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都市部のネイティブ アメリカンの若者のためのモチベーションを高める面接と文化 (MICUNAY) (MICUNAY)

2024年6月5日 更新者:RAND
研究者らは、都市部のAI/AN若者向けの新しいアルコールおよびその他の薬物(AOD)介入「都市部のネイティブアメリカン若者のための動機づけ面接と文化(MICUNAY)」を開発し、テストすることを計画している。 この介入は、伝統に基づいた活動と動機付け面接 (MI) を統合します。 調査員はコミュニティと個人の両方のレベルで介入します。 個人レベルでは、青少年にミクナイを提供します。 コミュニティレベルでは、コミュニティウェルネスギャザリング(CWG)でAOD予防についてのディスカッションを提供します。 この研究は、都市部の AI/AN 若者の間で AOD の使用を防ぐために、MI を統合した伝統に基づいた治癒プログラムがどのように効果があるかを理解するために重要です。

調査の概要

詳細な説明

アメリカ先住民/アラスカ先住民 (AI/AN) の若者は、他の人種/民族グループと比べて、アルコールと薬物 (AOD) の使用率が高く、AOD 使用の頻度と強度が高く、初めての AOD 使用が早く、アルコール関連死亡率がはるかに高いと報告しています。米国では都市型 AI/AN に関するデータは限られています。しかし、ある研究では、都市環境に住むリスクのあるAI/AN成人は、LA郡内の他のすべての民族/人種グループと比較して、アルコール、マリファナ、メタンフェタミン、その他の薬物使用の発症が早いと報告していることがわかりました。 この提案は、PAR-11-346「アメリカ先住民における健康増進と疾病予防のための介入」に対応するもので、アメリカ先住民における健康増進予防介入の開発、適応、有効性のテストに焦点を当てています。 2 人の共同研究代表者は専門知識を独自に組み合わせて、AI/AN 青少年のための革新的な予備プロトコルの開発につながりました。それは、伝統的な癒しのアプローチとやる気を起こさせる面接を統合した都市ネイティブ アメリカン青少年のための動機づけ面接と文化 (MICUNAY) です (ミ)。 ディッカーソンはアラスカ先住民 (イヌピアック) の新人研究者で、AI/AN コミュニティと協力して、AOD 使用の減少と精神的健康問題に関するコミュニティベースの視点を獲得しました。 ダミコは、さまざまな環境における文化的に多様な青少年に対する AOD の使用を対象とした MI 介入の開発とテストに焦点を当てた研究で国際的に知られています。 Dickersonらは、AI/ANの若者に対する文化的に適切な介入の必要性を実証した。 彼の 2 つの地域ベースのプロジェクトでは、伝統に基づく治癒と証拠に基づく治療 (EBT) を統合したプログラムが不足していることが判明し、これが都市部の AI/AN 人口内でケアを求める際の大きな障壁として挙げられました。 したがって、MICUNAY は伝統に基づいた治療を MI と統合します。 これは、毎週 6 つの 1 時間セッション (MI AOD セッション 3 つと伝統アクティビティ セッション 3 つ) で構成されます。 この提案には、マルチシステム介入アプローチも組み込まれています。 個人レベルでは、調査員は都市部の AI/AN 若者に MICUNAY を提供します。 コミュニティレベルでは、既存のコミュニティウェルネスギャザリング(CWG)でAI/ANの若者の間でAODの使用とAODの予防について話し合う予定です。 提案された5年間の研究は2つの主な構成要素で構成されます: 1) 開発段階では、ロサンゼルスとオークランドの2つの臨床施設にわたってコミュニティとともにフォーカスグループを実施し、提供の実現可能性と持続可能性を確立します。2) ランダム化対照試験CWG のみに参加する若者 (n=100) と CWG に参加しミキュナイも受ける若者 (n=100) を比較します。 研究者らは、3ヵ月と6ヵ月の追跡調査での転帰を比較して、(a) AODの予測、同僚のAOD使用の認識された有病率、アルコール摂取、マリファナおよびその他の薬物使用、および関連する結果に臨床的に重大な変化が起こるかどうかを判断する。 (b) 身体的、社会的、感情的、機能的幸福、精神性および文化的同一化に臨床的に重大な変化が生じるかどうか、および (c) 減少が生じた場合、CWG グループおよび CWG と MICUNAY グループの効果量を推定する。 この研究は、コミュニティと個人の両方のレベルで介入し、都市部の AI/AN 若者向けの統合された伝統に基づく AOD MI グループ介入を開発およびテストすることにより、AI/AN 若者との取り組みを大幅に拡張します。

研究の種類

介入

入学 (実際)

185

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • California
      • Los Angeles、California、アメリカ、90017
        • United American Indian Involvement, Inc
      • Oakland、California、アメリカ、94610
        • American Indian Child Resource Center

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

14年~18年 (子、大人)

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • ネイティブアメリカンであると認識する
  • 14~18歳

除外基準:

  • 包含基準を満たす必要があるだけです

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:防止
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ:地域の健康集会
すべての青少年は CWG に参加します。CWG は、健康的な選択をし、ネイティブ アメリカンの文化を学ぶことに焦点を当てた毎月の集まりです。
健康的な選択をし、ネイティブアメリカンの文化を学ぶことに焦点を当てた毎月の集まり
実験的:コミュニティウェルネスギャザリング + ミクナイ
MICUNAY は、モチベーションを高める面接を使用して健康的な選択をする方法についてのディスカッションと、文化的な活動の提供に焦点を当てた 3 つのセッションのワークショップです。
MICUNAY は、動機付け面接を使用して健康的な選択を行う方法についてのディスカッションと、文化的な活動の提供に焦点を当てた 3 セッションのワークショップです。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ベースラインから6か月までにアルコールを使用した参加者の数
時間枠:ベースラインから 6 か月に変更
この研究では、青少年がアルコールの使用を報告したかどうかを示す二分指標を作成しました。 これは、アルコール使用率は通常、若い青少年の方が低く、連続変数の分布が大きく歪むためです。
ベースラインから 6 か月に変更
ベースラインから6か月までマリファナを使用した参加者の数
時間枠:ベースラインから 6 か月に変更
この研究では、青少年がマリファナの使用を報告したかどうかを示す二分法指標を作成しました。 これは、マリファナの使用率は通常、若い青少年の方が低く、連続変数の分布が非常に歪んでいるためです。
ベースラインから 6 か月に変更

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
アルコール使用の影響を報告した参加者の数
時間枠:ベースラインから 6 か月に変更
青少年たちは、過去 3 か月間に経験したアルコールの影響について報告しました。 結果は、アルコールに関する 7 項目の DSM-IV 基準に基づいています (学校や仕事を休んだなど)。 この分析のために、青少年がアルコールによる影響を報告したかどうかを示す二分指標を作成しました。
ベースラインから 6 か月に変更
マリファナ使用の影響を報告した参加者の数
時間枠:ベースラインから 6 か月に変更
青少年たちは、過去 3 か月間に経験したマリファナによる影響について報告しました。 結果は、マリファナに関する 5 項目の DSM-IV 基準に基づいています (例: 集中力が低下した)。 この分析のために、青少年がマリファナによる影響を報告したかどうかを示す二分指標を作成しました。
ベースラインから 6 か月に変更
使用意図の変化 - アルコール
時間枠:ベースラインから 6 か月に変更
青少年が今後 6 か月以内にアルコールを飲むか、マリファナを使用するか、タバコを吸うと思うかどうかを 3 つの個別の項目で評価しました (1=「絶対にはい」から 4=「絶対にいいえ」)。
ベースラインから 6 か月に変更
使用意向の変化 - タバコ
時間枠:ベースラインから 6 か月に変更
青少年が今後 6 か月以内にアルコールを飲むか、マリファナを使用するか、タバコを吸うと思うかどうかを 3 つの個別の項目で評価しました (1=「絶対にはい」から 4=「絶対にいいえ」)。
ベースラインから 6 か月に変更
使用意図の変化 - マリファナ
時間枠:ベースラインから 6 か月に変更
青少年が今後 6 か月以内にアルコールを飲むか、マリファナを使用するか、タバコを吸うと思うかどうかを 3 つの個別の項目で評価しました (1=「絶対にはい」から 4=「絶対にいいえ」)。
ベースラインから 6 か月に変更
アルコール耐性の自己効力感の変化
時間枠:ベースラインから 6 か月に変更
アルコールに対する耐アルコール性自己効力感 (RSE) は、さまざまな状況 (例: 私の親友が使用していれば、あなたが使用していれば) に基づいて「絶対に使用する」から「絶対に使用しない」まで評価された 4 つの項目の平均として定義されました。パーティーで退屈している; 友達があなたに飲み物をくれます)。 RSE は 1 ~ 4 の範囲でした。スコアが高いほど、RSE が大きいことを示します。
ベースラインから 6 か月に変更
仲間の影響力の変化 - アルコール
時間枠:ベースラインから 6 か月に変更
3 つの個別の項目で、青少年が飲酒、マリファナの使用、またはタバコを吸う 10 代の周りでどのくらいの時間を過ごすかを評価しました (1 = 「まったくない」から 4 = 「頻繁に」)。
ベースラインから 6 か月に変更
仲間の影響力の変化 - マリファナ
時間枠:ベースラインから 6 か月に変更
3 つの個別の項目で、青少年が飲酒、マリファナの使用、またはタバコを吸う 10 代の周りでどのくらいの時間を過ごすかを評価しました (1 = 「まったくない」から 4 = 「頻繁に」)。
ベースラインから 6 か月に変更
ピアの影響力の変化 - タバコ
時間枠:ベースラインから 6 か月に変更
3 つの個別の項目で、青少年が飲酒、マリファナの使用、またはタバコを吸う 10 代の周りでどのくらいの時間を過ごすかを評価しました (1 = 「まったくない」から 4 = 「頻繁に」)。
ベースラインから 6 か月に変更
伝統的な慣行への参加意向の変化
時間枠:ベースラインから 6 か月に変更
青少年は、今後6か月以内に20を超える異なる伝統的な習慣(例:パウワウに行く、祈り、ネイティブの手や棒ゲームをする)に参加する可能性がどのくらいあるかを報告しました(1=「絶対にはい」から4=「絶対にいいえ」) )。
ベースラインから 6 か月に変更
文化的アイデンティティの変化
時間枠:ベースラインから 6 か月に変更
私たちは、12 項目からなる多集団民族アイデンティティ尺度 (MEIM) を使用して、青少年の AI/AN の文化的誇りと帰属意識を評価しました。 回答者は、「自分の民族的背景とそれが自分にとって何を意味するかを明確に理解している」などの記述にどの程度同意するかを、1 = 「非常に同意しない」から 5 = 「非常に同意する」のスケールで尋ねています。 以前のフォーカス グループの作業で、多くの青少年が混合民族であることが示され、AI/AN のアイデンティティに重点が置かれていることを考慮して、AI/AN の伝統に焦点を当てるようにこれらの項目を修正しました (例:「私は自分の AI/AN について明確な感覚を持っています)」アイデンティティとそれが私にとって何を意味するのか」)。
ベースラインから 6 か月に変更
精神性/幸福の変化
時間枠:ベースラインから 6 か月に変更
霊性と幸福度は、慢性疾患治療-疲労-霊性質問の 12 項目の機能評価ツール、つまり FACIT-SP 12 の 10 項目のサブセットを使用して測定されました。青少年は、次のような発言に同意したと報告しました。スピリチュアルな信念」と「自分の中に調和の感覚を感じます。」 特に慢性疾患に言及した 2 つの項目は、この研究には関係がないため、尺度から削除されました。 1=「まったくそう思わない」から 5=「とてもそう思う」までの範囲の回答オプションは平均化され、スコアが高いほど精神性と幸福度が高いことを示すように、否定的な発言は逆転されました。
ベースラインから 6 か月に変更

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Daniel Dickerson, D.O., M.P.H、University of California, Los Angeles
  • 主任研究者:Elizabeth D'Amico, PhD、RAND

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2014年7月1日

一次修了 (実際)

2017年4月1日

研究の完了 (実際)

2018年6月1日

試験登録日

最初に提出

2014年7月10日

QC基準を満たした最初の提出物

2014年11月11日

最初の投稿 (推定)

2014年11月14日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年6月26日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年6月5日

最終確認日

2024年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 1R01AA022066 (米国 NIH グラント/契約)

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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