Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Motiverende intervju og kultur for urban indianerungdom (MICUNAY) (MICUNAY)

5. juni 2024 oppdatert av: RAND
Etterforskerne planlegger å utvikle og teste en ny intervensjon for alkohol og andre stoffer (AOD) for urban AI/AN-ungdom, "Motivational Interviewing and Culture for Urban Native American Youth (MICUNAY)." Denne intervensjonen integrerer tradisjonsbaserte aktiviteter og motiverende intervju (MI). Etterforskerne vil gripe inn både på samfunns- og individnivå. På individnivå vil de gi MICUNAY til ungdom. På samfunnsnivå vil de gi diskusjon om AOD-forebygging på Community Wellness Gatherings (CWG). Dette arbeidet er viktig fordi de vil få en forståelse av hvor godt et tradisjonsbasert helbredelsesprogram som integrerer MI fungerer for å forhindre AOD-bruk blant urbane AI/AN-ungdom.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

American Indian/Alaska Native (AI/AN) ungdom rapporterer høyere forekomst av alkohol- og narkotikabruk (AOD), høyere frekvens og intensitet av AOD-bruk, tidligere første AOD-bruk og mye høyere alkoholrelatert dødelighet enn andre rase/etniske grupper i U.S.-dataene om urbane AIer/AN-er er begrenset; Imidlertid fant en studie at voksne med risiko for AI/AN i urbane omgivelser rapporterer en tidligere utbruddet av alkohol, marihuana, metamfetamin og andre rusmidler sammenlignet med alle andre etniske/rasegrupper i LA County. Dette forslaget svarer til PAR-11-346, Interventions for Health Promotion and Disease Prevention in Native American Populations, som er fokusert på å utvikle, tilpasse og teste effektiviteten av helsefremmende forebyggende intervensjoner i indianerbefolkninger. De to co-PI-ene gir en unik blanding av ekspertise som har resultert i utviklingen av en innovativ foreløpig protokoll for AI/AN-ungdom: Motivational Interviewing and Culture for Urban Native American Youth (MICUNAY), som integrerer tradisjonelle helbredende tilnærminger med motiverende intervjuer ( MI). Dickerson er en ny etterforsker fra Alaska Native (Inupiaq) som jobbet med AI/AN-fellesskapet for å få fellesskapsbaserte perspektiver på å redusere AOD-bruk og psykiske helseproblemer. D'Amico er internasjonalt anerkjent for sitt arbeid med fokus på utvikling og testing av MI-intervensjoner rettet mot AOD-bruk for kulturelt mangfoldige ungdommer på tvers av ulike miljøer. Dickerson og kolleger har vist behovet for kulturelt passende intervensjoner for AI/AN-ungdom. Hans to samfunnsbaserte prosjekter fant at det er mangel på programmer som integrerer tradisjonsbasert helbredelse med bevisbaserte behandlinger (EBT), og dette ble sitert som en betydelig barriere for å søke omsorg i urbane AI/AN-populasjoner. Derfor vil MICUNAY integrere tradisjonsbasert healing med MI. Den består av 6 ukentlige 1-timers økter (3 MI AOD-økter og 3 tradisjonsaktivitetsøkter). Dette forslaget inneholder også en multisystemintervensjonstilnærming. På individnivå vil etterforskerne gi MICUNAY til urban AI/AN-ungdom. På samfunnsnivå vil de diskutere AOD-bruk og AOD-forebygging blant AI/AN-ungdom på eksisterende Community Wellness Gatherings (CWG). Den foreslåtte 5-årige studien vil bestå av to hovedkomponenter: 1) En utviklingsfase der de gjennomfører fokusgrupper på tvers av to kliniske steder i Los Angeles og Oakland med samfunnet for å etablere gjennomførbarhet og bærekraftig levering, 2) En randomisert kontrollert studie sammenligne ungdom som bare går på en CWG (n=100) med ungdom som går på en CWG pluss mottar MICUNAY (n=100). Etterforskerne vil sammenligne resultatene ved 3- og 6-måneders oppfølging for å bestemme (a) om klinisk signifikante endringer i AOD-forventninger, opplevd utbredelse av AOD-bruk av jevnaldrende, alkoholforbruk, marihuana og annen narkotikabruk, og relaterte konsekvenser forekommer; (b) om det oppstår klinisk signifikante endringer i fysisk, sosialt, emosjonelt og funksjonelt velvære samt spiritualitet og kulturell identifikasjon, og (c) hvis reduksjoner oppstår, estimer effektstørrelser for CWG-gruppen og CWG pluss MICUNAY-gruppen. Denne studien utvider arbeidet med AI/AN-ungdom betydelig ved å gripe inn på både samfunns- og individnivå, og utvikle og teste en integrert tradisjonsbasert AOD MI-gruppeintervensjon for urban AI/AN-ungdom.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

185

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • California
      • Los Angeles, California, Forente stater, 90017
        • United American Indian Involvement, Inc
      • Oakland, California, Forente stater, 94610
        • American Indian Child Resource Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

14 år til 18 år (Barn, Voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • identifisere som indianer
  • alder 14-18

Ekskluderingskriterier:

  • trenger bare å oppfylle inkluderingskriterier

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Felles velværesamlinger
Alle ungdommer vil delta på en CWG, som er en månedlig samling fokusert på å ta sunne valg og lære om indiansk kultur
en månedlig samling fokusert på å ta sunne valg og lære om indiansk kultur
Eksperimentell: Community Wellness Gathering + MICUNAY
MICUNAY er et tre-sesjonsverksted fokusert på diskusjoner om hvordan man kan ta sunne valg ved å bruke motiverende intervjuer og tilby en kulturell aktivitet.
MICUNAY er et tre-sesjonsverksted fokusert på diskusjoner om hvordan man kan ta sunne valg ved å bruke motiverende intervjuer og tilby en kulturell aktivitet.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Antall deltakere som brukte alkohol fra baseline til 6 måneder
Tidsramme: endre fra baseline til 6 måneder
For denne studien laget vi en dikotom indikator på om ungdom rapporterte bruk av alkohol. Dette er fordi alkoholbruken vanligvis er lavere hos yngre ungdommer, noe som fører til svært skjeve fordelinger i kontinuerlige variabler.
endre fra baseline til 6 måneder
Antall deltakere som brukte marihuana fra baseline til 6 måneder
Tidsramme: endre fra baseline til 6 måneder
For denne studien laget vi en todelt indikator på om ungdom rapporterte bruk av marihuana. Dette er fordi bruken av marihuana vanligvis er lavere hos yngre ungdommer, noe som fører til svært skjeve fordelinger i kontinuerlige variabler.
endre fra baseline til 6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Antall deltakere som rapporterte konsekvenser av alkoholbruk
Tidsramme: endre fra baseline til 6 måneder
Ungdom rapporterte om alkoholkonsekvensene de hadde opplevd de siste tre månedene. Konsekvenser er basert på DSM-IV-kriterier med 7 punkter for alkohol (f.eks. gått glipp av skole eller jobb). For denne analysen laget vi dikotome indikatorer på om ungdom rapporterte noen konsekvenser av alkohol.
endre fra baseline til 6 måneder
Antall deltakere som rapporterte konsekvenser av bruk av marihuana
Tidsramme: endre fra baseline til 6 måneder
Ungdom rapporterte om marihuana-konsekvensene de hadde opplevd de siste tre månedene. Konsekvenser er basert på DSM-IV-kriterier med 5 elementer for marihuana (f.eks. hatt konsentrasjonsvansker). For denne analysen laget vi dikotome indikatorer på om ungdom rapporterte noen konsekvenser av marihuana.
endre fra baseline til 6 måneder
Endring i intensjoner om bruk - Alkohol
Tidsramme: endre fra baseline til 6 måneder
Tre separate elementer vurderte om ungdommer trodde de ville drikke alkohol, bruke marihuana eller røyke en sigarett i løpet av de neste seks månedene (1="definitivt ja" til 4="definitivt nei").
endre fra baseline til 6 måneder
Endring i intensjoner å bruke - Sigaretter
Tidsramme: endre fra baseline til 6 måneder
Tre separate elementer vurderte om ungdommer trodde de ville drikke alkohol, bruke marihuana eller røyke en sigarett i løpet av de neste seks månedene (1="definitivt ja" til 4="definitivt nei").
endre fra baseline til 6 måneder
Endring i intensjoner å bruke - Marihuana
Tidsramme: endre fra baseline til 6 måneder
Tre separate elementer vurderte om ungdommer trodde de ville drikke alkohol, bruke marihuana eller røyke en sigarett i løpet av de neste seks månedene (1="definitivt ja" til 4="definitivt nei").
endre fra baseline til 6 måneder
Endring i alkoholresistens selveffektivitet
Tidsramme: endre fra baseline til 6 måneder
Alkoholresistens self-efficacy (RSE) for alkohol ble definert som gjennomsnittet av fire elementer vurdert fra "Jeg ville definitivt brukt" til "Jeg ville definitivt ikke brukt" basert på forskjellige situasjoner (f.eks. hvis bestevennen min brukte; du var kjeder seg på fest; vennen din gir deg en drink). RSE varierte fra 1 til 4; høyere score indikerte høyere RSE.
endre fra baseline til 6 måneder
Endring i Peer-påvirkning - Alkohol
Tidsramme: endre fra baseline til 6 måneder
Tre separate elementer vurderte hvor ofte ungdommer tilbringer tid rundt tenåringer som drikker, bruker marihuana eller røyker sigaretter (1 = "aldri" til 4 = "ofte").
endre fra baseline til 6 måneder
Endring i jevnaldrende innflytelse - Marihuana
Tidsramme: endre fra baseline til 6 måneder
Tre separate elementer vurderte hvor ofte ungdommer tilbringer tid rundt tenåringer som drikker, bruker marihuana eller røyker sigaretter (1 = "aldri" til 4 = "ofte").
endre fra baseline til 6 måneder
Endring i Peer-innflytelse - Sigaretter
Tidsramme: endre fra baseline til 6 måneder
Tre separate elementer vurderte hvor ofte ungdommer tilbringer tid rundt tenåringer som drikker, bruker marihuana eller røyker sigaretter (1 = "aldri" til 4 = "ofte").
endre fra baseline til 6 måneder
Endring i intensjoner om å delta i tradisjonelle praksiser
Tidsramme: endre fra baseline til 6 måneder
Ungdom rapporterte hvor sannsynlig det var at de ville delta i >20 forskjellige tradisjonelle praksiser (f.eks. gå på Pow Wows, bønn, spille innfødte hånd- eller pinnespill) i løpet av de neste seks månedene (1="definitivt ja" til 4="definitivt nei" ).
endre fra baseline til 6 måneder
Endring i kulturell identifikasjon
Tidsramme: endre fra baseline til 6 måneder
Vi vurderte ungdommens AI/AN kulturelle stolthet og følelse av tilhørighet med Multigroup Ethnic Identity Measure (MEIM), som har tolv elementer. Respondentene blir spurt i hvilken grad de er enige i utsagn som «Jeg har en klar følelse av min etniske bakgrunn og hva det betyr for meg» på en skala fra 1 = «helt uenig» til 5 = «helt enig». Gitt at vårt tidligere fokusgruppearbeid indikerte at mange ungdommer var av blandet etnisitet, og vårt fokus var på AI/AN-identitet, endret vi disse elementene for å fokusere på AI/AN-arven (f.eks. "Jeg har en klar følelse av AI/AN-en min) identitet og hva den betyr for meg").
endre fra baseline til 6 måneder
Endring i spiritualitet/lykke
Tidsramme: endre fra baseline til 6 måneder
Spiritualitet og lykke ble målt ved å bruke en undergruppe av ti elementer fra 12-elementet Functional Assessment of Chronic Illness Therapy-Fatigue-Spiritual Questions-instrumentet, eller FACIT-SP 12. Ungdom rapporterte enighet med utsagn som "Jeg finner trøst i min tro eller åndelig tro" og "Jeg føler en følelse av harmoni i meg selv." To elementer som spesifikt refererte til kronisk sykdom ble fjernet fra skalaen da de ikke var relevante for denne studien. Svaralternativer, som varierte fra 1="ikke i det hele tatt" til 5="svært mye," ble gjennomsnittet, med negative utsagn reversert slik at høyere poengsum indikerte større åndelighet og lykke.
endre fra baseline til 6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Daniel Dickerson, D.O., M.P.H, University of California, Los Angeles
  • Hovedetterforsker: Elizabeth D'Amico, PhD, RAND

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juli 2014

Primær fullføring (Faktiske)

1. april 2017

Studiet fullført (Faktiske)

1. juni 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

10. juli 2014

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

11. november 2014

Først lagt ut (Antatt)

14. november 2014

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

26. juni 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

5. juni 2024

Sist bekreftet

1. juni 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 1R01AA022066 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere