Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Motivációs interjúk és kultúra városi indián fiatalok számára (MICUNAY) (MICUNAY)

2024. június 5. frissítette: RAND
A nyomozók egy új alkohol- és egyéb kábítószer- (AOD) beavatkozás kifejlesztését és tesztelését tervezik városi AI/AN fiatalok számára, „Motivációs interjú és kultúra városi indián fiatalok számára (MICUNAY”). Ez a beavatkozás a hagyományokon alapuló tevékenységeket és a motivációs interjút (MI) integrálja. A nyomozók közösségi és egyéni szinten is beavatkoznak. Egyéni szinten MICUNAY-t biztosítanak majd a serdülőknek. Közösségi szinten az AOD megelőzéséről fognak beszélni a Community Wellness Gatherings (CWG) rendezvényeken. Ez a munka azért fontos, mert meg fogják érteni, hogy az MI-t integráló, hagyományokon alapuló gyógyító program milyen jól működik az AOD használatának megakadályozásában a városi AI/AN fiatalok körében.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

Az amerikai indián/alaszkai bennszülött (AI/AN) fiatalok magasabb alkohol- és kábítószer-használati arányról, nagyobb gyakoriságról és intenzitásról számolnak be az AOD használatáról, az AOD korábbi használatáról és sokkal magasabb alkohollal összefüggő halálozásról, mint a többi faji/etnikai csoport a városi mesterséges intelligenciákkal/AN-kkal kapcsolatos amerikai adatok korlátozottak; egy tanulmány azonban azt találta, hogy a városi környezetben élő mesterséges intelligencia/AN felnőttek korábban kezdték el az alkohol-, marihuána-, metamfetamin- és egyéb kábítószer-használatot, mint az összes többi etnikai/faji csoport LA megyében. Ez a javaslat reagál a PAR-11-346, Interventions for Health Promotion and Disease Prevention in Native American Populations (Beavatkozások az egészségfejlesztés és a betegségek megelőzésére az indián népességben) című dokumentumra, amely az egészségfejlesztést megelőző beavatkozások hatékonyságának kifejlesztésére, adaptálására és tesztelésére összpontosít az indián lakosság körében. A két társ-PI egyedülálló keveréke a szakértelemnek, amely egy innovatív előzetes protokoll kidolgozásához vezetett az AI/AN fiatalok számára: Motivációs interjú és kultúra városi indián fiatalok számára (MICUNAY), amely integrálja a hagyományos gyógyító megközelítéseket a motivációs interjúkkal ( MI). Dickerson egy alaszkai bennszülött (Inupiaq) új kutató, aki az AI/AN közösséggel dolgozott, hogy közösségi alapú perspektívákat nyerjen az AOD-használat és a mentális egészségügyi problémák csökkentéséről. D'Amico nemzetközileg elismert munkája az MI-beavatkozások fejlesztésére és tesztelésére összpontosított, amelyek az AOD-használatot célozzák kulturálisan sokszínű serdülők számára különböző körülmények között. Dickerson és munkatársai bebizonyították, hogy kulturálisan megfelelő beavatkozásokra van szükség az AI/AN fiatalok számára. Két közösségi alapú projektje azt találta, hogy hiányoznak olyan programok, amelyek integrálják a hagyományokon alapuló gyógyulást a bizonyítékokon alapuló kezelésekkel (EBT), és ezt a városi mesterséges intelligencia/AN-populáción belüli ellátás iránti igény jelentős akadályaként említették. Ezért a MICUNAY integrálni fogja a hagyományokon alapuló gyógyítást az MI-vel. 6 heti 1 órás foglalkozásból áll (3 MI AOD foglalkozás és 3 hagyományos tevékenység). Ez a javaslat egy többrendszerű beavatkozási megközelítést is tartalmaz. Egyéni szinten a nyomozók MICUNAY-t biztosítanak a városi AI/AN fiataloknak. Közösségi szinten megvitatják az AOD használatát és az AOD megelőzését az AI/AN fiatalok körében a meglévő Community Wellness Gatherings (CWG) rendezvényeken. A javasolt 5 éves vizsgálat két fő részből áll majd: 1) Fejlesztési fázis, amelyben fókuszcsoportokat folytatnak Los Angelesben és Oaklandben két klinikai helyszínen a közösséggel, hogy megállapítsák a szállítás megvalósíthatóságát és fenntarthatóságát, 2) Egy randomizált, kontrollált vizsgálat összehasonlítva azokat a fiatalokat, akik csak CWG-n vesznek részt (n=100), és azokat a fiatalokat, akik egy CWG-t és MICUNAY-t kapnak (n=100). A vizsgálók összehasonlítják az eredményeket 3 és 6 hónapos utánkövetés során, hogy megállapítsák (a) hogy klinikailag jelentős változások következnek-e be az AOD elvárásokban, a kortárs AOD használat, az alkoholfogyasztás, a marihuána és más kábítószer-használat észlelt prevalenciája, valamint a kapcsolódó következmények; (b) történnek-e klinikailag jelentős változások a fizikai, szociális, érzelmi és funkcionális jólétben, valamint a spiritualitásban és a kulturális azonosulásban, és (c) ha csökkenés következik be, becsülje meg a CWG csoport és a CWG plusz MICUNAY csoport hatásméreteit. Ez a tanulmány jelentősen kiterjeszti az AI/AN-fiatalokkal folytatott munkát azáltal, hogy közösségi és egyéni szinten is beavatkozik, és integrált, hagyományokon alapuló AOD MI-csoportos beavatkozást dolgoz ki és tesztel a városi AI/AN fiatalok számára.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

185

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • California
      • Los Angeles, California, Egyesült Államok, 90017
        • United American Indian Involvement, Inc
      • Oakland, California, Egyesült Államok, 94610
        • American Indian Child Resource Center

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

14 év (Gyermek, Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • indiánként azonosítja magát
  • 14-18 éves korig

Kizárási kritériumok:

  • csak meg kell felelnie a felvételi kritériumoknak

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: Közösségi Wellness összejövetelek
Minden fiatal részt vesz a CWG-n, amely egy havi összejövetel az egészséges döntések meghozatalára és az indián kultúra megismerésére összpontosít.
havi összejövetel az egészséges döntések meghozatalára és az indián kultúra megismerésére összpontosít
Kísérleti: Community Wellness Gathering + MICUNAY
A MICUNAY egy három ülésszakos workshop, amelynek középpontjában az a megbeszélés áll, hogy hogyan lehet egészséges döntéseket hozni motivációs interjúk segítségével és kulturális tevékenységet biztosítva.
A MICUNAY egy három ülésszakos workshop, amelynek középpontjában az a megbeszélés áll, hogy hogyan lehet egészséges döntéseket hozni motivációs interjúk segítségével és kulturális tevékenységet biztosítva.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Azon résztvevők száma, akik alkoholt fogyasztottak az alaphelyzettől 6 hónapig
Időkeret: változás a kiindulási értékről 6 hónapra
Ehhez a tanulmányhoz dichotóm mutatót hoztunk létre arra vonatkozóan, hogy a serdülők beszámoltak-e bármilyen alkoholfogyasztásról. Ennek az az oka, hogy az alkoholfogyasztás aránya jellemzően alacsonyabb a fiatalabb serdülőknél, ami a folytonos változók erősen torz eloszlásához vezet.
változás a kiindulási értékről 6 hónapra
Azon résztvevők száma, akik marihuánát használtak az alaphelyzettől 6 hónapig
Időkeret: változás a kiindulási értékről 6 hónapra
Ehhez a tanulmányhoz dichotóm mutatót hoztunk létre arra vonatkozóan, hogy a serdülők beszámoltak-e marihuána használatáról. Ennek az az oka, hogy a marihuánahasználati arányok jellemzően alacsonyabbak a fiatalabb serdülőknél, ami a folytonos változók erősen torz eloszlásához vezet.
változás a kiindulási értékről 6 hónapra

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Azon résztvevők száma, akik beszámoltak az alkoholfogyasztás következményeiről
Időkeret: változás a kiindulási értékről 6 hónapra
A serdülők beszámoltak az elmúlt három hónapban tapasztalt alkoholos következményekről. A következmények a DSM-IV kritériumokon alapulnak, 7 alkohollal (pl. iskolai vagy munkahelyi hiányzás). Ehhez az elemzéshez dichotóm mutatókat hoztunk létre arra vonatkozóan, hogy a serdülők beszámoltak-e az alkohol következményeiről.
változás a kiindulási értékről 6 hónapra
Azon résztvevők száma, akik beszámoltak a marihuánahasználat következményeiről
Időkeret: változás a kiindulási értékről 6 hónapra
A serdülők beszámoltak az elmúlt három hónapban tapasztalt marihuána következményeiről. A következmények a DSM-IV kritériumokon alapulnak, 5 elemmel a marihuánára (pl. nehezen tudott koncentrálni). Ehhez az elemzéshez dichotóm mutatókat hoztunk létre arra vonatkozóan, hogy a serdülők beszámoltak-e a marihuána következményeiről.
változás a kiindulási értékről 6 hónapra
Változás a használati szándékban – alkohol
Időkeret: változás a kiindulási értékről 6 hónapra
Három különálló elem azt értékelte, hogy a serdülők úgy gondolják, hogy alkoholt fogyasztanak, marihuánát fogyasztanak vagy cigarettáznak a következő hat hónapban (1 = határozottan igen - 4 = határozottan nem).
változás a kiindulási értékről 6 hónapra
Változás a használati szándékban – cigaretta
Időkeret: változás a kiindulási értékről 6 hónapra
Három különálló elem azt értékelte, hogy a serdülők úgy gondolják, hogy alkoholt fogyasztanak, marihuánát fogyasztanak vagy cigarettáznak a következő hat hónapban (1 = határozottan igen - 4 = határozottan nem).
változás a kiindulási értékről 6 hónapra
Változás a használati szándékban – Marihuána
Időkeret: változás a kiindulási értékről 6 hónapra
Három különálló elem azt értékelte, hogy a serdülők úgy gondolják, hogy alkoholt fogyasztanak, marihuánát fogyasztanak vagy cigarettáznak a következő hat hónapban (1 = határozottan igen - 4 = határozottan nem).
változás a kiindulási értékről 6 hónapra
Változás az alkoholrezisztencia önhatékonyságában
Időkeret: változás a kiindulási értékről 6 hónapra
Az alkoholrezisztencia önhatékonyságát (RSE) úgy határozták meg, mint négy olyan elem átlagát, amelyek „határozottan használnám” és „biztosan nem használnám” közötti besorolásúak különböző helyzetek alapján (pl. ha a legjobb barátom használna; Ön unatkozik a bulin; a barátod ad neked egy italt). Az RSE 1 és 4 között változott; magasabb pontszámok nagyobb RSE-t jeleztek.
változás a kiindulási értékről 6 hónapra
Változás a kortársak befolyásában – alkohol
Időkeret: változás a kiindulási értékről 6 hónapra
Három különálló elem azt mérte fel, hogy a serdülők milyen gyakran töltenek időt tinédzserek körében, akik isznak, marihuánát használnak vagy cigarettáznak (1 = "soha" - 4 = "gyakran").
változás a kiindulási értékről 6 hónapra
Változás a kortársak befolyásában – marihuána
Időkeret: változás a kiindulási értékről 6 hónapra
Három különálló elem azt mérte fel, hogy a serdülők milyen gyakran töltenek időt tinédzserek körében, akik isznak, marihuánát használnak vagy cigarettáznak (1 = "soha" - 4 = "gyakran").
változás a kiindulási értékről 6 hónapra
Változás a társak befolyásában – cigaretta
Időkeret: változás a kiindulási értékről 6 hónapra
Három különálló elem azt mérte fel, hogy a serdülők milyen gyakran töltenek időt tinédzserek körében, akik isznak, marihuánát használnak vagy cigarettáznak (1 = "soha" - 4 = "gyakran").
változás a kiindulási értékről 6 hónapra
A hagyományos gyakorlatokban való részvételi szándék változása
Időkeret: változás a kiindulási értékről 6 hónapra
A serdülők arról számoltak be, hogy a következő hat hónapban mekkora valószínűséggel vesznek részt több mint 20 különböző hagyományos gyakorlatban (pl. Pow Wows, ima, natív kéz- vagy botjáték) (1 = határozottan igen - 4 = határozottan nem ).
változás a kiindulási értékről 6 hónapra
Változás a kulturális identitásban
Időkeret: változás a kiindulási értékről 6 hónapra
A tizenkét elemből álló Multigroup Ethnic Identity Measure (MEIM) segítségével értékeltük a serdülők AI/AN kulturális büszkeségét és összetartozás érzését. A válaszadóktól azt kérdezik, hogy mennyire értenek egyet az olyan állításokkal, mint például: „Tisztán érzékelem az etnikai származásomat, és mit jelent ez számomra” egy 1-től 5-ig terjedő skálán: „egyáltalán nem értek egyet”. Tekintettel arra, hogy korábbi fókuszcsoportos munkánk azt mutatta, hogy sok serdülő vegyes etnikumú volt, és mi az AI/AN identitásra összpontosítottunk, ezeket az elemeket úgy módosítottuk, hogy az AI/AN örökségre összpontosítsunk (pl. „Tisztán érzékelem az AI/AN-emet). identitás és mit jelent ez számomra").
változás a kiindulási értékről 6 hónapra
Változás a spiritualitásban/boldogságban
Időkeret: változás a kiindulási értékről 6 hónapra
A spiritualitást és a boldogságot a krónikus betegségek terápia-fáradtság-szellemi kérdések 12 elemből álló funkcionális értékelése, vagy a FACIT-SP 12 eszköz tíz elemből álló részhalmazával mértük. spirituális hiedelmek" és „A harmónia érzését érzem magamban". Két olyan tételt eltávolítottak a skáláról, amelyek kifejezetten a krónikus betegségekre vonatkoztak, mivel ezek nem voltak relevánsak ebben a tanulmányban. Az 1="egyáltalán nem"-től az 5-ig "nagyon"-ig terjedő válaszlehetőségeket átlagolták, a negatív állításokat pedig megfordították, így a magasabb pontszámok nagyobb spiritualitást és boldogságot jeleztek.
változás a kiindulási értékről 6 hónapra

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Daniel Dickerson, D.O., M.P.H, University of California, Los Angeles
  • Kutatásvezető: Elizabeth D'Amico, PhD, RAND

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2014. július 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2017. április 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2018. június 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2014. július 10.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2014. november 11.

Első közzététel (Becsült)

2014. november 14.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. június 26.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. június 5.

Utolsó ellenőrzés

2024. június 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 1R01AA022066 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel