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Entrevista Motivacional y Cultura para Jóvenes Nativos Americanos Urbanos (MICUNAY) (MICUNAY)

5 de junio de 2024 actualizado por: RAND
Los investigadores planean desarrollar y probar una nueva intervención sobre el alcohol y otras drogas (AOD, por sus siglas en inglés) para jóvenes AI/AN urbanos, "Entrevistas motivacionales y cultura para jóvenes nativos americanos urbanos (MICUNAY)". Esta intervención integra actividades basadas en la tradición y entrevistas motivacionales (MI). Los investigadores intervendrán tanto a nivel comunitario como individual. A nivel individual, brindarán MICUNAY a los adolescentes. A nivel comunitario, brindarán un debate sobre la prevención de AOD en Community Wellness Gatherings (CWG). Este trabajo es importante porque obtendrán una comprensión de qué tan bien funciona un programa de curación basado en la tradición que integra MI para prevenir el uso de AOD entre los jóvenes urbanos AI/AN.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Los jóvenes indios americanos/nativos de Alaska (AI/AN) informan índices más altos de consumo de alcohol y drogas (AOD), mayor frecuencia e intensidad de uso de AOD, uso más temprano de AOD por primera vez y una mortalidad mucho más alta relacionada con el alcohol que otros grupos raciales/étnicos en los datos de EE. UU. sobre AI/AN urbanos son limitados; sin embargo, un estudio encontró que los adultos AI/AN en riesgo en un entorno urbano informan un inicio más temprano del consumo de alcohol, marihuana, metanfetamina y otras drogas en comparación con todos los demás grupos étnicos/raciales dentro del condado de Los Ángeles. Esta propuesta responde al PAR-11-346, Intervenciones para la Promoción de la Salud y la Prevención de Enfermedades en las Poblaciones Nativas Americanas, que se enfoca en desarrollar, adaptar y probar la efectividad de las intervenciones de promoción de la salud y prevención en las poblaciones Nativas Americanas. Los dos co-PI brindan una combinación única de experiencia que ha resultado en el desarrollo de un protocolo preliminar innovador para jóvenes AI/AN: Entrevistas motivacionales y cultura para jóvenes nativos americanos urbanos (MICUNAY), que integra enfoques de curación tradicionales con entrevistas motivacionales ( MI). Dickerson es un nuevo investigador nativo de Alaska (Inupiaq) que trabajó con la comunidad AI/AN para obtener perspectivas basadas en la comunidad sobre cómo disminuir el uso de AOD y los problemas de salud mental. D'Amico es reconocida internacionalmente por su trabajo centrado en el desarrollo y prueba de intervenciones de MI dirigidas al uso de AOD para adolescentes culturalmente diversos en diferentes entornos. Dickerson y sus colegas han demostrado la necesidad de intervenciones culturalmente apropiadas para los jóvenes de AI/AN. Sus dos proyectos comunitarios encontraron que hay una falta de programas que integren la curación basada en la tradición con tratamientos basados ​​en evidencia (EBT), y esto se citó como una barrera importante para buscar atención dentro de las poblaciones urbanas de AI/AN. Por lo tanto, MICUNAY integrará la curación basada en la tradición con MI. Consta de 6 sesiones semanales de 1 hora (3 sesiones de MI AOD y 3 sesiones de actividades tradicionales). Esta propuesta también incorpora un enfoque de intervención multisistémico. A nivel individual, los investigadores proporcionarán MICUNAY a jóvenes AI/AN urbanos. A nivel comunitario, discutirán el uso de AOD y la prevención de AOD entre los jóvenes de AI/AN en las Reuniones de Bienestar Comunitario (CWG) existentes. El estudio propuesto de 5 años constará de dos componentes principales: 1) Una fase de desarrollo en la que se llevan a cabo grupos de enfoque en dos sitios clínicos en Los Ángeles y Oakland con la comunidad para establecer la viabilidad y la sostenibilidad de la entrega, 2) Un ensayo controlado aleatorio comparar jóvenes que solo asisten a un CWG (n=100) con jóvenes que asisten a un CWG y reciben MICUNAY (n=100). Los investigadores compararán los resultados a los 3 y 6 meses de seguimiento para determinar (a) si se producen cambios clínicamente significativos en las expectativas de AOD, la prevalencia percibida del uso de AOD entre pares, el consumo de alcohol, marihuana y otras drogas, y las consecuencias relacionadas; (b) si ocurren cambios clínicamente significativos en el bienestar físico, social, emocional y funcional, así como en la espiritualidad y la identificación cultural, y (c) si ocurren reducciones, estimar los tamaños del efecto para el grupo CWG y el grupo CWG más MICUNAY. Este estudio amplía sustancialmente el trabajo con jóvenes AI/AN interviniendo tanto a nivel comunitario como individual, y desarrollando y probando una intervención grupal integrada AOD MI basada en la tradición para jóvenes AI/AN urbanos.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

185

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • California
      • Los Angeles, California, Estados Unidos, 90017
        • United American Indian Involvement, Inc
      • Oakland, California, Estados Unidos, 94610
        • American Indian Child Resource Center

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

14 años a 18 años (Niño, Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

Descripción

Criterios de inclusión:

  • identificarse como nativo americano
  • 14-18 años

Criterio de exclusión:

  • solo necesita cumplir con los criterios de inclusión

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Reuniones de Bienestar Comunitario
Todos los jóvenes asistirán a un CWG, que es una reunión mensual enfocada en tomar decisiones saludables y aprender sobre la cultura nativa americana.
una reunión mensual enfocada en tomar decisiones saludables y aprender sobre la cultura nativa americana
Experimental: Encuentro Bienestar Comunitario + MICUNAY
MICUNAY es un taller de tres sesiones centrado en debates sobre cómo tomar decisiones saludables mediante entrevistas motivacionales y proporcionando una actividad cultural.
MICUNAY es un taller de tres sesiones centrado en discusiones sobre cómo tomar decisiones saludables utilizando entrevistas motivacionales y proporcionando una actividad cultural.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Número de participantes que consumieron alcohol desde el inicio hasta los 6 meses
Periodo de tiempo: cambio desde el inicio hasta los 6 meses
Para este estudio, creamos un indicador dicotómico de si los adolescentes informaron algún consumo de alcohol. Esto se debe a que las tasas de consumo de alcohol suelen ser más bajas entre los adolescentes más jóvenes, lo que da lugar a distribuciones muy sesgadas en las variables continuas.
cambio desde el inicio hasta los 6 meses
Número de participantes que consumieron marihuana desde el inicio hasta los 6 meses
Periodo de tiempo: cambio desde el inicio hasta los 6 meses
Para este estudio, creamos un indicador dicotómico de si los adolescentes informaron algún uso de marihuana. Esto se debe a que las tasas de consumo de marihuana suelen ser más bajas entre los adolescentes más jóvenes, lo que genera distribuciones muy sesgadas en las variables continuas.
cambio desde el inicio hasta los 6 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Número de participantes que informaron las consecuencias del consumo de alcohol
Periodo de tiempo: cambio desde el inicio hasta los 6 meses
Los adolescentes informaron sobre las consecuencias del alcohol que habían experimentado en los últimos tres meses. Las consecuencias se basan en los criterios del DSM-IV con 7 ítems para el alcohol (por ejemplo, faltar a la escuela o al trabajo). Para este análisis creamos indicadores dicotómicos de si los adolescentes informaron alguna consecuencia del alcohol.
cambio desde el inicio hasta los 6 meses
Número de participantes que informaron las consecuencias del consumo de marihuana
Periodo de tiempo: cambio desde el inicio hasta los 6 meses
Los adolescentes informaron sobre las consecuencias de la marihuana que habían experimentado en los últimos tres meses. Las consecuencias se basan en los criterios del DSM-IV con 5 ítems para la marihuana (p. ej., tuvo dificultad para concentrarse). Para este análisis creamos indicadores dicotómicos de si los adolescentes informaron alguna consecuencia de la marihuana.
cambio desde el inicio hasta los 6 meses
Cambio en las intenciones de uso: alcohol
Periodo de tiempo: cambio desde el inicio hasta los 6 meses
Tres ítems separados evaluaron si los adolescentes creían que beberían alcohol, consumirían marihuana o fumarían un cigarrillo en los próximos seis meses (1="definitivamente sí" a 4="definitivamente no").
cambio desde el inicio hasta los 6 meses
Cambio en las intenciones de uso: cigarrillos
Periodo de tiempo: cambio desde el inicio hasta los 6 meses
Tres ítems separados evaluaron si los adolescentes creían que beberían alcohol, consumirían marihuana o fumarían un cigarrillo en los próximos seis meses (1="definitivamente sí" a 4="definitivamente no").
cambio desde el inicio hasta los 6 meses
Cambio en las intenciones de uso - Marihuana
Periodo de tiempo: cambio desde el inicio hasta los 6 meses
Tres ítems separados evaluaron si los adolescentes creían que beberían alcohol, consumirían marihuana o fumarían un cigarrillo en los próximos seis meses (1="definitivamente sí" a 4="definitivamente no").
cambio desde el inicio hasta los 6 meses
Cambio en la autoeficacia de la resistencia al alcohol
Periodo de tiempo: cambio desde el inicio hasta los 6 meses
La autoeficacia de resistencia al alcohol (RSE, por sus siglas en inglés) para el alcohol se definió como el promedio de cuatro ítems clasificados desde "definitivamente consumiría" hasta "definitivamente no consumiría" en función de diferentes situaciones (p. ej., si mi mejor amigo consumiera; usted aburrido en la fiesta; tu amigo te da un trago). RSE osciló entre 1 y 4; puntuaciones más altas indicaron un mayor RSE.
cambio desde el inicio hasta los 6 meses
Cambio en la influencia de los pares: alcohol
Periodo de tiempo: cambio desde el inicio hasta los 6 meses
Tres elementos separados evaluaron la frecuencia con la que los adolescentes pasan tiempo con otros que beben, consumen marihuana o fuman cigarrillos (1 = "nunca" a 4 = "a menudo").
cambio desde el inicio hasta los 6 meses
Cambio en la influencia de los pares: marihuana
Periodo de tiempo: cambio desde el inicio hasta los 6 meses
Tres elementos separados evaluaron la frecuencia con la que los adolescentes pasan tiempo con otros que beben, consumen marihuana o fuman cigarrillos (1 = "nunca" a 4 = "a menudo").
cambio desde el inicio hasta los 6 meses
Cambio en la influencia de los pares: cigarrillos
Periodo de tiempo: cambio desde el inicio hasta los 6 meses
Tres elementos separados evaluaron la frecuencia con la que los adolescentes pasan tiempo con otros que beben, consumen marihuana o fuman cigarrillos (1 = "nunca" a 4 = "a menudo").
cambio desde el inicio hasta los 6 meses
Cambio de intenciones de participar en prácticas tradicionales
Periodo de tiempo: cambio desde el inicio hasta los 6 meses
Los adolescentes informaron sobre la probabilidad de que participaran en >20 prácticas tradicionales diferentes (por ejemplo, ir a Pow Wows, rezar, jugar juegos nativos de manos o palos) en los siguientes seis meses (1="definitivamente sí" a 4="definitivamente no" ).
cambio desde el inicio hasta los 6 meses
Cambio en la identificación cultural
Periodo de tiempo: cambio desde el inicio hasta los 6 meses
Evaluamos el orgullo cultural y el sentido de pertenencia de los adolescentes AI/AN con la Medida de Identidad Étnica Multigrupo (MEIM), que tiene doce ítems. Se pregunta a los encuestados hasta qué punto están de acuerdo con afirmaciones como "Tengo una idea clara de mi origen étnico y de lo que significa para mí" en una escala de 1 = "muy en desacuerdo" a 5 = "muy de acuerdo". Dado que nuestro trabajo de grupo de enfoque anterior indicó que muchos adolescentes eran de etnia mixta, y nuestro enfoque estaba en la identidad AI/AN, modificamos estos ítems para centrarnos en la herencia AI/AN (por ejemplo, "Tengo una idea clara de mi identidad AI/AN identidad y lo que significa para mí").
cambio desde el inicio hasta los 6 meses
Cambio de espiritualidad/felicidad
Periodo de tiempo: cambio desde el inicio hasta los 6 meses
La espiritualidad y la felicidad se midieron utilizando un subconjunto de diez ítems del instrumento de 12 ítems de Evaluación Funcional de Terapia de Enfermedades Crónicas-Fatiga-Preguntas Espirituales, o FACIT-SP 12. Los adolescentes informaron estar de acuerdo con afirmaciones como "Encuentro consuelo en mi fe o creencias espirituales" y "Siento una sensación de armonía dentro de mí". Se eliminaron de la escala dos ítems que se referían específicamente a enfermedades crónicas porque no eran relevantes para este estudio. Se promediaron las opciones de respuesta, que iban desde 1="nada" hasta 5="mucho", invirtiendo las declaraciones negativas de modo que las puntuaciones más altas indicaban mayor espiritualidad y felicidad.
cambio desde el inicio hasta los 6 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Investigadores

  • Investigador principal: Daniel Dickerson, D.O., M.P.H, University of California, Los Angeles
  • Investigador principal: Elizabeth D'Amico, PhD, RAND

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de julio de 2014

Finalización primaria (Actual)

1 de abril de 2017

Finalización del estudio (Actual)

1 de junio de 2018

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

10 de julio de 2014

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de noviembre de 2014

Publicado por primera vez (Estimado)

14 de noviembre de 2014

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

26 de junio de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de junio de 2024

Última verificación

1 de junio de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 1R01AA022066 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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