Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Rozmowy motywacyjne i kultura dla miejskiej młodzieży rdzennych Amerykanów (MICUNAY) (MICUNAY)

5 czerwca 2024 zaktualizowane przez: RAND
Badacze planują opracować i przetestować nową interwencję dotyczącą alkoholu i innych narkotyków (AOD) dla miejskiej młodzieży AI / AN, „Motivational Interviewing and Culture for Urban Native American Youth (MICUNAY)”. Ta interwencja integruje działania oparte na tradycji i rozmowę motywującą (MI). Śledczy będą interweniować zarówno na poziomie społeczności, jak i na poziomie indywidualnym. Na poziomie indywidualnym zapewnią MICUNAY nastolatkom. Na poziomie społeczności będą prowadzić dyskusję na temat profilaktyki AOD podczas Community Wellness Gatherings (CWG). Ta praca jest ważna, ponieważ zrozumieją, jak dobrze oparty na tradycji program uzdrawiania, który integruje MI, działa, aby zapobiegać używaniu AOD wśród miejskiej młodzieży AI/AN.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Młodzież Indian amerykańskich/rdzennych mieszkańców Alaski (AI/AN) zgłasza wyższe wskaźniki używania alkoholu i narkotyków (AOD), większą częstotliwość i intensywność używania AOD, wcześniejsze pierwsze użycie AOD i znacznie wyższą śmiertelność związaną z alkoholem niż inne grupy rasowe/etniczne w Stany Zjednoczone Dane dotyczące miejskich AI/AN są ograniczone; jednak jedno badanie wykazało, że zagrożone osoby dorosłe z AI / AN w środowisku miejskim zgłaszają wcześniejszy początek używania alkoholu, marihuany, metamfetaminy i innych narkotyków w porównaniu ze wszystkimi innymi grupami etnicznymi / rasowymi w hrabstwie LA. Ta propozycja jest odpowiedzią na PAR-11-346, Interwencje na rzecz promocji zdrowia i zapobiegania chorobom w populacjach rdzennych Amerykanów, która koncentruje się na opracowywaniu, dostosowywaniu i testowaniu skuteczności interwencji w zakresie profilaktyki promocji zdrowia w populacjach rdzennych Amerykanów. Dwóch współ-PI zapewnia wyjątkową mieszankę wiedzy, która zaowocowała opracowaniem innowacyjnego wstępnego protokołu dla młodzieży AI/AN: wywiad motywacyjny i kultura dla miejskiej młodzieży rdzennych Amerykanów (MICUNAY), który integruje tradycyjne podejście do leczenia z wywiadem motywacyjnym ( MI). Dickerson jest nowym badaczem pochodzącym z Alaski (Inupiaq), który współpracował ze społecznością AI/AN, aby uzyskać oparte na społeczności perspektywy dotyczące zmniejszania używania AOD i problemów ze zdrowiem psychicznym. D'Amico jest uznawana na całym świecie za swoją pracę skupioną na opracowywaniu i testowaniu interwencji MI ukierunkowanych na stosowanie AOD dla kulturowo zróżnicowanych nastolatków w różnych środowiskach. Dickerson i współpracownicy wykazali potrzebę kulturowo odpowiednich interwencji dla młodzieży AI/AN. Jego dwa projekty społecznościowe wykazały, że brakuje programów integrujących leczenie oparte na tradycji z leczeniem opartym na dowodach (EBT), co zostało wymienione jako istotna bariera w poszukiwaniu opieki w miejskich populacjach AI / AN. Dlatego MICUNAY połączy uzdrawianie oparte na tradycji z MI. Składa się z 6 tygodniowych 1-godzinnych sesji (3 sesje MI AOD i 3 sesje zajęć tradycyjnych). Niniejszy wniosek obejmuje również wielosystemowe podejście interwencyjne. Na poziomie indywidualnym badacze zapewnią MICUNAY miejskiej młodzieży AI/AN. Na poziomie społeczności omówią stosowanie AOD i zapobieganie AOD wśród młodzieży AI / AN podczas istniejących Community Wellness Gathering (CWG). Proponowane 5-letnie badanie będzie składało się z dwóch głównych elementów: 1) Faza rozwojowa, w której przeprowadzane będą grupy fokusowe w dwóch ośrodkach klinicznych w Los Angeles i Oakland wraz ze społecznością w celu ustalenia wykonalności i trwałości porodu, 2) Randomizowana kontrolowana próba porównanie młodzieży, która uczęszcza tylko na CWG (n=100) z młodzieżą, która uczęszcza na CWG i otrzymuje MICUNAY (n=100). Badacze porównają wyniki w 3- i 6-miesięcznej obserwacji, aby ustalić (a) czy występują klinicznie istotne zmiany w oczekiwaniach dotyczących AOD, postrzeganej częstości używania AOD przez rówieśników, spożywania alkoholu, używania marihuany i innych narkotyków oraz związanych z tym konsekwencji; (b) czy występują klinicznie istotne zmiany w samopoczuciu fizycznym, społecznym, emocjonalnym i funkcjonalnym, jak również duchowości i identyfikacji kulturowej oraz (c) jeśli występują redukcje, oszacuj rozmiary efektu dla grupy CWG i grupy CWG plus MICUNAY. To badanie znacznie rozszerza pracę z młodzieżą AI / AN poprzez interwencję zarówno na poziomie społeczności, jak i na poziomie indywidualnym oraz opracowanie i przetestowanie zintegrowanej, opartej na tradycji interwencji grupowej AOD MI dla miejskiej młodzieży AI / AN.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

185

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • California
      • Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90017
        • United American Indian Involvement, Inc
      • Oakland, California, Stany Zjednoczone, 94610
        • American Indian Child Resource Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

14 lat do 18 lat (Dziecko, Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • identyfikować się jako rdzenni Amerykanie
  • wiek 14-18 lat

Kryteria wyłączenia:

  • wystarczy spełnić kryteria włączenia

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Społecznościowe Spotkania Wellness
Cała młodzież weźmie udział w CWG, które jest comiesięcznym spotkaniem skupiającym się na dokonywaniu zdrowych wyborów i poznawaniu kultury rdzennych Amerykanów
Inny: Społeczne spotkanie poświęcone zdrowiu
comiesięczne spotkanie poświęcone dokonywaniu zdrowych wyborów i poznawaniu kultury rdzennych Amerykanów
Eksperymentalny: Społeczne spotkanie wellness + MICUNAY
MICUNAY to trzysesyjne warsztaty skupiające się na dyskusjach na temat dokonywania zdrowych wyborów za pomocą wywiadu motywującego i zapewnianiu zajęć kulturalnych.
Behawioralne: MIKUNAY
MICUNAY to trzysesyjne warsztaty skupiające się na dyskusjach o tym, jak dokonywać zdrowych wyborów za pomocą wywiadów motywacyjnych i zapewnieniu aktywności kulturalnej.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba uczestników, którzy używali alkoholu od wartości początkowej do 6 miesięcy
Ramy czasowe: zmiana wartości początkowej na 6 miesięcy
Na potrzeby tego badania stworzyliśmy dychotomiczny wskaźnik tego, czy młodzież zgłaszała jakiekolwiek spożycie alkoholu. Dzieje się tak dlatego, że wskaźniki spożywania alkoholu są zazwyczaj niższe wśród młodszej młodzieży, co prowadzi do silnie skośnych rozkładów zmiennych ciągłych.
zmiana wartości początkowej na 6 miesięcy
Liczba uczestników, którzy używali marihuany od wartości początkowej do 6 miesięcy
Ramy czasowe: zmiana wartości początkowej na 6 miesięcy
Na potrzeby tego badania stworzyliśmy dychotomiczny wskaźnik tego, czy młodzież zgłaszała jakiekolwiek używanie marihuany. Dzieje się tak dlatego, że wskaźniki używania marihuany są zazwyczaj niższe wśród młodszej młodzieży, co prowadzi do bardzo wypaczonych rozkładów zmiennych ciągłych.
zmiana wartości początkowej na 6 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba uczestników, którzy zgłosili konsekwencje spożywania alkoholu
Ramy czasowe: zmiana wartości początkowej na 6 miesięcy
Młodzież opowiadała o konsekwencjach spożywania alkoholu, których doświadczyła w ciągu ostatnich trzech miesięcy. Konsekwencje opierają się na kryteriach DSM-IV z 7 pozycjami dotyczącymi alkoholu (np. opuszczenie szkoły lub pracy). Na potrzeby tej analizy stworzyliśmy dychotomiczne wskaźniki tego, czy młodzież zgłaszała jakiekolwiek konsekwencje spożycia alkoholu.
zmiana wartości początkowej na 6 miesięcy
Liczba uczestników, którzy zgłosili konsekwencje używania marihuany
Ramy czasowe: zmiana wartości początkowej na 6 miesięcy
Młodzież opowiadała o konsekwencjach marihuany, których doświadczyła w ciągu ostatnich trzech miesięcy. Konsekwencje opierają się na kryteriach DSM-IV z 5 pozycjami dotyczącymi marihuany (np. miał trudności z koncentracją). Na potrzeby tej analizy stworzyliśmy dychotomiczne wskaźniki tego, czy młodzież zgłaszała jakiekolwiek konsekwencje marihuany.
zmiana wartości początkowej na 6 miesięcy
Zmiana zamiaru używania - Alkohol
Ramy czasowe: zmiana wartości początkowej na 6 miesięcy
W trzech oddzielnych pozycjach oceniano, czy młodzież wierzy, że w ciągu najbliższych sześciu miesięcy wypije jakikolwiek alkohol, użyje marihuany lub zapali papierosa (1 = „zdecydowanie tak” do 4 = „zdecydowanie nie”).
zmiana wartości początkowej na 6 miesięcy
Zmiana zamiaru używania - Papierosy
Ramy czasowe: zmiana wartości początkowej na 6 miesięcy
W trzech oddzielnych pozycjach oceniano, czy młodzież wierzy, że w ciągu najbliższych sześciu miesięcy wypije jakikolwiek alkohol, użyje marihuany lub zapali papierosa (1 = „zdecydowanie tak” do 4 = „zdecydowanie nie”).
zmiana wartości początkowej na 6 miesięcy
Zmiana zamiaru zażywania – marihuana
Ramy czasowe: zmiana wartości początkowej na 6 miesięcy
W trzech oddzielnych pozycjach oceniano, czy młodzież wierzy, że w ciągu najbliższych sześciu miesięcy wypije jakikolwiek alkohol, użyje marihuany lub zapali papierosa (1 = „zdecydowanie tak” do 4 = „zdecydowanie nie”).
zmiana wartości początkowej na 6 miesięcy
Zmiana poczucia własnej skuteczności w zakresie oporności na alkohol
Ramy czasowe: zmiana wartości początkowej na 6 miesięcy
Poczucie własnej skuteczności w zakresie oporności na alkohol (RSE) w przypadku alkoholu zdefiniowano jako średnią czterech pozycji ocenionych od „Zdecydowanie użyłbym” do „Zdecydowanie nie użyłbym” w oparciu o różne sytuacje (np. jeśli mój najlepszy przyjaciel zażywał; znudzony na imprezie; przyjaciel daje ci drinka). RSE wahało się od 1 do 4; wyższe wyniki wskazywały na większy RSE.
zmiana wartości początkowej na 6 miesięcy
Zmiana wpływu rówieśników - Alkohol
Ramy czasowe: zmiana wartości początkowej na 6 miesięcy
W trzech oddzielnych pozycjach oceniano, jak często nastolatki spędzają czas w towarzystwie nastolatków pijących, używających marihuany lub palących papierosy (1 = „nigdy” do 4 = „często”).
zmiana wartości początkowej na 6 miesięcy
Zmiana wpływu rówieśników – marihuana
Ramy czasowe: zmiana wartości początkowej na 6 miesięcy
W trzech oddzielnych pozycjach oceniano, jak często nastolatki spędzają czas w towarzystwie nastolatków pijących, używających marihuany lub palących papierosy (1 = „nigdy” do 4 = „często”).
zmiana wartości początkowej na 6 miesięcy
Zmiana wpływu rówieśników - Papierosy
Ramy czasowe: zmiana wartości początkowej na 6 miesięcy
W trzech oddzielnych pozycjach oceniano, jak często nastolatki spędzają czas w towarzystwie nastolatków pijących, używających marihuany lub palących papierosy (1 = „nigdy” do 4 = „często”).
zmiana wartości początkowej na 6 miesięcy
Zmiana zamiaru uczestniczenia w tradycyjnych praktykach
Ramy czasowe: zmiana wartości początkowej na 6 miesięcy
Młodzież zgłaszała prawdopodobieństwo, że weźmie udział w ponad 20 różnych tradycyjnych praktykach (np. chodzenie do Pow Wow, modlitwa, granie w rodzime gry ręczne lub kijami) w ciągu następnych sześciu miesięcy (1 = „zdecydowanie tak” do 4 = „zdecydowanie nie” ).
zmiana wartości początkowej na 6 miesięcy
Zmiana identyfikacji kulturowej
Ramy czasowe: zmiana wartości początkowej na 6 miesięcy
Oceniliśmy dumę kulturową AI/AN i poczucie przynależności nastolatków za pomocą wielogrupowego miernika tożsamości etnicznej (MEIM), który składa się z dwunastu pozycji. Respondentów pyta się, w jakim stopniu zgadzają się ze stwierdzeniami takimi jak „Mam jasne pojęcie o swoim pochodzeniu etnicznym i tym, co to dla mnie znaczy” w skali od 1 = „zdecydowanie się nie zgadzam” do 5 = „zdecydowanie się zgadzam”. Biorąc pod uwagę, że nasza wcześniejsza praca w grupach fokusowych wskazywała, że ​​wiele nastolatków miało mieszane pochodzenie etniczne, a my skupialiśmy się na tożsamości AI/AN, zmodyfikowaliśmy te elementy, aby skupiały się na dziedzictwie AI/AN (np. „Mam jasne poczucie swojej AI/AN tożsamość i co ona dla mnie znaczy”).
zmiana wartości początkowej na 6 miesięcy
Zmiana duchowości/szczęścia
Ramy czasowe: zmiana wartości początkowej na 6 miesięcy
Duchowość i szczęście mierzono za pomocą podzbioru dziesięciu pozycji z instrumentu FACIT-SP 12, składającego się z 12 pozycji funkcjonalnej oceny terapii chorób przewlekłych – zmęczenia – pytań duchowych. Młodzież zgłaszała, że ​​zgadza się ze stwierdzeniami takimi jak „Znajduję pocieszenie w mojej wierze lub przekonania duchowe” i „Czuję w sobie poczucie harmonii”. Ze skali usunięto dwie pozycje odnoszące się konkretnie do chorób przewlekłych, ponieważ nie były one istotne dla niniejszego badania. Opcje odpowiedzi, które wahały się od 1 „w ogóle” do 5 „bardzo dużo”, zostały uśrednione, przy czym stwierdzenia negatywne zostały odwrócone w taki sposób, że wyższe wyniki wskazywały na większą duchowość i szczęście.
zmiana wartości początkowej na 6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

RAND

Współpracownicy

National Institute on Drug Abuse (NIDA)
National Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)
University of California, Los Angeles
Sacred Path Indigenous Wellness Center

Śledczy

  • Główny śledczy: Daniel Dickerson, D.O., M.P.H, University of California, Los Angeles
  • Główny śledczy: Elizabeth D'Amico, PhD, RAND

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lipca 2014

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2017

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

10 lipca 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

11 listopada 2014

Pierwszy wysłany (Szacowany)

14 listopada 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

26 czerwca 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

5 czerwca 2024

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 1R01AA022066 (Grant/umowa NIH USA)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Używanie marihuany

Badania kliniczne na Społeczne spotkanie poświęcone zdrowiu

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Mozambique

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj