- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02290938
Motivoiva haastattelu ja kulttuuri urbaaneille intiaaninuorille (MICUNAY) (MICUNAY)
keskiviikko 5. kesäkuuta 2024 päivittänyt: RAND
Tutkijat aikovat kehittää ja testata uuden alkoholin ja muiden huumeiden (AOD) interventiota kaupunkien AI/AN-nuorille, "Motivational Interviewing and Culture for Urban Native American Youth (MICUNAY)."
Tämä interventio yhdistää perinteisiin perustuvan toiminnan ja motivoivan haastattelun (MI).
Tutkijat puuttuvat asiaan sekä yhteisön että yksilötasolla.
Yksilötasolla he tarjoavat MICUNAY:tä nuorille.
Yhteisön tasolla he keskustelevat AOD:n ehkäisystä Community Wellness Gatherings (CWG) -tapahtumassa.
Tämä työ on tärkeä, koska he saavat ymmärryksen siitä, kuinka hyvin perinteisiin perustuva MI:n integroiva parantamisohjelma toimii estämään AOD:n käyttöä kaupunkien AI/AN-nuorten keskuudessa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Amerikan intiaanien/alaskan alkuperäiskansojen (AI/AN) nuoret raportoivat korkeammasta alkoholin ja huumeiden (AOD) käytöstä, AOD:n käytön yleisyydestä ja intensiteetistä, AOD:n aikaisemmasta ensimmäisestä käytöstä ja paljon korkeammasta alkoholiin liittyvästä kuolleisuudesta kuin muut rodulliset/etniset ryhmät. Yhdysvaltain tiedot kaupunkien tekoälyistä/AN:ista ovat rajalliset; Eräässä tutkimuksessa kuitenkin havaittiin, että riskialttiit AI:t/AN-aikuiset kaupunkiympäristössä raportoivat alkoholin, marihuanan, metamfetamiinin ja muiden huumeiden käytön alkamisesta aikaisemmin verrattuna kaikkiin muihin LA Countyn etnisiin/roturyhmiin.
Tämä ehdotus vastaa PAR-11-346, Interventions for Health Promotion and Disease Prevention in Native American Populations, joka keskittyy kehittämään, mukauttamaan ja testaamaan terveyden edistämistä ehkäisevien interventioiden tehokkuutta intiaaniväestössä.
Kaksi co-PI:tä tarjoavat ainutlaatuisen yhdistelmän asiantuntemusta, joka on johtanut innovatiivisen alustavan protokollan kehittämiseen AI/AN-nuorille: Motivaatiohaastattelu ja kulttuuri urbaaniin intiaaninuorille (MICUNAY), joka yhdistää perinteiset parantavat lähestymistavat motivoivaan haastatteluun ( MI).
Dickerson on Alaskan syntyperäinen (Inupiaq) uusi tutkija, joka työskenteli AI/AN-yhteisön kanssa saadakseen yhteisöllisiä näkökulmia AOD:n käytön ja mielenterveysongelmien vähentämiseen.
D'Amico on kansainvälisesti tunnustettu työstään, joka keskittyi sellaisten MI-interventioiden kehittämiseen ja testaamiseen, jotka on suunnattu AOD:n käyttöön kulttuurisesti erilaisille nuorille eri ympäristöissä.
Dickerson ja kollegat ovat osoittaneet, että AI/AN-nuorille tarvitaan kulttuurisesti sopivia interventioita.
Hänen kahdessa yhteisöpohjaisessa projektissaan havaittiin, että ei ole olemassa ohjelmia, jotka yhdistäisivät perinteisiin perustuvan parantamisen todisteisiin perustuviin hoitoihin (EBT), ja tämä mainittiin merkittävänä esteenä hoidon hakemiselle kaupunkien AI/AN-populaatioissa.
Siksi MICUNAY yhdistää perinteisiin perustuvan parantamisen MI: n kanssa.
Se koostuu 6 viikoittaisesta 1 tunnin mittaisesta istunnosta (3 MI AOD -istuntoa ja 3 perinteistä toimintaa).
Tämä ehdotus sisältää myös usean järjestelmän toiminnan.
Yksilötasolla tutkijat tarjoavat MICUNAY:tä kaupunkien AI/AN-nuorille.
Yhteisön tasolla he keskustelevat AOD:n käytöstä ja AOD:n ehkäisystä AI/AN-nuorten keskuudessa olemassa olevissa Community Wellness Gatherings (CWG) -tapaamisissa.
Ehdotettu viiden vuoden tutkimus koostuu kahdesta pääosasta: 1) Kehitysvaihe, jossa he järjestävät kohderyhmiä kahdessa kliinisessä paikassa Los Angelesissa ja Oaklandissa yhteisön kanssa selvittääkseen toimituksen toteutettavuuden ja kestävyyden, 2) satunnaistettu kontrolloitu tutkimus. vertaamalla nuoria, jotka osallistuvat vain CWG:hen (n=100) nuoriin, jotka osallistuvat CWG:hen ja saavat MICUNAY:n (n=100).
Tutkijat vertailevat tuloksia 3 ja 6 kuukauden seurannassa määrittääkseen (a) tapahtuuko kliinisesti merkittäviä muutoksia AOD:n odotuksissa, koettu AOD:n vertaiskäytön esiintyvyys, alkoholinkäyttö, marihuanan ja muiden huumeiden käyttö ja niihin liittyvät seuraukset; (b) tapahtuuko kliinisesti merkittäviä muutoksia fyysisessä, sosiaalisessa, emotionaalisessa ja toiminnallisessa hyvinvoinnissa sekä henkisyydessä ja kulttuurisessa identifioitumisessa, ja (c) jos vähenemistä tapahtuu, arvioi CWG-ryhmän ja CWG plus MICUNAY -ryhmän vaikutusten koot.
Tämä tutkimus laajentaa merkittävästi työtä tekoälyn/anin nuorten kanssa puuttumalla sekä yhteisön että yksilötasolla sekä kehittämällä ja testaamalla integroitua perinteisiin perustuvaa AOD MI -ryhmäinterventiota kaupunkien AI/AN-nuorille.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
185
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
California
-
Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90017
- United American Indian Involvement, Inc
-
Oakland, California, Yhdysvallat, 94610
- American Indian Child Resource Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
14 vuotta - 18 vuotta (Lapsi, Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- tunnistaa intiaaniksi
- ikä 14-18
Poissulkemiskriteerit:
- täytyy vain täyttää osallistumiskriteerit
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Yhteisön hyvinvointitapaamiset
Kaikki nuoret osallistuvat CWG:hen, joka on kuukausittainen kokoontuminen, jossa keskitytään tekemään terveellisiä valintoja ja oppimaan intiaanikulttuurista
|
kuukausittainen kokoontuminen, joka keskittyi terveellisten valintojen tekemiseen ja intiaanikulttuurin oppimiseen
|
|
Kokeellinen: Community Wellness Gathering + MICUNAY
MICUNAY on kolmen istunnon työpaja, joka keskittyy keskusteluihin terveellisten valintojen tekemisestä motivoivan haastattelun avulla ja kulttuuritoimintaa tarjoamalla.
|
MICUNAY on kolmen istunnon työpaja, joka keskittyy keskusteluihin terveellisten valintojen tekemisestä motivoivan haastattelun avulla ja kulttuuritoimintaa tarjoamalla.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Niiden osallistujien määrä, jotka käyttivät alkoholia lähtötilanteesta 6 kuukauteen
Aikaikkuna: lähtötasosta 6 kuukauteen
|
Tätä tutkimusta varten loimme kaksijakoisen indikaattorin siitä, ilmoittivatko nuoret alkoholin käytöstä.
Tämä johtuu siitä, että alkoholin käyttöaste on tyypillisesti pienempi nuoremmilla nuorilla, mikä johtaa erittäin vinoon jatkuviin muuttujiin.
|
lähtötasosta 6 kuukauteen
|
|
Niiden osallistujien määrä, jotka käyttivät marihuanaa lähtötilanteesta 6 kuukauteen
Aikaikkuna: lähtötasosta 6 kuukauteen
|
Tätä tutkimusta varten loimme kaksijakoisen indikaattorin siitä, ilmoittivatko nuoret marihuanan käytöstä.
Tämä johtuu siitä, että marihuanan käyttöaste on tyypillisesti pienempi nuoremmilla nuorilla, mikä johtaa erittäin vinoon jatkuviin muuttujiin.
|
lähtötasosta 6 kuukauteen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Alkoholin käytön seurauksista ilmoittaneiden osallistujien määrä
Aikaikkuna: lähtötasosta 6 kuukauteen
|
Nuoret kertoivat alkoholin vaikutuksista, joita he olivat kokeneet viimeisen kolmen kuukauden aikana.
Seuraukset perustuvat DSM-IV:n kriteereihin, joissa on 7 alkoholikohtaista kohtaa (esim. koulusta tai työstä poissaolo).
Tätä analyysiä varten loimme kaksijakoisia indikaattoreita siitä, ilmoittivatko nuoret alkoholin seurauksista.
|
lähtötasosta 6 kuukauteen
|
|
Niiden osallistujien määrä, jotka ilmoittivat marihuanan käytön seurauksista
Aikaikkuna: lähtötasosta 6 kuukauteen
|
Nuoret kertoivat marihuanan seurauksista, joita he olivat kokeneet viimeisen kolmen kuukauden aikana.
Seuraukset perustuvat DSM-IV:n kriteereihin, joissa on 5 kohtaa marihuanalle (esim. hänellä oli keskittymisvaikeuksia).
Tätä analyysiä varten loimme kaksijakoisia indikaattoreita siitä, ilmoittivatko nuoret marihuanan seurauksista.
|
lähtötasosta 6 kuukauteen
|
|
Muutos käyttöaikeissa - Alkoholi
Aikaikkuna: lähtötasosta 6 kuukauteen
|
Kolmessa eri kohdassa arvioitiin, uskoivatko nuoret juovansa alkoholia, käyttävänsä marihuanaa tai polttavansa tupakkaa seuraavan kuuden kuukauden aikana (1 = ehdottomasti kyllä - 4 = ehdottomasti ei).
|
lähtötasosta 6 kuukauteen
|
|
Muutos käyttöaikeissa - Savukkeet
Aikaikkuna: lähtötasosta 6 kuukauteen
|
Kolmessa eri kohdassa arvioitiin, uskoivatko nuoret juovansa alkoholia, käyttävänsä marihuanaa tai polttavansa tupakkaa seuraavan kuuden kuukauden aikana (1 = ehdottomasti kyllä - 4 = ehdottomasti ei).
|
lähtötasosta 6 kuukauteen
|
|
Muutos käyttöaikeissa - Marihuana
Aikaikkuna: lähtötasosta 6 kuukauteen
|
Kolmessa eri kohdassa arvioitiin, uskoivatko nuoret juovansa alkoholia, käyttävänsä marihuanaa tai polttavansa tupakkaa seuraavan kuuden kuukauden aikana (1 = ehdottomasti kyllä - 4 = ehdottomasti ei).
|
lähtötasosta 6 kuukauteen
|
|
Muutos alkoholiresistenssin itsetehokkuudessa
Aikaikkuna: lähtötasosta 6 kuukauteen
|
Alkoholin alkoholiresistenssin itsetehokkuus (RSE) määriteltiin neljän kohteen keskiarvoksi, jotka arvioitiin "Käyttäisin ehdottomasti" - "En todellakaan käyttäisi" eri tilanteiden perusteella (esim. jos paras ystäväni käyttäisi, sinä tylsistynyt juhlissa; ystäväsi antaa sinulle juoman).
RSE vaihteli välillä 1 - 4; korkeammat pisteet osoittivat suurempaa RSE:tä.
|
lähtötasosta 6 kuukauteen
|
|
Muutos vertaisvaikutuksissa – alkoholi
Aikaikkuna: lähtötasosta 6 kuukauteen
|
Kolmessa eri kohdassa arvioitiin, kuinka usein nuoret viettävät aikaa teini-ikäisten parissa, jotka juovat, käyttävät marihuanaa tai polttavat savukkeita (1 = "ei koskaan" - 4 = "usein").
|
lähtötasosta 6 kuukauteen
|
|
Muutos vertaisvaikutuksissa - Marihuana
Aikaikkuna: lähtötasosta 6 kuukauteen
|
Kolmessa eri kohdassa arvioitiin, kuinka usein nuoret viettävät aikaa teini-ikäisten parissa, jotka juovat, käyttävät marihuanaa tai polttavat savukkeita (1 = "ei koskaan" - 4 = "usein").
|
lähtötasosta 6 kuukauteen
|
|
Muutos vertaisvaikutuksissa - Savukkeet
Aikaikkuna: lähtötasosta 6 kuukauteen
|
Kolmessa eri kohdassa arvioitiin, kuinka usein nuoret viettävät aikaa teini-ikäisten parissa, jotka juovat, käyttävät marihuanaa tai polttavat savukkeita (1 = "ei koskaan" - 4 = "usein").
|
lähtötasosta 6 kuukauteen
|
|
Muutos aikeissa osallistua perinteisiin käytäntöihin
Aikaikkuna: lähtötasosta 6 kuukauteen
|
Nuoret ilmoittivat, kuinka todennäköisesti he osallistuisivat yli 20:een erilaiseen perinteiseen käytäntöön (esim. Pow Wowsissa käyminen, rukous, kotipelien pelaaminen) seuraavan kuuden kuukauden aikana (1 = ehdottomasti kyllä - 4 = ehdottomasti ei ).
|
lähtötasosta 6 kuukauteen
|
|
Kulttuuri-identifioinnin muutos
Aikaikkuna: lähtötasosta 6 kuukauteen
|
Arvioimme nuorten AI/AN kulttuurista ylpeyttä ja yhteenkuuluvuuden tunnetta Multigroup Ethnic Identity Measure (MEIM) -mittarilla, jossa on kaksitoista kohtaa.
Vastaajilta kysytään, missä määrin he ovat samaa mieltä väittämien kanssa, kuten "Minulla on selkeä käsitys etnisestä taustastani ja mitä se merkitsee minulle" asteikolla 1 = "täysin eri mieltä" - 5 = "täysin samaa mieltä".
Koska aikaisempi fokusryhmätyömme osoitti, että monet nuoret olivat eri etnisiä ja keskityimme tekoäly/an-identiteettiin, muokkasimme näitä kohtia keskittymään tekoäly/an-perinteeseen (esim. "Minulla on selvä käsitys tekoälystäni/animaatiostani identiteetti ja mitä se merkitsee minulle").
|
lähtötasosta 6 kuukauteen
|
|
Hengellisyyden/onnellisuuden muutos
Aikaikkuna: lähtötasosta 6 kuukauteen
|
Hengellisyyttä ja onnellisuutta mitattiin käyttämällä kymmenen kohteen alajoukkoa kroonisten sairauksien terapia-väsymys-hengellisten kysymysten toiminnallisesta arvioinnista 12-pisteestä tai FACIT-SP 12:sta. Nuoret ilmoittivat olevansa samaa mieltä väitteiden kanssa, kuten "Löydän lohtua uskostani tai henkiset uskomukset" ja "Tunnen harmonian tunteen sisälläni".
Kaksi nimenomaan krooniseen sairauteen viittaavaa kohtaa poistettiin asteikolta, koska ne eivät olleet relevantteja tämän tutkimuksen kannalta.
Vastausvaihtoehdot, jotka vaihtelivat 1 = ei ollenkaan - 5 = "erittäin", laskettiin keskiarvoksi, ja negatiiviset lausumat käännettiin päinvastaiseksi siten, että korkeammat pisteet osoittivat suurempaa henkisyyttä ja onnellisuutta.
|
lähtötasosta 6 kuukauteen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Daniel Dickerson, D.O., M.P.H, University of California, Los Angeles
- Päätutkija: Elizabeth D'Amico, PhD, RAND
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- D'Amico EJ, Miles JN, Stern SA, Meredith LS. Brief motivational interviewing for teens at risk of substance use consequences: a randomized pilot study in a primary care clinic. J Subst Abuse Treat. 2008 Jul;35(1):53-61. doi: 10.1016/j.jsat.2007.08.008. Epub 2007 Nov 26.
- Peterman AH, Fitchett G, Brady MJ, Hernandez L, Cella D. Measuring spiritual well-being in people with cancer: the functional assessment of chronic illness therapy--Spiritual Well-being Scale (FACIT-Sp). Ann Behav Med. 2002 Winter;24(1):49-58. doi: 10.1207/S15324796ABM2401_06.
- Dickerson DL, Parker J, Johnson CL, Brown RA, D'Amico EJ. Recruitment and retention in randomized controlled trials with urban American Indian/Alaska Native adolescents: Challenges and lessons learned. Clin Trials. 2021 Feb;18(1):83-91. doi: 10.1177/1740774520971774. Epub 2020 Nov 24.
- Phinney, J. S., & Ong, A. D. (2007). Conceptualization and measurement of ethnic identity: Current status and future directions. Journal of Counseling Psychology, 54(3), 271.
- D'Amico EJ, Tucker JS, Miles JN, Ewing BA, Shih RA, Pedersen ER. Alcohol and marijuana use trajectories in a diverse longitudinal sample of adolescents: examining use patterns from age 11 to 17 years. Addiction. 2016 Oct;111(10):1825-35. doi: 10.1111/add.13442. Epub 2016 Jun 14.
- Ellickson PL, McCaffrey DF, Ghosh-Dastidar B, Longshore DL. New inroads in preventing adolescent drug use: results from a large-scale trial of project ALERT in middle schools. Am J Public Health. 2003 Nov;93(11):1830-6. doi: 10.2105/ajph.93.11.1830.
- Ponterotto, J. G., Gretchen, D., Utsey, S. O., Stracuzzi, T., & Saya Jr, R. (2003). The multigroup ethnic identity measure (MEIM): Psychometric review and further validity testing. Educational and Psychological Measurement, 63(3), 502-515.
- Brown RA, Dickerson DL, D'Amico EJ. Cultural Identity Among Urban American Indian/Alaska Native Youth: Implications for Alcohol and Drug Use. Prev Sci. 2016 Oct;17(7):852-61. doi: 10.1007/s11121-016-0680-1.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Tiistai 1. heinäkuuta 2014
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. huhtikuuta 2017
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. kesäkuuta 2018
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 10. heinäkuuta 2014
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 11. marraskuuta 2014
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Perjantai 14. marraskuuta 2014
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 26. kesäkuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 5. kesäkuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. kesäkuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1R01AA022066 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .