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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02290938
도시 아메리카 원주민 청소년을 위한 동기 부여 인터뷰 및 문화(MICUNAY) (MICUNAY)
2024년 6월 5일 업데이트: RAND
조사관은 도시의 AI/AN 청소년을 위한 새로운 알코올 및 기타 약물(AOD) 개입인 "도시 아메리카 원주민 청소년을 위한 동기 부여 인터뷰 및 문화(MICUNAY)"를 개발하고 테스트할 계획입니다.
이 개입은 전통 기반 활동과 동기 부여 인터뷰(MI)를 통합합니다.
조사관은 지역 사회와 개인 수준 모두에서 개입할 것입니다.
개인 차원에서는 청소년들에게 MICUNAY를 제공할 것입니다.
커뮤니티 수준에서 그들은 Community Wellness Gatherings(CWG)에서 AOD 예방에 대한 논의를 제공할 것입니다.
이 작업은 MI를 통합하는 전통 기반 치유 프로그램이 도시의 AI/AN 청소년 사이에서 AOD 사용을 방지하기 위해 얼마나 잘 작동하는지 이해하게 되므로 중요합니다.
연구 개요
상세 설명
아메리칸 인디언/알래스카 원주민(AI/AN) 청소년은 알코올 및 약물(AOD) 사용 비율이 더 높고, AOD 사용 빈도와 강도가 더 높으며, AOD를 처음으로 더 빨리 사용하고, 다른 인종/민족 그룹보다 훨씬 더 높은 알코올 관련 사망률을 보고합니다. 도시 AI/AN에 관한 미국 데이터는 제한적입니다. 그러나 한 연구에 따르면 도시 환경에서 위험에 처한 AI/AN 성인은 LA 카운티 내의 다른 모든 민족/인종 그룹에 비해 알코올, 마리화나, 메스암페타민 및 기타 약물 사용의 초기 발병을 보고합니다.
이 제안은 PAR-11-346, 아메리카 원주민 인구의 건강 증진 및 질병 예방을 위한 개입에 응답하며, 이는 아메리카 원주민 인구의 건강 증진 예방 개입의 효과를 개발, 조정 및 테스트하는 데 중점을 둡니다.
두 공동 PI는 AI/AN 청소년을 위한 혁신적인 예비 프로토콜 개발을 가져온 고유한 전문 지식을 제공합니다: 동기 부여 인터뷰와 전통적인 치유 접근 방식을 통합하는 MICUNAY(도시 원주민 청소년을 위한 동기 부여 인터뷰 및 문화) 미).
Dickerson은 AOD 사용 감소 및 정신 건강 문제에 대한 커뮤니티 기반 관점을 얻기 위해 AI/AN 커뮤니티와 협력한 알래스카 원주민(Inupiaq) 신입 조사자입니다.
D'Amico는 다양한 환경에서 문화적으로 다양한 청소년을 대상으로 AOD 사용을 목표로 하는 MI 개입의 개발 및 테스트에 중점을 둔 작업으로 국제적으로 인정받고 있습니다.
Dickerson과 동료들은 AI/AN 청소년을 위한 문화적으로 적절한 개입의 필요성을 입증했습니다.
그의 두 지역사회 기반 프로젝트는 전통 기반 치유와 증거 기반 치료(EBT)를 통합하는 프로그램이 부족하다는 것을 발견했으며, 이는 도시 AI/AN 인구 내에서 치료를 찾는 데 상당한 장벽으로 언급되었습니다.
따라서 MICUNAY는 전통 기반 치유를 MI와 통합할 것입니다.
매주 6개의 1시간 세션(3개의 MI AOD 세션 및 3개의 전통 활동 세션)으로 구성됩니다.
이 제안은 또한 다중 시스템 개입 접근 방식을 통합합니다.
개인 수준에서 조사관은 MICUNAY를 도시의 AI/AN 청소년에게 제공할 것입니다.
커뮤니티 수준에서 그들은 기존 Community Wellness Gatherings(CWG)에서 AI/AN 청소년 사이에서 AOD 사용 및 AOD 예방에 대해 논의할 것입니다.
제안된 5년 연구는 두 가지 주요 구성 요소로 구성됩니다. 1) 전달의 타당성과 지속 가능성을 확립하기 위해 지역 사회와 함께 로스앤젤레스와 오클랜드의 두 임상 현장에서 포커스 그룹을 수행하는 개발 단계, 2) 무작위 통제 시험 CWG에만 참석하는 청소년(n=100)과 CWG에 참석하고 MICUNAY를 받는 청소년(n=100)을 비교합니다.
조사관은 3개월 및 6개월 추적 결과를 비교하여 (a) AOD 기대치, 동료 AOD 사용의 인지된 유병률, 알코올 소비, 마리화나 및 기타 약물 사용 및 관련 결과의 임상적으로 유의미한 변화가 발생하는지; (b) 신체적, 사회적, 정서적, 기능적 웰빙과 영성 및 문화적 정체성에 임상적으로 유의미한 변화가 발생하는지 여부 및 (c) 감소가 발생하는 경우 CWG 그룹 및 CWG + MICUNAY 그룹에 대한 효과 크기를 추정합니다.
이 연구는 지역 사회 및 개인 수준 모두에 개입하고 도시 AI/AN 청소년을 위한 통합 전통 기반 AOD MI 그룹 개입을 개발 및 테스트함으로써 AI/AN 청소년과의 작업을 실질적으로 확장합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
185
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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California
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Los Angeles, California, 미국, 90017
- United American Indian Involvement, Inc
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Oakland, California, 미국, 94610
- American Indian Child Resource Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 (어린이, 성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 아메리카 원주민으로 식별
- 14-18세
제외 기준:
- 포함 기준을 충족하기만 하면 됩니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 커뮤니티 웰빙 모임
모든 청소년은 건강한 선택을 하고 아메리카 원주민 문화에 대해 배우는 데 중점을 둔 월간 모임인 CWG에 참석합니다.
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건강한 선택을 하고 아메리카 원주민 문화에 대해 배우는 데 중점을 둔 월간 모임
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실험적: 커뮤니티 웰니스 모임 + MICUNAY
MICUNAY는 동기부여 인터뷰를 활용해 건강한 선택을 하는 방법에 대한 토론과 문화 활동 제공에 초점을 맞춘 3개 세션의 워크숍입니다.
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MICUNAY는 동기 부여 인터뷰를 사용하고 문화 활동을 제공하여 건강한 선택을 하는 방법에 대한 토론에 초점을 맞춘 3개 세션 워크숍입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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기준 시점부터 6개월까지 알코올을 사용한 참가자 수
기간: 기준선에서 6개월로 변경
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이 연구를 위해 우리는 청소년이 알코올 사용을 보고했는지 여부에 대한 이분법적 지표를 만들었습니다.
이는 알코올 사용률이 일반적으로 어린 청소년의 경우 더 낮기 때문에 연속형 변수의 분포가 크게 치우쳐 있기 때문입니다.
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기준선에서 6개월로 변경
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기준 시점부터 6개월까지 마리화나를 사용한 참가자 수
기간: 기준선에서 6개월로 변경
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이 연구를 위해 우리는 청소년이 마리화나 사용을 보고했는지 여부에 대한 이분법적 지표를 만들었습니다.
이는 일반적으로 어린 청소년의 경우 마리화나 사용률이 낮기 때문에 연속형 변수의 분포가 매우 편향되기 때문입니다.
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기준선에서 6개월로 변경
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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음주로 인한 결과를 보고한 참가자 수
기간: 기준선에서 6개월로 변경
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청소년들은 지난 3개월 동안 경험한 알코올 중독에 대해 보고했습니다.
결과는 알코올에 대한 7개 항목(예: 학교 또는 직장 결석)으로 구성된 DSM-IV 기준을 기반으로 합니다.
이 분석을 위해 우리는 청소년이 알코올로 인한 결과를 보고했는지 여부에 대한 이분법적 지표를 만들었습니다.
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기준선에서 6개월로 변경
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마리화나 사용의 결과를 보고한 참가자 수
기간: 기준선에서 6개월로 변경
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청소년들은 지난 3개월 동안 경험한 마리화나 결과에 대해 보고했습니다.
결과는 DSM-IV 기준에 따라 마리화나에 대한 5개 항목(예: 집중하는 데 어려움이 있음)을 기반으로 합니다.
이 분석을 위해 우리는 청소년이 마리화나로 인한 결과를 보고했는지 여부에 대한 이분법적 지표를 만들었습니다.
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기준선에서 6개월로 변경
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사용 의도 변경 - 알코올
기간: 기준선에서 6개월로 변경
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청소년들이 앞으로 6개월 동안 술을 마시거나, 마리화나를 사용하거나, 담배를 피울 것이라고 생각하는지 여부를 3가지 개별 항목으로 평가했습니다(1=확실히 그렇습니다”~4=확실히 아니요”).
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기준선에서 6개월로 변경
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사용 의도의 변경 - 담배
기간: 기준선에서 6개월로 변경
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청소년들이 앞으로 6개월 동안 술을 마시거나, 마리화나를 사용하거나, 담배를 피울 것이라고 생각하는지 여부를 3가지 개별 항목으로 평가했습니다(1=확실히 그렇습니다”~4=확실히 아니요”).
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기준선에서 6개월로 변경
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사용 의도 변경 - 마리화나
기간: 기준선에서 6개월로 변경
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청소년들이 앞으로 6개월 동안 술을 마시거나, 마리화나를 사용하거나, 담배를 피울 것이라고 생각하는지 여부를 3가지 개별 항목으로 평가했습니다(1=확실히 그렇습니다”~4=확실히 아니요”).
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기준선에서 6개월로 변경
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알코올 저항성 자기효능감의 변화
기간: 기준선에서 6개월로 변경
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알코올에 대한 알코올 저항성 자기효능감(RSE)은 다양한 상황(예: 내 가장 친한 친구가 알코올을 사용하고 있다면, 귀하는 파티에 지루해지면 친구가 당신에게 음료수를 줍니다.
RSE 범위는 1에서 4까지입니다. 점수가 높을수록 RSE가 더 큰 것으로 나타났습니다.
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기준선에서 6개월로 변경
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또래 영향의 변화 - 알코올
기간: 기준선에서 6개월로 변경
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세 가지 개별 항목은 청소년들이 술을 마시거나, 마리화나를 사용하거나, 담배를 피우는 십대 주변에서 얼마나 자주 시간을 보내는지를 평가했습니다(1 = "전혀 없음" ~ 4 = "자주").
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기준선에서 6개월로 변경
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동료 영향의 변화 - 마리화나
기간: 기준선에서 6개월로 변경
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세 가지 개별 항목은 청소년들이 술을 마시거나, 마리화나를 사용하거나, 담배를 피우는 십대 주변에서 얼마나 자주 시간을 보내는지를 평가했습니다(1 = "전혀 없음" ~ 4 = "자주").
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기준선에서 6개월로 변경
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또래 영향의 변화 - 담배
기간: 기준선에서 6개월로 변경
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세 가지 개별 항목은 청소년들이 술을 마시거나, 마리화나를 사용하거나, 담배를 피우는 십대 주변에서 얼마나 자주 시간을 보내는지를 평가했습니다(1 = "전혀 없음" ~ 4 = "자주").
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기준선에서 6개월로 변경
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전통적 관행에 참여하려는 의도의 변화
기간: 기준선에서 6개월로 변경
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청소년들은 향후 6개월 동안 20가지 이상의 다양한 전통 관행(예: Pow Wows 참석, 기도, 원주민 손 게임 또는 스틱 게임)에 참여할 가능성이 얼마나 되는지 보고했습니다(1=확실히 그렇습니다”에서 4=확실히 아니요”). ).
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기준선에서 6개월로 변경
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문화적 정체성의 변화
기간: 기준선에서 6개월로 변경
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12개 항목으로 구성된 MEIM(Multigroup Ethnic Identity Measure)을 사용하여 청소년의 AI/AN 문화적 자부심과 소속감을 평가했습니다.
응답자들은 "나는 나의 민족적 배경과 그것이 나에게 무엇을 의미하는지 명확히 알고 있습니다"와 같은 진술에 동의하는 정도를 1 = "전혀 동의하지 않음"부터 5 = "매우 동의함"까지의 척도로 질문합니다.
이전 포커스 그룹 작업에서 많은 청소년이 혼합 민족이고 AI/AN 정체성에 중점을 두었다는 점을 고려하여 AI/AN 유산에 초점을 맞추도록 이러한 항목을 수정했습니다(예: "나는 AI/AN에 대해 명확하게 이해하고 있습니다. 정체성과 그것이 나에게 의미하는 것").
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기준선에서 6개월로 변경
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영성/행복의 변화
기간: 기준선에서 6개월로 변경
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영성과 행복은 만성 질환 치료의 12개 항목 기능 평가-피로-영적 질문 도구 또는 FACIT-SP 12의 10개 항목 하위 집합을 사용하여 측정되었습니다. 청소년들은 다음과 같은 진술에 동의한다고 보고했습니다. 영적 신념', '내 안에서 조화로움을 느낀다' 등의 반응을 보였다.
만성 질환을 구체적으로 언급한 두 항목은 본 연구와 관련이 없으므로 척도에서 제거되었습니다.
1="전혀 그렇지 않다"부터 5="매우 그렇다"까지의 응답 옵션을 평균화했으며, 부정적인 진술을 반대로 하여 점수가 높을수록 영성과 행복이 더 큰 것을 나타냅니다.
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기준선에서 6개월로 변경
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
협력자
수사관
- 수석 연구원: Daniel Dickerson, D.O., M.P.H, University of California, Los Angeles
- 수석 연구원: Elizabeth D'Amico, PhD, RAND
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- D'Amico EJ, Miles JN, Stern SA, Meredith LS. Brief motivational interviewing for teens at risk of substance use consequences: a randomized pilot study in a primary care clinic. J Subst Abuse Treat. 2008 Jul;35(1):53-61. doi: 10.1016/j.jsat.2007.08.008. Epub 2007 Nov 26.
- Peterman AH, Fitchett G, Brady MJ, Hernandez L, Cella D. Measuring spiritual well-being in people with cancer: the functional assessment of chronic illness therapy--Spiritual Well-being Scale (FACIT-Sp). Ann Behav Med. 2002 Winter;24(1):49-58. doi: 10.1207/S15324796ABM2401_06.
- Dickerson DL, Parker J, Johnson CL, Brown RA, D'Amico EJ. Recruitment and retention in randomized controlled trials with urban American Indian/Alaska Native adolescents: Challenges and lessons learned. Clin Trials. 2021 Feb;18(1):83-91. doi: 10.1177/1740774520971774. Epub 2020 Nov 24.
- Phinney, J. S., & Ong, A. D. (2007). Conceptualization and measurement of ethnic identity: Current status and future directions. Journal of Counseling Psychology, 54(3), 271.
- D'Amico EJ, Tucker JS, Miles JN, Ewing BA, Shih RA, Pedersen ER. Alcohol and marijuana use trajectories in a diverse longitudinal sample of adolescents: examining use patterns from age 11 to 17 years. Addiction. 2016 Oct;111(10):1825-35. doi: 10.1111/add.13442. Epub 2016 Jun 14.
- Ellickson PL, McCaffrey DF, Ghosh-Dastidar B, Longshore DL. New inroads in preventing adolescent drug use: results from a large-scale trial of project ALERT in middle schools. Am J Public Health. 2003 Nov;93(11):1830-6. doi: 10.2105/ajph.93.11.1830.
- Ponterotto, J. G., Gretchen, D., Utsey, S. O., Stracuzzi, T., & Saya Jr, R. (2003). The multigroup ethnic identity measure (MEIM): Psychometric review and further validity testing. Educational and Psychological Measurement, 63(3), 502-515.
- Brown RA, Dickerson DL, D'Amico EJ. Cultural Identity Among Urban American Indian/Alaska Native Youth: Implications for Alcohol and Drug Use. Prev Sci. 2016 Oct;17(7):852-61. doi: 10.1007/s11121-016-0680-1.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2014년 7월 1일
기본 완료 (실제)
2017년 4월 1일
연구 완료 (실제)
2018년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 7월 10일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 11월 11일
처음 게시됨 (추정된)
2014년 11월 14일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 6월 26일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 6월 5일
마지막으로 확인됨
2024년 6월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
커뮤니티 웰니스 모임에 대한 임상 시험
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Cornell UniversityNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD); Weill Medical College...완전한
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Maastricht University Medical CenterErasmus Medical Center; Maxima Medical Center; The Netherlands Asthma Foundation; PICASSO:... 그리고 다른 협력자들완전한
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University of California, Los AngelesUniversity of California, Davis; California Department of Health Services완전한
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Yale UniversityPatient-Centered Outcomes Research Institute완전한정신 건강 웰니스 1 | 정신 질환 | 기타 진단, 합병증 및 합병증 | 인내심 있는미국
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Charles Drew University of Medicine and ScienceNational Library of Medicine (NLM); Los Angeles County Department of Public Health모병
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Endourage, LLC완전한긴 COVID | 긴 Covid19 | 포스트 급성 COVID-19 | 장거리 COVID | 장거리 COVID-19 | COVID-19 후 증후군미국
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Oregon Health and Science University모집하지 않고 적극적으로상처와 부상 | 통증 관리 | 인간 공학미국
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Endourage, LLC완전한