Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Motiverende samtale og kultur for urban indianerungdom (MICUNAY) (MICUNAY)

5. juni 2024 opdateret af: RAND
Efterforskerne planlægger at udvikle og teste en ny alkohol og andre stoffer (AOD)-intervention til urban AI/AN-ungdom, "Motivational Interviewing and Culture for Urban Native American Youth (MICUNAY)." Denne intervention integrerer traditionsbaserede aktiviteter og motiverende samtaler (MI). Efterforskerne vil gribe ind på både samfunds- og individniveau. På det individuelle niveau vil de give MICUNAY til unge. På samfundsniveau vil de diskutere AOD-forebyggelse ved Community Wellness Gatherings (CWG). Dette arbejde er vigtigt, fordi de vil få en forståelse af, hvor godt et traditionsbaseret helbredelsesprogram, der integrerer MI, virker for at forhindre AOD-brug blandt urbane AI/AN-unge.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Amerikanske indianere/Alaska indfødte (AI/AN) unge rapporterer højere forekomster af alkohol- og stofbrug (AOD), større hyppighed og intensitet af AOD-brug, tidligere første AOD-brug og meget højere alkoholrelateret dødelighed end andre race/etniske grupper i de amerikanske data vedrørende urban AI'er/AN'er er begrænsede; dog fandt en undersøgelse, at voksne med risiko for AI'er/AN i bymiljøer rapporterer en tidligere indtræden af ​​alkohol, marihuana, metamfetamin og andre stoffer sammenlignet med alle andre etniske/racegrupper i LA County. Dette forslag svarer til PAR-11-346, Interventions for Health Promotion and Disease Prevention in Native American Populations, som er fokuseret på at udvikle, tilpasse og teste effektiviteten af ​​sundhedsfremmende forebyggende interventioner i indianske befolkninger. De to co-PI'er giver en unik blanding af ekspertise, der har resulteret i udviklingen af ​​en innovativ foreløbig protokol for AI/AN unge: Motivational Interviewing and Culture for Urban Native American Youth (MICUNAY), som integrerer traditionelle helbredende tilgange med motiverende interviews ( MI). Dickerson er en ny efterforsker fra Alaska Native (Inupiaq), som arbejdede med AI/AN-samfundet for at opnå fællesskabsbaserede perspektiver på faldende AOD-brug og mentale sundhedsproblemer. D'Amico er internationalt anerkendt for sit arbejde med fokus på udvikling og afprøvning af MI-interventioner rettet mod AOD-brug til kulturelt forskelligartede unge på tværs af forskellige miljøer. Dickerson og kolleger har vist behovet for kulturelt passende interventioner for AI/AN-unge. Hans to samfundsbaserede projekter fandt ud af, at der mangler programmer, der integrerer traditionsbaseret healing med bevisbaserede behandlinger (EBT'er), og dette blev nævnt som en væsentlig barriere for at søge pleje i urbane AI/AN-populationer. Derfor vil MICUNAY integrere traditionsbaseret healing med MI. Den består af 6 ugentlige 1-timers sessioner (3 MI AOD-sessioner og 3 traditionsaktivitetssessioner). Dette forslag inkorporerer også en multisysteminterventionstilgang. På det individuelle niveau vil efterforskerne give MICUNAY til urban AI/AN-ungdom. På fællesskabsniveau vil de diskutere AOD-brug og AOD-forebyggelse blandt AI/AN-unge ved eksisterende Community Wellness Gatherings (CWG). Det foreslåede 5-årige studie vil bestå af to hovedkomponenter: 1) En udviklingsfase, hvor de gennemfører fokusgrupper på tværs af to kliniske steder i Los Angeles og Oakland med samfundet for at etablere gennemførlighed og bæredygtighed af levering, 2) Et randomiseret kontrolleret forsøg sammenligne unge, der kun deltager i en CWG (n=100) med unge, der deltager i en CWG plus modtager MICUNAY (n=100). Efterforskerne vil sammenligne resultater ved 3- og 6-måneders opfølgning for at bestemme (a) om klinisk signifikante ændringer i AOD-forventninger, opfattet forekomst af peer AOD-brug, alkoholforbrug, marihuana og andet stofbrug og relaterede konsekvenser forekommer; (b) om der forekommer klinisk signifikante ændringer i fysisk, socialt, følelsesmæssigt og funktionelt velvære samt spiritualitet og kulturel identifikation, og (c) hvis der forekommer reduktioner, estimer effektstørrelser for CWG-gruppen og CWG plus MICUNAY-gruppen. Denne undersøgelse udvider arbejdet med AI/AN-unge væsentligt ved at intervenere på både samfunds- og individniveau og udvikle og teste en integreret traditionsbaseret AOD MI-gruppeintervention for urban AI/AN-ungdom.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

185

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • California
      • Los Angeles, California, Forenede Stater, 90017
        • United American Indian Involvement, Inc
      • Oakland, California, Forenede Stater, 94610
        • American Indian Child Resource Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år til 18 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • identificere som indianer
  • alder 14-18

Ekskluderingskriterier:

  • skal blot opfylde inklusionskriterier

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Fælles wellness-samlinger
Alle unge vil deltage i en CWG, som er en månedlig samling med fokus på at træffe sunde valg og lære om indiansk kultur
en månedlig samling med fokus på at træffe sunde valg og lære om indiansk kultur
Eksperimentel: Community Wellness Gathering + MICUNAY
MICUNAY er en workshop med tre sessioner, der fokuserer på diskussioner om, hvordan man træffer sunde valg ved hjælp af motiverende samtaler og at tilbyde en kulturel aktivitet.
MICUNAY er en workshop med tre sessioner, der fokuserer på diskussioner om, hvordan man træffer sunde valg ved hjælp af motiverende samtaler og at tilbyde en kulturel aktivitet.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal deltagere, der brugte alkohol fra baseline til 6 måneder
Tidsramme: skifte fra baseline til 6 måneder
Til denne undersøgelse lavede vi en dikotom indikator for, om teenagere rapporterede noget brug af alkohol. Dette skyldes, at alkoholforbruget typisk er lavere hos yngre unge, hvilket fører til meget skæve fordelinger i kontinuerte variabler.
skifte fra baseline til 6 måneder
Antal deltagere, der brugte marihuana fra baseline til 6 måneder
Tidsramme: skifte fra baseline til 6 måneder
Til denne undersøgelse lavede vi en dikotom indikator for, om teenagere rapporterede brug af marihuana. Dette skyldes, at forbruget af marihuana typisk er lavere hos yngre unge, hvilket fører til meget skæve fordelinger i kontinuerlige variabler.
skifte fra baseline til 6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal deltagere, der rapporterede konsekvenser af alkoholforbrug
Tidsramme: skifte fra baseline til 6 måneder
Unge rapporterede om de alkoholkonsekvenser, de havde oplevet i de sidste tre måneder. Konsekvenser er baseret på DSM-IV kriterier med 7 punkter for alkohol (f.eks. glemt skole eller arbejde). Til denne analyse lavede vi dikotomiske indikatorer for, om unge rapporterede konsekvenser af alkohol.
skifte fra baseline til 6 måneder
Antal deltagere, der rapporterede konsekvenser af marihuanabrug
Tidsramme: skifte fra baseline til 6 måneder
Unge rapporterede om de marihuana-konsekvenser, de havde oplevet i de sidste tre måneder. Konsekvenser er baseret på DSM-IV kriterier med 5 genstande for marihuana (f.eks. haft svært ved at koncentrere sig). Til denne analyse lavede vi dikotomiske indikatorer for, om teenagere rapporterede nogen konsekvenser af marihuana.
skifte fra baseline til 6 måneder
Ændring i intentioner om at bruge - Alkohol
Tidsramme: skifte fra baseline til 6 måneder
Tre separate elementer vurderede, om teenagere troede, at de ville drikke alkohol, bruge marihuana eller ryge en cigaret i løbet af de næste seks måneder (1="helt klart ja" til 4="bestemt nej").
skifte fra baseline til 6 måneder
Ændring i hensigter til brug - cigaretter
Tidsramme: skifte fra baseline til 6 måneder
Tre separate elementer vurderede, om teenagere troede, at de ville drikke alkohol, bruge marihuana eller ryge en cigaret i løbet af de næste seks måneder (1="helt klart ja" til 4="bestemt nej").
skifte fra baseline til 6 måneder
Ændring i intentioner om at bruge - Marihuana
Tidsramme: skifte fra baseline til 6 måneder
Tre separate elementer vurderede, om teenagere troede, at de ville drikke alkohol, bruge marihuana eller ryge en cigaret i løbet af de næste seks måneder (1="helt klart ja" til 4="bestemt nej").
skifte fra baseline til 6 måneder
Ændring i alkoholresistens selveffektivitet
Tidsramme: skifte fra baseline til 6 måneder
Alkoholresistens self-efficacy (RSE) for alkohol blev defineret som gennemsnittet af fire genstande vurderet fra "Jeg ville helt sikkert bruge" til "Jeg ville bestemt ikke bruge" baseret på forskellige situationer (f.eks. hvis min bedste ven brugte; du var keder sig til fest; din ven giver dig en drink). RSE varierede fra 1 til 4; højere score indikerede større RSE.
skifte fra baseline til 6 måneder
Ændring i Peer Indflydelse - Alkohol
Tidsramme: skifte fra baseline til 6 måneder
Tre separate elementer vurderede, hvor ofte teenagere tilbringer tid omkring teenagere, der drikker, bruger marihuana eller ryger cigaretter (1 = "aldrig" til 4 = "ofte").
skifte fra baseline til 6 måneder
Ændring i Peer Indflydelse - Marihuana
Tidsramme: skifte fra baseline til 6 måneder
Tre separate elementer vurderede, hvor ofte teenagere tilbringer tid omkring teenagere, der drikker, bruger marihuana eller ryger cigaretter (1 = "aldrig" til 4 = "ofte").
skifte fra baseline til 6 måneder
Ændring i Peer Indflydelse - Cigaretter
Tidsramme: skifte fra baseline til 6 måneder
Tre separate elementer vurderede, hvor ofte teenagere tilbringer tid omkring teenagere, der drikker, bruger marihuana eller ryger cigaretter (1 = "aldrig" til 4 = "ofte").
skifte fra baseline til 6 måneder
Ændring i intentioner om at deltage i traditionelle praksisser
Tidsramme: skifte fra baseline til 6 måneder
Unge rapporterede, hvor sandsynligt det var, at de ville deltage i >20 forskellige traditionelle praksisser (f.eks. gå til Pow Wows, bøn, spille indfødte hånd- eller pindespil) i løbet af de næste seks måneder (1="bestemt ja" til 4="bestemt nej" ).
skifte fra baseline til 6 måneder
Ændring i kulturel identifikation
Tidsramme: skifte fra baseline til 6 måneder
Vi vurderede unges AI/AN kulturelle stolthed og følelse af at høre til med Multigroup Ethnic Identity Measure (MEIM), som har tolv elementer. Respondenterne bliver spurgt, i hvor høj grad de er enige i udsagn som: "Jeg har en klar fornemmelse af min etniske baggrund, og hvad det betyder for mig" på en skala fra 1 = "meget uenig" til 5 = "meget enig". I betragtning af, at vores tidligere fokusgruppearbejde viste, at mange unge var af blandet etnicitet, og vores fokus var på AI/AN-identitet, ændrede vi disse punkter for at fokusere på AI/AN-arv (f.eks. "Jeg har en klar fornemmelse af min AI/AN) identitet og hvad den betyder for mig").
skifte fra baseline til 6 måneder
Ændring i spiritualitet/lykke
Tidsramme: skifte fra baseline til 6 måneder
Spiritualitet og lykke blev målt ved hjælp af en undergruppe af ti punkter fra 12-elementet Functional Assessment of Chronic Illness Therapy-Fatigue-Spiritual Questions-instrumentet eller FACIT-SP 12. Unge rapporterede enighed med udsagn som "Jeg finder trøst i min tro eller spirituelle overbevisninger" og "Jeg føler en følelse af harmoni i mig selv." To punkter, der specifikt refererede til kronisk sygdom, blev fjernet fra skalaen, da de ikke var relevante for denne undersøgelse. Svarmuligheder, som varierede fra 1="slet ikke" til 5="meget," blev gennemsnittet, med negative udsagn omvendt, således at højere score indikerede større spiritualitet og lykke.
skifte fra baseline til 6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Daniel Dickerson, D.O., M.P.H, University of California, Los Angeles
  • Ledende efterforsker: Elizabeth D'Amico, PhD, RAND

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juli 2014

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. april 2017

Studieafslutning (Faktiske)

1. juni 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. juli 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. november 2014

Først opslået (Anslået)

14. november 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

26. juni 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. juni 2024

Sidst verificeret

1. juni 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 1R01AA022066 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Community Wellness Samling

Abonner