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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02290938
Entretien motivationnel et culture pour les jeunes amérindiens urbains (MICUNAY) (MICUNAY)
5 juin 2024 mis à jour par: RAND
Les enquêteurs prévoient de développer et de tester une nouvelle intervention sur l'alcool et d'autres drogues (AOD) pour les jeunes urbains AI / AN, "Entretien motivationnel et culture pour les jeunes amérindiens urbains (MICUNAY)".
Cette intervention intègre des activités basées sur la tradition et des entretiens motivationnels (EM).
Les enquêteurs interviendront tant au niveau communautaire qu'au niveau individuel.
Au niveau individuel, ils fourniront MICUNAY aux adolescents.
Au niveau communautaire, ils discuteront de la prévention AOD lors des Community Wellness Gatherings (CWG).
Ce travail est important car ils comprendront dans quelle mesure un programme de guérison basé sur la tradition qui intègre l'IM fonctionne pour prévenir l'utilisation des AOD chez les jeunes urbains AI/AN.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les jeunes Amérindiens/Autochtones de l'Alaska (AI/AN) signalent des taux plus élevés de consommation d'alcool et de drogues (AOD), une plus grande fréquence et intensité de consommation d'AOD, une première utilisation AOD plus précoce et une mortalité liée à l'alcool beaucoup plus élevée que les autres groupes raciaux/ethniques dans les données américaines concernant les IA/AN urbaines sont limitées ; cependant, une étude a révélé que les adultes IA / AN à risque en milieu urbain signalent un début plus précoce de consommation d'alcool, de marijuana, de méthamphétamine et d'autres drogues par rapport à tous les autres groupes ethniques / raciaux du comté de LA.
Cette proposition répond au PAR-11-346, Interventions pour la promotion de la santé et la prévention des maladies dans les populations amérindiennes, qui se concentre sur le développement, l'adaptation et le test de l'efficacité des interventions de promotion de la santé et de prévention dans les populations amérindiennes.
Les deux co-chercheurs principaux fournissent un mélange unique d'expertise qui a abouti à l'élaboration d'un protocole préliminaire innovant pour les jeunes AI / AN: Motivational Interviewing and Culture for Urban Native American Youth (MICUNAY), qui intègre des approches de guérison traditionnelles avec des entretiens motivationnels ( MI).
Dickerson est un nouveau chercheur autochtone de l'Alaska (Inupiaq) qui a travaillé avec la communauté AI / AN pour obtenir des perspectives communautaires sur la diminution de l'utilisation des AOD et des problèmes de santé mentale.
D'Amico est reconnue internationalement pour son travail axé sur le développement et le test d'interventions MI ciblant l'utilisation des AOD pour les adolescents de diverses cultures dans différents contextes.
Dickerson et ses collègues ont démontré la nécessité d'interventions adaptées à la culture pour les jeunes IA/AN.
Ses deux projets communautaires ont révélé qu'il y a un manque de programmes intégrant la guérison basée sur la tradition avec des traitements fondés sur des preuves (EBT), et cela a été cité comme un obstacle important à la recherche de soins au sein des populations urbaines AI/AN.
Par conséquent, MICUNAY intégrera la guérison basée sur la tradition avec MI.
Il se compose de 6 séances hebdomadaires d'une heure (3 séances MI AOD et 3 séances d'activités traditionnelles).
Cette proposition intègre également une approche d'intervention multi-systèmes.
Au niveau individuel, les enquêteurs fourniront MICUNAY aux jeunes urbains AI/AN.
Au niveau communautaire, ils discuteront de l'utilisation des AOD et de la prévention des AOD chez les jeunes AI/AN lors des Community Wellness Gatherings (CWG) existants.
L'étude de 5 ans proposée comprendra deux composantes principales : 1) Une phase de développement dans laquelle ils organisent des groupes de discussion sur deux sites cliniques à Los Angeles et Oakland avec la communauté pour établir la faisabilité et la durabilité de la livraison, 2) Un essai contrôlé randomisé comparant les jeunes qui ne fréquentent qu'un GTC (n=100) aux jeunes qui fréquentent un GTC et reçoivent le MICUNAY (n=100).
Les enquêteurs compareront les résultats au suivi de 3 et 6 mois pour déterminer (a) si des changements cliniquement significatifs dans les attentes d'AOD, la prévalence perçue de l'utilisation d'AOD par les pairs, la consommation d'alcool, la consommation de marijuana et d'autres drogues, et les conséquences connexes se produisent ; (b) si des changements cliniquement significatifs du bien-être physique, social, émotionnel et fonctionnel ainsi que de la spiritualité et de l'identification culturelle se produisent, et (c) si des réductions se produisent, estimer l'ampleur de l'effet pour le groupe CWG et le groupe CWG plus MICUNAY.
Cette étude étend considérablement le travail avec les jeunes AI/AN en intervenant à la fois au niveau communautaire et individuel, et en développant et testant une intervention de groupe intégrée AOD MI basée sur la tradition pour les jeunes urbains AI/AN.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
185
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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California
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Los Angeles, California, États-Unis, 90017
- United American Indian Involvement, Inc
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Oakland, California, États-Unis, 94610
- American Indian Child Resource Center
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
14 ans à 18 ans (Enfant, Adulte)
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- s'identifier comme Amérindien
- 14-18 ans
Critère d'exclusion:
- juste besoin de répondre aux critères d'inclusion
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Rassemblements communautaires sur le bien-être
Tous les jeunes assisteront à un CWG, qui est un rassemblement mensuel axé sur la prise de décisions saines et l'apprentissage de la culture amérindienne
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un rassemblement mensuel axé sur les choix sains et l'apprentissage de la culture amérindienne
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Expérimental: Rassemblement communautaire sur le bien-être + MICUNAY
MICUNAY est un atelier de trois séances axé sur les discussions sur la façon de faire des choix sains à l'aide d'entretiens motivationnels et sur la proposition d'une activité culturelle.
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MICUNAY est un atelier de trois sessions axé sur des discussions sur la façon de faire des choix sains à l'aide d'entretiens motivationnels et sur la fourniture d'une activité culturelle.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Nombre de participants ayant consommé de l'alcool entre le début et 6 mois
Délai: changement par rapport à la ligne de base à 6 mois
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Pour cette étude, nous avons créé un indicateur dichotomique indiquant si les adolescents déclaraient consommer de l'alcool.
Cela est dû au fait que les taux de consommation d’alcool sont généralement plus faibles chez les jeunes adolescents, ce qui conduit à des distributions très asymétriques des variables continues.
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changement par rapport à la ligne de base à 6 mois
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Nombre de participants ayant consommé de la marijuana depuis le début jusqu'à 6 mois
Délai: changement par rapport à la ligne de base à 6 mois
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Pour cette étude, nous avons créé un indicateur dichotomique indiquant si les adolescents déclaraient avoir consommé de la marijuana.
En effet, les taux de consommation de marijuana sont généralement plus faibles chez les jeunes adolescents, ce qui entraîne des distributions très asymétriques dans les variables continues.
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changement par rapport à la ligne de base à 6 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Nombre de participants ayant signalé les conséquences de leur consommation d'alcool
Délai: changement par rapport à la ligne de base à 6 mois
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Les adolescents ont rapporté les conséquences de l'alcool qu'ils ont subies au cours des trois derniers mois.
Les conséquences sont basées sur les critères du DSM-IV avec 7 éléments pour l'alcool (par exemple, école ou travail manqué).
Pour cette analyse, nous avons créé des indicateurs dichotomiques indiquant si les adolescents ont signalé des conséquences de l'alcool.
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changement par rapport à la ligne de base à 6 mois
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Nombre de participants ayant signalé les conséquences de la consommation de marijuana
Délai: changement par rapport à la ligne de base à 6 mois
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Les adolescents ont rapporté les conséquences de la marijuana qu'ils ont subies au cours des trois derniers mois.
Les conséquences sont basées sur les critères du DSM-IV avec 5 éléments pour la marijuana (par exemple, difficulté à se concentrer).
Pour cette analyse, nous avons créé des indicateurs dichotomiques indiquant si les adolescents ont signalé des conséquences de la marijuana.
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changement par rapport à la ligne de base à 6 mois
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Changement des intentions de consommation – Alcool
Délai: changement par rapport à la ligne de base à 6 mois
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Trois éléments distincts évaluaient si les adolescents pensaient qu'ils boiraient de l'alcool, consommeraient de la marijuana ou fumeraient une cigarette au cours des six prochains mois (1 = « certainement oui » à 4 = « absolument non »).
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changement par rapport à la ligne de base à 6 mois
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Changement dans les intentions de consommation - Cigarettes
Délai: changement par rapport à la ligne de base à 6 mois
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Trois éléments distincts évaluaient si les adolescents pensaient qu'ils boiraient de l'alcool, consommeraient de la marijuana ou fumeraient une cigarette au cours des six prochains mois (1 = « certainement oui » à 4 = « absolument non »).
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changement par rapport à la ligne de base à 6 mois
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Changement dans les intentions de consommation - Marijuana
Délai: changement par rapport à la ligne de base à 6 mois
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Trois éléments distincts évaluaient si les adolescents pensaient qu'ils boiraient de l'alcool, consommeraient de la marijuana ou fumeraient une cigarette au cours des six prochains mois (1 = « certainement oui » à 4 = « absolument non »).
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changement par rapport à la ligne de base à 6 mois
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Changement dans l’auto-efficacité en matière de résistance à l’alcool
Délai: changement par rapport à la ligne de base à 6 mois
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L'auto-efficacité en matière de résistance à l'alcool (RSE) pour l'alcool a été définie comme la moyenne de quatre éléments évalués de « J'en consommerais certainement » à « Je n'en consommerais certainement pas » en fonction de différentes situations (par exemple, si mon meilleur ami consommait ; si vous étiez vous vous ennuyez à la fête ; votre ami vous donne à boire).
RSE variait de 1 à 4 ; des scores plus élevés indiquaient un RSE plus élevé.
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changement par rapport à la ligne de base à 6 mois
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Changement dans l'influence des pairs - Alcool
Délai: changement par rapport à la ligne de base à 6 mois
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Trois éléments distincts évaluaient la fréquence à laquelle les adolescents passent du temps avec des adolescents qui boivent, consomment de la marijuana ou fument des cigarettes (1 = « jamais » à 4 = « souvent »).
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changement par rapport à la ligne de base à 6 mois
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Changement dans l'influence des pairs - Marijuana
Délai: changement par rapport à la ligne de base à 6 mois
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Trois éléments distincts évaluaient la fréquence à laquelle les adolescents passent du temps avec des adolescents qui boivent, consomment de la marijuana ou fument des cigarettes (1 = « jamais » à 4 = « souvent »).
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changement par rapport à la ligne de base à 6 mois
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Changement dans l'influence des pairs - Cigarettes
Délai: changement par rapport à la ligne de base à 6 mois
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Trois éléments distincts évaluaient la fréquence à laquelle les adolescents passent du temps avec des adolescents qui boivent, consomment de la marijuana ou fument des cigarettes (1 = « jamais » à 4 = « souvent »).
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changement par rapport à la ligne de base à 6 mois
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Changement dans les intentions de participer aux pratiques traditionnelles
Délai: changement par rapport à la ligne de base à 6 mois
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Les adolescents ont indiqué dans quelle mesure ils étaient susceptibles de participer à plus de 20 pratiques traditionnelles différentes (par exemple, aller à des pow-wow, prier, jouer à des jeux de mains ou de bâton autochtones) au cours des six prochains mois (1 = « absolument oui » à 4 = « absolument non » ).
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changement par rapport à la ligne de base à 6 mois
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Changement dans l'identification culturelle
Délai: changement par rapport à la ligne de base à 6 mois
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Nous avons évalué la fierté culturelle IA/AN et le sentiment d'appartenance des adolescents à l'aide de la mesure d'identité ethnique multigroupe (MEIM), qui comporte douze éléments.
Il est demandé aux répondants dans quelle mesure ils sont d'accord avec des affirmations telles que « J'ai une idée claire de mon origine ethnique et de ce que cela signifie pour moi » sur une échelle allant de 1 = « tout à fait en désaccord » à 5 = « tout à fait d'accord ».
Étant donné que nos travaux de groupe de discussion antérieurs indiquaient que de nombreux adolescents étaient d'origine ethnique mixte et que nous nous concentrions sur l'identité IA/AN, nous avons modifié ces éléments pour nous concentrer sur l'héritage IA/AN (par exemple, « J'ai une idée claire de mon identité IA/AN). identité et ce que cela signifie pour moi »).
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changement par rapport à la ligne de base à 6 mois
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Changement de spiritualité/bonheur
Délai: changement par rapport à la ligne de base à 6 mois
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La spiritualité et le bonheur ont été mesurés à l'aide d'un sous-ensemble de dix éléments de l'instrument d'évaluation fonctionnelle des maladies chroniques, thérapie-fatigue-questions spirituelles, ou FACIT-SP 12, en 12 éléments. Les adolescents ont déclaré être d'accord avec des déclarations telles que « Je trouve du réconfort dans ma foi ou croyances spirituelles » et « Je ressens un sentiment d’harmonie en moi-même ».
Deux éléments faisant spécifiquement référence aux maladies chroniques ont été supprimés de l’échelle car ils n’étaient pas pertinents pour cette étude.
Les options de réponse, qui allaient de 1 = « pas du tout » à 5 = « beaucoup », ont été moyennées, les déclarations négatives étant inversées de telle sorte que des scores plus élevés indiquaient une plus grande spiritualité et un plus grand bonheur.
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changement par rapport à la ligne de base à 6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Daniel Dickerson, D.O., M.P.H, University of California, Los Angeles
- Chercheur principal: Elizabeth D'Amico, PhD, RAND
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- D'Amico EJ, Miles JN, Stern SA, Meredith LS. Brief motivational interviewing for teens at risk of substance use consequences: a randomized pilot study in a primary care clinic. J Subst Abuse Treat. 2008 Jul;35(1):53-61. doi: 10.1016/j.jsat.2007.08.008. Epub 2007 Nov 26.
- Peterman AH, Fitchett G, Brady MJ, Hernandez L, Cella D. Measuring spiritual well-being in people with cancer: the functional assessment of chronic illness therapy--Spiritual Well-being Scale (FACIT-Sp). Ann Behav Med. 2002 Winter;24(1):49-58. doi: 10.1207/S15324796ABM2401_06.
- Dickerson DL, Parker J, Johnson CL, Brown RA, D'Amico EJ. Recruitment and retention in randomized controlled trials with urban American Indian/Alaska Native adolescents: Challenges and lessons learned. Clin Trials. 2021 Feb;18(1):83-91. doi: 10.1177/1740774520971774. Epub 2020 Nov 24.
- Phinney, J. S., & Ong, A. D. (2007). Conceptualization and measurement of ethnic identity: Current status and future directions. Journal of Counseling Psychology, 54(3), 271.
- D'Amico EJ, Tucker JS, Miles JN, Ewing BA, Shih RA, Pedersen ER. Alcohol and marijuana use trajectories in a diverse longitudinal sample of adolescents: examining use patterns from age 11 to 17 years. Addiction. 2016 Oct;111(10):1825-35. doi: 10.1111/add.13442. Epub 2016 Jun 14.
- Ellickson PL, McCaffrey DF, Ghosh-Dastidar B, Longshore DL. New inroads in preventing adolescent drug use: results from a large-scale trial of project ALERT in middle schools. Am J Public Health. 2003 Nov;93(11):1830-6. doi: 10.2105/ajph.93.11.1830.
- Ponterotto, J. G., Gretchen, D., Utsey, S. O., Stracuzzi, T., & Saya Jr, R. (2003). The multigroup ethnic identity measure (MEIM): Psychometric review and further validity testing. Educational and Psychological Measurement, 63(3), 502-515.
- Brown RA, Dickerson DL, D'Amico EJ. Cultural Identity Among Urban American Indian/Alaska Native Youth: Implications for Alcohol and Drug Use. Prev Sci. 2016 Oct;17(7):852-61. doi: 10.1007/s11121-016-0680-1.
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 juillet 2014
Achèvement primaire (Réel)
1 avril 2017
Achèvement de l'étude (Réel)
1 juin 2018
Dates d'inscription aux études
Première soumission
10 juillet 2014
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
11 novembre 2014
Première publication (Estimé)
14 novembre 2014
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
26 juin 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
5 juin 2024
Dernière vérification
1 juin 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 1R01AA022066 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
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