- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02290938
Entretien motivationnel et culture pour les jeunes amérindiens urbains (MICUNAY) (MICUNAY)
24 avril 2019 mis à jour par: RAND
Les enquêteurs prévoient de développer et de tester une nouvelle intervention sur l'alcool et d'autres drogues (AOD) pour les jeunes urbains AI / AN, "Entretien motivationnel et culture pour les jeunes amérindiens urbains (MICUNAY)".
Cette intervention intègre des activités basées sur la tradition et des entretiens motivationnels (EM).
Les enquêteurs interviendront tant au niveau communautaire qu'au niveau individuel.
Au niveau individuel, ils fourniront MICUNAY aux adolescents.
Au niveau communautaire, ils discuteront de la prévention AOD lors des Community Wellness Gatherings (CWG).
Ce travail est important car ils comprendront dans quelle mesure un programme de guérison basé sur la tradition qui intègre l'IM fonctionne pour prévenir l'utilisation des AOD chez les jeunes urbains AI/AN.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les jeunes Amérindiens/Autochtones de l'Alaska (AI/AN) signalent des taux plus élevés de consommation d'alcool et de drogues (AOD), une plus grande fréquence et intensité de consommation d'AOD, une première utilisation AOD plus précoce et une mortalité liée à l'alcool beaucoup plus élevée que les autres groupes raciaux/ethniques dans les données américaines concernant les IA/AN urbaines sont limitées ; cependant, une étude a révélé que les adultes IA / AN à risque en milieu urbain signalent un début plus précoce de consommation d'alcool, de marijuana, de méthamphétamine et d'autres drogues par rapport à tous les autres groupes ethniques / raciaux du comté de LA.
Cette proposition répond au PAR-11-346, Interventions pour la promotion de la santé et la prévention des maladies dans les populations amérindiennes, qui se concentre sur le développement, l'adaptation et le test de l'efficacité des interventions de promotion de la santé et de prévention dans les populations amérindiennes.
Les deux co-chercheurs principaux fournissent un mélange unique d'expertise qui a abouti à l'élaboration d'un protocole préliminaire innovant pour les jeunes AI / AN: Motivational Interviewing and Culture for Urban Native American Youth (MICUNAY), qui intègre des approches de guérison traditionnelles avec des entretiens motivationnels ( MI).
Dickerson est un nouveau chercheur autochtone de l'Alaska (Inupiaq) qui a travaillé avec la communauté AI / AN pour obtenir des perspectives communautaires sur la diminution de l'utilisation des AOD et des problèmes de santé mentale.
D'Amico est reconnue internationalement pour son travail axé sur le développement et le test d'interventions MI ciblant l'utilisation des AOD pour les adolescents de diverses cultures dans différents contextes.
Dickerson et ses collègues ont démontré la nécessité d'interventions adaptées à la culture pour les jeunes IA/AN.
Ses deux projets communautaires ont révélé qu'il y a un manque de programmes intégrant la guérison basée sur la tradition avec des traitements fondés sur des preuves (EBT), et cela a été cité comme un obstacle important à la recherche de soins au sein des populations urbaines AI/AN.
Par conséquent, MICUNAY intégrera la guérison basée sur la tradition avec MI.
Il se compose de 6 séances hebdomadaires d'une heure (3 séances MI AOD et 3 séances d'activités traditionnelles).
Cette proposition intègre également une approche d'intervention multi-systèmes.
Au niveau individuel, les enquêteurs fourniront MICUNAY aux jeunes urbains AI/AN.
Au niveau communautaire, ils discuteront de l'utilisation des AOD et de la prévention des AOD chez les jeunes AI/AN lors des Community Wellness Gatherings (CWG) existants.
L'étude de 5 ans proposée comprendra deux composantes principales : 1) Une phase de développement dans laquelle ils organisent des groupes de discussion sur deux sites cliniques à Los Angeles et Oakland avec la communauté pour établir la faisabilité et la durabilité de la livraison, 2) Un essai contrôlé randomisé comparant les jeunes qui ne fréquentent qu'un GTC (n=100) aux jeunes qui fréquentent un GTC et reçoivent le MICUNAY (n=100).
Les enquêteurs compareront les résultats au suivi de 3 et 6 mois pour déterminer (a) si des changements cliniquement significatifs dans les attentes d'AOD, la prévalence perçue de l'utilisation d'AOD par les pairs, la consommation d'alcool, la consommation de marijuana et d'autres drogues, et les conséquences connexes se produisent ; (b) si des changements cliniquement significatifs du bien-être physique, social, émotionnel et fonctionnel ainsi que de la spiritualité et de l'identification culturelle se produisent, et (c) si des réductions se produisent, estimer l'ampleur de l'effet pour le groupe CWG et le groupe CWG plus MICUNAY.
Cette étude étend considérablement le travail avec les jeunes AI/AN en intervenant à la fois au niveau communautaire et individuel, et en développant et testant une intervention de groupe intégrée AOD MI basée sur la tradition pour les jeunes urbains AI/AN.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
185
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
California
-
Los Angeles, California, États-Unis, 90017
- United American Indian Involvement, Inc
-
Oakland, California, États-Unis, 94610
- American Indian Child Resource Center
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
14 ans à 18 ans (Enfant, Adulte)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- s'identifier comme Amérindien
- 14-18 ans
Critère d'exclusion:
- juste besoin de répondre aux critères d'inclusion
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Rassemblements communautaires sur le bien-être
Tous les jeunes assisteront à un CWG, qui est un rassemblement mensuel axé sur la prise de décisions saines et l'apprentissage de la culture amérindienne
|
un rassemblement mensuel axé sur les choix sains et l'apprentissage de la culture amérindienne
|
Expérimental: MICUNAY
MICUNAY est un atelier de trois sessions axé sur des discussions sur la façon de faire des choix sains à l'aide d'entretiens motivationnels et sur la fourniture d'une activité culturelle.
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MICUNAY est un atelier de trois sessions axé sur des discussions sur la façon de faire des choix sains à l'aide d'entretiens motivationnels et sur la fourniture d'une activité culturelle.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
consommation d'alcool -- il s'agit d'une question standard utilisée dans Monitoring the Future (Miech, Johnston, O'Malley, Bachman et Schulenberg, 2016).
Délai: passer de la ligne de base à 6 mois
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combien de fois a consommé de l'alcool au cours des 3 derniers mois
|
passer de la ligne de base à 6 mois
|
consommation de marijuana - il s'agit d'une question standard utilisée dans Monitoring the Future (Miech, Johnston, O'Malley, Bachman et Schulenberg, 2016).
Délai: passer de la ligne de base à 6 mois
|
combien de fois avez-vous consommé de la marijuana au cours des 3 derniers mois
|
passer de la ligne de base à 6 mois
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
spiritualité
Délai: passer de la ligne de base à 6 mois
|
12-item Functional Assessment of Chronic Illness Therapy-Fatigue-Spiritual Questions instrument, ou FACIT-SP 12
|
passer de la ligne de base à 6 mois
|
identification culturelle
Délai: passer de la ligne de base à 6 mois
|
Mesure de l'identité ethnique multigroupe
|
passer de la ligne de base à 6 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Daniel Dickerson, D.O., M.P.H, University of California, Los Angeles
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 juillet 2014
Achèvement primaire (Réel)
1 avril 2017
Achèvement de l'étude (Réel)
1 juin 2018
Dates d'inscription aux études
Première soumission
10 juillet 2014
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
11 novembre 2014
Première publication (Estimation)
14 novembre 2014
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
26 avril 2019
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
24 avril 2019
Dernière vérification
1 avril 2019
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 1R01AA022066 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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