Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Motiverende gespreksvoering en cultuur voor Urban Native American Youth (MICUNAY) (MICUNAY)

5 juni 2024 bijgewerkt door: RAND
De onderzoekers zijn van plan een nieuwe interventie voor alcohol en andere drugs (AOD) te ontwikkelen en te testen voor stedelijke AI/AN-jongeren, "Motivational Interviewing and Culture for Urban Native American Youth (MICUNAY)." Deze interventie integreert op traditie gebaseerde activiteiten en motiverende gespreksvoering (MI). De onderzoekers zullen zowel op gemeenschaps- als op individueel niveau tussenbeide komen. Op individueel niveau zullen ze MICUNAY aanbieden aan adolescenten. Op gemeenschapsniveau zullen ze discussies voeren over AOD-preventie op Community Wellness Gatherings (CWG). Dit werk is belangrijk omdat ze inzicht krijgen in hoe goed een op traditie gebaseerd genezingsprogramma dat MI integreert, werkt om het gebruik van AOD onder stedelijke AI/AN-jongeren te voorkomen.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Jongeren uit American Indian/Alaska Native (AI/AN) rapporteren hogere percentages alcohol- en drugsgebruik, een grotere frequentie en intensiteit van AOD-gebruik, eerder eerste AOD-gebruik en een veel hogere alcoholgerelateerde mortaliteit dan andere raciale/etnische groepen in de Amerikaanse gegevens over stedelijke AI's/AN's zijn beperkt; Uit één onderzoek bleek echter dat AI's/AN-volwassenen met een verhoogd risico in een stedelijke omgeving een eerder begin van alcohol-, marihuana-, methamfetamine- en ander drugsgebruik melden in vergelijking met alle andere etnische/raciale groepen in LA County. Dit voorstel beantwoordt aan PAR-11-346, Interventions for Health Promotion and Disease Prevention in Native American Populations, dat gericht is op het ontwikkelen, aanpassen en testen van de effectiviteit van gezondheidsbevorderende preventie-interventies in Native American-populaties. De twee co-PI's bieden een unieke mix van expertise die heeft geresulteerd in de ontwikkeling van een innovatief voorlopig protocol voor AI/AN-jeugd: Motivational Interviewing and Culture for Urban Native American Youth (MICUNAY), dat traditionele genezingsbenaderingen integreert met motiverende gespreksvoering ( MI). Dickerson is een nieuwe onderzoeker uit Alaska (Inupiaq) die samenwerkte met de AI/AN-gemeenschap om op de gemeenschap gebaseerde perspectieven te verkrijgen over het afnemende gebruik van AOD en geestelijke gezondheidsproblemen. D'Amico wordt internationaal erkend voor haar werk gericht op de ontwikkeling en het testen van MI-interventies gericht op AOD-gebruik voor cultureel diverse adolescenten in verschillende omgevingen. Dickerson en collega's hebben de noodzaak aangetoond van cultureel passende interventies voor AI/AN-jongeren. Uit zijn twee community-based projecten bleek dat er een gebrek is aan programma's die op traditie gebaseerde genezing integreren met evidence-based behandelingen (EBT's), en dit werd genoemd als een belangrijke belemmering voor het zoeken naar zorg binnen stedelijke AI/AN-populaties. Daarom zal MICUNAY op traditie gebaseerde genezing integreren met MI. Het bestaat uit 6 wekelijkse sessies van 1 uur (3 MI AOD-sessies en 3 traditionele activiteitensessies). Dit voorstel omvat ook een multisysteeminterventiebenadering. Op individueel niveau zullen de onderzoekers MICUNAY verstrekken aan stedelijke AI/AN-jongeren. Op gemeenschapsniveau zullen ze AOD-gebruik en AOD-preventie onder AI/AN-jongeren bespreken op bestaande Community Wellness Gatherings (CWG). De voorgestelde 5-jarige studie zal uit twee hoofdcomponenten bestaan: 1) een ontwikkelingsfase waarin ze focusgroepen leiden op twee klinische locaties in Los Angeles en Oakland met de gemeenschap om de haalbaarheid en duurzaamheid van de levering vast te stellen, 2) een gerandomiseerde gecontroleerde studie het vergelijken van jongeren die alleen een CWG bijwonen (n=100) met jongeren die een CWG bijwonen plus MICUNAY ontvangen (n=100). De onderzoekers zullen de resultaten na 3 en 6 maanden follow-up vergelijken om te bepalen (a) of er klinisch significante veranderingen optreden in AOD-verwachtingen, waargenomen prevalentie van peer-AOD-gebruik, alcoholgebruik, marihuana en ander drugsgebruik en gerelateerde gevolgen; (b) of er klinisch significante veranderingen optreden in fysiek, sociaal, emotioneel en functioneel welzijn, evenals in spiritualiteit en culturele identificatie, en (c) als er reducties optreden, schat de effectgroottes voor de CWG-groep en de CWG plus MICUNAY-groep. Deze studie breidt het werk met AI/AN-jongeren substantieel uit door tussenbeide te komen op zowel gemeenschaps- als individueel niveau, en door een geïntegreerde, op traditie gebaseerde AOD MI-groepsinterventie voor stedelijke AI/AN-jongeren te ontwikkelen en te testen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

185

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • California
      • Los Angeles, California, Verenigde Staten, 90017
        • United American Indian Involvement, Inc
      • Oakland, California, Verenigde Staten, 94610
        • American Indian Child Resource Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

14 jaar tot 18 jaar (Kind, Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • identificeren als Native American
  • leeftijd 14-18

Uitsluitingscriteria:

  • hoeft alleen maar aan de inclusiecriteria te voldoen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Community Wellness-bijeenkomsten
Alle jongeren zullen een CWG bijwonen, een maandelijkse bijeenkomst gericht op het maken van gezonde keuzes en het leren over de Indiaanse cultuur
een maandelijkse bijeenkomst gericht op het maken van gezonde keuzes en leren over de Indiaanse cultuur
Experimenteel: Gemeenschappelijke welzijnsbijeenkomst + MICUNAY
MICUNAY is een workshop van drie sessies gericht op discussies over hoe je gezonde keuzes kunt maken met behulp van motiverende gespreksvoering en het aanbieden van een culturele activiteit.
MICUNAY is een workshop van drie sessies gericht op discussies over het maken van gezonde keuzes met behulp van motiverende gespreksvoering en het aanbieden van een culturele activiteit.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Aantal deelnemers dat alcohol gebruikte vanaf de uitgangswaarde tot zes maanden
Tijdsspanne: verandering van baseline naar 6 maanden
Voor dit onderzoek hebben we een dichotome indicator gemaakt van de vraag of adolescenten enig alcoholgebruik rapporteerden. Dit komt omdat de alcoholgebruikspercentages doorgaans lager zijn bij jongere adolescenten, wat leidt tot zeer scheve verdelingen in continue variabelen.
verandering van baseline naar 6 maanden
Aantal deelnemers dat marihuana gebruikte vanaf de basislijn tot zes maanden
Tijdsspanne: verandering van baseline naar 6 maanden
Voor dit onderzoek hebben we een dichotome indicator gemaakt van de vraag of adolescenten enig gebruik van marihuana rapporteerden. Dit komt omdat het gebruikspercentage van marihuana doorgaans lager is bij jongere adolescenten, wat leidt tot zeer scheve verdelingen in continue variabelen.
verandering van baseline naar 6 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Aantal deelnemers dat de gevolgen van alcoholgebruik rapporteerde
Tijdsspanne: verandering van baseline naar 6 maanden
Adolescenten rapporteerden over de gevolgen van alcoholgebruik die zij de afgelopen drie maanden hadden ondervonden. De gevolgen zijn gebaseerd op DSM-IV-criteria met 7 items voor alcohol (bijvoorbeeld gemiste school of werk). Voor deze analyse hebben we dichotome indicatoren gemaakt van de vraag of adolescenten enige gevolgen van alcohol rapporteerden.
verandering van baseline naar 6 maanden
Aantal deelnemers dat de gevolgen van marihuanagebruik rapporteerde
Tijdsspanne: verandering van baseline naar 6 maanden
Adolescenten rapporteerden over de gevolgen van marihuana die ze de afgelopen drie maanden hadden ervaren. De gevolgen zijn gebaseerd op DSM-IV-criteria met 5 items voor marihuana (bijvoorbeeld concentratieproblemen). Voor deze analyse hebben we dichotome indicatoren gemaakt van de vraag of adolescenten enige gevolgen van marihuana rapporteerden.
verandering van baseline naar 6 maanden
Verandering in de gebruiksintentie - Alcohol
Tijdsspanne: verandering van baseline naar 6 maanden
Drie afzonderlijke items beoordeelden of adolescenten dachten dat ze in de komende zes maanden alcohol zouden drinken, marihuana zouden gebruiken of een sigaret zouden roken (1 = "zeker ja" tot 4 = "absoluut nee").
verandering van baseline naar 6 maanden
Verandering in de gebruiksintentie - Sigaretten
Tijdsspanne: verandering van baseline naar 6 maanden
Drie afzonderlijke items beoordeelden of adolescenten dachten dat ze in de komende zes maanden alcohol zouden drinken, marihuana zouden gebruiken of een sigaret zouden roken (1 = "zeker ja" tot 4 = "absoluut nee").
verandering van baseline naar 6 maanden
Verandering in de intentie om te gebruiken - Marihuana
Tijdsspanne: verandering van baseline naar 6 maanden
Drie afzonderlijke items beoordeelden of adolescenten dachten dat ze in de komende zes maanden alcohol zouden drinken, marihuana zouden gebruiken of een sigaret zouden roken (1 = "zeker ja" tot 4 = "absoluut nee").
verandering van baseline naar 6 maanden
Verandering in alcoholresistentie Zelfeffectiviteit
Tijdsspanne: verandering van baseline naar 6 maanden
Alcoholresistentie-zelfeffectiviteit (RSE) voor alcohol werd gedefinieerd als het gemiddelde van vier items, beoordeeld van ‘Ik zou het zeker gebruiken’ tot ‘Ik zou het zeker niet gebruiken’ op basis van verschillende situaties (bijvoorbeeld als mijn beste vriend het zou gebruiken; jij was verveeld op een feestje; je vriend geeft je iets te drinken). RSE varieerde van 1 tot 4; hogere scores duidden op een grotere RSE.
verandering van baseline naar 6 maanden
Verandering in de invloed van leeftijdsgenoten - Alcohol
Tijdsspanne: verandering van baseline naar 6 maanden
Drie afzonderlijke items beoordeelden hoe vaak adolescenten tijd doorbrengen met tieners die drinken, marihuana gebruiken of sigaretten roken (1 = "nooit" tot 4 = "vaak").
verandering van baseline naar 6 maanden
Verandering in de invloed van leeftijdsgenoten - Marihuana
Tijdsspanne: verandering van baseline naar 6 maanden
Drie afzonderlijke items beoordeelden hoe vaak adolescenten tijd doorbrengen met tieners die drinken, marihuana gebruiken of sigaretten roken (1 = "nooit" tot 4 = "vaak").
verandering van baseline naar 6 maanden
Verandering in de invloed van leeftijdsgenoten - Sigaretten
Tijdsspanne: verandering van baseline naar 6 maanden
Drie afzonderlijke items beoordeelden hoe vaak adolescenten tijd doorbrengen met tieners die drinken, marihuana gebruiken of sigaretten roken (1 = "nooit" tot 4 = "vaak").
verandering van baseline naar 6 maanden
Verandering in de intenties om deel te nemen aan traditionele praktijken
Tijdsspanne: verandering van baseline naar 6 maanden
Adolescenten meldden hoe waarschijnlijk het was dat ze in de komende zes maanden zouden deelnemen aan >20 verschillende traditionele praktijken (bijvoorbeeld naar Pow Wows gaan, bidden, inheemse hand- of stick-spellen spelen) (1 = "zeker ja" tot 4 = "zeker nee" ).
verandering van baseline naar 6 maanden
Verandering in culturele identificatie
Tijdsspanne: verandering van baseline naar 6 maanden
We hebben de AI/AN-culturele trots en het gevoel ergens bij te horen van adolescenten beoordeeld met de Multigroup Etnische Identiteitsmaatstaf (MEIM), die twaalf items heeft. Respondenten wordt gevraagd in welke mate zij het eens zijn met uitspraken als: “Ik heb een duidelijk beeld van mijn etnische achtergrond en wat deze voor mij betekent” op een schaal van 1 = “helemaal mee oneens” tot 5 = “helemaal mee eens”. Gezien het feit dat ons eerdere focusgroepwerk aangaf dat veel adolescenten een gemengde etniciteit hadden, en onze focus lag op AI/AN-identiteit, hebben we deze items aangepast om zich te concentreren op AI/AN-erfgoed (bijv.: "Ik heb een duidelijk beeld van mijn AI/AN-identiteit identiteit en wat het voor mij betekent").
verandering van baseline naar 6 maanden
Verandering in spiritualiteit/geluk
Tijdsspanne: verandering van baseline naar 6 maanden
Spiritualiteit en geluk werden gemeten met behulp van een subset van tien items uit het 12-item Functional Assessment of Chronic Illness Therapy-Fatigue-Spiritual Questions-instrument, oftewel FACIT-SP 12. Adolescenten meldden dat ze het eens waren met uitspraken als ‘Ik vind troost in mijn geloof of spirituele overtuigingen” en “Ik voel een gevoel van harmonie in mezelf.” Twee items die specifiek naar chronische ziekten verwezen, zijn uit de schaal verwijderd omdat ze niet relevant waren voor dit onderzoek. De antwoordmogelijkheden, variërend van 1=helemaal niet tot 5zeer veel, werden gemiddeld, waarbij negatieve uitspraken zo werden omgedraaid dat hogere scores een grotere spiritualiteit en geluk aanduiden.
verandering van baseline naar 6 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Daniel Dickerson, D.O., M.P.H, University of California, Los Angeles
  • Hoofdonderzoeker: Elizabeth D'Amico, PhD, RAND

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 juli 2014

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 april 2017

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 juni 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

10 juli 2014

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

11 november 2014

Eerst geplaatst (Geschat)

14 november 2014

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

26 juni 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

5 juni 2024

Laatst geverifieerd

1 juni 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 1R01AA022066 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Marihuana Gebruik

Klinische onderzoeken op Gemeenschappelijke welzijnsbijeenkomst

3
Abonneren