- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02290938
Motiverende gespreksvoering en cultuur voor Urban Native American Youth (MICUNAY) (MICUNAY)
24 april 2019 bijgewerkt door: RAND
De onderzoekers zijn van plan een nieuwe interventie voor alcohol en andere drugs (AOD) te ontwikkelen en te testen voor stedelijke AI/AN-jongeren, "Motivational Interviewing and Culture for Urban Native American Youth (MICUNAY)."
Deze interventie integreert op traditie gebaseerde activiteiten en motiverende gespreksvoering (MI).
De onderzoekers zullen zowel op gemeenschaps- als op individueel niveau tussenbeide komen.
Op individueel niveau zullen ze MICUNAY aanbieden aan adolescenten.
Op gemeenschapsniveau zullen ze discussies voeren over AOD-preventie op Community Wellness Gatherings (CWG).
Dit werk is belangrijk omdat ze inzicht krijgen in hoe goed een op traditie gebaseerd genezingsprogramma dat MI integreert, werkt om het gebruik van AOD onder stedelijke AI/AN-jongeren te voorkomen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Jongeren uit American Indian/Alaska Native (AI/AN) rapporteren hogere percentages alcohol- en drugsgebruik, een grotere frequentie en intensiteit van AOD-gebruik, eerder eerste AOD-gebruik en een veel hogere alcoholgerelateerde mortaliteit dan andere raciale/etnische groepen in de Amerikaanse gegevens over stedelijke AI's/AN's zijn beperkt; Uit één onderzoek bleek echter dat AI's/AN-volwassenen met een verhoogd risico in een stedelijke omgeving een eerder begin van alcohol-, marihuana-, methamfetamine- en ander drugsgebruik melden in vergelijking met alle andere etnische/raciale groepen in LA County.
Dit voorstel beantwoordt aan PAR-11-346, Interventions for Health Promotion and Disease Prevention in Native American Populations, dat gericht is op het ontwikkelen, aanpassen en testen van de effectiviteit van gezondheidsbevorderende preventie-interventies in Native American-populaties.
De twee co-PI's bieden een unieke mix van expertise die heeft geresulteerd in de ontwikkeling van een innovatief voorlopig protocol voor AI/AN-jeugd: Motivational Interviewing and Culture for Urban Native American Youth (MICUNAY), dat traditionele genezingsbenaderingen integreert met motiverende gespreksvoering ( MI).
Dickerson is een nieuwe onderzoeker uit Alaska (Inupiaq) die samenwerkte met de AI/AN-gemeenschap om op de gemeenschap gebaseerde perspectieven te verkrijgen over het afnemende gebruik van AOD en geestelijke gezondheidsproblemen.
D'Amico wordt internationaal erkend voor haar werk gericht op de ontwikkeling en het testen van MI-interventies gericht op AOD-gebruik voor cultureel diverse adolescenten in verschillende omgevingen.
Dickerson en collega's hebben de noodzaak aangetoond van cultureel passende interventies voor AI/AN-jongeren.
Uit zijn twee community-based projecten bleek dat er een gebrek is aan programma's die op traditie gebaseerde genezing integreren met evidence-based behandelingen (EBT's), en dit werd genoemd als een belangrijke belemmering voor het zoeken naar zorg binnen stedelijke AI/AN-populaties.
Daarom zal MICUNAY op traditie gebaseerde genezing integreren met MI.
Het bestaat uit 6 wekelijkse sessies van 1 uur (3 MI AOD-sessies en 3 traditionele activiteitensessies).
Dit voorstel omvat ook een multisysteeminterventiebenadering.
Op individueel niveau zullen de onderzoekers MICUNAY verstrekken aan stedelijke AI/AN-jongeren.
Op gemeenschapsniveau zullen ze AOD-gebruik en AOD-preventie onder AI/AN-jongeren bespreken op bestaande Community Wellness Gatherings (CWG).
De voorgestelde 5-jarige studie zal uit twee hoofdcomponenten bestaan: 1) een ontwikkelingsfase waarin ze focusgroepen leiden op twee klinische locaties in Los Angeles en Oakland met de gemeenschap om de haalbaarheid en duurzaamheid van de levering vast te stellen, 2) een gerandomiseerde gecontroleerde studie het vergelijken van jongeren die alleen een CWG bijwonen (n=100) met jongeren die een CWG bijwonen plus MICUNAY ontvangen (n=100).
De onderzoekers zullen de resultaten na 3 en 6 maanden follow-up vergelijken om te bepalen (a) of er klinisch significante veranderingen optreden in AOD-verwachtingen, waargenomen prevalentie van peer-AOD-gebruik, alcoholgebruik, marihuana en ander drugsgebruik en gerelateerde gevolgen; (b) of er klinisch significante veranderingen optreden in fysiek, sociaal, emotioneel en functioneel welzijn, evenals in spiritualiteit en culturele identificatie, en (c) als er reducties optreden, schat de effectgroottes voor de CWG-groep en de CWG plus MICUNAY-groep.
Deze studie breidt het werk met AI/AN-jongeren substantieel uit door tussenbeide te komen op zowel gemeenschaps- als individueel niveau, en door een geïntegreerde, op traditie gebaseerde AOD MI-groepsinterventie voor stedelijke AI/AN-jongeren te ontwikkelen en te testen.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
185
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
California
-
Los Angeles, California, Verenigde Staten, 90017
- United American Indian Involvement, Inc
-
Oakland, California, Verenigde Staten, 94610
- American Indian Child Resource Center
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
14 jaar tot 18 jaar (Kind, Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- identificeren als Native American
- leeftijd 14-18
Uitsluitingscriteria:
- hoeft alleen maar aan de inclusiecriteria te voldoen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Actieve vergelijker: Community Wellness-bijeenkomsten
Alle jongeren zullen een CWG bijwonen, een maandelijkse bijeenkomst gericht op het maken van gezonde keuzes en het leren over de Indiaanse cultuur
|
een maandelijkse bijeenkomst gericht op het maken van gezonde keuzes en leren over de Indiaanse cultuur
|
Experimenteel: MICUNAY
MICUNAY is een workshop van drie sessies gericht op discussies over het maken van gezonde keuzes met behulp van motiverende gespreksvoering en het aanbieden van een culturele activiteit.
|
MICUNAY is een workshop van drie sessies gericht op discussies over het maken van gezonde keuzes met behulp van motiverende gespreksvoering en het aanbieden van een culturele activiteit.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
alcoholgebruik - dit is een standaardvraag die wordt gebruikt in Monitoring the Future (Miech, Johnston, O'Malley, Bachman, & Schulenberg, 2016).
Tijdsspanne: verandering van baseline naar 6 maanden
|
hoe vaak alcohol gebruikt in de afgelopen 3 maanden
|
verandering van baseline naar 6 maanden
|
marihuanagebruik - dit is een standaardvraag die wordt gebruikt in Monitoring the Future (Miech, Johnston, O'Malley, Bachman, & Schulenberg, 2016).
Tijdsspanne: verandering van baseline naar 6 maanden
|
hoe vaak marihuana gebruikt in de afgelopen 3 maanden
|
verandering van baseline naar 6 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
spiritualiteit
Tijdsspanne: verandering van baseline naar 6 maanden
|
Functionele beoordeling van chronische ziekten met 12 items Therapie-vermoeidheid-spirituele vragen instrument, of FACIT-SP 12
|
verandering van baseline naar 6 maanden
|
culturele identificatie
Tijdsspanne: verandering van baseline naar 6 maanden
|
Etnische identiteitsmaatstaf voor meerdere groepen
|
verandering van baseline naar 6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Daniel Dickerson, D.O., M.P.H, University of California, Los Angeles
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 juli 2014
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 april 2017
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 juni 2018
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
10 juli 2014
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
11 november 2014
Eerst geplaatst (Schatting)
14 november 2014
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
26 april 2019
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
24 april 2019
Laatst geverifieerd
1 april 2019
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 1R01AA022066 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Marihuana Gebruik
-
Columbia Care Inc.VoltooidKwalificerende voorwaarden voor het New York Medical Marijuana-programmaVerenigde Staten
Klinische onderzoeken op Gemeenschappelijke welzijnsbijeenkomst
-
Institut GuttmannUniversity of Vic - Central University of CataloniaWervingVerworven hersenletsel | Geestelijke gezondheidskwestieSpanje
-
McMaster UniversityCanadian Institutes of Health Research (CIHR); Ontario Ministry of Health and...VoltooidKwaliteit van het leven | Continuïteit van zorg
-
Johns Hopkins UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); Aurum InstituteVoltooidHiv | Aanhankelijkheid, patiëntZuid-Afrika
-
MetroHealth Medical CenterVoltooidPeer review, onderzoekVerenigde Staten
-
Case Comprehensive Cancer CenterWerving
-
Sheba Medical CenterEuropean CommissionVoltooid
-
Jesse NodoraNational Cancer Institute (NCI)BeëindigdCoronaire hartziekte | Hartfalen | Obesitas | Diabetes mellitus, type 2 | Kanker | Chronische nierziekten | Sikkelcelziekte | COPDVerenigde Staten
-
University of Maryland, Baltimore CountyJohns Hopkins UniversityIngetrokkenDrugsmisbruik | Alcohol misbruikVerenigde Staten
-
University of California, Los AngelesNog niet aan het wervenSociale isolatie