ソフトフルーツの食後血糖値への影響
調査の概要
状態
条件
詳細な説明
アバディーン地域から 16 人の太りすぎ/肥満のボランティアが無作為化対照研究に採用されます。 ボランティアはBMIと年齢に応じて無作為に4つのグループに分けられ、200グラムのブラックカラント（アントシアニンを含む）またはグリーンカラント（自然にアントシアニンを含まない）が与えられ、続いてOGTTが与えられます.
スグリの消費は、炭水化物負荷として Polycal (複合炭水化物) またはグルコース (単純炭水化物) を使用した経口耐糖能試験 (OGTT) によって追跡されます。
各介入の間に最低 1 週間のウォッシュ アウト期間があります。 すべての介入は、ボランティアが独自のコントロールとして機能するクロスオーバー デザインで、可能な限り無作為化および盲検化されます。 ボランティアは、スグリを摂取する 3 日前に低ファイトケミカル ダイエットを摂取するように求められます。 さらに、同じ期間に食べたものを簡単な食事日記に記録するよう求められます。
次の介入は、16 人の太りすぎ/肥満の男性/閉経後の女性の非喫煙者ボランティアに対して実施されます。
- コントロール: 砂糖を合わせた (スグリの糖度に合わせた) 水と polycal (複雑な炭水化物負荷)
- ブラックカラント (アントシアニンを含む; 200 グラム) と polycal (複合炭水化物負荷)
- ブラックカラント (アントシアニンを含む; 200 グラム) とブドウ糖 (単純な炭水化物負荷)
- グリーンカラント (自然にアントシアニンを含まない; 200 グラム) と polycal (複雑な炭水化物負荷)
注: polycal には、すべての炭水化物が完全に加水分解されていると仮定して、介入 3 で与えられた同等のグルコース負荷が含まれます。
研究の種類
入学 (予想される)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Nigel Hoggard, PhD
- 電話番号：[+44] (0) 1224 438655
- メール：N.Hoggard@abdn.ac.uk
研究場所
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Aberdeen、イギリス、AB21 9SB
- 募集
- University of Aberdeen Rowett Institute of Nutrition and Health
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コンタクト：
- Nigel Hoggard, PhD
- 電話番号：01224 716655
- メール：N.Hoggard@abdn.ac.uk
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主任研究者：
- Nigel Hoggard, PhD
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 肥満の男性または女性（閉経後）の健康な禁煙ボランティア（BMI 25kg/m2以上）
- 21歳以上70歳未満
除外基準:
- 医療除外基準
以下を含む慢性疾患：
- 血栓塞栓症または凝固疾患
- 無秩序な甲状腺疾患
- 腎臓病
- 肝疾患
- 重度の胃腸障害
- 肺疾患（例： 慢性気管支炎、COPD)
- 糖尿病
- アルコールまたはその他の薬物乱用
- 摂食障害
- 精神障害（重度のうつ病、リチウム治療、統合失調症、重度の行動障害を含む）
- 非閉経後の女性
- 投薬除外基準
- 経口ステロイド
- 三環系抗うつ薬、神経弛緩薬
- 抗凝固剤
- ジゴキシンと抗不整脈薬
- 抗炎症薬の慢性的な使用 (例: 高用量のアスピリン、イブプロフェン)、インスリン、-スルホニル尿素、チアゾリジンジオン (グリタゾン)、メトホルミン。
- 抗肥満薬 オルリスタット
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：ポリカル OGTT と砂糖を合わせた水
OGTT は、グルコースを単純炭水化物負荷として、またはポリカルを複合炭水化物負荷として実行します。 ボランティアは無作為に 4 つのグループに分けられます (グループごとに n=4)。 治療の間に 1 週間洗い流す |
アバディーン地域から 16 人の太りすぎ/肥満のボランティアが無作為化対照研究に採用されます。 ボランティアは、BMI と年齢に応じて 4 つのグループに無作為に割り当てられ、200 グラムのブラックカラント (アントシアニンを含む) またはグリーンカラント (自然にアントシアニンを含まない) が与えられ、続いて OGTT が与えられます。 スグリの消費は、炭水化物負荷として Polycal (複合炭水化物) またはグルコース (単純炭水化物) を使用した経口耐糖能試験 (OGTT) によって追跡されます。 同等の炭水化物負荷は、グループ間で標準化されます |
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実験的：ポリカルOGTT入りブラックカラント
アバディーン地域から 16 人の太りすぎ/肥満のボランティアが無作為化対照研究に採用されます。 ボランティアはBMIと年齢に応じて無作為に4つのグループに分けられ、200グラムのブラックカラント（アントシアニンを含む）またはグリーンカラント（自然にアントシアニンを含まない）が与えられ、続いてOGTTが与えられます. ＯＧＴＴは、上記のように、単純炭水化物負荷としてグルコースを用いて、または複合炭水化物負荷としてポリカルを用いて実施される。 ボランティアは無作為に 4 つのグループに分けられます (グループごとに n=4)。 治療の間に 1 週間洗い流す |
アバディーン地域から 16 人の太りすぎ/肥満のボランティアが無作為化対照研究に採用されます。 ボランティアはBMIと年齢に応じて無作為に4つのグループに分けられ、200グラムのブラックカラント（アントシアニンを含む）またはグリーンカラント（自然にアントシアニンを含まない）が与えられ、続いてOGTTが与えられます. スグリの消費は、炭水化物負荷として Polycal (複合炭水化物) またはグルコース (単純炭水化物) を使用した経口耐糖能試験 (OGTT) によって追跡されます。 同等の炭水化物負荷は、グループ間で標準化されます |
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実験的：ブドウ糖 OGTT 入りカシス
アバディーン地域から 16 人の太りすぎ/肥満のボランティアが無作為化対照研究に採用されます。 ボランティアはBMIと年齢に応じて無作為に4つのグループに分けられ、200グラムのブラックカラント（アントシアニンを含む）またはグリーンカラント（自然にアントシアニンを含まない）が与えられ、続いてOGTTが与えられます. OGTT は、上記のように、単純な炭水化物負荷としてグルコースを使用して、または複雑な炭水化物負荷としてポリカルを使用して実行されます。 ボランティアは無作為に 4 つのグループに分けられます (グループごとに n=4)。 治療の間に 1 週間洗い流す |
アバディーン地域から 16 人の太りすぎ/肥満のボランティアが無作為化対照研究に採用されます。 ボランティアはBMIと年齢に応じて無作為に4つのグループに分けられ、200グラムのブラックカラント（アントシアニンを含む）またはグリーンカラント（自然にアントシアニンを含まない）が与えられ、続いてOGTTが与えられます. スグリの消費は、炭水化物負荷として Polycal (複合炭水化物) またはグルコース (単純炭水化物) を使用した経口耐糖能試験 (OGTT) によって追跡されます。 同等の炭水化物負荷は、グループ間で標準化されます |
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実験的：ポリカルOGTT入りグリーンカラント
アバディーン地域から 16 人の太りすぎ/肥満のボランティアが無作為化対照研究に採用されます。 ボランティアはBMIと年齢に応じて無作為に4つのグループに分けられ、200グラムのブラックカラント（アントシアニンを含む）またはグリーンカラント（自然にアントシアニンを含まない）が与えられ、続いてOGTTが与えられます. ＯＧＴＴは、上記のように、単純炭水化物負荷としてグルコースを用いて、または複合炭水化物負荷としてポリカルを用いて実施される。 ボランティアは無作為に 4 つのグループに分けられます (グループごとに n=4)。 治療の間に 1 週間洗い流します。 |
アバディーン地域から 16 人の太りすぎ/肥満のボランティアが無作為化対照研究に採用されます。 ボランティアはBMIと年齢に応じて無作為に4つのグループに分けられ、200グラムのブラックカラント（アントシアニンを含む）またはグリーンカラント（自然にアントシアニンを含まない）が与えられ、続いてOGTTが与えられます. スグリの消費は、炭水化物負荷として Polycal (複合炭水化物) またはグルコース (単純炭水化物) を使用した経口耐糖能試験 (OGTT) によって追跡されます。 同等の炭水化物負荷は、グループ間で標準化されます |
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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曲線下の血漿グルコース面積
時間枠：血漿は、スグリ摂取後-15、-10、および-5 (絶食) および 15、30、45、60、90、120、150、および 300 分で収集されました。
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血漿は、スグリ摂取後-15、-10、および-5 (絶食) および 15、30、45、60、90、120、150、および 300 分で収集されました。
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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曲線下の血漿インスリン面積
時間枠：血漿は、スグリ摂取後-15、-10、および-5 (絶食) および 15、30、45、60、90、120、150、および 300 分で収集されました。
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血漿は、スグリ摂取後-15、-10、および-5 (絶食) および 15、30、45、60、90、120、150、および 300 分で収集されました。
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協力者と研究者
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研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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