Влияние мягких фруктов на уровень глюкозы в крови после приема пищи
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Шестнадцать добровольцев с избыточным весом/ожирением из района Абердина будут набраны для участия в рандомизированном контролируемом исследовании. Добровольцы будут случайным образом разделены на четыре группы, соответствующие по ИМТ и возрасту, и получат 200 граммов черной смородины (которая содержит антоцианы) или зеленой смородины (которая, естественно, не содержит антоцианов), после чего будет проведено ПГТТ.
Потребление смородины будет сопровождаться пероральным тестом на толерантность к глюкозе (OGTT) с Polycal (сложные углеводы) или глюкозой (простые углеводы) в качестве углеводной нагрузки.
Между каждым вмешательством будет минимальный период вымывания в течение одной недели. Все вмешательства будут рандомизированы и ослеплены, насколько это возможно, в перекрестном дизайне, где добровольцы выступают в качестве собственного контроля. Добровольцев попросят соблюдать диету с низким содержанием фитохимических веществ за три дня до употребления смородины во всех случаях. Кроме того, их попросят записывать, что они ели за тот же период, в простой пищевой дневник.
Следующее вмешательство будет проведено на 16 некурящих добровольцах мужского пола с избыточным весом/ожирением/женщин в постменопаузе:
- Контроль: вода, соответствующая сахару (соответствует содержанию сахара в смородине), вода с поликалем (сложная углеводная нагрузка)
- Черная смородина (содержащая антоцианы; 200 г) с поликалем (сложная углеводная нагрузка)
- Черная смородина (содержащая антоцианы; 200 г) с глюкозой (простая углеводная нагрузка)
- Зеленая смородина (которая, естественно, не содержит антоцианов; 200 граммов) с поликалью (сложная углеводная нагрузка)
Примечание: поликал будет содержать эквивалентную нагрузку глюкозы, указанную во вмешательстве 3, при условии полного гидролиза всех углеводов.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Nigel Hoggard, PhD
- Номер телефона: [+44] (0) 1224 438655
- Электронная почта: N.Hoggard@abdn.ac.uk
Места учебы
-
-
-
Aberdeen, Соединенное Королевство, AB21 9SB
- Рекрутинг
- University of Aberdeen Rowett Institute of Nutrition and Health
-
Контакт:
- Nigel Hoggard, PhD
- Номер телефона: 01224 716655
- Электронная почта: N.Hoggard@abdn.ac.uk
-
Главный следователь:
- Nigel Hoggard, PhD
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Здоровые некурящие добровольцы мужского или женского пола (в постменопаузе) с ожирением (ИМТ более 25 кг/м2)
- Возраст >21 и <70 лет
Критерий исключения:
- Медицинские критерии исключения
Хронические заболевания, в том числе:
- тромбоэмболическая или коагуляционная болезнь
- нерегулируемое заболевание щитовидной железы
- болезнь почек
- болезнь печени
- тяжелые желудочно-кишечные расстройства
- легочное заболевание (напр. хронический бронхит, ХОБЛ)
- сахарный диабет
- Злоупотребление алкоголем или другими психоактивными веществами
- Расстройства пищевого поведения
- Психические расстройства (включая тяжелую депрессию, лечение литием, шизофрению, тяжелые поведенческие расстройства)
- Женщины без постменопаузы
- Критерии исключения лекарств
- Оральные стероиды
- Трициклические антидепрессанты, нейролептики
- Антикоагулянты
- Дигоксин и антиаритмические средства
- Постоянное использование противовоспалительных средств (например, высокие дозы аспирина, ибупрофена), инсулин, -сульфонилмочевины, тиазолидиндионы (глитазоны), метформин.
- Лекарства от ожирения, т.е. Орлистат
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Вода, подобранная по сахару, с поликалом ОГТТ
ПГТТ будет проводиться с глюкозой в качестве нагрузки простыми углеводами или с поликалом в качестве нагрузки сложными углеводами. Добровольцы будут рандомизированы в четыре группы (n=4 в группе). Одна неделя промывания между процедурами |
Шестнадцать добровольцев с избыточным весом/ожирением из района Абердина будут набраны для участия в рандомизированном контролируемом исследовании. Добровольцы будут случайным образом разделены на четыре группы, соответствующие по ИМТ и возрасту, и получат 200 граммов черной смородины (которая содержит антоцианы) или зеленой смородины (которая, естественно, не содержит антоцианов), после чего будет проведено ПГТТ. Потребление смородины будет сопровождаться пероральным тестом на толерантность к глюкозе (OGTT) с Polycal (сложные углеводы) или глюкозой (простые углеводы) в качестве углеводной нагрузки. Эквивалентная углеводная нагрузка будет стандартизирована для всех групп. |
|
Экспериментальный: Смородина черная с поликалом ОГТТ
Шестнадцать добровольцев с избыточным весом/ожирением из района Абердина будут набраны для участия в рандомизированном контролируемом исследовании. Добровольцы будут случайным образом разделены на четыре группы, соответствующие по ИМТ и возрасту, и получат 200 граммов черной смородины (которая содержит антоцианы) или зеленой смородины (которая, естественно, не содержит антоцианов), после чего будет проведено ПГТТ. OGTT будет проводиться с глюкозой в качестве нагрузки простыми углеводами или поликалом в качестве нагрузки сложными углеводами, как описано выше. Добровольцы будут рандомизированы в четыре группы (n=4 в группе). Одна неделя промывания между процедурами |
Шестнадцать добровольцев с избыточным весом/ожирением из района Абердина будут набраны для участия в рандомизированном контролируемом исследовании. Добровольцы будут случайным образом разделены на четыре группы, соответствующие по ИМТ и возрасту, и получат 200 граммов черной смородины (которая содержит антоцианы) или зеленой смородины (которая, естественно, не содержит антоцианов), после чего будет проведено ПГТТ. Потребление смородины будет сопровождаться пероральным тестом на толерантность к глюкозе (OGTT) с Polycal (сложные углеводы) или глюкозой (простые углеводы) в качестве углеводной нагрузки. Эквивалентная углеводная нагрузка будет стандартизирована для всех групп. |
|
Экспериментальный: Черная смородина с глюкозой ОГТТ
Шестнадцать добровольцев с избыточным весом/ожирением из района Абердина будут набраны для участия в рандомизированном контролируемом исследовании. Добровольцы будут случайным образом разделены на четыре группы, соответствующие по ИМТ и возрасту, и получат 200 граммов черной смородины (которая содержит антоцианы) или зеленой смородины (которая, естественно, не содержит антоцианов), после чего будет проведено ПГТТ. ПГТТ будет проводиться с глюкозой в качестве нагрузки простыми углеводами или поликалом в качестве нагрузки сложными углеводами, как описано выше. Добровольцы будут рандомизированы в четыре группы (n=4 в группе). Одна неделя промывания между процедурами |
Шестнадцать добровольцев с избыточным весом/ожирением из района Абердина будут набраны для участия в рандомизированном контролируемом исследовании. Добровольцы будут случайным образом разделены на четыре группы, соответствующие по ИМТ и возрасту, и получат 200 граммов черной смородины (которая содержит антоцианы) или зеленой смородины (которая, естественно, не содержит антоцианов), после чего будет проведено ПГТТ. Потребление смородины будет сопровождаться пероральным тестом на толерантность к глюкозе (OGTT) с Polycal (сложные углеводы) или глюкозой (простые углеводы) в качестве углеводной нагрузки. Эквивалентная углеводная нагрузка будет стандартизирована для всех групп. |
|
Экспериментальный: Смородина зеленая с поликалом ОГТТ
Шестнадцать добровольцев с избыточным весом/ожирением из района Абердина будут набраны для участия в рандомизированном контролируемом исследовании. Добровольцы будут случайным образом разделены на четыре группы, соответствующие по ИМТ и возрасту, и получат 200 граммов черной смородины (которая содержит антоцианы) или зеленой смородины (которая, естественно, не содержит антоцианов), после чего будет проведено ПГТТ. OGTT будет проводиться с глюкозой в качестве нагрузки простыми углеводами или поликалом в качестве нагрузки сложными углеводами, как описано выше. Добровольцы будут рандомизированы в четыре группы (n=4 в группе). Промывать одну неделю между процедурами. |
Шестнадцать добровольцев с избыточным весом/ожирением из района Абердина будут набраны для участия в рандомизированном контролируемом исследовании. Добровольцы будут случайным образом разделены на четыре группы, соответствующие по ИМТ и возрасту, и получат 200 граммов черной смородины (которая содержит антоцианы) или зеленой смородины (которая, естественно, не содержит антоцианов), после чего будет проведено ПГТТ. Потребление смородины будет сопровождаться пероральным тестом на толерантность к глюкозе (OGTT) с Polycal (сложные углеводы) или глюкозой (простые углеводы) в качестве углеводной нагрузки. Эквивалентная углеводная нагрузка будет стандартизирована для всех групп. |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Площадь глюкозы плазмы под кривой
Временное ограничение: Плазму собирали при -15, -10 и -5 (натощак) и через 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150 и 300 минут после приема смородины.
|
Плазму собирали при -15, -10 и -5 (натощак) и через 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150 и 300 минут после приема смородины.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Площадь инсулина плазмы под кривой
Временное ограничение: Плазму собирали при -15, -10 и -5 (натощак) и через 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150 и 300 минут после приема смородины.
|
Плазму собирали при -15, -10 и -5 (натощак) и через 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150 и 300 минут после приема смородины.
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- Rowett 905
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .