Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv měkkého ovoce na postprandiální krevní glukózu

18. února 2021 aktualizováno: University of Aberdeen
Jako alternativy k farmaceutickým intervencím jsou sledovány dietní strategie pro zmírnění zdravotních komplikací spojených s diabetem 2. typu (T2D). Bobule, jako je černý rybíz, které jsou bohaté na polyfenoly, mohou ovlivnit trávení a vstřebávání sacharidů a tím i postprandiální glykémii. Kromě toho bylo hlášeno, že bobule mění inkretiny a také mají antioxidační a protizánětlivé vlastnosti, které mohou také ovlivnit postprandiální glykémii. Tato studie zkoumala akutní vliv černého rybízu na metabolismus glukózy u dobrovolníků s nadváhou/obezitou.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Šestnáct dobrovolníků s nadváhou/obezitou z oblasti Aberdeenu bude přijato do randomizované kontrolované studie. Dobrovolníci budou náhodně rozděleni do čtyř skupin podle BMI a věku a dostanou 200 gramů černého rybízu (který obsahuje antokyany) nebo zeleného rybízu (který přirozeně neobsahuje žádné antokyany), po kterých bude následovat OGTT.

Po konzumaci rybízu bude následovat orální glukózový toleranční test (OGTT) s polycalem (komplexní sacharidy) nebo glukózou (jednoduché sacharidy) jako sacharidovou zátěží.

Mezi jednotlivými zásahy bude minimální týdenní interval vymývání. Všechny intervence budou randomizovány a pokud možno zaslepeny v cross-over designu, kde dobrovolníci působí jako jejich vlastní kontrola. Dobrovolníci budou požádáni, aby tři dny před konzumací rybízu při všech příležitostech konzumovali nízkou fytochemickou stravu. Kromě toho budou požádáni, aby zaznamenali, co jedli za stejnou dobu, do jednoduchého deníku o jídle.

Následující intervence bude provedena u 16 dobrovolníků nekuřaček s nadváhou/obezitou/postmenopauzálních žen:

  1. Kontrola: voda s obsahem cukru (odpovídající obsahu cukru v rybízu) s polykalem (komplexní sacharidová zátěž)
  2. Černý rybíz (který obsahuje antokyany; 200 gramů) s polycal (komplexní sacharidová zátěž)
  3. Černý rybíz (který obsahuje antokyany; 200 gramů) s glukózou (jednoduchá sacharidová zátěž)
  4. Zelený rybíz (který přirozeně neobsahuje žádné antokyany; 200 gramů) s polycal (komplexní sacharidová zátěž)

Poznámka: Polycal bude obsahovat ekvivalentní množství glukózy, jak je uvedeno v intervenci 3 za předpokladu úplné hydrolýzy všech sacharidů.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

16

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Spojené království
      • Aberdeen, Spojené království, AB21 9SB
        • Nábor
        • University of Aberdeen Rowett Institute of Nutrition and Health
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Nigel Hoggard, PhD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

21 let až 70 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Obézní muži nebo ženy (postmenopauzální) zdraví dobrovolníci nekuřáci (BMI nad 25 kg/m2)
  • Ve věku >21 a <70 let

Kritéria vyloučení:

  • Kritéria lékařského vyloučení

  • Chronická onemocnění, včetně:

    • tromboembolické nebo koagulační onemocnění
    • neregulované onemocnění štítné žlázy
    • nemoc ledvin
    • onemocnění jater
    • těžké gastrointestinální poruchy
    • plicní onemocnění (např. chronická bronchitida, CHOPN)
    • cukrovka
  • Zneužívání alkoholu nebo jiných návykových látek
  • Poruchy příjmu potravy
  • Psychiatrické poruchy (včetně těžké deprese, léčby lithiem, schizofrenie, závažných poruch chování)
  • Ženy bez menopauzy
  • Kritéria vyloučení léků
  • Orální steroidy
  • Tricyklická antidepresiva, neuroleptika
  • Antikoagulancia
  • Digoxin a antiarytmika
  • Chronické užívání protizánětlivých léků (např. vysoké dávky aspirinu, ibuprofenu), inzulinu, -sulfonylmočoviny, thiazolidindiony (glitazony), metformin.
  • Léky proti obezitě, např. Orlistat

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Cukrová voda s polycal OGTT
  1. Kontrola: cukerná (odpovídající obsahu cukru v rybízu) voda s polykalem
  2. Černý rybíz (200 gramů) s polykal
  3. Černý rybíz (200 gramů) s glukózou
  4. Zelený rybíz (200 gramů) s polykalem Šestnáct dobrovolníků s nadváhou/obezitou z oblasti Aberdeenu bude přijato do randomizované kontrolované studie. Dobrovolníci budou náhodně rozděleni do čtyř skupin podle BMI a věku a dostanou 200 gramů černého rybízu (který obsahuje antokyany) nebo zeleného rybízu (který přirozeně neobsahuje žádné antokyany), po kterých bude následovat OGTT.

OGTT se bude provádět s glukózou jako jednoduchou sacharidovou zátěží nebo polycal jako komplexní sacharidovou zátěží.

Dobrovolníci budou náhodně rozděleni do čtyř skupin (n=4 na skupinu). Mezi ošetřeními jeden týden vymyjte
Doplněk stravy: Cukrová voda s polycal OGTT

Šestnáct dobrovolníků s nadváhou/obezitou z oblasti Aberdeenu bude přijato do randomizované kontrolované studie. Dobrovolníci budou náhodně rozděleni do čtyř skupin podle BMI a věku a dostanou 200 gramů černého rybízu (který obsahuje antokyany) nebo zeleného rybízu (který přirozeně neobsahuje žádné antokyany), po kterých bude následovat OGTT.

Po konzumaci rybízu bude následovat orální glukózový toleranční test (OGTT) s polycalem (komplexní sacharidy) nebo glukózou (jednoduché sacharidy) jako sacharidovou zátěží.

Ekvivalentní sacharidová zátěž bude standardizována napříč skupinami
Experimentální: Černý rybíz s polycal OGTT
  1. Černý rybíz (200 gramů) s polykal
  2. Černý rybíz (200 gramů) s glukózou
  3. Zelený rybíz (200 gramů) s polykal
  4. Kontrola: cukerná (odpovídající obsahu cukru v rybízu) voda s polykalem

Šestnáct dobrovolníků s nadváhou/obezitou z oblasti Aberdeenu bude přijato do randomizované kontrolované studie. Dobrovolníci budou náhodně rozděleni do čtyř skupin podle BMI a věku a dostanou 200 gramů černého rybízu (který obsahuje antokyany) nebo zeleného rybízu (který přirozeně neobsahuje žádné antokyany), po kterých bude následovat OGTT.

OGTT se bude provádět s glukózou jako jednoduchou sacharidovou zátěží nebo polycal jako komplexní sacharidovou zátěží, jak je popsáno výše.

Dobrovolníci budou náhodně rozděleni do čtyř skupin (n=4 na skupinu). Mezi ošetřeními jeden týden vymyjte
Doplněk stravy: Černý rybíz s polycal OGTT

Šestnáct dobrovolníků s nadváhou/obezitou z oblasti Aberdeenu bude přijato do randomizované kontrolované studie. Dobrovolníci budou náhodně rozděleni do čtyř skupin podle BMI a věku a dostanou 200 gramů černého rybízu (který obsahuje antokyany) nebo zeleného rybízu (který přirozeně neobsahuje žádné antokyany), po kterých bude následovat OGTT.

Po konzumaci rybízu bude následovat orální glukózový toleranční test (OGTT) s polycalem (komplexní sacharidy) nebo glukózou (jednoduché sacharidy) jako sacharidovou zátěží.

Ekvivalentní sacharidová zátěž bude standardizována napříč skupinami
Experimentální: Černý rybíz s glukózou OGTT
  1. Černý rybíz (200 gramů) s glukózou
  2. Zelený rybíz (200 gramů) s polykal
  3. Kontrola: cukerná (odpovídající obsahu cukru v rybízu) voda s polykalem
  4. Černý rybíz (200 gramů) s polykal

Šestnáct dobrovolníků s nadváhou/obezitou z oblasti Aberdeenu bude přijato do randomizované kontrolované studie. Dobrovolníci budou náhodně rozděleni do čtyř skupin podle BMI a věku a dostanou 200 gramů černého rybízu (který obsahuje antokyany) nebo zeleného rybízu (který přirozeně neobsahuje žádné antokyany), po kterých bude následovat OGTT.

OGTT se bude provádět s glukózou jako jednoduchou sacharidovou zátěží nebo polycal jako komplexní sacharidovou zátěží, jak je popsáno výše

Dobrovolníci budou náhodně rozděleni do čtyř skupin (n=4 na skupinu). Mezi ošetřeními jeden týden vymyjte
Doplněk stravy: Černý rybíz s glukózou OGTT

Šestnáct dobrovolníků s nadváhou/obezitou z oblasti Aberdeenu bude přijato do randomizované kontrolované studie. Dobrovolníci budou náhodně rozděleni do čtyř skupin podle BMI a věku a dostanou 200 gramů černého rybízu (který obsahuje antokyany) nebo zeleného rybízu (který přirozeně neobsahuje žádné antokyany), po kterých bude následovat OGTT.

Po konzumaci rybízu bude následovat orální glukózový toleranční test (OGTT) s polycalem (komplexní sacharidy) nebo glukózou (jednoduché sacharidy) jako sacharidovou zátěží.

Ekvivalentní sacharidová zátěž bude standardizována napříč skupinami
Experimentální: Zelený rybíz s polycal OGTT
  1. Zelený rybíz (200 gramů) s polykal
  2. Kontrola: cukerná (odpovídající obsahu cukru v rybízu) voda s polykalem
  3. Černý rybíz (200 gramů) s polykal
  4. Černý rybíz (200 gramů) s glukózou

Šestnáct dobrovolníků s nadváhou/obezitou z oblasti Aberdeenu bude přijato do randomizované kontrolované studie. Dobrovolníci budou náhodně rozděleni do čtyř skupin podle BMI a věku a dostanou 200 gramů černého rybízu (který obsahuje antokyany) nebo zeleného rybízu (který přirozeně neobsahuje žádné antokyany), po kterých bude následovat OGTT.

OGTT se bude provádět s glukózou jako jednoduchou sacharidovou zátěží nebo polycal jako komplexní sacharidovou zátěží, jak je popsáno výše.

Dobrovolníci budou náhodně rozděleni do čtyř skupin (n=4 na skupinu). Mezi ošetřeními jeden týden vymyjte.
Doplněk stravy: Zelený rybíz s polycal OGTT

Šestnáct dobrovolníků s nadváhou/obezitou z oblasti Aberdeenu bude přijato do randomizované kontrolované studie. Dobrovolníci budou náhodně rozděleni do čtyř skupin podle BMI a věku a dostanou 200 gramů černého rybízu (který obsahuje antokyany) nebo zeleného rybízu (který přirozeně neobsahuje žádné antokyany), po kterých bude následovat OGTT.

Po konzumaci rybízu bude následovat orální glukózový toleranční test (OGTT) s polycalem (komplexní sacharidy) nebo glukózou (jednoduché sacharidy) jako sacharidovou zátěží.

Ekvivalentní sacharidová zátěž bude standardizována napříč skupinami

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Plocha glukózy v plazmě pod křivkou
Časové okno: Plazma byla odebrána při -15, -10 a -5 (na lačno) a 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150 a 300 minutách po požití rybízu
Plazma byla odebrána při -15, -10 a -5 (na lačno) a 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150 a 300 minutách po požití rybízu

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Plazmová oblast inzulínu pod křivkou
Časové okno: Plazma byla odebrána při -15, -10 a -5 (na lačno) a 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150 a 300 minutách po požití rybízu
Plazma byla odebrána při -15, -10 a -5 (na lačno) a 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150 a 300 minutách po požití rybízu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Aberdeen

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. listopadu 2014

Primární dokončení (Očekávaný)

1. září 2022

Dokončení studie (Očekávaný)

1. září 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

11. listopadu 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

13. listopadu 2014

První zveřejněno (Odhad)

14. listopadu 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

21. února 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. února 2021

Naposledy ověřeno

1. února 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • Rowett 905

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Nerozhodný

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Cukrovka typu 2

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Latvia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit