Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Pehmeän hedelmän vaikutus aterian jälkeiseen verensokeriin

torstai 18. helmikuuta 2021 päivittänyt: University of Aberdeen
Ravitsemusstrategioita tyypin 2 diabetekseen (T2D) liittyvien terveyskomplikaatioiden lievittämiseksi kehitetään vaihtoehtoina lääketoimille. Polyfenoleja sisältävät marjat, kuten mustaherukat, voivat vaikuttaa hiilihydraattien sulamiseen ja imeytymiseen ja siten aterian jälkeiseen glykemiaan. Lisäksi marjojen on raportoitu muuttavan inkretiinejä sekä olevan antioksidanttisia ja anti-inflammatorisia ominaisuuksia, jotka voivat vaikuttaa myös aterian jälkeiseen glykemiaan. Tässä tutkimuksessa tutkittiin mustaherukoiden akuuttia vaikutusta glukoosiaineenvaihduntaan ylipainoisilla/lihavilla vapaaehtoisilla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Kuusitoista ylipainoista/lihavaa vapaaehtoista Aberdeenin alueelta rekrytoidaan satunnaistettuun kontrolloituun tutkimukseen. Vapaaehtoiset satunnaistetaan neljään ryhmään BMI:n ja iän perusteella, ja heille annetaan 200 grammaa mustaherukoita (jotka sisältävät antosyaaneja) tai viherherukoita (jotka eivät luonnostaan ​​sisällä antosyaaneja), minkä jälkeen tehdään OGTT.

Herukoiden kulutuksen jälkeen suoritetaan suun kautta otettava glukoositoleranssitesti (OGTT), jossa hiilihydraattikuormituksena on Polycal (kompleksihiilihydraatti) tai glukoosi (yksinkertainen hiilihydraatti).

Jokaisen toimenpiteen välillä on vähintään viikon pesujakso. Kaikki interventiot satunnaistetaan ja sokkoutetaan niin pitkälle kuin mahdollista cross-over-mallissa, jossa vapaaehtoiset toimivat omana kontrollinaan. Vapaaehtoisia pyydetään nauttimaan vähän fytokemiallista ruokavaliota kolme päivää ennen herukoiden ottamista kaikissa tilanteissa. Lisäksi heitä pyydetään kirjaamaan yksinkertaiseen ruokapäiväkirjaan, mitä he söivät samana ajanjaksona.

Seuraava toimenpide suoritetaan 16 ylipainoiselle/lihaville miehelle/postmenopausaaliselle naispuoliselle tupakoimattomalle vapaaehtoiselle:

  1. Kontrolli: Sokeroitu (sovitettu herukkasokeripitoisuuteen) vesi polycalilla (monimutkainen hiilihydraattikuorma)
  2. Mustaherukat (jotka sisältävät antosyaaneja; 200 grammaa) polycalilla (monimutkainen hiilihydraattikuorma)
  3. Mustaherukat (jotka sisältävät antosyaaneja; 200 grammaa) glukoosilla (yksinkertainen hiilihydraattimäärä)
  4. Vihreät herukat (jotka eivät sisällä luonnostaan ​​antosyaaneja; 200 grammaa) polycalilla (monimutkainen hiilihydraattikuorma)

Huomautus: polykaali sisältää vastaavan glukoosikuorman, joka on annettu interventiossa 3, olettaen, että kaikki hiilihydraatit hydrolysoituvat täydellisesti.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

16

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Yhdistynyt kuningaskunta
      • Aberdeen, Yhdistynyt kuningaskunta, AB21 9SB
        • Rekrytointi
        • University of Aberdeen Rowett Institute of Nutrition and Health
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Nigel Hoggard, PhD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

21 vuotta - 70 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Lihavat miehet tai naiset (postmenopausaalisilla) terveillä tupakoimattomilla vapaaehtoisilla (BMI yli 25 kg/m2)
  • Ikä >21 ja <70 vuotta

Poissulkemiskriteerit:

  • Lääketieteelliset poissulkemiskriteerit

  • Krooniset sairaudet, mukaan lukien:

    • tromboembolinen tai hyytymissairaus
    • säätelemätön kilpirauhassairaus
    • munuaissairaus
    • maksan sairaus
    • vakavia ruoansulatuskanavan häiriöitä
    • keuhkosairaus (esim. krooninen keuhkoputkentulehdus, COPD)
    • diabetes
  • Alkoholin tai muiden päihteiden väärinkäyttö
  • Syömishäiriöt
  • Psyykkiset häiriöt (mukaan lukien vaikea masennus, litiumhoito, skitsofrenia, vakavat käyttäytymishäiriöt)
  • Ei-postmenopausaaliset naiset
  • Lääkkeiden poissulkemiskriteerit
  • Suun kautta otettavat steroidit
  • Trisykliset masennuslääkkeet, neuroleptit
  • Antikoagulantit
  • Digoksiini ja rytmihäiriölääkkeet
  • Tulehduskipulääkkeiden jatkuva käyttö (esim. suuret annokset aspiriinia, ibuprofeenia), insuliinia, sulfonyyliureat, tiatsolidiinidionit (glitatsonit), metformiinia.
  • Liikalihavuuslääkkeitä mm. Orlistaatti

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Sokeri ja polycal OGTT sopivat veteen
  1. Kontrolli: Sokeroitu (sovitettu herukkasokeripitoisuuteen) vesi polycalilla
  2. Mustaherukat (200 grammaa) polycalilla
  3. Mustaherukat (200 grammaa) glukoosilla
  4. Vihreät herukat (200 grammaa) polykaalin kanssa Kuusitoista ylipainoista/lihavaa vapaaehtoista Aberdeenin alueelta rekrytoidaan satunnaistettuun kontrolloituun tutkimukseen. Vapaaehtoiset satunnaistetaan neljään ryhmään BMI:n ja iän perusteella, ja heille annetaan 200 grammaa mustaherukoita (jotka sisältävät antosyaaneja) tai viherherukoita (jotka eivät luonnostaan ​​sisällä antosyaaneja), minkä jälkeen tehdään OGTT.

OGTT suoritetaan glukoosilla yksinkertaisena hiilihydraattikuormituksena tai polycalilla kompleksisena hiilihydraattikuormituksena.

Vapaaehtoiset satunnaistetaan neljään ryhmään (n=4 ryhmää kohden). Pese viikko hoitojen välillä
Ravintolisä: Sokeri ja polycal OGTT sopivat veteen

Kuusitoista ylipainoista/lihavaa vapaaehtoista Aberdeenin alueelta rekrytoidaan satunnaistettuun kontrolloituun tutkimukseen. Vapaaehtoiset satunnaistetaan neljään ryhmään BMI:n ja iän perusteella, ja heille annetaan 200 grammaa mustaherukoita (jotka sisältävät antosyaaneja) tai viherherukoita (jotka eivät luonnostaan ​​sisällä antosyaaneja), minkä jälkeen tehdään OGTT.

Herukoiden kulutuksen jälkeen suoritetaan suun kautta otettava glukoositoleranssitesti (OGTT), jossa hiilihydraattikuormituksena on Polycal (kompleksihiilihydraatti) tai glukoosi (yksinkertainen hiilihydraatti).

Vastaava hiilihydraattikuorma standardoidaan ryhmissä
Kokeellinen: Mustaherukoita polycal OGTT:llä
  1. Mustaherukat (200 grammaa) polycalilla
  2. Mustaherukat (200 grammaa) glukoosilla
  3. Vihreät herukat (200 grammaa) polycalilla
  4. Kontrolli: Sokeroitu (sovitettu herukkasokeripitoisuuteen) vesi polycalilla

Kuusitoista ylipainoista/lihavaa vapaaehtoista Aberdeenin alueelta rekrytoidaan satunnaistettuun kontrolloituun tutkimukseen. Vapaaehtoiset satunnaistetaan neljään ryhmään BMI:n ja iän perusteella, ja heille annetaan 200 grammaa mustaherukoita (jotka sisältävät antosyaaneja) tai viherherukoita (jotka eivät luonnostaan ​​sisällä antosyaaneja), minkä jälkeen tehdään OGTT.

OGTT suoritetaan glukoosilla yksinkertaisena hiilihydraattikuormituksena tai polycalilla kompleksisena hiilihydraattikuormituksena, kuten edellä on kuvattu.

Vapaaehtoiset satunnaistetaan neljään ryhmään (n=4 ryhmää kohden). Pese viikko hoitojen välillä
Ravintolisä: Mustaherukoita polycal OGTT:llä

Kuusitoista ylipainoista/lihavaa vapaaehtoista Aberdeenin alueelta rekrytoidaan satunnaistettuun kontrolloituun tutkimukseen. Vapaaehtoiset satunnaistetaan neljään ryhmään BMI:n ja iän perusteella, ja heille annetaan 200 grammaa mustaherukoita (jotka sisältävät antosyaaneja) tai viherherukoita (jotka eivät luonnostaan ​​sisällä antosyaaneja), minkä jälkeen tehdään OGTT.

Herukoiden kulutuksen jälkeen suoritetaan suun kautta otettava glukoositoleranssitesti (OGTT), jossa hiilihydraattikuormituksena on Polycal (kompleksihiilihydraatti) tai glukoosi (yksinkertainen hiilihydraatti).

Vastaava hiilihydraattikuorma standardoidaan ryhmissä
Kokeellinen: Mustaherukat glukoosilla OGTT
  1. Mustaherukat (200 grammaa) glukoosilla
  2. Vihreät herukat (200 grammaa) polycalilla
  3. Kontrolli: Sokeroitu (sovitettu herukkasokeripitoisuuteen) vesi polycalilla
  4. Mustaherukat (200 grammaa) polycalilla

Kuusitoista ylipainoista/lihavaa vapaaehtoista Aberdeenin alueelta rekrytoidaan satunnaistettuun kontrolloituun tutkimukseen. Vapaaehtoiset satunnaistetaan neljään ryhmään BMI:n ja iän perusteella, ja heille annetaan 200 grammaa mustaherukoita (jotka sisältävät antosyaaneja) tai viherherukoita (jotka eivät luonnostaan ​​sisällä antosyaaneja), minkä jälkeen tehdään OGTT.

OGTT suoritetaan glukoosilla yksinkertaisena hiilihydraattikuormituksena tai polycalilla kompleksisena hiilihydraattikuormituksena, kuten yllä on kuvattu

Vapaaehtoiset satunnaistetaan neljään ryhmään (n=4 ryhmää kohden). Pese viikko hoitojen välillä
Ravintolisä: Mustaherukat glukoosilla OGTT

Kuusitoista ylipainoista/lihavaa vapaaehtoista Aberdeenin alueelta rekrytoidaan satunnaistettuun kontrolloituun tutkimukseen. Vapaaehtoiset satunnaistetaan neljään ryhmään BMI:n ja iän perusteella, ja heille annetaan 200 grammaa mustaherukoita (jotka sisältävät antosyaaneja) tai viherherukoita (jotka eivät luonnostaan ​​sisällä antosyaaneja), minkä jälkeen tehdään OGTT.

Herukoiden kulutuksen jälkeen suoritetaan suun kautta otettava glukoositoleranssitesti (OGTT), jossa hiilihydraattikuormituksena on Polycal (kompleksihiilihydraatti) tai glukoosi (yksinkertainen hiilihydraatti).

Vastaava hiilihydraattikuorma standardoidaan ryhmissä
Kokeellinen: Viherherukat polycal OGTT:llä
  1. Vihreät herukat (200 grammaa) polycalilla
  2. Kontrolli: Sokeroitu (sovitettu herukkasokeripitoisuuteen) vesi polycalilla
  3. Mustaherukat (200 grammaa) polycalilla
  4. Mustaherukat (200 grammaa) glukoosilla

Kuusitoista ylipainoista/lihavaa vapaaehtoista Aberdeenin alueelta rekrytoidaan satunnaistettuun kontrolloituun tutkimukseen. Vapaaehtoiset satunnaistetaan neljään ryhmään BMI:n ja iän perusteella, ja heille annetaan 200 grammaa mustaherukoita (jotka sisältävät antosyaaneja) tai viherherukoita (jotka eivät luonnostaan ​​sisällä antosyaaneja), minkä jälkeen tehdään OGTT.

OGTT suoritetaan glukoosilla yksinkertaisena hiilihydraattikuormituksena tai polycalilla kompleksisena hiilihydraattikuormituksena, kuten edellä on kuvattu.

Vapaaehtoiset satunnaistetaan neljään ryhmään (n=4 ryhmää kohden). Pese viikko hoitojen välillä.
Ravintolisä: Viherherukat polycal OGTT:llä

Kuusitoista ylipainoista/lihavaa vapaaehtoista Aberdeenin alueelta rekrytoidaan satunnaistettuun kontrolloituun tutkimukseen. Vapaaehtoiset satunnaistetaan neljään ryhmään BMI:n ja iän perusteella, ja heille annetaan 200 grammaa mustaherukoita (jotka sisältävät antosyaaneja) tai viherherukoita (jotka eivät luonnostaan ​​sisällä antosyaaneja), minkä jälkeen tehdään OGTT.

Herukoiden kulutuksen jälkeen suoritetaan suun kautta otettava glukoositoleranssitesti (OGTT), jossa hiilihydraattikuormituksena on Polycal (kompleksihiilihydraatti) tai glukoosi (yksinkertainen hiilihydraatti).

Vastaava hiilihydraattikuorma standardoidaan ryhmissä

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Plasman glukoosialue käyrän alla
Aikaikkuna: Plasma kerättiin -15, -10 ja -5 (paasto) ja 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150 ja 300 minuuttia herukan nauttimisen jälkeen
Plasma kerättiin -15, -10 ja -5 (paasto) ja 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150 ja 300 minuuttia herukan nauttimisen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Plasman insuliinialue käyrän alla
Aikaikkuna: Plasma kerättiin -15, -10 ja -5 (paasto) ja 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150 ja 300 minuuttia herukan nauttimisen jälkeen
Plasma kerättiin -15, -10 ja -5 (paasto) ja 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150 ja 300 minuuttia herukan nauttimisen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Aberdeen

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Lauantai 1. marraskuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 1. syyskuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 1. syyskuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 11. marraskuuta 2014

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 13. marraskuuta 2014

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 14. marraskuuta 2014

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Sunnuntai 21. helmikuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 18. helmikuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. helmikuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Rowett 905

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Päättämätön

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa