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Effetto dei frutti di bosco sulla glicemia postprandiale

18 febbraio 2021 aggiornato da: University of Aberdeen
Le strategie dietetiche per alleviare le complicazioni di salute associate al diabete di tipo 2 (T2D) vengono perseguite come alternative agli interventi farmaceutici. Bacche come il ribes nero, ricche di polifenoli, possono influenzare la digestione e l'assorbimento dei carboidrati e quindi la glicemia postprandiale. Inoltre, è stato riportato che le bacche alterano le incretine e hanno proprietà antiossidanti e antinfiammatorie che possono anche influenzare la glicemia postprandiale. Questo studio ha esaminato l'effetto acuto del ribes nero sul metabolismo del glucosio in volontari in sovrappeso/obesi.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Sedici volontari in sovrappeso/obesi dell'area di Aberdeen saranno reclutati in uno studio controllato randomizzato. I volontari saranno randomizzati in quattro gruppi abbinati per BMI ed età e riceveranno 200 grammi di ribes nero (che contengono antociani) o ribes verde (che naturalmente non contengono antociani), seguiti da un OGTT.

Il consumo di ribes sarà seguito da un test orale di tolleranza al glucosio (OGTT) con Polycal (carboidrati complessi) o glucosio (carboidrati semplici) come carico di carboidrati.

Ci sarà un periodo minimo di lavaggio di una settimana tra ogni intervento. Tutti gli interventi saranno randomizzati e ciechi per quanto possibile in un progetto incrociato in cui i volontari agiscono come controllo proprio. Ai volontari verrà chiesto di consumare una dieta a basso contenuto di fitochimici tre giorni prima di assumere il ribes in tutte le occasioni. Inoltre, verrà chiesto loro di registrare ciò che hanno mangiato nello stesso periodo in un semplice diario alimentare.

Su 16 volontari maschi sovrappeso/obesi/donne in postmenopausa non fumatori verrà effettuato il seguente intervento:

  1. Controllo: zucchero abbinato (abbinato al contenuto di zucchero di ribes) acqua con polical (carico di carboidrati complessi)
  2. Ribes nero (che contiene antociani; 200 grammi) con polical (carico di carboidrati complessi)
  3. Ribes nero (che contiene antociani; 200 grammi) con glucosio (semplice carico di carboidrati)
  4. Ribes verde (che naturalmente non contiene antociani; 200 grammi) con polycal (carico di carboidrati complessi)

Nota: il polycal conterrà il carico di glucosio equivalente come indicato nell'intervento 3 assumendo la completa idrolisi di tutti i carboidrati.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

16

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Regno Unito
      • Aberdeen, Regno Unito, AB21 9SB
        • Reclutamento
        • University of Aberdeen Rowett Institute of Nutrition and Health
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Nigel Hoggard, PhD

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 21 anni a 70 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Volontari sani non fumatori, maschi o femmine obesi (in postmenopausa) (BMI superiore a 25 kg/m2)
  • Età >21 e <70 anni

Criteri di esclusione:

  • Criteri di esclusione medica

  • Malattie croniche, tra cui:

    • malattia tromboembolica o della coagulazione
    • malattia tiroidea non regolata
    • malattie renali
    • malattia epatica
    • gravi disturbi gastrointestinali
    • malattie polmonari (es. bronchite cronica, BPCO)
    • diabete
  • Abuso di alcol o qualsiasi altra sostanza
  • Problemi alimentari
  • Disturbi psichiatrici (tra cui depressione grave, trattamento con litio, schizofrenia, gravi disturbi comportamentali)
  • Donne non in postmenopausa
  • Criteri di esclusione dei farmaci
  • Steroidi orali
  • Antidepressivi triciclici, neurolettici
  • Anticoagulanti
  • Digossina e antiaritmici
  • Uso cronico di antinfiammatori (ad es. alte dosi di aspirina, ibuprofene), insulina, -sulfoniluree, tiazolidinedioni (glitazoni), metformina.
  • Farmaci contro l'obesità, ad es. Orlistat

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Acqua abbinata allo zucchero con polical OGTT
  1. Controllo: zucchero abbinato (abbinato al contenuto di zucchero di ribes) acqua con polical
  2. Ribes nero (200 grammi) con polycal
  3. Ribes nero (200 grammi) con glucosio
  4. Ribes verde (200 grammi) con polycal Sedici volontari in sovrappeso/obesi dell'area di Aberdeen saranno reclutati in uno studio controllato randomizzato. I volontari saranno randomizzati in quattro gruppi abbinati per BMI ed età e riceveranno 200 grammi di ribes nero (che contengono antociani) o ribes verde (che naturalmente non contengono antociani), seguiti da un OGTT.

L'OGTT sarà effettuato con glucosio come carico di carboidrati semplici o polycal come carico di carboidrati complessi.

I volontari saranno randomizzati in quattro gruppi (n=4 per gruppo). Una settimana di lavaggio tra i trattamenti
Integratore alimentare: Acqua abbinata allo zucchero con polical OGTT

Sedici volontari in sovrappeso/obesi dell'area di Aberdeen saranno reclutati in uno studio controllato randomizzato. I volontari saranno randomizzati in quattro gruppi abbinati per BMI ed età e riceveranno 200 grammi di ribes nero (che contengono antociani) o ribes verde (che naturalmente non contengono antociani), seguiti da un OGTT.

Il consumo di ribes sarà seguito da un test orale di tolleranza al glucosio (OGTT) con Polycal (carboidrati complessi) o glucosio (carboidrati semplici) come carico di carboidrati.

Il carico di carboidrati equivalente sarà standardizzato tra i gruppi
Sperimentale: Ribes nero con OGTT policale
  1. Ribes nero (200 grammi) con polycal
  2. Ribes nero (200 grammi) con glucosio
  3. Ribes verde (200 grammi) con polycal
  4. Controllo: zucchero abbinato (abbinato al contenuto di zucchero di ribes) acqua con polical

Sedici volontari in sovrappeso/obesi dell'area di Aberdeen saranno reclutati in uno studio controllato randomizzato. I volontari saranno randomizzati in quattro gruppi abbinati per BMI ed età e riceveranno 200 grammi di ribes nero (che contengono antociani) o ribes verde (che naturalmente non contengono antociani), seguiti da un OGTT.

L'OGTT sarà effettuato con glucosio come carico di carboidrati semplici o polycal come carico di carboidrati complessi come sopra descritto.

I volontari saranno randomizzati in quattro gruppi (n=4 per gruppo). Una settimana di lavaggio tra i trattamenti
Integratore alimentare: Ribes nero con OGTT policale

Sedici volontari in sovrappeso/obesi dell'area di Aberdeen saranno reclutati in uno studio controllato randomizzato. I volontari saranno randomizzati in quattro gruppi abbinati per BMI ed età e riceveranno 200 grammi di ribes nero (che contengono antociani) o ribes verde (che naturalmente non contengono antociani), seguiti da un OGTT.

Il consumo di ribes sarà seguito da un test orale di tolleranza al glucosio (OGTT) con Polycal (carboidrati complessi) o glucosio (carboidrati semplici) come carico di carboidrati.

Il carico di carboidrati equivalente sarà standardizzato tra i gruppi
Sperimentale: Ribes nero con glucosio OGTT
  1. Ribes nero (200 grammi) con glucosio
  2. Ribes verde (200 grammi) con polycal
  3. Controllo: zucchero abbinato (abbinato al contenuto di zucchero di ribes) acqua con polical
  4. Ribes nero (200 grammi) con polycal

Sedici volontari in sovrappeso/obesi dell'area di Aberdeen saranno reclutati in uno studio controllato randomizzato. I volontari saranno randomizzati in quattro gruppi abbinati per BMI ed età e riceveranno 200 grammi di ribes nero (che contengono antociani) o ribes verde (che naturalmente non contengono antociani), seguiti da un OGTT.

L'OGTT sarà effettuato con glucosio come carico di carboidrati semplici o polycal come carico di carboidrati complessi come sopra descritto

I volontari saranno randomizzati in quattro gruppi (n=4 per gruppo). Una settimana di lavaggio tra i trattamenti
Integratore alimentare: Ribes nero con glucosio OGTT

Sedici volontari in sovrappeso/obesi dell'area di Aberdeen saranno reclutati in uno studio controllato randomizzato. I volontari saranno randomizzati in quattro gruppi abbinati per BMI ed età e riceveranno 200 grammi di ribes nero (che contengono antociani) o ribes verde (che naturalmente non contengono antociani), seguiti da un OGTT.

Il consumo di ribes sarà seguito da un test orale di tolleranza al glucosio (OGTT) con Polycal (carboidrati complessi) o glucosio (carboidrati semplici) come carico di carboidrati.

Il carico di carboidrati equivalente sarà standardizzato tra i gruppi
Sperimentale: Ribes verde con OGTT policale
  1. Ribes verde (200 grammi) con polycal
  2. Controllo: zucchero abbinato (abbinato al contenuto di zucchero di ribes) acqua con polical
  3. Ribes nero (200 grammi) con polycal
  4. Ribes nero (200 grammi) con glucosio

Sedici volontari in sovrappeso/obesi dell'area di Aberdeen saranno reclutati in uno studio controllato randomizzato. I volontari saranno randomizzati in quattro gruppi abbinati per BMI ed età e riceveranno 200 grammi di ribes nero (che contengono antociani) o ribes verde (che naturalmente non contengono antociani), seguiti da un OGTT.

L'OGTT sarà effettuato con glucosio come carico di carboidrati semplici o polycal come carico di carboidrati complessi come sopra descritto.

I volontari saranno randomizzati in quattro gruppi (n=4 per gruppo). Una settimana di lavaggio tra i trattamenti.
Integratore alimentare: Ribes verde con OGTT policale

Sedici volontari in sovrappeso/obesi dell'area di Aberdeen saranno reclutati in uno studio controllato randomizzato. I volontari saranno randomizzati in quattro gruppi abbinati per BMI ed età e riceveranno 200 grammi di ribes nero (che contengono antociani) o ribes verde (che naturalmente non contengono antociani), seguiti da un OGTT.

Il consumo di ribes sarà seguito da un test orale di tolleranza al glucosio (OGTT) con Polycal (carboidrati complessi) o glucosio (carboidrati semplici) come carico di carboidrati.

Il carico di carboidrati equivalente sarà standardizzato tra i gruppi

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Area del glucosio plasmatico sotto la curva
Lasso di tempo: Il plasma è stato raccolto a -15, -10 e -5 (a digiuno) e a 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150 e 300 minuti dopo l'ingestione di ribes
Il plasma è stato raccolto a -15, -10 e -5 (a digiuno) e a 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150 e 300 minuti dopo l'ingestione di ribes

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Area di insulina plasmatica sotto la curva
Lasso di tempo: Il plasma è stato raccolto a -15, -10 e -5 (a digiuno) e a 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150 e 300 minuti dopo l'ingestione di ribes
Il plasma è stato raccolto a -15, -10 e -5 (a digiuno) e a 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150 e 300 minuti dopo l'ingestione di ribes

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Aberdeen

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 novembre 2014

Completamento primario (Anticipato)

1 settembre 2022

Completamento dello studio (Anticipato)

1 settembre 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

11 novembre 2014

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

13 novembre 2014

Primo Inserito (Stima)

14 novembre 2014

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

21 febbraio 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

18 febbraio 2021

Ultimo verificato

1 febbraio 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Rowett 905

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Indeciso

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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