Effekt av mjuk frukt på postprandial blodsocker
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Sexton överviktiga/feta frivilliga från Aberdeen-området kommer att rekryteras till en randomiserad kontrollerad studie. Frivilliga kommer att randomiseras i fyra grupper som matchas för BMI och ålder och ges 200 gram svarta vinbär (som innehåller antocyaniner) eller gröna vinbär (som naturligt inte innehåller några antocyaniner), följt av en OGTT.
Konsumtionen av vinbären kommer att följas av ett oralt glukostoleranstest (OGTT) med Polycal (komplex kolhydrat) eller glukos (enkla kolhydrater) som kolhydratbelastning.
Det kommer att finnas en minsta en veckas uttvättningsperiod mellan varje ingrepp. Alla insatser kommer att randomiseras och förblindas så långt som möjligt i en cross-over-design där volontärerna agerar som sin egen kontroll. Volontärerna kommer att uppmanas att äta en låg fytokemisk diet tre dagar innan de tar vinbär vid alla tillfällen. Dessutom kommer de att bli ombedda att anteckna vad de åt under samma period i en enkel matdagbok.
Följande intervention kommer att utföras på 16 överviktiga/fetma manliga/postmenopausala kvinnliga icke-rökare frivilliga:
- Kontroll: sockermatchat (matchat med vinbärssockerinnehåll) vatten med polykal (komplex kolhydratbelastning)
- Svarta vinbär (som innehåller antocyaniner; 200 gram) med polycal (komplex kolhydratbelastning)
- Svarta vinbär (som innehåller antocyaniner; 200 gram) med glukos (enkel kolhydratbelastning)
- Gröna vinbär (som naturligt inte innehåller några antocyaniner; 200 gram) med polycal (komplex kolhydratbelastning)
Obs: polykalen kommer att innehålla den ekvivalenta glukosbelastningen som anges i intervention 3 förutsatt fullständig hydrolys av alla kolhydrater.
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Nigel Hoggard, PhD
- Telefonnummer: [+44] (0) 1224 438655
- E-post: N.Hoggard@abdn.ac.uk
Studieorter
-
-
-
Aberdeen, Storbritannien, AB21 9SB
- Rekrytering
- University of Aberdeen Rowett Institute of Nutrition and Health
-
Kontakt:
- Nigel Hoggard, PhD
- Telefonnummer: 01224 716655
- E-post: N.Hoggard@abdn.ac.uk
-
Huvudutredare:
- Nigel Hoggard, PhD
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Överviktiga manliga eller kvinnliga (postmenopausala) friska icke-rökare frivilliga (BMI över 25 kg/m2)
- Ålder >21 och <70 år
Exklusions kriterier:
- Medicinska uteslutningskriterier
Kronisk sjukdom, inklusive:
- tromboembolisk eller koagulationssjukdom
- oreglerad sköldkörtelsjukdom
- njursjukdom
- leversjukdom
- allvarliga gastrointestinala störningar
- lungsjukdom (t.ex. kronisk bronkit, KOL)
- diabetes
- Alkohol eller något annat missbruk
- Ätstörningar
- Psykiatriska störningar (inklusive svår depression, litiumbehandling, schizofreni, allvarliga beteendestörningar)
- Icke-postmenopausala kvinnor
- Kriterier för uteslutning av läkemedel
- Orala steroider
- Tricykliska antidepressiva medel, neuroleptika
- Antikoagulantia
- Digoxin och antiarytmika
- Kronisk användning av antiinflammatoriska läkemedel (t. höga doser av aspirin, ibuprofen), insulin, -sulfonureider, tiazolidindioner (glitazoner), metformin.
- Läkemedel mot fetma t.ex. Orlistat
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Sockermatchat vatten med polykal OGTT
OGTT kommer att utföras med glukos som en enkel kolhydratbelastning eller polycal som en komplex kolhydratbelastning. Volontärer kommer att randomiseras i fyra grupper (n=4 per grupp). En veckas tvättning mellan behandlingarna |
Sexton överviktiga/feta frivilliga från Aberdeen-området kommer att rekryteras till en randomiserad kontrollerad studie. Frivilliga kommer att randomiseras i fyra grupper som matchas för BMI och ålder och ges 200 gram svarta vinbär (som innehåller antocyaniner) eller gröna vinbär (som naturligt inte innehåller några antocyaniner), följt av en OGTT. Konsumtionen av vinbären kommer att följas av ett oralt glukostoleranstest (OGTT) med Polycal (komplex kolhydrat) eller glukos (enkla kolhydrater) som kolhydratbelastning. Den ekvivalenta kolhydratmängden kommer att standardiseras över grupperna |
|
Experimentell: Svarta vinbär med polykal OGTT
Sexton överviktiga/feta frivilliga från Aberdeen-området kommer att rekryteras till en randomiserad kontrollerad studie. Frivilliga kommer att randomiseras i fyra grupper som matchas för BMI och ålder och ges 200 gram svarta vinbär (som innehåller antocyaniner) eller gröna vinbär (som naturligt inte innehåller några antocyaniner), följt av en OGTT. OGTT kommer att utföras med glukos som en enkel kolhydratbelastning eller polykal som en komplex kolhydratbelastning enligt beskrivningen ovan. Volontärer kommer att randomiseras i fyra grupper (n=4 per grupp). En veckas tvättning mellan behandlingarna |
Sexton överviktiga/feta frivilliga från Aberdeen-området kommer att rekryteras till en randomiserad kontrollerad studie. Frivilliga kommer att randomiseras i fyra grupper som matchas för BMI och ålder och ges 200 gram svarta vinbär (som innehåller antocyaniner) eller gröna vinbär (som naturligt inte innehåller några antocyaniner), följt av en OGTT. Konsumtionen av vinbären kommer att följas av ett oralt glukostoleranstest (OGTT) med Polycal (komplex kolhydrat) eller glukos (enkla kolhydrater) som kolhydratbelastning. Den ekvivalenta kolhydratmängden kommer att standardiseras över grupperna |
|
Experimentell: Svarta vinbär med glukos OGTT
Sexton överviktiga/feta frivilliga från Aberdeen-området kommer att rekryteras till en randomiserad kontrollerad studie. Frivilliga kommer att randomiseras i fyra grupper som matchas för BMI och ålder och ges 200 gram svarta vinbär (som innehåller antocyaniner) eller gröna vinbär (som naturligt inte innehåller några antocyaniner), följt av en OGTT. OGTT kommer att utföras med glukos som en enkel kolhydratbelastning eller polykal som en komplex kolhydratbelastning enligt beskrivningen ovan Volontärer kommer att randomiseras i fyra grupper (n=4 per grupp). En veckas tvättning mellan behandlingarna |
Sexton överviktiga/feta frivilliga från Aberdeen-området kommer att rekryteras till en randomiserad kontrollerad studie. Frivilliga kommer att randomiseras i fyra grupper som matchas för BMI och ålder och ges 200 gram svarta vinbär (som innehåller antocyaniner) eller gröna vinbär (som naturligt inte innehåller några antocyaniner), följt av en OGTT. Konsumtionen av vinbären kommer att följas av ett oralt glukostoleranstest (OGTT) med Polycal (komplex kolhydrat) eller glukos (enkla kolhydrater) som kolhydratbelastning. Den ekvivalenta kolhydratmängden kommer att standardiseras över grupperna |
|
Experimentell: Gröna vinbär med polykal OGTT
Sexton överviktiga/feta frivilliga från Aberdeen-området kommer att rekryteras till en randomiserad kontrollerad studie. Frivilliga kommer att randomiseras i fyra grupper som matchas för BMI och ålder och ges 200 gram svarta vinbär (som innehåller antocyaniner) eller gröna vinbär (som naturligt inte innehåller några antocyaniner), följt av en OGTT. OGTT kommer att utföras med glukos som en enkel kolhydratbelastning eller polykal som en komplex kolhydratbelastning enligt beskrivningen ovan. Volontärer kommer att randomiseras i fyra grupper (n=4 per grupp). En veckas tvättning mellan behandlingarna. |
Sexton överviktiga/feta frivilliga från Aberdeen-området kommer att rekryteras till en randomiserad kontrollerad studie. Frivilliga kommer att randomiseras i fyra grupper som matchas för BMI och ålder och ges 200 gram svarta vinbär (som innehåller antocyaniner) eller gröna vinbär (som naturligt inte innehåller några antocyaniner), följt av en OGTT. Konsumtionen av vinbären kommer att följas av ett oralt glukostoleranstest (OGTT) med Polycal (komplex kolhydrat) eller glukos (enkla kolhydrater) som kolhydratbelastning. Den ekvivalenta kolhydratmängden kommer att standardiseras över grupperna |
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Plasmaglukosarea under kurvan
Tidsram: Plasma uppsamlades vid -15, -10 och -5 (fastande) och vid 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150 och 300 minuter efter intag av vinbär
|
Plasma uppsamlades vid -15, -10 och -5 (fastande) och vid 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150 och 300 minuter efter intag av vinbär
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Plasmainsulinarea under kurvan
Tidsram: Plasma uppsamlades vid -15, -10 och -5 (fastande) och vid 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150 och 300 minuter efter intag av vinbär
|
Plasma uppsamlades vid -15, -10 och -5 (fastande) och vid 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150 och 300 minuter efter intag av vinbär
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- Rowett 905
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .