Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ owoców miękkich na poposiłkowy poziom glukozy we krwi

18 lutego 2021 zaktualizowane przez: University of Aberdeen
Strategie dietetyczne mające na celu złagodzenie powikłań zdrowotnych związanych z cukrzycą typu 2 (T2D) są realizowane jako alternatywy dla interwencji farmaceutycznych. Jagody, takie jak czarna porzeczka, które są bogate w polifenole, mogą wpływać na trawienie i wchłanianie węglowodanów, a tym samym na glikemię poposiłkową. Ponadto doniesiono, że jagody zmieniają inkretyny, a także mają właściwości przeciwutleniające i przeciwzapalne, które mogą również wpływać na glikemię poposiłkową. W tym badaniu zbadano ostry wpływ czarnej porzeczki na metabolizm glukozy u ochotników z nadwagą/otyłością.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Szesnastu ochotników z nadwagą/otyłością z okolic Aberdeen zostanie włączonych do randomizowanego badania kontrolowanego. Ochotnicy zostaną losowo podzieleni na cztery grupy dopasowane pod względem BMI i wieku i otrzymają 200 gramów czarnej porzeczki (które zawierają antocyjany) lub zielonej porzeczki (które naturalnie nie zawierają antocyjanów), po czym nastąpi OGTT.

Po spożyciu porzeczek nastąpi doustny test tolerancji glukozy (OGTT) z Polycal (węglowodany złożone) lub glukozą (węglowodany proste) jako obciążenie węglowodanowe.

Pomiędzy każdą interwencją będzie co najmniej tygodniowy okres wymywania. Wszystkie interwencje będą w miarę możliwości randomizowane i zaślepione w projekcie krzyżowym, w którym ochotnicy będą działać jako ich własna kontrola. Ochotnicy zostaną poproszeni o spożywanie diety o niskiej zawartości fitochemii na trzy dni przed spożyciem porzeczek na każdą okazję. Ponadto zostaną poproszeni o zapisanie tego, co jedli w tym samym okresie w prostym dzienniku żywności.

Następująca interwencja zostanie przeprowadzona na 16 niepalących ochotnikach z nadwagą/otyłych mężczyznach/kobietach po menopauzie:

  1. Kontrola: dopasowana pod względem cukru (dostosowana do zawartości cukru porzeczkowego) woda z polikalem (ładowanie węglowodanami złożonymi)
  2. Czarna porzeczka (która zawiera antocyjany; 200 gramów) z polikalem (złożony ładunek węglowodanów)
  3. Czarna porzeczka (która zawiera antocyjany; 200 gramów) z glukozą (ładowanie węglowodanami prostymi)
  4. Zielone porzeczki (które naturalnie nie zawierają antocyjanów; 200 gramów) z polikalem (złożony ładunek węglowodanów)

Uwaga: polical będzie zawierał równoważne obciążenie glukozą, jak podano w interwencji 3, zakładając całkowitą hydrolizę wszystkich węglowodanów.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

16

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Zjednoczone Królestwo
      • Aberdeen, Zjednoczone Królestwo, AB21 9SB
        • Rekrutacyjny
        • University of Aberdeen Rowett Institute of Nutrition and Health
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Nigel Hoggard, PhD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

21 lat do 70 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Otyli mężczyźni lub kobiety (po menopauzie), zdrowi, niepalący ochotnicy (BMI powyżej 25 kg/m2)
  • Wiek >21 i <70 lat

Kryteria wyłączenia:

  • Medyczne kryteria wykluczenia

  • Choroby przewlekłe, w tym:

    • choroba zakrzepowo-zatorowa lub choroba krzepnięcia
    • nieuregulowana choroba tarczycy
    • choroba nerek
    • choroba wątroby
    • ciężkie zaburzenia żołądkowo-jelitowe
    • choroby płuc (np. przewlekłe zapalenie oskrzeli, POChP)
    • cukrzyca
  • Nadużywanie alkoholu lub innych substancji
  • Zaburzenia odżywiania
  • Zaburzenia psychiczne (w tym ciężka depresja, leczenie litem, schizofrenia, ciężkie zaburzenia zachowania)
  • Kobiety nie po menopauzie
  • Kryteria wykluczenia leków
  • Doustne sterydy
  • Trójpierścieniowe leki przeciwdepresyjne, neuroleptyki
  • antykoagulanty
  • Digoksyna i leki przeciwarytmiczne
  • Przewlekłe stosowanie leków przeciwzapalnych (np. duże dawki aspiryny, ibuprofenu), insuliny, -sulfonylomoczników, tiazolidynodionów (glitazonów), metforminy.
  • Leki przeciw otyłości np. orlistat

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Woda dopasowana do cukru z polycal OGTT
  1. Kontrola: dopasowana cukrowo (dopasowana do zawartości cukru porzeczkowego) woda z polycalem
  2. Czarna porzeczka (200 gramów) z polikalem
  3. Czarna porzeczka (200 gramów) z glukozą
  4. Zielone porzeczki (200 gramów) z polikalem Szesnastu ochotników z nadwagą/otyłych z obszaru Aberdeen zostanie zwerbowanych do randomizowanego badania kontrolowanego. Ochotnicy zostaną losowo podzieleni na cztery grupy dopasowane pod względem BMI i wieku i otrzymają 200 gramów czarnej porzeczki (które zawierają antocyjany) lub zielonej porzeczki (które naturalnie nie zawierają antocyjanów), po czym nastąpi OGTT.

OGTT zostanie przeprowadzony z glukozą jako ładunkiem węglowodanów prostych lub polikalem jako ładunkiem węglowodanów złożonych.

Ochotnicy zostaną losowo podzieleni na cztery grupy (n=4 na grupę). Tygodniowe przemywanie między zabiegami
Suplement diety: Woda dopasowana do cukru z polycal OGTT

Szesnastu ochotników z nadwagą/otyłością z okolic Aberdeen zostanie włączonych do randomizowanego badania kontrolowanego. Ochotnicy zostaną losowo podzieleni na cztery grupy dopasowane pod względem BMI i wieku i otrzymają 200 gramów czarnej porzeczki (które zawierają antocyjany) lub zielonej porzeczki (które naturalnie nie zawierają antocyjanów), po czym nastąpi OGTT.

Po spożyciu porzeczek nastąpi doustny test tolerancji glukozy (OGTT) z Polycal (węglowodany złożone) lub glukozą (węglowodany proste) jako obciążenie węglowodanowe.

Równoważne obciążenie węglowodanami zostanie ustandaryzowane we wszystkich grupach
Eksperymentalny: Czarna porzeczka z polikalnym OGTT
  1. Czarna porzeczka (200 gramów) z polikalem
  2. Czarna porzeczka (200 gramów) z glukozą
  3. Porzeczki zielone (200 gramów) z polikalem
  4. Kontrola: dopasowana cukrowo (dopasowana do zawartości cukru porzeczkowego) woda z polycalem

Szesnastu ochotników z nadwagą/otyłością z okolic Aberdeen zostanie włączonych do randomizowanego badania kontrolowanego. Ochotnicy zostaną losowo podzieleni na cztery grupy dopasowane pod względem BMI i wieku i otrzymają 200 gramów czarnej porzeczki (które zawierają antocyjany) lub zielonej porzeczki (które naturalnie nie zawierają antocyjanów), po czym nastąpi OGTT.

OGTT zostanie przeprowadzony z glukozą jako ładunkiem węglowodanów prostych lub polikalem jako ładunkiem węglowodanów złożonych, jak opisano powyżej.

Ochotnicy zostaną losowo podzieleni na cztery grupy (n=4 na grupę). Tygodniowe przemywanie między zabiegami
Suplement diety: Czarna porzeczka z polikalnym OGTT

Szesnastu ochotników z nadwagą/otyłością z okolic Aberdeen zostanie włączonych do randomizowanego badania kontrolowanego. Ochotnicy zostaną losowo podzieleni na cztery grupy dopasowane pod względem BMI i wieku i otrzymają 200 gramów czarnej porzeczki (które zawierają antocyjany) lub zielonej porzeczki (które naturalnie nie zawierają antocyjanów), po czym nastąpi OGTT.

Po spożyciu porzeczek nastąpi doustny test tolerancji glukozy (OGTT) z Polycal (węglowodany złożone) lub glukozą (węglowodany proste) jako obciążenie węglowodanowe.

Równoważne obciążenie węglowodanami zostanie ustandaryzowane we wszystkich grupach
Eksperymentalny: Czarna porzeczka z glukozą OGTT
  1. Czarna porzeczka (200 gramów) z glukozą
  2. Zielone porzeczki (200 gramów) z polikalem
  3. Kontrola: dopasowana cukrowo (dopasowana do zawartości cukru porzeczkowego) woda z polycalem
  4. Czarna porzeczka (200 gramów) z polikalem

Szesnastu ochotników z nadwagą/otyłością z okolic Aberdeen zostanie włączonych do randomizowanego badania kontrolowanego. Ochotnicy zostaną losowo podzieleni na cztery grupy dopasowane pod względem BMI i wieku i otrzymają 200 gramów czarnej porzeczki (które zawierają antocyjany) lub zielonej porzeczki (które naturalnie nie zawierają antocyjanów), po czym nastąpi OGTT.

OGTT zostanie przeprowadzony z glukozą jako ładunkiem węglowodanów prostych lub polikalem jako ładunkiem węglowodanów złożonych, jak opisano powyżej

Ochotnicy zostaną losowo podzieleni na cztery grupy (n=4 na grupę). Tygodniowe przemywanie między zabiegami
Suplement diety: Czarna porzeczka z glukozą OGTT

Szesnastu ochotników z nadwagą/otyłością z okolic Aberdeen zostanie włączonych do randomizowanego badania kontrolowanego. Ochotnicy zostaną losowo podzieleni na cztery grupy dopasowane pod względem BMI i wieku i otrzymają 200 gramów czarnej porzeczki (które zawierają antocyjany) lub zielonej porzeczki (które naturalnie nie zawierają antocyjanów), po czym nastąpi OGTT.

Po spożyciu porzeczek nastąpi doustny test tolerancji glukozy (OGTT) z Polycal (węglowodany złożone) lub glukozą (węglowodany proste) jako obciążenie węglowodanowe.

Równoważne obciążenie węglowodanami zostanie ustandaryzowane we wszystkich grupach
Eksperymentalny: Zielone porzeczki z polikalnym OGTT
  1. Zielone porzeczki (200 gramów) z polikalem
  2. Kontrola: dopasowana cukrowo (dopasowana do zawartości cukru porzeczkowego) woda z polycalem
  3. Czarna porzeczka (200 gramów) z polikalem
  4. Czarna porzeczka (200 gramów) z glukozą

Szesnastu ochotników z nadwagą/otyłością z okolic Aberdeen zostanie włączonych do randomizowanego badania kontrolowanego. Ochotnicy zostaną losowo podzieleni na cztery grupy dopasowane pod względem BMI i wieku i otrzymają 200 gramów czarnej porzeczki (które zawierają antocyjany) lub zielonej porzeczki (które naturalnie nie zawierają antocyjanów), po czym nastąpi OGTT.

OGTT zostanie przeprowadzony z glukozą jako ładunkiem węglowodanów prostych lub polikalem jako ładunkiem węglowodanów złożonych, jak opisano powyżej.

Ochotnicy zostaną losowo podzieleni na cztery grupy (n=4 na grupę). Tygodniowe przemywanie między zabiegami.
Suplement diety: Zielone porzeczki z polikalnym OGTT

Szesnastu ochotników z nadwagą/otyłością z okolic Aberdeen zostanie włączonych do randomizowanego badania kontrolowanego. Ochotnicy zostaną losowo podzieleni na cztery grupy dopasowane pod względem BMI i wieku i otrzymają 200 gramów czarnej porzeczki (które zawierają antocyjany) lub zielonej porzeczki (które naturalnie nie zawierają antocyjanów), po czym nastąpi OGTT.

Po spożyciu porzeczek nastąpi doustny test tolerancji glukozy (OGTT) z Polycal (węglowodany złożone) lub glukozą (węglowodany proste) jako obciążenie węglowodanowe.

Równoważne obciążenie węglowodanami zostanie ustandaryzowane we wszystkich grupach

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Powierzchnia glukozy w osoczu pod krzywą
Ramy czasowe: Osocze pobrano w temperaturze -15, -10 i -5 (na czczo) oraz 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150 i 300 minut po spożyciu porzeczki
Osocze pobrano w temperaturze -15, -10 i -5 (na czczo) oraz 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150 i 300 minut po spożyciu porzeczki

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Obszar insuliny w osoczu pod krzywą
Ramy czasowe: Osocze pobrano w temperaturze -15, -10 i -5 (na czczo) oraz 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150 i 300 minut po spożyciu porzeczki
Osocze pobrano w temperaturze -15, -10 i -5 (na czczo) oraz 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150 i 300 minut po spożyciu porzeczki

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Aberdeen

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 listopada 2014

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 września 2022

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 września 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

11 listopada 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

13 listopada 2014

Pierwszy wysłany (Oszacować)

14 listopada 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

21 lutego 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

18 lutego 2021

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Rowett 905

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Niezdecydowany

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj