软果对餐后血糖的影响
研究概览
地位
条件
详细说明
来自阿伯丁地区的 16 名超重/肥胖志愿者将被招募到一项随机对照研究中。 志愿者将根据 BMI 和年龄随机分为四组，分别服用 200 克黑加仑子（含有花青素）或绿加仑子（天然不含花青素），然后进行 OGTT。
食用葡萄干后，将进行口服葡萄糖耐量试验 (OGTT)，以 Polycal（复合碳水化合物）或葡萄糖（简单碳水化合物）作为碳水化合物负荷。
每次干预之间将有最短一周的清除期。 在交叉设计中，所有干预措施都将随机化并尽可能采用盲法，在这种设计中，志愿者充当自己的对照。 志愿者将被要求在所有场合服用葡萄干前三天食用低植物化学物质的饮食。 此外，他们将被要求在简单的食物日记中记录他们在同一时期吃了什么。
将对 16 名超重/肥胖男性/绝经后女性非吸烟志愿者进行以下干预：
- 控制：糖匹配（与醋栗糖含量匹配）水与 polycal（复合碳水化合物负荷）
- 黑加仑子（含花青素；200 克）含多钙（复合碳水化合物）
- 黑加仑子（含有花青素；200 克）和葡萄糖（简单的碳水化合物负荷）
- 绿醋栗（天然不含花青素；200 克）含 polycal（复合碳水化合物）
注意：假设所有碳水化合物完全水解，polycal 将包含干预 3 中给出的等效葡萄糖负荷。
研究类型
注册 (预期的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名：Nigel Hoggard, PhD
- 电话号码：[+44] (0) 1224 438655
- 邮箱：N.Hoggard@abdn.ac.uk
学习地点
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Aberdeen、英国、AB21 9SB
- 招聘中
- University of Aberdeen Rowett Institute of Nutrition and Health
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接触：
- Nigel Hoggard, PhD
- 电话号码：01224 716655
- 邮箱：N.Hoggard@abdn.ac.uk
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首席研究员：
- Nigel Hoggard, PhD
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准：
- 肥胖男性或女性（绝经后）健康不吸烟志愿者（BMI超过25kg/m2）
- 年龄 >21 岁且 <70 岁
排除标准：
- 医疗排除标准
慢性疾病，包括：
- 血栓栓塞或凝血疾病
- 不受管制的甲状腺疾病
- 肾脏疾病
- 肝病
- 严重的胃肠道疾病
- 肺部疾病（例如 慢性支气管炎，慢性阻塞性肺病）
- 糖尿病
- 酒精或任何其他物质滥用
- 饮食失调
- 精神障碍（包括严重抑郁症、锂盐治疗、精神分裂症、严重行为障碍）
- 非绝经后妇女
- 药物排除标准
- 口服类固醇
- 三环类抗抑郁药、抗精神病药
- 抗凝剂
- 地高辛和抗心律失常药
- 长期使用抗炎药（例如 高剂量的阿司匹林、布洛芬）、胰岛素、-磺脲类药物、噻唑烷二酮类药物（格列酮类药物）、二甲双胍。
- 抗肥胖药物，例如 奥利司他
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：交叉作业
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：糖配水与 polycal OGTT
OGTT 将以葡萄糖作为简单的碳水化合物负荷或聚钙作为复杂的碳水化合物负荷来进行。 志愿者将被随机分为四组（每组 n = 4）。 治疗间隔一周洗掉 |
来自阿伯丁地区的 16 名超重/肥胖志愿者将被招募到一项随机对照研究中。 志愿者将根据 BMI 和年龄随机分为四组，分别服用 200 克黑加仑子（含有花青素）或绿加仑子（天然不含花青素），然后进行 OGTT。 食用葡萄干后，将进行口服葡萄糖耐量试验 (OGTT)，以 Polycal（复合碳水化合物）或葡萄糖（简单碳水化合物）作为碳水化合物负荷。 各组的等效碳水化合物负荷将标准化 |
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实验性的：黑醋栗与 polycal OGTT
来自阿伯丁地区的 16 名超重/肥胖志愿者将被招募到一项随机对照研究中。 志愿者将根据 BMI 和年龄随机分为四组，分别服用 200 克黑加仑子（含有花青素）或绿加仑子（天然不含花青素），然后进行 OGTT。 如上所述，OGTT 将以葡萄糖作为简单的碳水化合物负荷或聚钙作为复杂的碳水化合物负荷来进行。 志愿者将被随机分为四组（每组 n = 4）。 治疗间隔一周洗掉 |
来自阿伯丁地区的 16 名超重/肥胖志愿者将被招募到一项随机对照研究中。 志愿者将根据 BMI 和年龄随机分为四组，分别服用 200 克黑加仑子（含有花青素）或绿加仑子（天然不含花青素），然后进行 OGTT。 食用葡萄干后，将进行口服葡萄糖耐量试验 (OGTT)，以 Polycal（复合碳水化合物）或葡萄糖（简单碳水化合物）作为碳水化合物负荷。 各组的等效碳水化合物负荷将标准化 |
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实验性的：黑加仑与葡萄糖 OGTT
来自阿伯丁地区的 16 名超重/肥胖志愿者将被招募到一项随机对照研究中。 志愿者将根据 BMI 和年龄随机分为四组，分别服用 200 克黑加仑子（含有花青素）或绿加仑子（天然不含花青素），然后进行 OGTT。 OGTT 将以葡萄糖作为简单的碳水化合物负荷或 polycal 作为复杂的碳水化合物负荷进行，如上所述 志愿者将被随机分为四组（每组 n = 4）。 治疗间隔一周洗掉 |
来自阿伯丁地区的 16 名超重/肥胖志愿者将被招募到一项随机对照研究中。 志愿者将根据 BMI 和年龄随机分为四组，分别服用 200 克黑加仑子（含有花青素）或绿加仑子（天然不含花青素），然后进行 OGTT。 食用葡萄干后，将进行口服葡萄糖耐量试验 (OGTT)，以 Polycal（复合碳水化合物）或葡萄糖（简单碳水化合物）作为碳水化合物负荷。 各组的等效碳水化合物负荷将标准化 |
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实验性的：绿醋栗与 polycal OGTT
来自阿伯丁地区的 16 名超重/肥胖志愿者将被招募到一项随机对照研究中。 志愿者将根据 BMI 和年龄随机分为四组，分别服用 200 克黑加仑子（含有花青素）或绿加仑子（天然不含花青素），然后进行 OGTT。 如上所述，OGTT 将以葡萄糖作为简单的碳水化合物负荷或聚钙作为复杂的碳水化合物负荷来进行。 志愿者将被随机分为四组（每组 n = 4）。 治疗间隔一周洗掉。 |
来自阿伯丁地区的 16 名超重/肥胖志愿者将被招募到一项随机对照研究中。 志愿者将根据 BMI 和年龄随机分为四组，分别服用 200 克黑加仑子（含有花青素）或绿加仑子（天然不含花青素），然后进行 OGTT。 食用葡萄干后，将进行口服葡萄糖耐量试验 (OGTT)，以 Polycal（复合碳水化合物）或葡萄糖（简单碳水化合物）作为碳水化合物负荷。 各组的等效碳水化合物负荷将标准化 |
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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曲线下的血浆葡萄糖面积
大体时间：在-15、-10 和 -5（禁食）和 15、30、45、60、90、120、150 和 300 分钟后摄取红醋栗收集血浆
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在-15、-10 和 -5（禁食）和 15、30、45、60、90、120、150 和 300 分钟后摄取红醋栗收集血浆
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
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曲线下的血浆胰岛素面积
大体时间：在-15、-10 和 -5（禁食）和 15、30、45、60、90、120、150 和 300 分钟后摄取红醋栗收集血浆
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在-15、-10 和 -5（禁食）和 15、30、45、60、90、120、150 和 300 分钟后摄取红醋栗收集血浆
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合作者和调查者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始
初级完成 (预期的)
研究完成 (预期的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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