Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekt av myk frukt på postprandial blodsukker

18. februar 2021 oppdatert av: University of Aberdeen
Kostholdsstrategier for å lindre helsekomplikasjoner assosiert med diabetes type 2 (T2D) blir fulgt som alternativer til farmasøytiske intervensjoner. Bær som solbær som er rike på polyfenoler kan påvirke karbohydratfordøyelsen og -absorpsjonen og dermed postprandial glykemi. I tillegg er det rapportert at bær endrer inkretiner og har antioksidanter og antiinflammatoriske egenskaper som også kan påvirke postprandial glykemi. Denne studien undersøkte den akutte effekten av solbær på glukosemetabolismen hos overvektige/fedme frivillige.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Seksten overvektige/fedme frivillige fra Aberdeen-området vil bli rekruttert til en randomisert kontrollert studie. Frivillige vil bli randomisert inn i fire grupper matchet for BMI og alder og gitt 200 gram solbær (som inneholder antocyaniner) eller grønne rips (som naturlig ikke inneholder noen antocyaniner), etterfulgt av en OGTT.

Forbruket av rips vil bli fulgt av en oral glukosetoleransetest (OGTT) med Polycal (komplekst karbohydrat) eller glukose (enkelt karbohydrat) som karbohydratmengde.

Det vil være en minimumsutvaskingsperiode på én uke mellom hver intervensjon. Alle intervensjoner vil bli randomisert og blendet så langt det er mulig i et cross-over design der de frivillige fungerer som sin egen kontroll. De frivillige vil bli bedt om å innta et lavt fytokjemisk kosthold tre dager før de tar rips ved alle anledninger. I tillegg vil de bli bedt om å registrere hva de spiste i samme periode i en enkel matdagbok.

Følgende intervensjon vil bli utført på 16 overvektige/fedme mannlige/postmenopausale kvinnelige ikke-røykere frivillige:

  1. Kontroll: sukkertilpasset (tilpasset ripssukkerinnhold) vann med polykal (kompleks karbohydratmengde)
  2. Solbær (som inneholder antocyaniner; 200 gram) med polykal (kompleks karbohydratmengde)
  3. Solbær (som inneholder antocyaniner; 200 gram) med glukose (enkel karbohydratbelastning)
  4. Grønne rips (som naturlig ikke inneholder antocyaniner; 200 gram) med polykal (kompleks karbohydratmengde)

Merk: polykalen vil inneholde den ekvivalente glukosebelastningen som gitt i intervensjon 3, forutsatt fullstendig hydrolyse av alle karbohydrater.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

16

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Storbritannia
      • Aberdeen, Storbritannia, AB21 9SB
        • Rekruttering
        • University of Aberdeen Rowett Institute of Nutrition and Health
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Nigel Hoggard, PhD

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

21 år til 70 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Overvektige mannlige eller kvinnelige (postmenopausale) friske ikke-røykere (BMI over 25 kg/m2)
  • Alder >21 og <70 år

Ekskluderingskriterier:

  • Medisinske eksklusjonskriterier

  • Kronisk sykdom, inkludert:

    • tromboembolisk eller koagulasjonssykdom
    • uregulert skjoldbrusk sykdom
    • nyresykdom
    • leversykdom
    • alvorlige gastrointestinale lidelser
    • lungesykdom (f. kronisk bronkitt, KOLS)
    • diabetes
  • Alkohol eller annet rusmisbruk
  • Spiseforstyrrelser
  • Psykiatriske lidelser (inkludert alvorlig depresjon, litiumbehandling, schizofreni, alvorlige atferdsforstyrrelser)
  • Ikke-postmenopausale kvinner
  • Kriterier for eksklusjon av medisiner
  • Orale steroider
  • Trisykliske antidepressiva, nevroleptika
  • Antikoagulanter
  • Digoksin og antiarytmika
  • Kronisk bruk av antiinflammatoriske midler (f. høye doser av aspirin, ibuprofen), insulin, -sulfonylurea, tiazolidindioner (glitazoner), metformin.
  • Medisiner mot fedme f.eks. Orlistat

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Sukkertilpasset vann med polykal OGTT
  1. Kontroll: sukkertilpasset (tilpasset ripssukkerinnhold) vann med polycal
  2. Solbær (200gram) med polycal
  3. Solbær (200 gram) med glukose
  4. Grønne rips (200 gram) med polykal Seksten overvektige/fedme frivillige fra Aberdeen-området vil bli rekruttert til en randomisert kontrollert studie. Frivillige vil bli randomisert inn i fire grupper matchet for BMI og alder og gitt 200 gram solbær (som inneholder antocyaniner) eller grønne rips (som naturlig ikke inneholder noen antocyaniner), etterfulgt av en OGTT.

OGTT vil bli utført med glukose som en enkel karbohydratbelastning eller polykal som en kompleks karbohydratbelastning.

Frivillige vil bli randomisert i fire grupper (n=4 per gruppe). En ukes vask mellom behandlingene
Kosttilskudd: Sukkertilpasset vann med polykal OGTT

Seksten overvektige/fedme frivillige fra Aberdeen-området vil bli rekruttert til en randomisert kontrollert studie. Frivillige vil bli randomisert inn i fire grupper matchet for BMI og alder og gitt 200 gram solbær (som inneholder antocyaniner) eller grønne rips (som naturlig ikke inneholder noen antocyaniner), etterfulgt av en OGTT.

Forbruket av rips vil bli fulgt av en oral glukosetoleransetest (OGTT) med Polycal (komplekst karbohydrat) eller glukose (enkelt karbohydrat) som karbohydratmengde.

Ekvivalent karbohydratmengde vil bli standardisert på tvers av gruppene
Eksperimentell: Solbær med polykal OGTT
  1. Solbær (200gram) med polycal
  2. Solbær (200 gram) med glukose
  3. Grønne rips (200 gram) med polycal
  4. Kontroll: sukkertilpasset (tilpasset ripssukkerinnhold) vann med polycal

Seksten overvektige/fedme frivillige fra Aberdeen-området vil bli rekruttert til en randomisert kontrollert studie. Frivillige vil bli randomisert inn i fire grupper matchet for BMI og alder og gitt 200 gram solbær (som inneholder antocyaniner) eller grønne rips (som naturlig ikke inneholder noen antocyaniner), etterfulgt av en OGTT.

OGTT vil bli utført med glukose som en enkel karbohydratbelastning eller polykal som en kompleks karbohydratbelastning som beskrevet ovenfor.

Frivillige vil bli randomisert i fire grupper (n=4 per gruppe). En ukes vask mellom behandlingene
Kosttilskudd: Solbær med polykal OGTT

Seksten overvektige/fedme frivillige fra Aberdeen-området vil bli rekruttert til en randomisert kontrollert studie. Frivillige vil bli randomisert inn i fire grupper matchet for BMI og alder og gitt 200 gram solbær (som inneholder antocyaniner) eller grønne rips (som naturlig ikke inneholder noen antocyaniner), etterfulgt av en OGTT.

Forbruket av rips vil bli fulgt av en oral glukosetoleransetest (OGTT) med Polycal (komplekst karbohydrat) eller glukose (enkelt karbohydrat) som karbohydratmengde.

Ekvivalent karbohydratmengde vil bli standardisert på tvers av gruppene
Eksperimentell: Solbær med glukose OGTT
  1. Solbær (200 gram) med glukose
  2. Grønne rips (200gram) med polycal
  3. Kontroll: sukkertilpasset (tilpasset ripssukkerinnhold) vann med polycal
  4. Solbær (200gram) med polycal

Seksten overvektige/fedme frivillige fra Aberdeen-området vil bli rekruttert til en randomisert kontrollert studie. Frivillige vil bli randomisert inn i fire grupper matchet for BMI og alder og gitt 200 gram solbær (som inneholder antocyaniner) eller grønne rips (som naturlig ikke inneholder noen antocyaniner), etterfulgt av en OGTT.

OGTT vil bli utført med glukose som en enkel karbohydratbelastning eller polykal som en kompleks karbohydratbelastning som beskrevet ovenfor

Frivillige vil bli randomisert i fire grupper (n=4 per gruppe). En ukes vask mellom behandlingene
Kosttilskudd: Solbær med glukose OGTT

Seksten overvektige/fedme frivillige fra Aberdeen-området vil bli rekruttert til en randomisert kontrollert studie. Frivillige vil bli randomisert inn i fire grupper matchet for BMI og alder og gitt 200 gram solbær (som inneholder antocyaniner) eller grønne rips (som naturlig ikke inneholder noen antocyaniner), etterfulgt av en OGTT.

Forbruket av rips vil bli fulgt av en oral glukosetoleransetest (OGTT) med Polycal (komplekst karbohydrat) eller glukose (enkelt karbohydrat) som karbohydratmengde.

Ekvivalent karbohydratmengde vil bli standardisert på tvers av gruppene
Eksperimentell: Grønne rips med polykal OGTT
  1. Grønne rips (200gram) med polycal
  2. Kontroll: sukkertilpasset (tilpasset ripssukkerinnhold) vann med polycal
  3. Solbær (200gram) med polycal
  4. Solbær (200 gram) med glukose

Seksten overvektige/fedme frivillige fra Aberdeen-området vil bli rekruttert til en randomisert kontrollert studie. Frivillige vil bli randomisert inn i fire grupper matchet for BMI og alder og gitt 200 gram solbær (som inneholder antocyaniner) eller grønne rips (som naturlig ikke inneholder noen antocyaniner), etterfulgt av en OGTT.

OGTT vil bli utført med glukose som en enkel karbohydratbelastning eller polykal som en kompleks karbohydratbelastning som beskrevet ovenfor.

Frivillige vil bli randomisert i fire grupper (n=4 per gruppe). En ukes vask mellom behandlingene.
Kosttilskudd: Grønne rips med polykal OGTT

Seksten overvektige/fedme frivillige fra Aberdeen-området vil bli rekruttert til en randomisert kontrollert studie. Frivillige vil bli randomisert inn i fire grupper matchet for BMI og alder og gitt 200 gram solbær (som inneholder antocyaniner) eller grønne rips (som naturlig ikke inneholder noen antocyaniner), etterfulgt av en OGTT.

Forbruket av rips vil bli fulgt av en oral glukosetoleransetest (OGTT) med Polycal (komplekst karbohydrat) eller glukose (enkelt karbohydrat) som karbohydratmengde.

Ekvivalent karbohydratmengde vil bli standardisert på tvers av gruppene

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Plasmaglukoseareal under kurven
Tidsramme: Plasma ble samlet ved -15, -10 og -5 (fastende) og ved 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150 og 300 minutter etter inntak av rips
Plasma ble samlet ved -15, -10 og -5 (fastende) og ved 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150 og 300 minutter etter inntak av rips

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Plasma insulinareal under kurven
Tidsramme: Plasma ble samlet ved -15, -10 og -5 (fastende) og ved 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150 og 300 minutter etter inntak av rips
Plasma ble samlet ved -15, -10 og -5 (fastende) og ved 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150 og 300 minutter etter inntak av rips

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Aberdeen

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. november 2014

Primær fullføring (Forventet)

1. september 2022

Studiet fullført (Forventet)

1. september 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

11. november 2014

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

13. november 2014

Først lagt ut (Anslag)

14. november 2014

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

21. februar 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

18. februar 2021

Sist bekreftet

1. februar 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • Rowett 905

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Ubestemt

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere