- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02291250
식후 혈당에 대한 연질 과일의 효과
연구 개요
상태
정황
상세 설명
Aberdeen 지역에서 16명의 과체중/비만 지원자가 무작위 통제 연구에 모집됩니다. 자원봉사자는 BMI와 연령에 따라 무작위로 4개 그룹으로 나뉘고 블랙커런트(안토시아닌 함유) 또는 그린커런트(천연적으로 안토시아닌이 함유되지 않음) 200g을 받은 후 OGTT를 받게 됩니다.
건포도 섭취 후 Polycal(복합 탄수화물) 또는 포도당(단순 탄수화물)을 탄수화물 부하로 사용하여 경구 포도당 내성 검사(OGTT)를 실시합니다.
각 개입 사이에 최소 1주일의 휴약 기간이 있습니다. 모든 개입은 자원 봉사자가 자신의 통제 역할을 하는 교차 디자인에서 가능한 한 무작위화되고 맹검됩니다. 자원봉사자들은 항상 건포도를 섭취하기 3일 전에 저식물화학식을 섭취하도록 요청받을 것입니다. 또한 간단한 음식 일기에 같은 기간 동안 먹은 음식을 기록하도록 요청받을 것입니다.
다음 중재는 16명의 과체중/비만 남성/폐경기 여성 비흡연자 지원자에게 수행됩니다.
- 대조군: 폴리칼(복잡한 탄수화물 부하)이 있는 설탕 일치(커런트 설탕 함량에 일치) 물
- 블랙커런트(안토시아닌 함유, 200g) 폴리칼(복합 탄수화물 부하)
- 블랙커런트(안토시아닌 함유, 200그램), 포도당 함유(단순 탄수화물 부하)
- 폴리칼(복합 탄수화물 부하)이 함유된 그린커런트(자연적으로 안토시아닌 없음, 200그램)
참고: 폴리칼은 모든 탄수화물의 완전한 가수분해를 가정하여 개입 3에 주어진 것과 같은 동등한 포도당 부하를 포함합니다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Nigel Hoggard, PhD
- 전화번호: [+44] (0) 1224 438655
- 이메일: N.Hoggard@abdn.ac.uk
연구 장소
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Aberdeen, 영국, AB21 9SB
- 모병
- University of Aberdeen Rowett Institute of Nutrition and Health
-
연락하다:
- Nigel Hoggard, PhD
- 전화번호: 01224 716655
- 이메일: N.Hoggard@abdn.ac.uk
-
수석 연구원:
- Nigel Hoggard, PhD
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 비만 남성 또는 여성(폐경 후) 건강한 비흡연 지원자(BMI 25kg/m2 이상)
- 21세 이상 및 70세 미만
제외 기준:
- 의료 제외 기준
다음을 포함한 만성 질환:
- 혈전 색전증 또는 응고 질환
- 조절되지 않는 갑상선 질환
- 신장병
- 간 질환
- 심한 위장 장애
- 폐질환(예. 만성 기관지염, COPD)
- 당뇨병
- 알코올 또는 기타 약물 남용
- 섭식 장애
- 정신 장애(중증 우울증, 리튬 치료, 정신 분열증, 중증 행동 장애 포함)
- 폐경기가 아닌 여성
- 약물 제외 기준
- 경구용 스테로이드
- 삼환계 항우울제, 신경이완제
- 항응고제
- 디곡신 및 항부정맥제
- 항염증제(예: 고용량 아스피린, 이부프로펜), 인슐린, 설포닐우레아, 티아졸리딘디온(글리타존), 메트포르민.
- 항 비만 약물 예. 올리스타트
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: Polycal OGTT와 설탕 일치 물
OGTT는 포도당을 단순 탄수화물 부하로 사용하거나 폴리칼을 복합 탄수화물 부하로 사용하여 수행됩니다. 자원봉사자는 4개 그룹으로 무작위 배정됩니다(그룹당 n=4). 트리트먼트 사이에 1주일 워시아웃 |
Aberdeen 지역에서 16명의 과체중/비만 지원자가 무작위 통제 연구에 모집됩니다. 자원봉사자는 BMI와 연령에 따라 무작위로 4개 그룹으로 나뉘고 블랙커런트(안토시아닌 함유) 또는 그린커런트(천연적으로 안토시아닌이 함유되지 않음) 200g을 받은 후 OGTT를 받게 됩니다. 건포도 섭취 후 Polycal(복합 탄수화물) 또는 포도당(단순 탄수화물)을 탄수화물 부하로 사용하여 경구 포도당 내성 검사(OGTT)를 실시합니다. 동등한 탄수화물 부하는 그룹 전체에서 표준화됩니다. |
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실험적: 폴리칼 OGTT를 함유한 블랙커런트
Aberdeen 지역에서 16명의 과체중/비만 지원자가 무작위 통제 연구에 모집됩니다. 자원봉사자는 BMI와 연령에 따라 무작위로 4개 그룹으로 나뉘고 블랙커런트(안토시아닌 함유) 또는 그린커런트(천연적으로 안토시아닌이 함유되지 않음) 200g을 받은 후 OGTT를 받게 됩니다. OGTT는 위에서 설명한 바와 같이 단순 탄수화물 부하로 포도당을 사용하거나 복합 탄수화물 부하로 폴리칼을 사용하여 수행됩니다. 자원봉사자는 4개 그룹으로 무작위 배정됩니다(그룹당 n=4). 트리트먼트 사이에 1주일 워시아웃 |
Aberdeen 지역에서 16명의 과체중/비만 지원자가 무작위 통제 연구에 모집됩니다. 자원봉사자는 BMI와 연령에 따라 무작위로 4개 그룹으로 나뉘고 블랙커런트(안토시아닌 함유) 또는 그린커런트(천연적으로 안토시아닌이 함유되지 않음) 200g을 받은 후 OGTT를 받게 됩니다. 건포도 섭취 후 Polycal(복합 탄수화물) 또는 포도당(단순 탄수화물)을 탄수화물 부하로 사용하여 경구 포도당 내성 검사(OGTT)를 실시합니다. 동등한 탄수화물 부하는 그룹 전체에서 표준화됩니다. |
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실험적: 포도당 OGTT가 함유된 블랙커런트
Aberdeen 지역에서 16명의 과체중/비만 지원자가 무작위 통제 연구에 모집됩니다. 자원봉사자는 BMI와 연령에 따라 무작위로 4개 그룹으로 나뉘고 블랙커런트(안토시아닌 함유) 또는 그린커런트(천연적으로 안토시아닌이 함유되지 않음) 200g을 받은 후 OGTT를 받게 됩니다. OGTT는 위에서 설명한 바와 같이 단순 탄수화물 부하로 포도당을 사용하거나 복합 탄수화물 부하로 폴리칼을 사용하여 수행됩니다. 자원봉사자는 4개 그룹으로 무작위 배정됩니다(그룹당 n=4). 트리트먼트 사이에 1주일 워시아웃 |
Aberdeen 지역에서 16명의 과체중/비만 지원자가 무작위 통제 연구에 모집됩니다. 자원봉사자는 BMI와 연령에 따라 무작위로 4개 그룹으로 나뉘고 블랙커런트(안토시아닌 함유) 또는 그린커런트(천연적으로 안토시아닌이 함유되지 않음) 200g을 받은 후 OGTT를 받게 됩니다. 건포도 섭취 후 Polycal(복합 탄수화물) 또는 포도당(단순 탄수화물)을 탄수화물 부하로 사용하여 경구 포도당 내성 검사(OGTT)를 실시합니다. 동등한 탄수화물 부하는 그룹 전체에서 표준화됩니다. |
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실험적: 폴리칼 OGTT를 함유한 그린커런트
Aberdeen 지역에서 16명의 과체중/비만 지원자가 무작위 통제 연구에 모집됩니다. 자원봉사자는 BMI와 연령에 따라 무작위로 4개 그룹으로 나뉘고 블랙커런트(안토시아닌 함유) 또는 그린커런트(천연적으로 안토시아닌이 함유되지 않음) 200g을 받은 후 OGTT를 받게 됩니다. OGTT는 위에서 설명한 바와 같이 단순 탄수화물 부하로 포도당을 사용하거나 복합 탄수화물 부하로 폴리칼을 사용하여 수행됩니다. 자원봉사자는 4개 그룹으로 무작위 배정됩니다(그룹당 n=4). 트리트먼트 사이에 1주일 동안 씻어냅니다. |
Aberdeen 지역에서 16명의 과체중/비만 지원자가 무작위 통제 연구에 모집됩니다. 자원봉사자는 BMI와 연령에 따라 무작위로 4개 그룹으로 나뉘고 블랙커런트(안토시아닌 함유) 또는 그린커런트(천연적으로 안토시아닌이 함유되지 않음) 200g을 받은 후 OGTT를 받게 됩니다. 건포도 섭취 후 Polycal(복합 탄수화물) 또는 포도당(단순 탄수화물)을 탄수화물 부하로 사용하여 경구 포도당 내성 검사(OGTT)를 실시합니다. 동등한 탄수화물 부하는 그룹 전체에서 표준화됩니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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곡선 아래 혈장 포도당 영역
기간: 혈장은 -15, -10 및 -5(금식) 및 건포도 섭취 후 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150 및 300분에 수집되었습니다.
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혈장은 -15, -10 및 -5(금식) 및 건포도 섭취 후 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150 및 300분에 수집되었습니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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곡선 아래 플라즈마 인슐린 영역
기간: 혈장은 -15, -10 및 -5(금식) 및 건포도 섭취 후 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150 및 300분에 수집되었습니다.
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혈장은 -15, -10 및 -5(금식) 및 건포도 섭취 후 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150 및 300분에 수집되었습니다.
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
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