Efecto de los frutos rojos sobre la glucosa en sangre posprandial
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Dieciséis voluntarios con sobrepeso/obesidad del área de Aberdeen serán reclutados en un estudio controlado aleatorio. Los voluntarios serán asignados al azar en cuatro grupos emparejados por IMC y edad y se les darán 200 gramos de grosellas negras (que contienen antocianinas) o grosellas verdes (que naturalmente no contienen antocianinas), seguido de un OGTT.
El consumo de las grosellas será seguido por una prueba oral de tolerancia a la glucosa (OGTT) con Polycal (carbohidrato complejo) o glucosa (carbohidrato simple) como carga de carbohidratos.
Habrá un período mínimo de lavado de una semana entre cada intervención. Todas las intervenciones serán aleatorias y ciegas en la medida de lo posible en un diseño cruzado donde los voluntarios actúan como su propio control. Se pedirá a los voluntarios que consuman una dieta baja en fitoquímicos tres días antes de tomar las grosellas en todas las ocasiones. Además, se les pedirá que registren lo que comieron durante el mismo período en un diario de alimentos simple.
Se realizará la siguiente intervención a 16 voluntarios no fumadores varones con sobrepeso/obesidad/mujeres posmenopáusicas:
- Control: azúcar emparejada (coincidencia con el contenido de azúcar de grosella) agua con polical (carga de carbohidratos complejos)
- Grosellas negras (que contienen antocianinas; 200 gramos) con polical (carga de carbohidratos complejos)
- Grosellas negras (que contienen antocianinas; 200 gramos) con glucosa (carga de carbohidratos simples)
- Grosellas verdes (que naturalmente no contienen antocianinas; 200 gramos) con polical (carga de carbohidratos complejos)
Nota: el polycal contendrá la carga de glucosa equivalente a la dada en la intervención 3 suponiendo una hidrólisis completa de todos los carbohidratos.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Nigel Hoggard, PhD
- Número de teléfono: [+44] (0) 1224 438655
- Correo electrónico: N.Hoggard@abdn.ac.uk
Ubicaciones de estudio
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Aberdeen, Reino Unido, AB21 9SB
- Reclutamiento
- University of Aberdeen Rowett Institute of Nutrition and Health
-
Contacto:
- Nigel Hoggard, PhD
- Número de teléfono: 01224 716655
- Correo electrónico: N.Hoggard@abdn.ac.uk
-
Investigador principal:
- Nigel Hoggard, PhD
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Voluntarios sanos no fumadores obesos de sexo masculino o femenino (posmenopáusicas) (IMC superior a 25 kg/m2)
- Edad >21 y <70 años
Criterio de exclusión:
- Criterios médicos de exclusión
Enfermedad crónica, que incluye:
- enfermedad tromboembólica o de la coagulación
- enfermedad tiroidea no regulada
- enfermedad del riñon
- enfermedad hepática
- trastornos gastrointestinales graves
- enfermedad pulmonar (por ej. bronquitis crónica, EPOC)
- diabetes
- Abuso de alcohol o cualquier otra sustancia
- Trastornos de la alimentación
- Trastornos psiquiátricos (incluyendo depresión severa, tratamiento con litio, esquizofrenia, trastornos conductuales severos)
- Mujeres no posmenopáusicas
- Criterios de exclusión de medicamentos
- esteroides orales
- Antidepresivos tricíclicos, neurolépticos
- anticoagulantes
- Digoxina y antiarrítmicos
- Uso crónico de antiinflamatorios (p. altas dosis de aspirina, ibuprofeno), Insulina, -Sulfonilureas, Tiazolidinedionas (glitazonas), metformina.
- Medicamentos contra la obesidad, p. Orlistat
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Agua combinada con azúcar con polycal OGTT
La SOG se realizará con glucosa como carga de hidratos de carbono simples o polical como carga de hidratos de carbono complejos. Los voluntarios se distribuirán aleatoriamente en cuatro grupos (n=4 por grupo). Una semana de lavado entre tratamientos |
Dieciséis voluntarios con sobrepeso/obesidad del área de Aberdeen serán reclutados en un estudio controlado aleatorio. Los voluntarios serán asignados al azar en cuatro grupos emparejados por IMC y edad y se les darán 200 gramos de grosellas negras (que contienen antocianinas) o grosellas verdes (que naturalmente no contienen antocianinas), seguido de un OGTT. El consumo de las grosellas será seguido por una prueba oral de tolerancia a la glucosa (OGTT) con Polycal (carbohidrato complejo) o glucosa (carbohidrato simple) como carga de carbohidratos. La carga equivalente de carbohidratos se estandarizará entre los grupos. |
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Experimental: Grosellas negras con polycal OGTT
Dieciséis voluntarios con sobrepeso/obesidad del área de Aberdeen serán reclutados en un estudio controlado aleatorio. Los voluntarios serán asignados al azar en cuatro grupos emparejados por IMC y edad y se les darán 200 gramos de grosellas negras (que contienen antocianinas) o grosellas verdes (que naturalmente no contienen antocianinas), seguido de un OGTT. La SOG se realizará con glucosa como carga de carbohidratos simples o polical como carga de carbohidratos complejos como se ha descrito anteriormente. Los voluntarios se distribuirán aleatoriamente en cuatro grupos (n=4 por grupo). Una semana de lavado entre tratamientos |
Dieciséis voluntarios con sobrepeso/obesidad del área de Aberdeen serán reclutados en un estudio controlado aleatorio. Los voluntarios serán asignados al azar en cuatro grupos emparejados por IMC y edad y se les darán 200 gramos de grosellas negras (que contienen antocianinas) o grosellas verdes (que naturalmente no contienen antocianinas), seguido de un OGTT. El consumo de las grosellas será seguido por una prueba oral de tolerancia a la glucosa (OGTT) con Polycal (carbohidrato complejo) o glucosa (carbohidrato simple) como carga de carbohidratos. La carga equivalente de carbohidratos se estandarizará entre los grupos. |
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Experimental: Grosellas negras con glucosa OGTT
Dieciséis voluntarios con sobrepeso/obesidad del área de Aberdeen serán reclutados en un estudio controlado aleatorio. Los voluntarios serán asignados al azar en cuatro grupos emparejados por IMC y edad y se les darán 200 gramos de grosellas negras (que contienen antocianinas) o grosellas verdes (que naturalmente no contienen antocianinas), seguido de un OGTT. La SOG se realizará con glucosa como carga de carbohidratos simples o polical como carga de carbohidratos complejos como se ha descrito anteriormente. Los voluntarios se distribuirán aleatoriamente en cuatro grupos (n=4 por grupo). Una semana de lavado entre tratamientos |
Dieciséis voluntarios con sobrepeso/obesidad del área de Aberdeen serán reclutados en un estudio controlado aleatorio. Los voluntarios serán asignados al azar en cuatro grupos emparejados por IMC y edad y se les darán 200 gramos de grosellas negras (que contienen antocianinas) o grosellas verdes (que naturalmente no contienen antocianinas), seguido de un OGTT. El consumo de las grosellas será seguido por una prueba oral de tolerancia a la glucosa (OGTT) con Polycal (carbohidrato complejo) o glucosa (carbohidrato simple) como carga de carbohidratos. La carga equivalente de carbohidratos se estandarizará entre los grupos. |
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Experimental: Grosellas verdes con polycal OGTT
Dieciséis voluntarios con sobrepeso/obesidad del área de Aberdeen serán reclutados en un estudio controlado aleatorio. Los voluntarios serán asignados al azar en cuatro grupos emparejados por IMC y edad y se les darán 200 gramos de grosellas negras (que contienen antocianinas) o grosellas verdes (que naturalmente no contienen antocianinas), seguido de un OGTT. La SOG se realizará con glucosa como carga de carbohidratos simples o polical como carga de carbohidratos complejos como se ha descrito anteriormente. Los voluntarios se distribuirán aleatoriamente en cuatro grupos (n=4 por grupo). Una semana de lavado entre tratamientos. |
Dieciséis voluntarios con sobrepeso/obesidad del área de Aberdeen serán reclutados en un estudio controlado aleatorio. Los voluntarios serán asignados al azar en cuatro grupos emparejados por IMC y edad y se les darán 200 gramos de grosellas negras (que contienen antocianinas) o grosellas verdes (que naturalmente no contienen antocianinas), seguido de un OGTT. El consumo de las grosellas será seguido por una prueba oral de tolerancia a la glucosa (OGTT) con Polycal (carbohidrato complejo) o glucosa (carbohidrato simple) como carga de carbohidratos. La carga equivalente de carbohidratos se estandarizará entre los grupos. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Área de glucosa plasmática bajo la curva
Periodo de tiempo: El plasma se recogió a -15, -10 y -5 (en ayunas) y a los 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150 y 300 min después de la ingestión de grosellas.
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El plasma se recogió a -15, -10 y -5 (en ayunas) y a los 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150 y 300 min después de la ingestión de grosellas.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Área de insulina plasmática bajo la curva
Periodo de tiempo: El plasma se recogió a -15, -10 y -5 (en ayunas) y a los 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150 y 300 min después de la ingestión de grosellas.
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El plasma se recogió a -15, -10 y -5 (en ayunas) y a los 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150 y 300 min después de la ingestión de grosellas.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
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Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
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- Rowett 905
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