Efeito de frutas vermelhas na glicemia pós-prandial
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Dezesseis voluntários com sobrepeso/obesidade da área de Aberdeen serão recrutados para um estudo randomizado controlado. Os voluntários serão randomizados em quatro grupos pareados por IMC e idade e receberão 200 gramas de groselhas negras (que contêm antocianinas) ou groselhas verdes (que naturalmente não contêm antocianinas), seguidos de um OGTT.
O consumo das groselhas será seguido por um teste oral de tolerância à glicose (TOTG) com Polycal (carboidrato complexo) ou glicose (carboidrato simples) como carga de carboidratos.
Haverá um período mínimo de lavagem de uma semana entre cada intervenção. Todas as intervenções serão randomizadas e cegas, tanto quanto possível, em um design cruzado, onde os voluntários atuam como seu próprio controle. Os voluntários serão solicitados a consumir uma dieta pobre em fitoquímicos três dias antes de tomar as groselhas em todas as ocasiões. Além disso, eles serão solicitados a registrar o que comeram no mesmo período em um diário alimentar simples.
A seguinte intervenção será realizada em 16 voluntários não fumantes com sobrepeso/obesidade masculina/mulher pós-menopáusica:
- Controle: açúcar combinado (combinado com o teor de açúcar de groselha) água com polycal (carga de carboidratos complexos)
- Groselhas negras (que contêm antocianinas; 200 gramas) com polycal (carga de carboidratos complexos)
- Groselhas negras (que contêm antocianinas; 200 gramas) com glicose (carga de carboidratos simples)
- Groselhas (que naturalmente não contêm antocianinas; 200 gramas) com polycal (carga de carboidratos complexos)
Nota: o polycal conterá a carga de glicose equivalente dada na intervenção 3 assumindo a hidrólise completa de todos os carboidratos.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Nigel Hoggard, PhD
- Número de telefone: [+44] (0) 1224 438655
- E-mail: N.Hoggard@abdn.ac.uk
Locais de estudo
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-
Aberdeen, Reino Unido, AB21 9SB
- Recrutamento
- University of Aberdeen Rowett Institute of Nutrition and Health
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Contato:
- Nigel Hoggard, PhD
- Número de telefone: 01224 716655
- E-mail: N.Hoggard@abdn.ac.uk
-
Investigador principal:
- Nigel Hoggard, PhD
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Homens ou mulheres obesos (pós-menopausa) voluntários saudáveis não fumantes (IMC acima de 25kg/m2)
- Idade >21 e <70 anos
Critério de exclusão:
- Critérios de exclusão médica
Doença crônica, incluindo:
- doença tromboembólica ou de coagulação
- doença desregulada da tireoide
- doença renal
- doença hepática
- distúrbios gastrointestinais graves
- doença pulmonar (ex. bronquite crônica, DPOC)
- diabetes
- Abuso de álcool ou qualquer outra substância
- Distúrbios alimentares
- Distúrbios psiquiátricos (incluindo depressão grave, tratamento com lítio, esquizofrenia, distúrbios comportamentais graves)
- Mulheres não pós-menopáusicas
- Critérios de exclusão de medicamentos
- Esteróides orais
- Antidepressivos tricíclicos, neurolépticos
- Anticoagulantes
- Digoxina e antiarrítmicos
- Uso crônico de anti-inflamatórios (ex. altas doses de aspirina, ibuprofeno), Insulina, -Sulfonilureias, Tiazolidinedionas (glitazonas), metformina.
- Medicação anti-obesidade, por ex. Orlistate
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Açúcar combinou água com polycal OGTT
O OGTT será realizado com glicose como carga de carboidrato simples ou polical como carga de carboidrato complexo. Os voluntários serão randomizados em quatro grupos (n=4 por grupo). Uma semana de lavagem entre os tratamentos |
Dezesseis voluntários com sobrepeso/obesidade da área de Aberdeen serão recrutados para um estudo randomizado controlado. Os voluntários serão randomizados em quatro grupos pareados por IMC e idade e receberão 200 gramas de groselhas negras (que contêm antocianinas) ou groselhas verdes (que naturalmente não contêm antocianinas), seguidos de um OGTT. O consumo das groselhas será seguido por um teste oral de tolerância à glicose (TOTG) com Polycal (carboidrato complexo) ou glicose (carboidrato simples) como carga de carboidratos. A carga equivalente de carboidratos será padronizada entre os grupos |
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Experimental: Groselhas negras com polycal OGTT
Dezesseis voluntários com sobrepeso/obesidade da área de Aberdeen serão recrutados para um estudo randomizado controlado. Os voluntários serão randomizados em quatro grupos pareados por IMC e idade e receberão 200 gramas de groselhas negras (que contêm antocianinas) ou groselhas verdes (que naturalmente não contêm antocianinas), seguidos de um OGTT. O OGTT será realizado com glicose como carga de carboidrato simples ou polical como carga de carboidrato complexo conforme descrito acima. Os voluntários serão randomizados em quatro grupos (n=4 por grupo). Uma semana de lavagem entre os tratamentos |
Dezesseis voluntários com sobrepeso/obesidade da área de Aberdeen serão recrutados para um estudo randomizado controlado. Os voluntários serão randomizados em quatro grupos pareados por IMC e idade e receberão 200 gramas de groselhas negras (que contêm antocianinas) ou groselhas verdes (que naturalmente não contêm antocianinas), seguidos de um OGTT. O consumo das groselhas será seguido por um teste oral de tolerância à glicose (TOTG) com Polycal (carboidrato complexo) ou glicose (carboidrato simples) como carga de carboidratos. A carga equivalente de carboidratos será padronizada entre os grupos |
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Experimental: Groselhas negras com glicose OGTT
Dezesseis voluntários com sobrepeso/obesidade da área de Aberdeen serão recrutados para um estudo randomizado controlado. Os voluntários serão randomizados em quatro grupos pareados por IMC e idade e receberão 200 gramas de groselhas negras (que contêm antocianinas) ou groselhas verdes (que naturalmente não contêm antocianinas), seguidos de um OGTT. O OGTT será realizado com glicose como carga de carboidrato simples ou polical como carga de carboidrato complexo, conforme descrito acima Os voluntários serão randomizados em quatro grupos (n=4 por grupo). Uma semana de lavagem entre os tratamentos |
Dezesseis voluntários com sobrepeso/obesidade da área de Aberdeen serão recrutados para um estudo randomizado controlado. Os voluntários serão randomizados em quatro grupos pareados por IMC e idade e receberão 200 gramas de groselhas negras (que contêm antocianinas) ou groselhas verdes (que naturalmente não contêm antocianinas), seguidos de um OGTT. O consumo das groselhas será seguido por um teste oral de tolerância à glicose (TOTG) com Polycal (carboidrato complexo) ou glicose (carboidrato simples) como carga de carboidratos. A carga equivalente de carboidratos será padronizada entre os grupos |
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Experimental: Groselhas verdes com polycal OGTT
Dezesseis voluntários com sobrepeso/obesidade da área de Aberdeen serão recrutados para um estudo randomizado controlado. Os voluntários serão randomizados em quatro grupos pareados por IMC e idade e receberão 200 gramas de groselhas negras (que contêm antocianinas) ou groselhas verdes (que naturalmente não contêm antocianinas), seguidos de um OGTT. O OGTT será realizado com glicose como carga de carboidrato simples ou polical como carga de carboidrato complexo conforme descrito acima. Os voluntários serão randomizados em quatro grupos (n=4 por grupo). Uma semana de lavagem entre os tratamentos. |
Dezesseis voluntários com sobrepeso/obesidade da área de Aberdeen serão recrutados para um estudo randomizado controlado. Os voluntários serão randomizados em quatro grupos pareados por IMC e idade e receberão 200 gramas de groselhas negras (que contêm antocianinas) ou groselhas verdes (que naturalmente não contêm antocianinas), seguidos de um OGTT. O consumo das groselhas será seguido por um teste oral de tolerância à glicose (TOTG) com Polycal (carboidrato complexo) ou glicose (carboidrato simples) como carga de carboidratos. A carga equivalente de carboidratos será padronizada entre os grupos |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Área de glicose plasmática sob a curva
Prazo: O plasma foi coletado em -15, -10 e -5 (jejum) e em 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150 e 300 min após a ingestão de groselha
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O plasma foi coletado em -15, -10 e -5 (jejum) e em 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150 e 300 min após a ingestão de groselha
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
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Área de insulina plasmática sob a curva
Prazo: O plasma foi coletado em -15, -10 e -5 (jejum) e em 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150 e 300 min após a ingestão de groselha
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O plasma foi coletado em -15, -10 e -5 (jejum) e em 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150 e 300 min após a ingestão de groselha
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- Rowett 905
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
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