Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effect van zacht fruit op postprandiale bloedglucose

18 februari 2021 bijgewerkt door: University of Aberdeen
Dieetstrategieën voor het verlichten van gezondheidscomplicaties geassocieerd met diabetes type 2 (T2D) worden nagestreefd als alternatieven voor farmaceutische interventies. Bessen zoals zwarte bessen die rijk zijn aan polyfenolen kunnen de vertering en opname van koolhydraten en dus postprandiale glycemie beïnvloeden. Bovendien is gemeld dat bessen incretines veranderen en antioxiderende en ontstekingsremmende eigenschappen hebben die ook postprandiale glycemie kunnen beïnvloeden. Deze studie onderzocht het acute effect van zwarte bessen op het glucosemetabolisme bij vrijwilligers met overgewicht/obesitas.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Zestien vrijwilligers met overgewicht/zwaarlijvigheid uit de omgeving van Aberdeen zullen worden gerekruteerd voor een gerandomiseerde gecontroleerde studie. Vrijwilligers worden gerandomiseerd in vier groepen die overeenkomen met BMI en leeftijd en krijgen 200 gram zwarte bessen (die anthocyanen bevatten) of groene bessen (die van nature geen anthocyanen bevatten), gevolgd door een OGTT.

De consumptie van de krenten wordt gevolgd door een orale glucosetolerantietest (OGTT) met Polycal (complexe koolhydraten) of glucose (enkelvoudige koolhydraten) als koolhydraatbelasting.

Tussen elke interventie zit een uitwasperiode van minimaal een week. Alle interventies worden gerandomiseerd en zoveel mogelijk geblindeerd in een cross-over design waarbij de vrijwilligers als hun eigen controle fungeren. De vrijwilligers zullen worden gevraagd om drie dagen voorafgaand aan het nemen van de aalbessen bij alle gelegenheden een laag fytochemisch dieet te volgen. Daarnaast wordt hen gevraagd om in een eenvoudig eetdagboek bij te houden wat ze in dezelfde periode hebben gegeten.

De volgende interventie zal worden uitgevoerd bij 16 niet-rokende vrijwilligers met overgewicht/zwaarlijvigheid/postmenopauzale vrouwen:

  1. Controle: suikergematcht (afgestemd op krentensuikergehalte) water met polycal (complexe koolhydraatbelasting)
  2. Zwarte bessen (die anthocyanen bevatten; 200 gram) met polycal (complexe koolhydraatbelasting)
  3. Zwarte bessen (die anthocyanines bevatten; 200 gram) met glucose (eenvoudige koolhydraatbelasting)
  4. Groene bessen (die van nature geen anthocyanen bevatten; 200 gram) met polycal (complexe koolhydraatbelasting)

Opmerking: de polycal bevat de equivalente glucosebelasting zoals gegeven in interventie 3, uitgaande van volledige hydrolyse van alle koolhydraten.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

16

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Verenigd Koninkrijk
      • Aberdeen, Verenigd Koninkrijk, AB21 9SB
        • Werving
        • University of Aberdeen Rowett Institute of Nutrition and Health
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Nigel Hoggard, PhD

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

21 jaar tot 70 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Zwaarlijvige mannelijke of vrouwelijke (postmenopauzale) gezonde, niet-rokende vrijwilligers (BMI hoger dan 25 kg/m2)
  • Leeftijd >21 en <70 jaar

Uitsluitingscriteria:

  • Medische uitsluitingscriteria

  • Chronische ziekte, waaronder:

    • trombo-embolische of stollingsziekte
    • ongereguleerde schildklierziekte
    • nierziekte
    • leverziekte
    • ernstige gastro-intestinale stoornissen
    • longziekte (bijv. chronische bronchitis, COPD)
    • suikerziekte
  • Alcohol- of ander middelenmisbruik
  • Eet stoornissen
  • Psychische stoornissen (waaronder ernstige depressie, behandeling met lithium, schizofrenie, ernstige gedragsstoornissen)
  • Niet-postmenopauzale vrouwen
  • Uitsluitingscriteria voor medicatie
  • Orale steroïden
  • Tricyclische antidepressiva, neuroleptica
  • Anticoagulantia
  • Digoxine en antiaritmica
  • Chronisch gebruik van ontstekingsremmers (bijv. hoge doses aspirine, ibuprofen), insuline, sulfonylureumderivaten, thiazolidinedionen (glitazonen), metformine.
  • Anti-obesitas medicatie b.v. Orlistat

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Op suiker afgestemd water met polycal OGTT
  1. Controle: suiker gematcht (afgestemd op aalbessuikergehalte) water met polycal
  2. Zwarte bessen (200gram) met polycal
  3. Zwarte bessen (200 gram) met glucose
  4. Groene bessen (200 gram) met polykale Zestien vrijwilligers met overgewicht/obesitas uit de omgeving van Aberdeen zullen worden gerekruteerd voor een gerandomiseerde gecontroleerde studie. Vrijwilligers worden gerandomiseerd in vier groepen die overeenkomen met BMI en leeftijd en krijgen 200 gram zwarte bessen (die anthocyanen bevatten) of groene bessen (die van nature geen anthocyanen bevatten), gevolgd door een OGTT.

De OGTT wordt uitgevoerd met glucose als enkelvoudige koolhydraatlading of polycal als complexe koolhydraatlading.

Vrijwilligers worden gerandomiseerd in vier groepen (n=4 per groep). Een week wash-out tussen de behandelingen
Voedingssupplement: Op suiker afgestemd water met polycal OGTT

Zestien vrijwilligers met overgewicht/zwaarlijvigheid uit de omgeving van Aberdeen zullen worden gerekruteerd voor een gerandomiseerde gecontroleerde studie. Vrijwilligers worden gerandomiseerd in vier groepen die overeenkomen met BMI en leeftijd en krijgen 200 gram zwarte bessen (die anthocyanen bevatten) of groene bessen (die van nature geen anthocyanen bevatten), gevolgd door een OGTT.

De consumptie van de krenten wordt gevolgd door een orale glucosetolerantietest (OGTT) met Polycal (complexe koolhydraten) of glucose (enkelvoudige koolhydraten) als koolhydraatbelasting.

De equivalente koolhydraatbelasting zal over de groepen heen worden gestandaardiseerd
Experimenteel: Zwarte bessen met polykale OGTT
  1. Zwarte bessen (200gram) met polycal
  2. Zwarte bessen (200 gram) met glucose
  3. Groene bessen (200 gram) met polycal
  4. Controle: suiker gematcht (afgestemd op aalbessuikergehalte) water met polycal

Zestien vrijwilligers met overgewicht/zwaarlijvigheid uit de omgeving van Aberdeen zullen worden gerekruteerd voor een gerandomiseerde gecontroleerde studie. Vrijwilligers worden gerandomiseerd in vier groepen die overeenkomen met BMI en leeftijd en krijgen 200 gram zwarte bessen (die anthocyanen bevatten) of groene bessen (die van nature geen anthocyanen bevatten), gevolgd door een OGTT.

De OGTT wordt uitgevoerd met glucose als enkelvoudige koolhydraatlading of polycal als complexe koolhydraatlading zoals hierboven beschreven.

Vrijwilligers worden gerandomiseerd in vier groepen (n=4 per groep). Een week wash-out tussen de behandelingen
Voedingssupplement: Zwarte bessen met polykale OGTT

Zestien vrijwilligers met overgewicht/zwaarlijvigheid uit de omgeving van Aberdeen zullen worden gerekruteerd voor een gerandomiseerde gecontroleerde studie. Vrijwilligers worden gerandomiseerd in vier groepen die overeenkomen met BMI en leeftijd en krijgen 200 gram zwarte bessen (die anthocyanen bevatten) of groene bessen (die van nature geen anthocyanen bevatten), gevolgd door een OGTT.

De consumptie van de krenten wordt gevolgd door een orale glucosetolerantietest (OGTT) met Polycal (complexe koolhydraten) of glucose (enkelvoudige koolhydraten) als koolhydraatbelasting.

De equivalente koolhydraatbelasting zal over de groepen heen worden gestandaardiseerd
Experimenteel: Zwarte bessen met glucose OGTT
  1. Zwarte bessen (200 gram) met glucose
  2. Groene bessen (200gram) met polycal
  3. Controle: suiker gematcht (afgestemd op aalbessuikergehalte) water met polycal
  4. Zwarte bessen (200gram) met polycal

Zestien vrijwilligers met overgewicht/zwaarlijvigheid uit de omgeving van Aberdeen zullen worden gerekruteerd voor een gerandomiseerde gecontroleerde studie. Vrijwilligers worden gerandomiseerd in vier groepen die overeenkomen met BMI en leeftijd en krijgen 200 gram zwarte bessen (die anthocyanen bevatten) of groene bessen (die van nature geen anthocyanen bevatten), gevolgd door een OGTT.

De OGTT wordt uitgevoerd met glucose als enkelvoudige koolhydraatlading of polycal als complexe koolhydraatlading zoals hierboven beschreven

Vrijwilligers worden gerandomiseerd in vier groepen (n=4 per groep). Een week wash-out tussen de behandelingen
Voedingssupplement: Zwarte bessen met glucose OGTT

Zestien vrijwilligers met overgewicht/zwaarlijvigheid uit de omgeving van Aberdeen zullen worden gerekruteerd voor een gerandomiseerde gecontroleerde studie. Vrijwilligers worden gerandomiseerd in vier groepen die overeenkomen met BMI en leeftijd en krijgen 200 gram zwarte bessen (die anthocyanen bevatten) of groene bessen (die van nature geen anthocyanen bevatten), gevolgd door een OGTT.

De consumptie van de krenten wordt gevolgd door een orale glucosetolerantietest (OGTT) met Polycal (complexe koolhydraten) of glucose (enkelvoudige koolhydraten) als koolhydraatbelasting.

De equivalente koolhydraatbelasting zal over de groepen heen worden gestandaardiseerd
Experimenteel: Groene bessen met polykale OGTT
  1. Groene bessen (200gram) met polycal
  2. Controle: suiker gematcht (afgestemd op aalbessuikergehalte) water met polycal
  3. Zwarte bessen (200gram) met polycal
  4. Zwarte bessen (200 gram) met glucose

Zestien vrijwilligers met overgewicht/zwaarlijvigheid uit de omgeving van Aberdeen zullen worden gerekruteerd voor een gerandomiseerde gecontroleerde studie. Vrijwilligers worden gerandomiseerd in vier groepen die overeenkomen met BMI en leeftijd en krijgen 200 gram zwarte bessen (die anthocyanen bevatten) of groene bessen (die van nature geen anthocyanen bevatten), gevolgd door een OGTT.

De OGTT wordt uitgevoerd met glucose als enkelvoudige koolhydraatlading of polycal als complexe koolhydraatlading zoals hierboven beschreven.

Vrijwilligers worden gerandomiseerd in vier groepen (n=4 per groep). Een week wash-out tussen de behandelingen.
Voedingssupplement: Groene bessen met polykale OGTT

Zestien vrijwilligers met overgewicht/zwaarlijvigheid uit de omgeving van Aberdeen zullen worden gerekruteerd voor een gerandomiseerde gecontroleerde studie. Vrijwilligers worden gerandomiseerd in vier groepen die overeenkomen met BMI en leeftijd en krijgen 200 gram zwarte bessen (die anthocyanen bevatten) of groene bessen (die van nature geen anthocyanen bevatten), gevolgd door een OGTT.

De consumptie van de krenten wordt gevolgd door een orale glucosetolerantietest (OGTT) met Polycal (complexe koolhydraten) of glucose (enkelvoudige koolhydraten) als koolhydraatbelasting.

De equivalente koolhydraatbelasting zal over de groepen heen worden gestandaardiseerd

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Plasmaglucosegebied onder de curve
Tijdsspanne: Plasma werd verzameld op -15, -10 en -5 (nuchter) en op 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150 en 300 min na inname van krenten
Plasma werd verzameld op -15, -10 en -5 (nuchter) en op 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150 en 300 min na inname van krenten

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Plasma-insulinegebied onder de curve
Tijdsspanne: Plasma werd verzameld op -15, -10 en -5 (nuchter) en op 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150 en 300 min na inname van krenten
Plasma werd verzameld op -15, -10 en -5 (nuchter) en op 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150 en 300 min na inname van krenten

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Aberdeen

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 november 2014

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 september 2022

Studie voltooiing (Verwacht)

1 september 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

11 november 2014

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

13 november 2014

Eerst geplaatst (Schatting)

14 november 2014

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

21 februari 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

18 februari 2021

Laatst geverifieerd

1 februari 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • Rowett 905

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Onbeslist

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren