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Effet des fruits rouges sur la glycémie postprandiale

18 février 2021 mis à jour par: University of Aberdeen
Des stratégies diététiques pour atténuer les complications de santé associées au diabète de type 2 (DT2) sont poursuivies comme alternatives aux interventions pharmaceutiques. Les baies comme le cassis riches en polyphénols peuvent influencer la digestion et l'absorption des glucides et donc la glycémie postprandiale. De plus, il a été rapporté que les baies altèrent les incrétines et possèdent des propriétés anti-oxydantes et anti-inflammatoires qui peuvent également affecter la glycémie postprandiale. Cette étude a examiné l'effet aigu du cassis sur le métabolisme du glucose chez des volontaires en surpoids/obèses.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Seize volontaires en surpoids/obèses de la région d'Aberdeen seront recrutés dans une étude contrôlée randomisée. Les volontaires seront randomisés en quatre groupes appariés pour l'IMC et l'âge et recevront 200 grammes de cassis (qui contiennent des anthocyanes) ou de cassis (qui ne contiennent naturellement pas d'anthocyanes), suivis d'une OGTT.

La consommation des groseilles sera suivie d'un test de tolérance au glucose par voie orale (OGTT) avec du Polycal (glucide complexe) ou du glucose (glucide simple) comme charge glucidique.

Il y aura une période de lavage minimum d'une semaine entre chaque intervention. Toutes les interventions seront randomisées et en aveugle autant que possible dans une conception croisée où les volontaires agissent comme leur propre contrôle. Les volontaires seront invités à consommer un régime pauvre en phytochimiques trois jours avant de prendre les groseilles à toutes les occasions. De plus, il leur sera demandé d'enregistrer ce qu'ils ont mangé au cours de la même période dans un simple journal alimentaire.

L'intervention suivante sera réalisée sur 16 volontaires non-fumeurs en surpoids/obèses hommes/femmes ménopausées :

  1. Témoin : sucre assorti (correspondant à la teneur en sucre de cassis) eau avec polycal (charge en glucides complexes)
  2. Cassis (qui contiennent des anthocyanes; 200 grammes) avec polycal (charge de glucides complexes)
  3. Cassis (qui contiennent des anthocyanes ; 200 grammes) avec du glucose (charge en glucides simples)
  4. Groseilles vertes (qui ne contiennent naturellement pas d'anthocyanes ; 200 grammes) avec polycal (charge en glucides complexes)

Remarque : le polycal contiendra la charge de glucose équivalente indiquée dans l'intervention 3 en supposant une hydrolyse complète de tous les glucides.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

16

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: Nigel Hoggard, PhD
  • Numéro de téléphone: [+44] (0) 1224 438655
  • E-mail: N.Hoggard@abdn.ac.uk

Lieux d'étude

      • Aberdeen, Royaume-Uni, AB21 9SB
        • Recrutement
        • University of Aberdeen Rowett Institute of Nutrition and Health
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Nigel Hoggard, PhD

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

21 ans à 70 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Volontaires non fumeurs en bonne santé, hommes ou femmes obèses (postménopausées) (IMC supérieur à 25 kg/m2)
  • Âgés >21 et <70 ans

Critère d'exclusion:

  • Critères d'exclusion médicale
  • Maladie chronique, y compris :

    • maladie thromboembolique ou de la coagulation
    • maladie thyroïdienne non régulée
    • maladie rénale
    • maladie hépatique
    • troubles gastro-intestinaux graves
    • maladie pulmonaire (par ex. bronchite chronique, BPCO)
    • Diabète
  • Abus d'alcool ou de toute autre substance
  • Troubles de l'alimentation
  • Troubles psychiatriques (dont dépression sévère, traitement au lithium, schizophrénie, troubles sévères du comportement)
  • Femmes non ménopausées
  • Critères d'exclusion des médicaments
  • Stéroïdes oraux
  • Antidépresseurs tricycliques, neuroleptiques
  • Anticoagulants
  • Digoxine et anti-arythmiques
  • L'utilisation chronique d'anti-inflammatoires (par ex. fortes doses d'aspirine, ibuprofène), Insuline, -Sulphonylurées, Thiazolidinediones (glitazones), metformine.
  • Médicaments anti-obésité, par ex. Orlistat

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation croisée
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Eau assortie au sucre avec polycal OGTT
  1. Témoin : sucre assorti (correspondant à la teneur en sucre de cassis) eau avec polycal
  2. Cassis (200 grammes) avec polycal
  3. Cassis (200 grammes) avec glucose
  4. Groseilles vertes (200 grammes) avec polycal Seize volontaires en surpoids/obèses de la région d'Aberdeen seront recrutés dans une étude contrôlée randomisée. Les volontaires seront randomisés en quatre groupes appariés pour l'IMC et l'âge et recevront 200 grammes de cassis (qui contiennent des anthocyanes) ou de cassis (qui ne contiennent naturellement pas d'anthocyanes), suivis d'une OGTT.

L'OGTT sera réalisé avec du glucose comme charge glucidique simple ou du polycal comme charge glucidique complexe.

Les volontaires seront randomisés en quatre groupes (n = 4 par groupe). Une semaine de lavage entre les traitements

Seize volontaires en surpoids/obèses de la région d'Aberdeen seront recrutés dans une étude contrôlée randomisée. Les volontaires seront randomisés en quatre groupes appariés pour l'IMC et l'âge et recevront 200 grammes de cassis (qui contiennent des anthocyanes) ou de cassis (qui ne contiennent naturellement pas d'anthocyanes), suivis d'une OGTT.

La consommation des groseilles sera suivie d'un test de tolérance au glucose par voie orale (OGTT) avec du Polycal (glucide complexe) ou du glucose (glucide simple) comme charge glucidique.

La charge équivalente en glucides sera standardisée dans les groupes

Expérimental: Cassis au polycal OGTT
  1. Cassis (200 grammes) avec polycal
  2. Cassis (200 grammes) avec glucose
  3. Groseilles vertes (200 grammes) avec polycal
  4. Témoin : sucre assorti (correspondant à la teneur en sucre de cassis) eau avec polycal

Seize volontaires en surpoids/obèses de la région d'Aberdeen seront recrutés dans une étude contrôlée randomisée. Les volontaires seront randomisés en quatre groupes appariés pour l'IMC et l'âge et recevront 200 grammes de cassis (qui contiennent des anthocyanes) ou de cassis (qui ne contiennent naturellement pas d'anthocyanes), suivis d'une OGTT.

L'OGTT sera réalisé avec du glucose comme charge glucidique simple ou du polycal comme charge glucidique complexe comme décrit ci-dessus.

Les volontaires seront randomisés en quatre groupes (n = 4 par groupe). Une semaine de lavage entre les traitements

Seize volontaires en surpoids/obèses de la région d'Aberdeen seront recrutés dans une étude contrôlée randomisée. Les volontaires seront randomisés en quatre groupes appariés pour l'IMC et l'âge et recevront 200 grammes de cassis (qui contiennent des anthocyanes) ou de cassis (qui ne contiennent naturellement pas d'anthocyanes), suivis d'une OGTT.

La consommation des groseilles sera suivie d'un test de tolérance au glucose par voie orale (OGTT) avec du Polycal (glucide complexe) ou du glucose (glucide simple) comme charge glucidique.

La charge équivalente en glucides sera standardisée dans les groupes

Expérimental: Cassis au glucose OGTT
  1. Cassis (200 grammes) avec glucose
  2. Groseilles vertes (200 grammes) avec polycal
  3. Témoin : sucre assorti (correspondant à la teneur en sucre de cassis) eau avec polycal
  4. Cassis (200 grammes) avec polycal

Seize volontaires en surpoids/obèses de la région d'Aberdeen seront recrutés dans une étude contrôlée randomisée. Les volontaires seront randomisés en quatre groupes appariés pour l'IMC et l'âge et recevront 200 grammes de cassis (qui contiennent des anthocyanes) ou de cassis (qui ne contiennent naturellement pas d'anthocyanes), suivis d'une OGTT.

L'OGTT sera réalisé avec du glucose comme charge glucidique simple ou du polycal comme charge glucidique complexe comme décrit ci-dessus

Les volontaires seront randomisés en quatre groupes (n = 4 par groupe). Une semaine de lavage entre les traitements

Seize volontaires en surpoids/obèses de la région d'Aberdeen seront recrutés dans une étude contrôlée randomisée. Les volontaires seront randomisés en quatre groupes appariés pour l'IMC et l'âge et recevront 200 grammes de cassis (qui contiennent des anthocyanes) ou de cassis (qui ne contiennent naturellement pas d'anthocyanes), suivis d'une OGTT.

La consommation des groseilles sera suivie d'un test de tolérance au glucose par voie orale (OGTT) avec du Polycal (glucide complexe) ou du glucose (glucide simple) comme charge glucidique.

La charge équivalente en glucides sera standardisée dans les groupes

Expérimental: Groseilles vertes au polycal OGTT
  1. Groseilles vertes (200 grammes) avec polycal
  2. Témoin : sucre assorti (correspondant à la teneur en sucre de cassis) eau avec polycal
  3. Cassis (200 grammes) avec polycal
  4. Cassis (200 grammes) avec glucose

Seize volontaires en surpoids/obèses de la région d'Aberdeen seront recrutés dans une étude contrôlée randomisée. Les volontaires seront randomisés en quatre groupes appariés pour l'IMC et l'âge et recevront 200 grammes de cassis (qui contiennent des anthocyanes) ou de cassis (qui ne contiennent naturellement pas d'anthocyanes), suivis d'une OGTT.

L'OGTT sera réalisé avec du glucose comme charge glucidique simple ou du polycal comme charge glucidique complexe comme décrit ci-dessus.

Les volontaires seront randomisés en quatre groupes (n = 4 par groupe). Une semaine de lavage entre les traitements.

Seize volontaires en surpoids/obèses de la région d'Aberdeen seront recrutés dans une étude contrôlée randomisée. Les volontaires seront randomisés en quatre groupes appariés pour l'IMC et l'âge et recevront 200 grammes de cassis (qui contiennent des anthocyanes) ou de cassis (qui ne contiennent naturellement pas d'anthocyanes), suivis d'une OGTT.

La consommation des groseilles sera suivie d'un test de tolérance au glucose par voie orale (OGTT) avec du Polycal (glucide complexe) ou du glucose (glucide simple) comme charge glucidique.

La charge équivalente en glucides sera standardisée dans les groupes

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Zone de glucose plasmatique sous la courbe
Délai: Le plasma a été prélevé à -15, -10 et -5 (à jeun) et à 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150 et 300 min après l'ingestion de groseille
Le plasma a été prélevé à -15, -10 et -5 (à jeun) et à 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150 et 300 min après l'ingestion de groseille

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Zone d'insuline plasmatique sous la courbe
Délai: Le plasma a été prélevé à -15, -10 et -5 (à jeun) et à 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150 et 300 min après l'ingestion de groseille
Le plasma a été prélevé à -15, -10 et -5 (à jeun) et à 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150 et 300 min après l'ingestion de groseille

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 novembre 2014

Achèvement primaire (Anticipé)

1 septembre 2022

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 septembre 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

11 novembre 2014

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

13 novembre 2014

Première publication (Estimation)

14 novembre 2014

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

21 février 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

18 février 2021

Dernière vérification

1 février 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • Rowett 905

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Indécis

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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