- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02291250
Effet des fruits rouges sur la glycémie postprandiale
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Seize volontaires en surpoids/obèses de la région d'Aberdeen seront recrutés dans une étude contrôlée randomisée. Les volontaires seront randomisés en quatre groupes appariés pour l'IMC et l'âge et recevront 200 grammes de cassis (qui contiennent des anthocyanes) ou de cassis (qui ne contiennent naturellement pas d'anthocyanes), suivis d'une OGTT.
La consommation des groseilles sera suivie d'un test de tolérance au glucose par voie orale (OGTT) avec du Polycal (glucide complexe) ou du glucose (glucide simple) comme charge glucidique.
Il y aura une période de lavage minimum d'une semaine entre chaque intervention. Toutes les interventions seront randomisées et en aveugle autant que possible dans une conception croisée où les volontaires agissent comme leur propre contrôle. Les volontaires seront invités à consommer un régime pauvre en phytochimiques trois jours avant de prendre les groseilles à toutes les occasions. De plus, il leur sera demandé d'enregistrer ce qu'ils ont mangé au cours de la même période dans un simple journal alimentaire.
L'intervention suivante sera réalisée sur 16 volontaires non-fumeurs en surpoids/obèses hommes/femmes ménopausées :
- Témoin : sucre assorti (correspondant à la teneur en sucre de cassis) eau avec polycal (charge en glucides complexes)
- Cassis (qui contiennent des anthocyanes; 200 grammes) avec polycal (charge de glucides complexes)
- Cassis (qui contiennent des anthocyanes ; 200 grammes) avec du glucose (charge en glucides simples)
- Groseilles vertes (qui ne contiennent naturellement pas d'anthocyanes ; 200 grammes) avec polycal (charge en glucides complexes)
Remarque : le polycal contiendra la charge de glucose équivalente indiquée dans l'intervention 3 en supposant une hydrolyse complète de tous les glucides.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Nigel Hoggard, PhD
- Numéro de téléphone: [+44] (0) 1224 438655
- E-mail: N.Hoggard@abdn.ac.uk
Lieux d'étude
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Aberdeen, Royaume-Uni, AB21 9SB
- Recrutement
- University of Aberdeen Rowett Institute of Nutrition and Health
-
Contact:
- Nigel Hoggard, PhD
- Numéro de téléphone: 01224 716655
- E-mail: N.Hoggard@abdn.ac.uk
-
Chercheur principal:
- Nigel Hoggard, PhD
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Volontaires non fumeurs en bonne santé, hommes ou femmes obèses (postménopausées) (IMC supérieur à 25 kg/m2)
- Âgés >21 et <70 ans
Critère d'exclusion:
- Critères d'exclusion médicale
Maladie chronique, y compris :
- maladie thromboembolique ou de la coagulation
- maladie thyroïdienne non régulée
- maladie rénale
- maladie hépatique
- troubles gastro-intestinaux graves
- maladie pulmonaire (par ex. bronchite chronique, BPCO)
- Diabète
- Abus d'alcool ou de toute autre substance
- Troubles de l'alimentation
- Troubles psychiatriques (dont dépression sévère, traitement au lithium, schizophrénie, troubles sévères du comportement)
- Femmes non ménopausées
- Critères d'exclusion des médicaments
- Stéroïdes oraux
- Antidépresseurs tricycliques, neuroleptiques
- Anticoagulants
- Digoxine et anti-arythmiques
- L'utilisation chronique d'anti-inflammatoires (par ex. fortes doses d'aspirine, ibuprofène), Insuline, -Sulphonylurées, Thiazolidinediones (glitazones), metformine.
- Médicaments anti-obésité, par ex. Orlistat
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Eau assortie au sucre avec polycal OGTT
L'OGTT sera réalisé avec du glucose comme charge glucidique simple ou du polycal comme charge glucidique complexe. Les volontaires seront randomisés en quatre groupes (n = 4 par groupe). Une semaine de lavage entre les traitements |
Seize volontaires en surpoids/obèses de la région d'Aberdeen seront recrutés dans une étude contrôlée randomisée. Les volontaires seront randomisés en quatre groupes appariés pour l'IMC et l'âge et recevront 200 grammes de cassis (qui contiennent des anthocyanes) ou de cassis (qui ne contiennent naturellement pas d'anthocyanes), suivis d'une OGTT. La consommation des groseilles sera suivie d'un test de tolérance au glucose par voie orale (OGTT) avec du Polycal (glucide complexe) ou du glucose (glucide simple) comme charge glucidique. La charge équivalente en glucides sera standardisée dans les groupes |
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Expérimental: Cassis au polycal OGTT
Seize volontaires en surpoids/obèses de la région d'Aberdeen seront recrutés dans une étude contrôlée randomisée. Les volontaires seront randomisés en quatre groupes appariés pour l'IMC et l'âge et recevront 200 grammes de cassis (qui contiennent des anthocyanes) ou de cassis (qui ne contiennent naturellement pas d'anthocyanes), suivis d'une OGTT. L'OGTT sera réalisé avec du glucose comme charge glucidique simple ou du polycal comme charge glucidique complexe comme décrit ci-dessus. Les volontaires seront randomisés en quatre groupes (n = 4 par groupe). Une semaine de lavage entre les traitements |
Seize volontaires en surpoids/obèses de la région d'Aberdeen seront recrutés dans une étude contrôlée randomisée. Les volontaires seront randomisés en quatre groupes appariés pour l'IMC et l'âge et recevront 200 grammes de cassis (qui contiennent des anthocyanes) ou de cassis (qui ne contiennent naturellement pas d'anthocyanes), suivis d'une OGTT. La consommation des groseilles sera suivie d'un test de tolérance au glucose par voie orale (OGTT) avec du Polycal (glucide complexe) ou du glucose (glucide simple) comme charge glucidique. La charge équivalente en glucides sera standardisée dans les groupes |
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Expérimental: Cassis au glucose OGTT
Seize volontaires en surpoids/obèses de la région d'Aberdeen seront recrutés dans une étude contrôlée randomisée. Les volontaires seront randomisés en quatre groupes appariés pour l'IMC et l'âge et recevront 200 grammes de cassis (qui contiennent des anthocyanes) ou de cassis (qui ne contiennent naturellement pas d'anthocyanes), suivis d'une OGTT. L'OGTT sera réalisé avec du glucose comme charge glucidique simple ou du polycal comme charge glucidique complexe comme décrit ci-dessus Les volontaires seront randomisés en quatre groupes (n = 4 par groupe). Une semaine de lavage entre les traitements |
Seize volontaires en surpoids/obèses de la région d'Aberdeen seront recrutés dans une étude contrôlée randomisée. Les volontaires seront randomisés en quatre groupes appariés pour l'IMC et l'âge et recevront 200 grammes de cassis (qui contiennent des anthocyanes) ou de cassis (qui ne contiennent naturellement pas d'anthocyanes), suivis d'une OGTT. La consommation des groseilles sera suivie d'un test de tolérance au glucose par voie orale (OGTT) avec du Polycal (glucide complexe) ou du glucose (glucide simple) comme charge glucidique. La charge équivalente en glucides sera standardisée dans les groupes |
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Expérimental: Groseilles vertes au polycal OGTT
Seize volontaires en surpoids/obèses de la région d'Aberdeen seront recrutés dans une étude contrôlée randomisée. Les volontaires seront randomisés en quatre groupes appariés pour l'IMC et l'âge et recevront 200 grammes de cassis (qui contiennent des anthocyanes) ou de cassis (qui ne contiennent naturellement pas d'anthocyanes), suivis d'une OGTT. L'OGTT sera réalisé avec du glucose comme charge glucidique simple ou du polycal comme charge glucidique complexe comme décrit ci-dessus. Les volontaires seront randomisés en quatre groupes (n = 4 par groupe). Une semaine de lavage entre les traitements. |
Seize volontaires en surpoids/obèses de la région d'Aberdeen seront recrutés dans une étude contrôlée randomisée. Les volontaires seront randomisés en quatre groupes appariés pour l'IMC et l'âge et recevront 200 grammes de cassis (qui contiennent des anthocyanes) ou de cassis (qui ne contiennent naturellement pas d'anthocyanes), suivis d'une OGTT. La consommation des groseilles sera suivie d'un test de tolérance au glucose par voie orale (OGTT) avec du Polycal (glucide complexe) ou du glucose (glucide simple) comme charge glucidique. La charge équivalente en glucides sera standardisée dans les groupes |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Zone de glucose plasmatique sous la courbe
Délai: Le plasma a été prélevé à -15, -10 et -5 (à jeun) et à 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150 et 300 min après l'ingestion de groseille
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Le plasma a été prélevé à -15, -10 et -5 (à jeun) et à 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150 et 300 min après l'ingestion de groseille
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Zone d'insuline plasmatique sous la courbe
Délai: Le plasma a été prélevé à -15, -10 et -5 (à jeun) et à 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150 et 300 min après l'ingestion de groseille
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Le plasma a été prélevé à -15, -10 et -5 (à jeun) et à 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150 et 300 min après l'ingestion de groseille
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- Rowett 905
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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