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Wirkung von Beerenobst auf den postprandialen Blutzucker

18. Februar 2021 aktualisiert von: University of Aberdeen
Als Alternative zu pharmazeutischen Interventionen werden Ernährungsstrategien zur Linderung gesundheitlicher Komplikationen im Zusammenhang mit Typ-2-Diabetes (T2D) verfolgt. Beeren wie schwarze Johannisbeeren, die reich an Polyphenolen sind, können die Kohlenhydratverdauung und -aufnahme und damit die postprandiale Glykämie beeinflussen. Darüber hinaus wurde von Beeren berichtet, dass sie Inkretine verändern sowie antioxidative und entzündungshemmende Eigenschaften haben, die auch die postprandiale Glykämie beeinflussen können. Diese Studie untersuchte die akute Wirkung von schwarzen Johannisbeeren auf den Glukosestoffwechsel bei übergewichtigen/fettleibigen Probanden.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Sechzehn übergewichtige/fettleibige Freiwillige aus der Gegend von Aberdeen werden für eine randomisierte kontrollierte Studie rekrutiert. Die Freiwilligen werden randomisiert in vier Gruppen eingeteilt, die nach BMI und Alter abgestimmt sind, und erhalten 200 Gramm schwarze Johannisbeeren (die Anthocyane enthalten) oder grüne Johannisbeeren (die von Natur aus keine Anthocyane enthalten), gefolgt von einem OGTT.

Nach dem Verzehr der Johannisbeeren folgt ein oraler Glukosetoleranztest (OGTT) mit Polycal (komplexes Kohlenhydrat) oder Glukose (einfaches Kohlenhydrat) als Kohlenhydratbelastung.

Zwischen jedem Eingriff gibt es eine Auswaschphase von mindestens einer Woche. Alle Interventionen werden randomisiert und so weit wie möglich in einem Cross-Over-Design verblindet, bei dem die Freiwilligen als ihre eigene Kontrolle fungieren. Die Freiwilligen werden gebeten, drei Tage vor der Einnahme der Johannisbeeren bei allen Gelegenheiten eine Ernährung mit wenig Phytochemikalien zu sich zu nehmen. Zusätzlich werden sie gebeten, in einem einfachen Ernährungstagebuch festzuhalten, was sie im gleichen Zeitraum gegessen haben.

Die folgende Intervention wird an 16 übergewichtigen/fettleibigen männlichen/postmenopausalen weiblichen Nichtraucherinnen durchgeführt:

  1. Kontrolle: zuckerabgestimmtes (auf Johannisbeerzuckergehalt abgestimmtes) Wasser mit Polycal (komplexe Kohlenhydratbelastung)
  2. Schwarze Johannisbeeren (die Anthocyane enthalten; 200 Gramm) mit Polykal (komplexe Kohlenhydratladung)
  3. Schwarze Johannisbeeren (die Anthocyane enthalten; 200 Gramm) mit Glukose (einfache Kohlenhydratladung)
  4. Grüne Johannisbeeren (die von Natur aus keine Anthocyane enthalten; 200 Gramm) mit Polykal (komplexe Kohlenhydratladung)

Hinweis: Das Polykal enthält die äquivalente Glucosebeladung wie in Intervention 3 angegeben, unter der Annahme einer vollständigen Hydrolyse aller Kohlenhydrate.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

16

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

      • Aberdeen, Vereinigtes Königreich, AB21 9SB
        • Rekrutierung
        • University of Aberdeen Rowett Institute of Nutrition and Health
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Nigel Hoggard, PhD

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

21 Jahre bis 70 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Übergewichtige männliche oder weibliche (postmenopausale) gesunde Nichtraucherinnen (BMI über 25 kg/m2)
  • Alter >21 und <70 Jahre

Ausschlusskriterien:

  • Medizinische Ausschlusskriterien
  • Chronische Erkrankungen, einschließlich:

    • thromboembolische oder Gerinnungskrankheit
    • unregulierte Schilddrüsenerkrankung
    • Nierenkrankheit
    • Lebererkrankung
    • schwere Magen-Darm-Erkrankungen
    • Lungenerkrankungen (z. chronische Bronchitis, COPD)
    • Diabetes
  • Missbrauch von Alkohol oder anderen Substanzen
  • Essstörungen
  • Psychiatrische Erkrankungen (einschließlich schwerer Depressionen, Lithiumbehandlung, Schizophrenie, schwere Verhaltensstörungen)
  • Nicht postmenopausale Frauen
  • Ausschlusskriterien für Medikamente
  • Orale Steroide
  • Trizyklische Antidepressiva, Neuroleptika
  • Antikoagulanzien
  • Digoxin und Antiarrhythmika
  • Chronischer Gebrauch von entzündungshemmenden Mitteln (z. hohe Dosen von Aspirin, Ibuprofen), Insulin, -Sulfonylharnstoffe, Thiazolidindione (Glitazone), Metformin.
  • Medikamente gegen Fettleibigkeit, z.B. Orlistat

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Zuckerabgestimmtes Wasser mit Polycal OGTT
  1. Kontrolle: Zuckerabgestimmtes (auf Johannisbeerzuckergehalt abgestimmtes) Wasser mit Polycal
  2. Schwarze Johannisbeeren (200 Gramm) mit Polycal
  3. Schwarze Johannisbeeren (200 Gramm) mit Glukose
  4. Grüne Johannisbeeren (200 Gramm) mit Polycal Sechzehn übergewichtige/fettleibige Freiwillige aus der Gegend von Aberdeen werden für eine randomisierte kontrollierte Studie rekrutiert. Die Freiwilligen werden randomisiert in vier Gruppen eingeteilt, die nach BMI und Alter abgestimmt sind, und erhalten 200 Gramm schwarze Johannisbeeren (die Anthocyane enthalten) oder grüne Johannisbeeren (die von Natur aus keine Anthocyane enthalten), gefolgt von einem OGTT.

Der oGTT wird mit Glukose als einfacher Kohlenhydratlast oder Polycal als komplexer Kohlenhydratlast durchgeführt.

Freiwillige werden in vier Gruppen randomisiert (n=4 pro Gruppe). Eine Woche zwischen den Behandlungen auswaschen

Sechzehn übergewichtige/fettleibige Freiwillige aus der Gegend von Aberdeen werden für eine randomisierte kontrollierte Studie rekrutiert. Die Freiwilligen werden randomisiert in vier Gruppen eingeteilt, die nach BMI und Alter abgestimmt sind, und erhalten 200 Gramm schwarze Johannisbeeren (die Anthocyane enthalten) oder grüne Johannisbeeren (die von Natur aus keine Anthocyane enthalten), gefolgt von einem OGTT.

Nach dem Verzehr der Johannisbeeren folgt ein oraler Glukosetoleranztest (OGTT) mit Polycal (komplexes Kohlenhydrat) oder Glukose (einfaches Kohlenhydrat) als Kohlenhydratbelastung.

Die äquivalente Kohlenhydratbelastung wird über die Gruppen hinweg standardisiert

Experimental: Schwarze Johannisbeeren mit polykalem OGTT
  1. Schwarze Johannisbeeren (200 Gramm) mit Polycal
  2. Schwarze Johannisbeeren (200 Gramm) mit Glukose
  3. Grüne Johannisbeeren (200 Gramm) mit Polycal
  4. Kontrolle: Zuckerabgestimmtes (auf Johannisbeerzuckergehalt abgestimmtes) Wasser mit Polycal

Sechzehn übergewichtige/fettleibige Freiwillige aus der Gegend von Aberdeen werden für eine randomisierte kontrollierte Studie rekrutiert. Die Freiwilligen werden randomisiert in vier Gruppen eingeteilt, die nach BMI und Alter abgestimmt sind, und erhalten 200 Gramm schwarze Johannisbeeren (die Anthocyane enthalten) oder grüne Johannisbeeren (die von Natur aus keine Anthocyane enthalten), gefolgt von einem OGTT.

Der oGTT wird wie oben beschrieben mit Glucose als einfacher Kohlenhydratlast oder Polycal als komplexer Kohlenhydratlast durchgeführt.

Freiwillige werden in vier Gruppen randomisiert (n=4 pro Gruppe). Eine Woche zwischen den Behandlungen auswaschen

Sechzehn übergewichtige/fettleibige Freiwillige aus der Gegend von Aberdeen werden für eine randomisierte kontrollierte Studie rekrutiert. Die Freiwilligen werden randomisiert in vier Gruppen eingeteilt, die nach BMI und Alter abgestimmt sind, und erhalten 200 Gramm schwarze Johannisbeeren (die Anthocyane enthalten) oder grüne Johannisbeeren (die von Natur aus keine Anthocyane enthalten), gefolgt von einem OGTT.

Nach dem Verzehr der Johannisbeeren folgt ein oraler Glukosetoleranztest (OGTT) mit Polycal (komplexes Kohlenhydrat) oder Glukose (einfaches Kohlenhydrat) als Kohlenhydratbelastung.

Die äquivalente Kohlenhydratbelastung wird über die Gruppen hinweg standardisiert

Experimental: Schwarze Johannisbeeren mit Glucose OGTT
  1. Schwarze Johannisbeeren (200 Gramm) mit Glukose
  2. Grüne Johannisbeeren (200 Gramm) mit Polycal
  3. Kontrolle: Zuckerabgestimmtes (auf Johannisbeerzuckergehalt abgestimmtes) Wasser mit Polycal
  4. Schwarze Johannisbeeren (200 Gramm) mit Polycal

Sechzehn übergewichtige/fettleibige Freiwillige aus der Gegend von Aberdeen werden für eine randomisierte kontrollierte Studie rekrutiert. Die Freiwilligen werden randomisiert in vier Gruppen eingeteilt, die nach BMI und Alter abgestimmt sind, und erhalten 200 Gramm schwarze Johannisbeeren (die Anthocyane enthalten) oder grüne Johannisbeeren (die von Natur aus keine Anthocyane enthalten), gefolgt von einem OGTT.

Der oGTT wird wie oben beschrieben mit Glukose als einfacher Kohlenhydratbelastung oder Polycal als komplexer Kohlenhydratbelastung durchgeführt

Freiwillige werden in vier Gruppen randomisiert (n=4 pro Gruppe). Eine Woche zwischen den Behandlungen auswaschen

Sechzehn übergewichtige/fettleibige Freiwillige aus der Gegend von Aberdeen werden für eine randomisierte kontrollierte Studie rekrutiert. Die Freiwilligen werden randomisiert in vier Gruppen eingeteilt, die nach BMI und Alter abgestimmt sind, und erhalten 200 Gramm schwarze Johannisbeeren (die Anthocyane enthalten) oder grüne Johannisbeeren (die von Natur aus keine Anthocyane enthalten), gefolgt von einem OGTT.

Nach dem Verzehr der Johannisbeeren folgt ein oraler Glukosetoleranztest (OGTT) mit Polycal (komplexes Kohlenhydrat) oder Glukose (einfaches Kohlenhydrat) als Kohlenhydratbelastung.

Die äquivalente Kohlenhydratbelastung wird über die Gruppen hinweg standardisiert

Experimental: Grüne Johannisbeeren mit polykalem OGTT
  1. Grüne Johannisbeeren (200 Gramm) mit Polycal
  2. Kontrolle: Zuckerabgestimmtes (auf Johannisbeerzuckergehalt abgestimmtes) Wasser mit Polycal
  3. Schwarze Johannisbeeren (200 Gramm) mit Polycal
  4. Schwarze Johannisbeeren (200 Gramm) mit Glukose

Sechzehn übergewichtige/fettleibige Freiwillige aus der Gegend von Aberdeen werden für eine randomisierte kontrollierte Studie rekrutiert. Die Freiwilligen werden randomisiert in vier Gruppen eingeteilt, die nach BMI und Alter abgestimmt sind, und erhalten 200 Gramm schwarze Johannisbeeren (die Anthocyane enthalten) oder grüne Johannisbeeren (die von Natur aus keine Anthocyane enthalten), gefolgt von einem OGTT.

Der oGTT wird wie oben beschrieben mit Glucose als einfacher Kohlenhydratlast oder Polycal als komplexer Kohlenhydratlast durchgeführt.

Freiwillige werden in vier Gruppen randomisiert (n=4 pro Gruppe). Eine Woche zwischen den Behandlungen auswaschen.

Sechzehn übergewichtige/fettleibige Freiwillige aus der Gegend von Aberdeen werden für eine randomisierte kontrollierte Studie rekrutiert. Die Freiwilligen werden randomisiert in vier Gruppen eingeteilt, die nach BMI und Alter abgestimmt sind, und erhalten 200 Gramm schwarze Johannisbeeren (die Anthocyane enthalten) oder grüne Johannisbeeren (die von Natur aus keine Anthocyane enthalten), gefolgt von einem OGTT.

Nach dem Verzehr der Johannisbeeren folgt ein oraler Glukosetoleranztest (OGTT) mit Polycal (komplexes Kohlenhydrat) oder Glukose (einfaches Kohlenhydrat) als Kohlenhydratbelastung.

Die äquivalente Kohlenhydratbelastung wird über die Gruppen hinweg standardisiert

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Plasmaglukosebereich unter der Kurve
Zeitfenster: Plasma wurde bei –15, –10 und –5 (nüchtern) und bei 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150 und 300 min nach der Einnahme von Johannisbeeren gesammelt
Plasma wurde bei –15, –10 und –5 (nüchtern) und bei 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150 und 300 min nach der Einnahme von Johannisbeeren gesammelt

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Plasma-Insulin-Bereich unter der Kurve
Zeitfenster: Plasma wurde bei –15, –10 und –5 (nüchtern) und bei 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150 und 300 min nach der Einnahme von Johannisbeeren gesammelt
Plasma wurde bei –15, –10 und –5 (nüchtern) und bei 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150 und 300 min nach der Einnahme von Johannisbeeren gesammelt

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. November 2014

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. September 2022

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. September 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

11. November 2014

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

13. November 2014

Zuerst gepostet (Schätzen)

14. November 2014

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

21. Februar 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

18. Februar 2021

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • Rowett 905

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

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Unentschieden

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Klinische Studien zur Typ 2 Diabetes

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