Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af blød frugt på postprandial blodsukker

18. februar 2021 opdateret af: University of Aberdeen
Koststrategier til afhjælpning af helbredskomplikationer forbundet med type 2-diabetes (T2D) forfølges som alternativer til farmaceutiske indgreb. Bær som solbær, der er rige på polyfenoler, kan påvirke kulhydratfordøjelsen og -optagelsen og dermed postprandial glykæmi. Derudover er bær blevet rapporteret at ændre inkretiner samt at have antioxidante og anti-inflammatoriske egenskaber, som også kan påvirke postprandial glykæmi. Denne undersøgelse undersøgte den akutte påvirkning af solbær på glukosemetabolisme hos overvægtige/fede frivillige.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Seksten overvægtige/fede frivillige fra Aberdeen-området vil blive rekrutteret til en randomiseret kontrolleret undersøgelse. Frivillige vil blive randomiseret i fire grupper matchet for BMI og alder og givet 200 gram solbær (som indeholder anthocyaniner) eller grønne ribs (som naturligt ikke indeholder nogen anthocyaniner), efterfulgt af en OGTT.

Indtagelsen af ​​ribs vil blive efterfulgt af en oral glucosetolerancetest (OGTT) med Polycal (komplekst kulhydrat) eller glucose (simpelt kulhydrat) som kulhydratbelastning.

Der vil være en mindst en uges udvaskningsperiode mellem hver intervention. Alle interventioner vil blive randomiseret og så vidt muligt blindet i et cross-over design, hvor de frivillige fungerer som deres egen kontrol. De frivillige vil blive bedt om at indtage en lav fytokemisk diæt tre dage før indtagelse af ribs ved alle lejligheder. Derudover vil de blive bedt om at registrere, hvad de spiste i samme periode i en simpel maddagbog.

Følgende intervention vil blive udført på 16 overvægtige/fede mandlige/postmenopausale kvindelige ikke-rygere frivillige:

  1. Kontrol: sukkermatchet (matchet til ribssukkerindhold) vand med polycal (kompleks kulhydratbelastning)
  2. Solbær (som indeholder anthocyaniner; 200 gram) med polycal (kompleks kulhydratbelastning)
  3. Solbær (som indeholder anthocyaniner; 200 gram) med glukose (simpel kulhydratbelastning)
  4. Grønne ribs (som naturligt ikke indeholder anthocyaniner; 200 gram) med polycal (kompleks kulhydratbelastning)

Bemærk: polykalen vil indeholde den ækvivalente glukosebelastning som angivet i intervention 3, forudsat fuldstændig hydrolyse af alle kulhydrater.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

16

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Det Forenede Kongerige
      • Aberdeen, Det Forenede Kongerige, AB21 9SB
        • Rekruttering
        • University of Aberdeen Rowett Institute of Nutrition and Health
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Nigel Hoggard, PhD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

21 år til 70 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Overvægtige mandlige eller kvindelige (postmenopausale) raske frivillige, der ikke ryger (BMI over 25 kg/m2)
  • Alder >21 og <70 år

Ekskluderingskriterier:

  • Medicinske udelukkelseskriterier

  • Kronisk sygdom, herunder:

    • tromboembolisk eller koagulationssygdom
    • ureguleret skjoldbruskkirtelsygdom
    • nyre sygdom
    • leversygdom
    • alvorlige mave-tarmlidelser
    • lungesygdom (f. kronisk bronkitis, KOL)
    • diabetes
  • Alkohol eller andet stofmisbrug
  • Spiseforstyrrelser
  • Psykiatriske lidelser (herunder svær depression, lithiumbehandling, skizofreni, alvorlige adfærdsforstyrrelser)
  • Ikke-postmenopausale kvinder
  • Kriterier for udelukkelse af medicin
  • Orale steroider
  • Tricykliske antidepressiva, neuroleptika
  • Antikoagulanter
  • Digoxin og antiarytmika
  • Kronisk brug af antiinflammatoriske midler (f. høje doser af aspirin, ibuprofen), insulin, -sulfonylurinstoffer, thiazolidindioner (glitazoner), metformin.
  • Anti-fedme medicin f.eks. Orlistat

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Sukkertilpasset vand med polykal OGTT
  1. Kontrol: sukkermatchet (matchet til ribssukkerindhold) vand med polycal
  2. Solbær (200 gram) med polycal
  3. Solbær (200 gram) med glukose
  4. Grønbær (200 gram) med polykal Seksten overvægtige/fede frivillige fra Aberdeen-området vil blive rekrutteret til en randomiseret kontrolleret undersøgelse. Frivillige vil blive randomiseret i fire grupper matchet for BMI og alder og givet 200 gram solbær (som indeholder anthocyaniner) eller grønne ribs (som naturligt ikke indeholder nogen anthocyaniner), efterfulgt af en OGTT.

OGTT udføres med glucose som en simpel kulhydratbelastning eller polycal som en kompleks kulhydratbelastning.

Frivillige vil blive randomiseret i fire grupper (n=4 pr. gruppe). En uges udvaskning mellem behandlingerne
Kosttilskud: Sukkertilpasset vand med polykal OGTT

Seksten overvægtige/fede frivillige fra Aberdeen-området vil blive rekrutteret til en randomiseret kontrolleret undersøgelse. Frivillige vil blive randomiseret i fire grupper matchet for BMI og alder og givet 200 gram solbær (som indeholder anthocyaniner) eller grønne ribs (som naturligt ikke indeholder nogen anthocyaniner), efterfulgt af en OGTT.

Indtagelsen af ​​ribs vil blive efterfulgt af en oral glucosetolerancetest (OGTT) med Polycal (komplekst kulhydrat) eller glucose (simpelt kulhydrat) som kulhydratbelastning.

Den tilsvarende kulhydratbelastning vil blive standardiseret på tværs af grupperne
Eksperimentel: Solbær med polykal OGTT
  1. Solbær (200 gram) med polycal
  2. Solbær (200 gram) med glukose
  3. Grønne ribs (200 gram) med polycal
  4. Kontrol: sukkermatchet (matchet til ribssukkerindhold) vand med polycal

Seksten overvægtige/fede frivillige fra Aberdeen-området vil blive rekrutteret til en randomiseret kontrolleret undersøgelse. Frivillige vil blive randomiseret i fire grupper matchet for BMI og alder og givet 200 gram solbær (som indeholder anthocyaniner) eller grønne ribs (som naturligt ikke indeholder nogen anthocyaniner), efterfulgt af en OGTT.

OGTT vil blive udført med glucose som en simpel kulhydratbelastning eller polykal som en kompleks kulhydratbelastning som beskrevet ovenfor.

Frivillige vil blive randomiseret i fire grupper (n=4 pr. gruppe). En uges udvaskning mellem behandlingerne
Kosttilskud: Solbær med polykal OGTT

Seksten overvægtige/fede frivillige fra Aberdeen-området vil blive rekrutteret til en randomiseret kontrolleret undersøgelse. Frivillige vil blive randomiseret i fire grupper matchet for BMI og alder og givet 200 gram solbær (som indeholder anthocyaniner) eller grønne ribs (som naturligt ikke indeholder nogen anthocyaniner), efterfulgt af en OGTT.

Indtagelsen af ​​ribs vil blive efterfulgt af en oral glucosetolerancetest (OGTT) med Polycal (komplekst kulhydrat) eller glucose (simpelt kulhydrat) som kulhydratbelastning.

Den tilsvarende kulhydratbelastning vil blive standardiseret på tværs af grupperne
Eksperimentel: Solbær med glucose OGTT
  1. Solbær (200 gram) med glukose
  2. Grønne ribs (200 gram) med polycal
  3. Kontrol: sukkermatchet (matchet til ribssukkerindhold) vand med polycal
  4. Solbær (200 gram) med polycal

Seksten overvægtige/fede frivillige fra Aberdeen-området vil blive rekrutteret til en randomiseret kontrolleret undersøgelse. Frivillige vil blive randomiseret i fire grupper matchet for BMI og alder og givet 200 gram solbær (som indeholder anthocyaniner) eller grønne ribs (som naturligt ikke indeholder nogen anthocyaniner), efterfulgt af en OGTT.

OGTT vil blive udført med glukose som en simpel kulhydratbelastning eller polykal som en kompleks kulhydratbelastning som beskrevet ovenfor

Frivillige vil blive randomiseret i fire grupper (n=4 pr. gruppe). En uges udvaskning mellem behandlingerne
Kosttilskud: Solbær med glucose OGTT

Seksten overvægtige/fede frivillige fra Aberdeen-området vil blive rekrutteret til en randomiseret kontrolleret undersøgelse. Frivillige vil blive randomiseret i fire grupper matchet for BMI og alder og givet 200 gram solbær (som indeholder anthocyaniner) eller grønne ribs (som naturligt ikke indeholder nogen anthocyaniner), efterfulgt af en OGTT.

Indtagelsen af ​​ribs vil blive efterfulgt af en oral glucosetolerancetest (OGTT) med Polycal (komplekst kulhydrat) eller glucose (simpelt kulhydrat) som kulhydratbelastning.

Den tilsvarende kulhydratbelastning vil blive standardiseret på tværs af grupperne
Eksperimentel: Grønne ribs med polykal OGTT
  1. Grønne ribs (200 gram) med polycal
  2. Kontrol: sukkermatchet (matchet til ribssukkerindhold) vand med polycal
  3. Solbær (200 gram) med polycal
  4. Solbær (200 gram) med glukose

Seksten overvægtige/fede frivillige fra Aberdeen-området vil blive rekrutteret til en randomiseret kontrolleret undersøgelse. Frivillige vil blive randomiseret i fire grupper matchet for BMI og alder og givet 200 gram solbær (som indeholder anthocyaniner) eller grønne ribs (som naturligt ikke indeholder nogen anthocyaniner), efterfulgt af en OGTT.

OGTT vil blive udført med glucose som en simpel kulhydratbelastning eller polykal som en kompleks kulhydratbelastning som beskrevet ovenfor.

Frivillige vil blive randomiseret i fire grupper (n=4 pr. gruppe). En uges udvaskning mellem behandlingerne.
Kosttilskud: Grønne ribs med polykal OGTT

Seksten overvægtige/fede frivillige fra Aberdeen-området vil blive rekrutteret til en randomiseret kontrolleret undersøgelse. Frivillige vil blive randomiseret i fire grupper matchet for BMI og alder og givet 200 gram solbær (som indeholder anthocyaniner) eller grønne ribs (som naturligt ikke indeholder nogen anthocyaniner), efterfulgt af en OGTT.

Indtagelsen af ​​ribs vil blive efterfulgt af en oral glucosetolerancetest (OGTT) med Polycal (komplekst kulhydrat) eller glucose (simpelt kulhydrat) som kulhydratbelastning.

Den tilsvarende kulhydratbelastning vil blive standardiseret på tværs af grupperne

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Plasmaglukoseareal under kurven
Tidsramme: Plasma blev opsamlet ved -15, -10 og -5 (fastende) og ved 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150 og 300 minutter efter indtagelse af ribs
Plasma blev opsamlet ved -15, -10 og -5 (fastende) og ved 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150 og 300 minutter efter indtagelse af ribs

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Plasma insulinareal under kurven
Tidsramme: Plasma blev opsamlet ved -15, -10 og -5 (fastende) og ved 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150 og 300 minutter efter indtagelse af ribs
Plasma blev opsamlet ved -15, -10 og -5 (fastende) og ved 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150 og 300 minutter efter indtagelse af ribs

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Aberdeen

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. november 2014

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. september 2022

Studieafslutning (Forventet)

1. september 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. november 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. november 2014

Først opslået (Skøn)

14. november 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

21. februar 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. februar 2021

Sidst verificeret

1. februar 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • Rowett 905

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Uafklaret

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Type 2 diabetes

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Belgium

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner