ココアの健康効果の根底にある遺伝的およびエピジェネティックなメカニズム
2014年11月14日 更新者：Nestlé
SOD2 の遺伝子発現変化が高ポリフェノールココアの健康上の利点を説明するかどうかを評価する
調査の概要
詳細な説明
SOD2 の遺伝子発現の変化が高ポリフェノール ココアの健康上の利点を説明するかどうかを評価します。
研究の種類
介入
入学 (実際)
50
段階
- 適用できない
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～40年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 健康な成人
- BMI 18.5 ～ 30 kg/m2
- 座りっぱなしから中程度の身体活動習慣
除外基準:
- 栄養補助食品、抗酸化剤または抗炎症薬（アスピリン、イブプロフェン、ナプロキセンなど）、または研究結果に影響を与える可能性のある薬剤の摂取
- 積極的に喫煙している
- アルコールまたは違法薬物の乱用の疑い
- -研究開始前2週間以内の重篤な病気、または研究中に治療または治療的介入が必要な可能性のある活動性の全身感染症または病状
- 研究手順に従うことが期待できない被験者
- 現在参加している、またはこの研究開始前の過去4週間に別の臨床試験に参加していた
- 血液サンプルを採取する24時間前にチョコレートまたはその派生品を摂取した
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：基礎科学
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：急性線量/慢性線量
急性線量/慢性線量。
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ココアピュア。
プラセボ。
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実験的：慢性線量/急性線量
慢性線量/急性線量。
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ココアピュア。
プラセボ。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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SOD2遺伝子発現変化の測定
時間枠：急性投与後および4週間の慢性投与後
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急性投与後および4週間の慢性投与後
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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研究の慢性期におけるDNAメチル化パターンの決定
時間枠：4週間の慢性投与後
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4週間の慢性投与後
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血漿中の (-) エピカテキンのバイオアベイラビリティの評価
時間枠：4週間の慢性投与後
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4週間の慢性投与後
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酸化ストレスのマーカーとしての血漿抗酸化能力の測定
時間枠：4週間の慢性投与後
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4週間の慢性投与後
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Maria Elizabeth Tejero Barrera, Ph.D.、Instituto Nacional de Medicina Genomica
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2012年6月1日
一次修了 (実際)
2013年4月1日
研究の完了 (実際)
2014年8月1日
試験登録日
最初に提出
2014年11月12日
QC基準を満たした最初の提出物
2014年11月14日
最初の投稿 (見積もり)
2014年11月17日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2014年11月17日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2014年11月14日
最終確認日
2014年11月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- 11.21.NRC
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。