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Genetische und epigenetische Mechanismen, die den gesundheitlichen Vorteilen von Kakao zugrunde liegen

14. November 2014 aktualisiert von: Nestlé
Bewerten Sie, ob Veränderungen der Genexpression in SOD2 die gesundheitlichen Vorteile von Kakao mit hohem Polyphenolgehalt erklären

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Bewerten Sie, ob Veränderungen der Genexpression in SOD2 die gesundheitlichen Vorteile von Kakao mit hohem Polyphenolgehalt erklären.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

50

Phase

  • Unzutreffend

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 40 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Gesunde Erwachsene
  • BMI zwischen 18,5 und 30 kg/m2
  • Sitzende bis mäßige körperliche Aktivitätsgewohnheiten

Ausschlusskriterien:

  • Einnahme von Nahrungsergänzungsmitteln, Antioxidantien oder entzündungshemmenden Medikamenten wie Aspirin, Ibuprofen, Naproxen oder anderen Medikamenten, die die Studienergebnisse beeinflussen können
  • Aktives Rauchen
  • Verdacht auf Alkohol- oder Drogenmissbrauch
  • Erhebliche Erkrankung innerhalb von zwei Wochen vor Studienbeginn oder eine aktive systemische Infektion oder ein medizinischer Zustand, der möglicherweise eine Behandlung oder therapeutische Intervention während der Studie erfordert
  • Proband, von dem nicht erwartet werden kann, dass er die Studienabläufe einhält
  • Derzeitige Teilnahme an einer anderen klinischen Studie oder Teilnahme an einer anderen klinischen Studie in den letzten 4 Wochen vor Beginn dieser Studie
  • Verzehr von Schokolade oder Schokoladenderivaten 24 Stunden vor der Blutentnahme

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Akute Dosis/Chronische Dosis
Akute Dosis/Chronische Dosis.
Sonstiges: Kakao pur
Kakao pur.
Sonstiges: Placebo
Placebo.
Experimental: Chronische Dosis/Akute Dosis
Chronische Dosis/Akute Dosis.
Sonstiges: Kakao pur
Kakao pur.
Sonstiges: Placebo
Placebo.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Messung von Veränderungen in der SOD2-Genexpression
Zeitfenster: nach akuter Dosis und 4 Wochen chronischer Dosis
nach akuter Dosis und 4 Wochen chronischer Dosis

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Bestimmung des DNA-Methylierungsmusters in der chronischen Phase der Studie
Zeitfenster: Nach 4 Wochen chronischer Einnahme
Nach 4 Wochen chronischer Einnahme
Bewertung der Bioverfügbarkeit von (-)Epicatechin im Plasma
Zeitfenster: Nach 4 Wochen chronischer Einnahme
Nach 4 Wochen chronischer Einnahme
Bestimmung der antioxidativen Kapazität des Plasmas als Marker für oxidativen Stress
Zeitfenster: Nach 4 Wochen chronischer Einnahme
Nach 4 Wochen chronischer Einnahme

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Nestlé

Ermittler

  • Hauptermittler: Maria Elizabeth Tejero Barrera, Ph.D., Instituto Nacional de Medicina Genómica

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Juni 2012

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. April 2013

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. August 2014

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

12. November 2014

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

14. November 2014

Zuerst gepostet (Schätzen)

17. November 2014

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

17. November 2014

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

14. November 2014

Zuletzt verifiziert

1. November 2014

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • 11.21.NRC

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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