Genetiska och epigenetiska mekanismer bakom kakaohälsofördelar
14 november 2014 uppdaterad av: Nestlé
Utvärdera om genuttrycksförändringar i SOD2 förklarar hälsofördelarna med kakao med hög polyfenolhalt
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Utvärdera om genuttrycksförändringar i SOD2 förklarar hälsofördelarna med kakao med hög polyfenolhalt.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
50
Fas
- Inte tillämpbar
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 40 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Friska vuxna
- BMI mellan 18,5 och 30 kg/m2
- Stillasittande till måttliga fysiska aktivitetsvanor
Exklusions kriterier:
- Konsumtion av kosttillskott, antioxidanter eller antiinflammatoriska läkemedel, såsom acetylsalicylsyra, ibuprofen, naproxen eller någon annan medicin som kan påverka studieresultaten
- Aktivt röka
- Misstänkt missbruk av alkohol eller olagliga droger
- Betydande sjukdom inom två veckor före studiestart eller någon aktiv systemisk infektion eller medicinskt tillstånd som kan kräva behandling eller terapeutisk intervention under studien
- Ämne som inte kan förväntas följa studieprocedurer
- För närvarande deltar eller har deltagit i en annan klinisk prövning under de senaste 4 veckorna före början av denna studie
- Konsumtion av choklad eller dess derivat 24 timmar innan blodprovet tas
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Akut dos/Kronisk dos
Akut dos/Kronisk dos.
|
Kakao ren.
Placebo.
|
|
Experimentell: Kronisk dos/akut dos
Kronisk dos/akut dos.
|
Kakao ren.
Placebo.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Mätning av förändringar i SOD2-genuttryck
Tidsram: efter akut dos och 4 veckors kronisk dos
|
efter akut dos och 4 veckors kronisk dos
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Bestämning av DNA-metyleringsmönster i den kroniska fasen av studien
Tidsram: Efter 4 veckors kronisk dos
|
Efter 4 veckors kronisk dos
|
|
Utvärdering av (-)epicatechin biotillgänglighet i plasma
Tidsram: Efter 4 veckors kronisk dos
|
Efter 4 veckors kronisk dos
|
|
Bestämning av plasmaantioxidantkapacitet som markör för oxidativ stress
Tidsram: Efter 4 veckors kronisk dos
|
Efter 4 veckors kronisk dos
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Maria Elizabeth Tejero Barrera, Ph.D., Instituto Nacional de Medicina Genomica
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 juni 2012
Primärt slutförande (Faktisk)
1 april 2013
Avslutad studie (Faktisk)
1 augusti 2014
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
12 november 2014
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
14 november 2014
Första postat (Uppskatta)
17 november 2014
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
17 november 2014
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
14 november 2014
Senast verifierad
1 november 2014
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- 11.21.NRC
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .