Genetische en epigenetische mechanismen die ten grondslag liggen aan de gezondheidsvoordelen van cacao
14 november 2014 bijgewerkt door: Nestlé
Evalueer of veranderingen in genexpressie in SOD2 de gezondheidsvoordelen van cacao met een hoog polyfenolgehalte verklaren
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
Evalueer of veranderingen in genexpressie in SOD2 de gezondheidsvoordelen van cacao met een hoog polyfenolgehalte verklaren.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
50
Fase
- Niet toepasbaar
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 40 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Gezonde volwassenen
- BMI tussen 18,5 en 30 kg/m2
- Zittende tot matige lichamelijke activiteitsgewoonten
Uitsluitingscriteria:
- Consumptie van voedingssupplementen, antioxidanten of ontstekingsremmende medicijnen, zoals aspirine, ibuprofen, naproxen of andere medicijnen die de studieresultaten kunnen beïnvloeden
- Actief roken
- Vermoedelijk misbruik van alcohol of illegale drugs
- Significante ziekte binnen twee weken voorafgaand aan de start van de studie of een actieve systemische infectie of medische aandoening die mogelijk behandeling of therapeutische interventie vereist tijdens de studie
- Proefpersoon van wie niet kan worden verwacht dat hij zich aan de studieprocedures houdt
- Neemt momenteel deel aan of heeft deelgenomen aan een andere klinische studie gedurende de laatste 4 weken voorafgaand aan het begin van deze studie
- Consumptie van chocolade of zijn derivaten 24 uur vóór het bloedmonster
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Acute dosis/Chronische dosis
Acute dosis/Chronische dosis.
|
Cacao Puur.
Placebo.
|
|
Experimenteel: Chronische dosis/acute dosis
Chronische dosis/acute dosis.
|
Cacao Puur.
Placebo.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Meting van veranderingen in SOD2 genexpressie
Tijdsspanne: na acute dosis en 4 weken chronische dosis
|
na acute dosis en 4 weken chronische dosis
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Bepaling van DNA-methylatiepatroon in de chronische fase van het onderzoek
Tijdsspanne: Na 4 weken chronische dosis
|
Na 4 weken chronische dosis
|
|
Evaluatie van de biologische beschikbaarheid van (-) epicatechine in plasma
Tijdsspanne: Na 4 weken chronische dosis
|
Na 4 weken chronische dosis
|
|
Bepaling van plasma-antioxidantcapaciteit als marker van oxidatieve stress
Tijdsspanne: Na 4 weken chronische dosis
|
Na 4 weken chronische dosis
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Maria Elizabeth Tejero Barrera, Ph.D., Instituto Nacional de Medicina Genomica
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 juni 2012
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 april 2013
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 augustus 2014
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
12 november 2014
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
14 november 2014
Eerst geplaatst (Schatting)
17 november 2014
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
17 november 2014
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
14 november 2014
Laatst geverifieerd
1 november 2014
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- 11.21.NRC
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .