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Meccanismi genetici ed epigenetici alla base dei benefici per la salute del cacao

14 novembre 2014 aggiornato da: Nestlé
Valutare se i cambiamenti dell'espressione genica nella SOD2 spiegano i benefici per la salute del cacao ad alto contenuto di polifenoli

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Valutare se i cambiamenti dell'espressione genica nella SOD2 spiegano i benefici per la salute del cacao ad alto contenuto di polifenoli.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

50

Fase

  • Non applicabile

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 40 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Adulti sani
  • BMI tra 18,5 e 30 kg/m2
  • Abitudini di attività fisica da sedentarie a moderate

Criteri di esclusione:

  • Consumo di integratori alimentari, antiossidanti o farmaci antinfiammatori, come aspirina, ibuprofene, naprossene o qualsiasi farmaco che possa influenzare i risultati dello studio
  • Fumare attivamente
  • Sospetto abuso di alcol o droghe illecite
  • Malattia significativa entro due settimane prima dell'inizio dello studio o qualsiasi infezione sistemica attiva o condizione medica che potrebbe richiedere un trattamento o un intervento terapeutico durante lo studio
  • Soggetto che non può essere tenuto a rispettare le procedure dello studio
  • Attualmente partecipante o che ha partecipato a un altro studio clinico nelle ultime 4 settimane prima dell'inizio di questo studio
  • Consumo di cioccolato o suoi derivati ​​24 ore prima del prelievo di sangue

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Dose acuta/dose cronica
Dose acuta/dose cronica.
Altro: Puro Cacao
Puro Cacao.
Altro: Placebo
Placebo.
Sperimentale: Dose cronica/Dose acuta
Dose cronica/Dose acuta.
Altro: Puro Cacao
Puro Cacao.
Altro: Placebo
Placebo.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Misurazione dei cambiamenti nell'espressione del gene SOD2
Lasso di tempo: dopo dose acuta e 4 settimane di dose cronica
dopo dose acuta e 4 settimane di dose cronica

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Determinazione del pattern di metilazione del DNA nella fase cronica dello studio
Lasso di tempo: Dopo 4 settimane di dose cronica
Dopo 4 settimane di dose cronica
Valutazione della biodisponibilità di (-) epicatechina nel plasma
Lasso di tempo: Dopo 4 settimane di dose cronica
Dopo 4 settimane di dose cronica
Determinazione della capacità antiossidante plasmatica come marcatore di stress ossidativo
Lasso di tempo: Dopo 4 settimane di dose cronica
Dopo 4 settimane di dose cronica

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Nestlé

Investigatori

  • Investigatore principale: Maria Elizabeth Tejero Barrera, Ph.D., Instituto Nacional de Medicina Genómica

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 giugno 2012

Completamento primario (Effettivo)

1 aprile 2013

Completamento dello studio (Effettivo)

1 agosto 2014

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

12 novembre 2014

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

14 novembre 2014

Primo Inserito (Stima)

17 novembre 2014

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

17 novembre 2014

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

14 novembre 2014

Ultimo verificato

1 novembre 2014

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 11.21.NRC

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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