Mécanismes génétiques et épigénétiques sous-jacents aux bienfaits du cacao pour la santé
14 novembre 2014 mis à jour par: Nestlé
Évaluer si les changements d'expression génique dans SOD2 expliquent les avantages pour la santé du cacao riche en polyphénols
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Évaluer si les changements d'expression génique dans SOD2 expliquent les avantages pour la santé du cacao riche en polyphénols.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
50
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 40 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Adultes en bonne santé
- IMC entre 18,5 et 30 kg/m2
- Habitudes d'activité physique sédentaire à modérée
Critère d'exclusion:
- Consommation de compléments alimentaires, d'antioxydants ou de médicaments anti-inflammatoires, tels que l'aspirine, l'ibuprofène, le naproxène ou tout médicament pouvant affecter les résultats de l'étude
- Fumer activement
- Abus présumé d'alcool ou de drogues illicites
- Maladie grave dans les deux semaines précédant le début de l'étude ou toute infection systémique active ou condition médicale pouvant nécessiter un traitement ou une intervention thérapeutique pendant l'étude
- Sujet dont on ne peut s'attendre à ce qu'il se conforme aux procédures d'étude
- Participe actuellement ou a participé à un autre essai clinique au cours des 4 dernières semaines avant le début de cette étude
- Consommation de chocolat ou de ses dérivés 24 heures avant le prélèvement sanguin
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Dose aiguë/Dose chronique
Dose aiguë/Dose chronique.
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Cacao Pur.
Placebo.
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Expérimental: Dose chronique/dose aiguë
Dose chronique/dose aiguë.
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Cacao Pur.
Placebo.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Mesure des changements dans l'expression du gène SOD2
Délai: après dose aiguë et 4 semaines de dose chronique
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après dose aiguë et 4 semaines de dose chronique
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Détermination du schéma de méthylation de l'ADN dans la phase chronique de l'étude
Délai: Après 4 semaines de dose chronique
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Après 4 semaines de dose chronique
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Évaluation de la biodisponibilité de la (-)épicatéchine dans le plasma
Délai: Après 4 semaines de dose chronique
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Après 4 semaines de dose chronique
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Détermination de la capacité antioxydante du plasma comme marqueur du stress oxydatif
Délai: Après 4 semaines de dose chronique
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Après 4 semaines de dose chronique
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Maria Elizabeth Tejero Barrera, Ph.D., Instituto Nacional de Medicina Genomica
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 juin 2012
Achèvement primaire (Réel)
1 avril 2013
Achèvement de l'étude (Réel)
1 août 2014
Dates d'inscription aux études
Première soumission
12 novembre 2014
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
14 novembre 2014
Première publication (Estimation)
17 novembre 2014
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
17 novembre 2014
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
14 novembre 2014
Dernière vérification
1 novembre 2014
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- 11.21.NRC
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