Генетические и эпигенетические механизмы, лежащие в основе полезных свойств какао
14 ноября 2014 г. обновлено: Nestlé
Оцените, объясняют ли изменения экспрессии генов в SOD2 пользу для здоровья какао с высоким содержанием полифенолов.
Обзор исследования
Подробное описание
Оцените, объясняют ли изменения экспрессии генов в SOD2 пользу для здоровья какао с высоким содержанием полифенолов.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
50
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 40 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Здоровые взрослые
- ИМТ от 18,5 до 30 кг/м2
- От малоподвижного образа жизни до умеренной физической активности
Критерий исключения:
- Употребление пищевых добавок, антиоксидантов или противовоспалительных препаратов, таких как аспирин, ибупрофен, напроксен, или любых лекарств, которые могут повлиять на результаты исследования.
- Активно курит
- Подозрение на злоупотребление алкоголем или запрещенными наркотиками
- Серьезное заболевание в течение двух недель до начала исследования или любая активная системная инфекция или заболевание, которое может потребовать лечения или терапевтического вмешательства во время исследования.
- Субъект, от которого нельзя ожидать соблюдения процедур исследования
- В настоящее время участвует или участвовал в другом клиническом исследовании в течение последних 4 недель до начала этого исследования
- Употребление шоколада или его производных за 24 часа до забора крови
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Острая доза/хроническая доза
Острая доза/хроническая доза.
|
Какао чистое.
Плацебо.
|
|
Экспериментальный: Хроническая доза/Острая доза
Хроническая доза/Острая доза.
|
Какао чистое.
Плацебо.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Измерение изменений экспрессии гена SOD2
Временное ограничение: после острой дозы и 4 недель хронической дозы
|
после острой дозы и 4 недель хронической дозы
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Определение характера метилирования ДНК в хронической фазе исследования
Временное ограничение: Через 4 недели хронической дозы
|
Через 4 недели хронической дозы
|
|
Оценка биодоступности (-)эпикатехина в плазме
Временное ограничение: Через 4 недели хронической дозы
|
Через 4 недели хронической дозы
|
|
Определение антиоксидантной способности плазмы как маркера окислительного стресса
Временное ограничение: Через 4 недели хронической дозы
|
Через 4 недели хронической дозы
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Maria Elizabeth Tejero Barrera, Ph.D., Instituto Nacional de Medicina Genomica
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 июня 2012 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 апреля 2013 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 августа 2014 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
12 ноября 2014 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
14 ноября 2014 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
17 ноября 2014 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
17 ноября 2014 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
14 ноября 2014 г.
Последняя проверка
1 ноября 2014 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 11.21.NRC
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .