Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Genetiske og epigenetiske mekanismer, der ligger til grund for kakaosundhedsfordele

14. november 2014 opdateret af: Nestlé
Vurder, om ændringer i genekspression i SOD2 forklarer de sundhedsmæssige fordele ved kakao med højt indhold af polyfenoler

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Vurder, om ændringer i genekspression i SOD2 forklarer de sundhedsmæssige fordele ved kakao med højt indhold af polyfenoler.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

50

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 40 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Sunde voksne
  • BMI mellem 18,5 og 30 kg/m2
  • Stillesiddende til moderate fysiske aktivitetsvaner

Ekskluderingskriterier:

  • Indtagelse af kosttilskud, antioxidanter eller anti-inflammatorisk medicin, såsom aspirin, ibuprofen, naproxen eller anden medicin, der kan påvirke undersøgelsens resultater
  • Ryger aktivt
  • Mistænkt misbrug af alkohol eller ulovlige stoffer
  • Betydelig sygdom inden for to uger før studiestart eller enhver aktiv systemisk infektion eller medicinsk tilstand, der kan kræve behandling eller terapeutisk intervention under undersøgelsen
  • Forsøgsperson, der ikke kan forventes at overholde undersøgelsesprocedurer
  • Deltager i øjeblikket eller har deltaget i et andet klinisk forsøg i løbet af de sidste 4 uger før begyndelsen af ​​denne undersøgelse
  • Indtagelse af chokolade eller derivater heraf 24 timer før udtaget blodprøve

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Akut dosis/Kronisk dosis
Akut dosis/Kronisk dosis.
Andet: Kakao ren
Kakao ren.
Andet: Placebo
Placebo.
Eksperimentel: Kronisk dosis/akut dosis
Kronisk dosis/akut dosis.
Andet: Kakao ren
Kakao ren.
Andet: Placebo
Placebo.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Måling af ændringer i SOD2-genekspression
Tidsramme: efter akut dosis og 4 ugers kronisk dosis
efter akut dosis og 4 ugers kronisk dosis

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Bestemmelse af DNA-methyleringsmønster i den kroniske fase af undersøgelsen
Tidsramme: Efter 4 ugers kronisk dosis
Efter 4 ugers kronisk dosis
Evaluering af (-)epicatechin biotilgængelighed i plasma
Tidsramme: Efter 4 ugers kronisk dosis
Efter 4 ugers kronisk dosis
Bestemmelse af plasma-antioxidantkapacitet som markør for oxidativt stress
Tidsramme: Efter 4 ugers kronisk dosis
Efter 4 ugers kronisk dosis

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Nestlé

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Maria Elizabeth Tejero Barrera, Ph.D., Instituto Nacional de Medicina Genomica

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juni 2012

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. april 2013

Studieafslutning (Faktiske)

1. august 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. november 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. november 2014

Først opslået (Skøn)

17. november 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

17. november 2014

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. november 2014

Sidst verificeret

1. november 2014

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • 11.21.NRC

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kakao ren

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Greece

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner