Genetiske og epigenetiske mekanismer som ligger til grunn for kakaohelsefordeler
14. november 2014 oppdatert av: Nestlé
Vurder om genuttrykksendringer i SOD2 forklarer helsefordelene med kakao med høye polyfenoler
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Vurder om genuttrykksendringer i SOD2 forklarer helsefordelene med kakao med høye polyfenoler.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
50
Fase
- Ikke aktuelt
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 40 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Friske voksne
- BMI mellom 18,5 og 30 kg/m2
- Stillesittende til moderate fysiske aktivitetsvaner
Ekskluderingskriterier:
- Inntak av kosttilskudd, antioksidanter eller antiinflammatoriske medisiner, for eksempel aspirin, ibuprofen, naproxen eller andre medisiner som kan påvirke studieresultatene
- Røyker aktivt
- Mistenkt misbruk av alkohol eller ulovlige stoffer
- Betydelig sykdom innen to uker før studiestart eller enhver aktiv systemisk infeksjon eller medisinsk tilstand som kan kreve behandling eller terapeutisk intervensjon under studien
- Emne som ikke kan forventes å følge studieprosedyrer
- For øyeblikket deltar eller har deltatt i en annen klinisk studie i løpet av de siste 4 ukene før begynnelsen av denne studien
- Inntak av sjokolade eller dens derivater 24 timer før blodprøven tas
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Akutt dose/Kronisk dose
Akutt dose/Kronisk dose.
|
Kakao ren.
Placebo.
|
|
Eksperimentell: Kronisk dose/akutt dose
Kronisk dose/akutt dose.
|
Kakao ren.
Placebo.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Måling av endringer i SOD2 genuttrykk
Tidsramme: etter akutt dose og 4 ukers kronisk dose
|
etter akutt dose og 4 ukers kronisk dose
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Bestemmelse av DNA-metyleringsmønster i den kroniske fasen av studien
Tidsramme: Etter 4 uker med kronisk dose
|
Etter 4 uker med kronisk dose
|
|
Evaluering av (-)epicatechin biotilgjengelighet i plasma
Tidsramme: Etter 4 uker med kronisk dose
|
Etter 4 uker med kronisk dose
|
|
Bestemmelse av plasmaantioksidantkapasitet som markør for oksidativt stress
Tidsramme: Etter 4 uker med kronisk dose
|
Etter 4 uker med kronisk dose
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Maria Elizabeth Tejero Barrera, Ph.D., Instituto Nacional de Medicina Genomica
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. juni 2012
Primær fullføring (Faktiske)
1. april 2013
Studiet fullført (Faktiske)
1. august 2014
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
12. november 2014
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
14. november 2014
Først lagt ut (Anslag)
17. november 2014
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
17. november 2014
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
14. november 2014
Sist bekreftet
1. november 2014
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- 11.21.NRC
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .