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可可健康益处的遗传和表观遗传机制

2014年11月14日 更新者:Nestlé
评估 SOD2 中的基因表达变化是否解释了高多酚可可的健康益处

研究概览

地位

完全的

条件

详细说明

评估 SOD2 中的基因表达变化是否解释了高多酚可可的健康益处。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

50

阶段

  • 不适用

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 40年 (成人)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 健康成人
  • BMI 在 18.5 和 30 kg/m2 之间
  • 久坐到适度的身体活动习惯

排除标准:

  • 服用膳食补充剂、抗氧化剂或抗炎药,如阿司匹林、布洛芬、萘普生或任何可能影响研究结果的药物
  • 积极吸烟
  • 怀疑滥用酒精或非法药物
  • 研究开始前两周内的重大疾病或任何活动性全身感染或研究期间可能需要治疗或治疗干预的医疗状况
  • 不能期望遵守研究程序的受试者
  • 在本研究开始前的最后 4 周内,目前正在参加或曾参加过另一项临床试验
  • 在采集血样前 24 小时食用巧克力或其衍生物

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:基础科学
  • 分配:随机化
  • 介入模型:交叉作业
  • 屏蔽:双倍的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:急性剂量/慢性剂量
急性剂量/慢性剂量。
纯可可。
安慰剂。
实验性的:慢性剂量/急性剂量
慢性剂量/急性剂量。
纯可可。
安慰剂。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
测量 SOD2 基因表达的变化
大体时间:急性剂量和 4 周慢性剂量后
急性剂量和 4 周慢性剂量后

次要结果测量

结果测量
大体时间
研究慢性期DNA甲基化模式的确定
大体时间:慢性剂量 4 周后
慢性剂量 4 周后
(-)表儿茶素在血浆中的生物利用度评估
大体时间:慢性剂量 4 周后
慢性剂量 4 周后
作为氧化应激标志物的血浆抗氧化能力的测定
大体时间:慢性剂量 4 周后
慢性剂量 4 周后

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

调查人员

  • 首席研究员:Maria Elizabeth Tejero Barrera, Ph.D.、Instituto Nacional de Medicina Genomica

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2012年6月1日

初级完成 (实际的)

2013年4月1日

研究完成 (实际的)

2014年8月1日

研究注册日期

首次提交

2014年11月12日

首先提交符合 QC 标准的

2014年11月14日

首次发布 (估计)

2014年11月17日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2014年11月17日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2014年11月14日

最后验证

2014年11月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他研究编号

  • 11.21.NRC

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