- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02292576
Kaakaon terveyshyötyjen taustalla olevat geneettiset ja epigeneettiset mekanismit
perjantai 14. marraskuuta 2014 päivittänyt: Nestlé
Arvioi, selittävätkö geeniekspression muutokset SOD2:ssa korkean polyfenolipitoisen kaakaon terveyshyödyt
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Arvioi, selittävätkö geeniekspression muutokset SOD2:ssa korkean polyfenolipitoisen kaakaon terveyshyödyt.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
50
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 40 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Terveet aikuiset
- BMI 18,5-30 kg/m2
- Istuva tai kohtalainen fyysinen aktiivisuus
Poissulkemiskriteerit:
- Ravintolisien, antioksidanttien tai tulehduskipulääkkeiden, kuten aspiriinin, ibuprofeenin, naprokseenin tai muiden tutkimustuloksiin vaikuttavien lääkkeiden käyttö
- Aktiivisesti tupakointi
- Epäilty alkoholin tai laittomien huumeiden väärinkäyttö
- Merkittävä sairaus kahden viikon sisällä ennen tutkimuksen aloittamista tai mikä tahansa aktiivinen systeeminen infektio tai sairaus, joka saattaa vaatia hoitoa tai terapeuttista interventiota tutkimuksen aikana
- Kohde, jonka ei voida odottaa noudattavan opintomenettelyjä
- Osallistut parhaillaan tai on osallistunut toiseen kliiniseen tutkimukseen viimeisen 4 viikon aikana ennen tämän tutkimuksen alkua
- Suklaan tai sen johdannaisten nauttiminen 24 tuntia ennen verinäytteen ottamista
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Akuutti annos/krooninen annos
Akuutti annos/krooninen annos.
|
Puhdas kaakao.
Plasebo.
|
Kokeellinen: Krooninen annos/akuutti annos
Krooninen annos/akuutti annos.
|
Puhdas kaakao.
Plasebo.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
SOD2-geenin ilmentymisen muutosten mittaaminen
Aikaikkuna: akuutin annoksen ja 4 viikon kroonisen annoksen jälkeen
|
akuutin annoksen ja 4 viikon kroonisen annoksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
DNA-metylaatiomallin määritys tutkimuksen kroonisessa vaiheessa
Aikaikkuna: 4 viikon kroonisen annoksen jälkeen
|
4 viikon kroonisen annoksen jälkeen
|
(-)epikekiinin biologisen hyötyosuuden arviointi plasmassa
Aikaikkuna: 4 viikon kroonisen annoksen jälkeen
|
4 viikon kroonisen annoksen jälkeen
|
Plasman antioksidanttikapasiteetin määrittäminen oksidatiivisen stressin merkkinä
Aikaikkuna: 4 viikon kroonisen annoksen jälkeen
|
4 viikon kroonisen annoksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Maria Elizabeth Tejero Barrera, Ph.D., Instituto Nacional de Medicina Genómica
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Perjantai 1. kesäkuuta 2012
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. huhtikuuta 2013
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. elokuuta 2014
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 12. marraskuuta 2014
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 14. marraskuuta 2014
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Maanantai 17. marraskuuta 2014
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Maanantai 17. marraskuuta 2014
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 14. marraskuuta 2014
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. marraskuuta 2014
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 11.21.NRC
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Puhdas kaakao
-
Federico II UniversityAzienda Sanitaria Locale Napoli 2 NordRekrytointi
-
Université de SherbrookeValmisTerveet aikuisetKanada
-
Federico II UniversityAzienda Sanitaria Locale Napoli 2 NordRekrytointi
-
BioSig Technologies, Inc.Valmis
-
Ministry of Health, MalaysiaValmis
-
AlyatecValmisAstma | AllergiaRanska
-
The David Hide Asthma & Allergy Research CentreIsle of Wight NHS TrustValmis
-
Vitti Labs, LLCRekrytointiHengitysvaikeusoireyhtymä | COVID-19 akuutti hengitysvaikeusoireyhtymäYhdysvallat
-
Kansas City Heart Rhythm Research FoundationEi vielä rekrytointiaSydämen rytmihäiriötYhdysvallat
-
Andrews Research & Education FoundationEmCyte Corporation; BioSciences Research Associates, IncValmisPolven nivelrikkoYhdysvallat