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Mecanismos genéticos e epigenéticos subjacentes aos benefícios do cacau para a saúde

14 de novembro de 2014 atualizado por: Nestlé
Avalie se as mudanças na expressão gênica em SOD2 explicam os benefícios para a saúde do cacau com alto teor de polifenóis

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Avalie se as mudanças na expressão gênica em SOD2 explicam os benefícios para a saúde do cacau com alto teor de polifenóis.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

50

Estágio

  • Não aplicável

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 40 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • adultos saudáveis
  • IMC entre 18,5 e 30 kg/m2
  • Hábitos de atividade física sedentária a moderada

Critério de exclusão:

  • Consumo de suplementos dietéticos, antioxidantes ou medicamentos anti-inflamatórios, como aspirina, ibuprofeno, naproxeno ou qualquer medicamento que possa afetar os resultados do estudo
  • Fumar ativamente
  • Suspeita de abuso de álcool ou drogas ilícitas
  • Doença significativa dentro de duas semanas antes do início do estudo ou qualquer infecção sistêmica ativa ou condição médica que possa exigir tratamento ou intervenção terapêutica durante o estudo
  • Indivíduo de quem não se pode esperar que cumpra os procedimentos do estudo
  • Atualmente participando ou tendo participado de outro ensaio clínico durante as últimas 4 semanas antes do início deste estudo
  • Consumo de chocolate ou seus derivados 24 horas antes da coleta de sangue

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Ciência básica
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Dose aguda/Dose crônica
Dose aguda/Dose crônica.
Outro: Cacau puro
Cacau Puro.
Outro: Placebo
Placebo.
Experimental: Dose Crônica/Dose Aguda
Dose crônica/Dose aguda.
Outro: Cacau puro
Cacau Puro.
Outro: Placebo
Placebo.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Medição de alterações na expressão do gene SOD2
Prazo: após dose aguda e 4 semanas de dose crônica
após dose aguda e 4 semanas de dose crônica

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Determinação do padrão de metilação do DNA na fase crônica do estudo
Prazo: Após 4 semanas de dose crônica
Após 4 semanas de dose crônica
Avaliação da biodisponibilidade de (-) epicatequina no plasma
Prazo: Após 4 semanas de dose crônica
Após 4 semanas de dose crônica
Determinação da capacidade antioxidante plasmática como marcador de estresse oxidativo
Prazo: Após 4 semanas de dose crônica
Após 4 semanas de dose crônica

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Nestlé

Investigadores

  • Investigador principal: Maria Elizabeth Tejero Barrera, Ph.D., Instituto Nacional de Medicina Genómica

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de junho de 2012

Conclusão Primária (Real)

1 de abril de 2013

Conclusão do estudo (Real)

1 de agosto de 2014

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

12 de novembro de 2014

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

14 de novembro de 2014

Primeira postagem (Estimativa)

17 de novembro de 2014

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

17 de novembro de 2014

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

14 de novembro de 2014

Última verificação

1 de novembro de 2014

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

  • 11.21.NRC

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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