Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Genetické a epigenetické mechanismy, které jsou základem přínosů kakaa pro zdraví

14. listopadu 2014 aktualizováno: Nestlé
Vyhodnoťte, zda změny genové exprese v SOD2 vysvětlují zdravotní přínosy kakaa s vysokým obsahem polyfenolů

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Vyhodnoťte, zda změny genové exprese v SOD2 vysvětlují zdravotní přínosy kakaa s vysokým obsahem polyfenolů.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

50

Fáze

  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 40 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Zdraví dospělí
  • BMI mezi 18,5 a 30 kg/m2
  • Návyky sedavé až střední fyzické aktivity

Kritéria vyloučení:

  • Konzumace doplňků stravy, antioxidantů nebo protizánětlivých léků, jako je aspirin, ibuprofen, naproxen, nebo jakýchkoli léků, které mohou ovlivnit výsledky studie
  • Aktivně kouřit
  • Podezření na požívání alkoholu nebo nelegálních drog
  • Významné onemocnění během dvou týdnů před zahájením studie nebo jakákoli aktivní systémová infekce nebo zdravotní stav, který může vyžadovat léčbu nebo terapeutický zásah během studie
  • Subjekt, u kterého nelze očekávat dodržování studijních postupů
  • V současné době se účastníte nebo jste se účastnili jiné klinické studie během posledních 4 týdnů před začátkem této studie
  • Konzumace čokolády nebo jejích derivátů 24 hodin před odběrem krve

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Akutní dávka/Chronická dávka
Akutní dávka/Chronická dávka.
Jiný: Kakaové čisté
Kakaové čisté.
Jiný: Placebo
Placebo.
Experimentální: Chronická dávka/Akutní dávka
Chronická dávka/Akutní dávka.
Jiný: Kakaové čisté
Kakaové čisté.
Jiný: Placebo
Placebo.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Měření změn v expresi genu SOD2
Časové okno: po akutní dávce a 4 týdnech chronické dávky
po akutní dávce a 4 týdnech chronické dávky

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Stanovení vzoru metylace DNA v chronické fázi studie
Časové okno: Po 4 týdnech chronické dávky
Po 4 týdnech chronické dávky
Hodnocení biologické dostupnosti (-)epikatechinu v plazmě
Časové okno: Po 4 týdnech chronické dávky
Po 4 týdnech chronické dávky
Stanovení antioxidační kapacity plazmy jako markeru oxidačního stresu
Časové okno: Po 4 týdnech chronické dávky
Po 4 týdnech chronické dávky

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Nestlé

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Maria Elizabeth Tejero Barrera, Ph.D., Instituto Nacional de Medicina Genomica

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. června 2012

Primární dokončení (Aktuální)

1. dubna 2013

Dokončení studie (Aktuální)

1. srpna 2014

Termíny zápisu do studia

První předloženo

12. listopadu 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

14. listopadu 2014

První zveřejněno (Odhad)

17. listopadu 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

17. listopadu 2014

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

14. listopadu 2014

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2014

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • 11.21.NRC

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zdravý

Klinické studie na Kakaové čisté

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Thailand

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit