Mechanizmy genetyczne i epigenetyczne leżące u podstaw korzyści zdrowotnych kakao
14 listopada 2014 zaktualizowane przez: Nestlé
Oceń, czy zmiany ekspresji genów w SOD2 wyjaśniają korzyści zdrowotne kakao o wysokiej zawartości polifenoli
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Oceń, czy zmiany ekspresji genów w SOD2 wyjaśniają korzyści zdrowotne kakao o wysokiej zawartości polifenoli.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
50
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 40 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Zdrowi dorośli
- BMI między 18,5 a 30 kg/m2
- Siedzący lub umiarkowany tryb aktywności fizycznej
Kryteria wyłączenia:
- Spożywanie suplementów diety, przeciwutleniaczy lub leków przeciwzapalnych, takich jak aspiryna, ibuprofen, naproksen lub innych leków, które mogą wpływać na wyniki badania
- Aktywne palenie
- Podejrzenie nadużywania alkoholu lub narkotyków
- Poważna choroba w ciągu dwóch tygodni przed rozpoczęciem badania lub jakakolwiek aktywna infekcja ogólnoustrojowa lub stan chorobowy, który może wymagać leczenia lub interwencji terapeutycznej podczas badania
- Pacjent, od którego nie można oczekiwać przestrzegania procedur badania
- Obecnie uczestniczy lub uczestniczył w innym badaniu klinicznym w ciągu ostatnich 4 tygodni przed rozpoczęciem tego badania
- Spożycie czekolady lub jej pochodnych na 24 godziny przed pobraniem krwi
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Dawka ostra/dawka przewlekła
Dawka ostra/dawka przewlekła.
|
Czyste Kakao.
Placebo.
|
|
Eksperymentalny: Dawka przewlekła/dawka ostra
Dawka przewlekła/dawka ostra.
|
Czyste Kakao.
Placebo.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Pomiar zmian w ekspresji genu SOD2
Ramy czasowe: po ostrej dawce i 4 tygodniach przewlekłej dawki
|
po ostrej dawce i 4 tygodniach przewlekłej dawki
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Określenie wzorca metylacji DNA w fazie przewlekłej badań
Ramy czasowe: Po 4 tygodniach przewlekłej dawki
|
Po 4 tygodniach przewlekłej dawki
|
|
Ocena biodostępności (-)epikatechiny w osoczu
Ramy czasowe: Po 4 tygodniach przewlekłej dawki
|
Po 4 tygodniach przewlekłej dawki
|
|
Oznaczanie pojemności antyoksydacyjnej osocza jako markera stresu oksydacyjnego
Ramy czasowe: Po 4 tygodniach przewlekłej dawki
|
Po 4 tygodniach przewlekłej dawki
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Maria Elizabeth Tejero Barrera, Ph.D., Instituto Nacional de Medicina Genomica
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 czerwca 2012
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 kwietnia 2013
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 sierpnia 2014
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
12 listopada 2014
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
14 listopada 2014
Pierwszy wysłany (Oszacować)
17 listopada 2014
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
17 listopada 2014
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
14 listopada 2014
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2014
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 11.21.NRC
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .