McGrath Mac ビデオ喉頭鏡 vs Macintosh 喉頭鏡 (MGM-Eval)
2016年10月28日 更新者：Hopital Foch
McGrath Mac VideoLaryngoscope と Macintosh Laryngoscope を使用した挿管のランダム化比較試験
ビデオ喉頭鏡が広く使用されるようになりました。
この研究の目的は、マスク換気や気管挿管が困難になるリスクが知られていない患者を対象に、McGrath Mac ビデオ喉頭鏡と従来の MacIntosh 喉頭鏡を比較することです。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
158
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Hauts de Seine
-
Levallois-Perret、Hauts de Seine、フランス、92300
- Institut Hospitalier Franco-Britannique
-
Suresnes、Hauts de Seine、フランス、92151
- Hôpital FOCH
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～80年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 経口気管挿管による全身麻酔が予定されている患者
除外基準:
- マスク換気困難または気管挿管困難の予測可能なリスク
- 迅速な配列誘導の必要性
- スフェンタニル、プロポフォール、アトラクリウムの禁忌
- 耳鼻咽喉科、胸部手術、または頭蓋内手術
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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アクティブコンパレータ：マッキントッシュ喉頭鏡
マッキントッシュ喉頭鏡を使用して気管挿管を行います
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実験的：McGrath Mac ビデオ喉頭鏡
McGrath Mac ビデオ喉頭鏡を使用して気管挿管を行います。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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気管挿管のしやすさ
時間枠：1時間
|
挿管のしやすさは、挿管困難スケール (Adnet et al.
麻酔学 1997;87(6):1290-1297)
|
1時間
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
最初のカプノグラムを取得する時間 (秒)
時間枠：一時間
|
一時間
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Yentis によって修正された Cormak と Lehane のスコア
時間枠：一時間
|
一時間
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POGO（声門開口率）スコア
時間枠：一時間
|
一時間
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挿管の代替技術の使用率
時間枠：一時間
|
一時間
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食道挿管率
時間枠：一時間
|
一時間
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動脈酸素飽和度低下の発生率 (SpO2 <92%)
時間枠：一時間
|
一時間
|
|
気管挿管失敗率
時間枠：一時間
|
一時間
|
|
血行動態異常の発生率
時間枠：一時間
|
一時間
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術後の喉の痛み
時間枠：ある日
|
ある日
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術後の嗄声
時間枠：ある日
|
ある日
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Salditt-Isabel のアンケート
時間枠：一時間
|
一時間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Michel Chandon, MD、Hôpital FOCH
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2014年11月1日
一次修了 (実際)
2015年11月1日
研究の完了 (実際)
2016年5月1日
試験登録日
最初に提出
2014年11月12日
QC基準を満たした最初の提出物
2014年11月17日
最初の投稿 (見積もり)
2014年11月18日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2016年10月31日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2016年10月28日
最終確認日
2016年10月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 2013/42
- 2013-A01307-38 (その他の識別子：ANSM)
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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