McGrath Mac 视频喉镜与 Macintosh 喉镜 (MGM-Eval)
2016年10月28日 更新者：Hopital Foch
使用 McGrath Mac 视频喉镜与 Macintosh 喉镜进行插管的随机对照试验
视频喉镜得到广泛应用。
本研究的目的是在没有已知面罩通气困难和气管插管困难风险的患者中比较 McGrath Mac 视频喉镜与传统 MacIntosh 喉镜。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
158
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Hauts de Seine
-
Levallois-Perret、Hauts de Seine、法国、92300
- Institut Hospitalier Franco-Britannique
-
Suresnes、Hauts de Seine、法国、92151
- Hôpital Foch
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 80年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 患者计划进行经口气管插管全身麻醉
排除标准：
- 面罩通气困难或气管插管困难的可预测风险
- 快速序列诱导的必要性
- 舒芬太尼、异丙酚或阿曲库铵的禁忌症
- 耳鼻喉科、胸外科或颅内手术
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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有源比较器：Macintosh 喉镜
将使用 Macintosh 喉镜进行气管插管
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实验性的：McGrath Mac 视频喉镜
将使用 McGrath Mac 视频喉镜进行气管插管
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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易于气管插管
大体时间：1小时
|
使用插管难度量表 (Adnet et al.
麻醉学 1997;87(6):1290-1297)
|
1小时
|
次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
获得第一个二氧化碳图的时间（秒）
大体时间：一小时
|
一小时
|
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由 Yentis 修改的 Cormak 和 Lehane 的乐谱
大体时间：一小时
|
一小时
|
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POGO（声门开口百分比）分数
大体时间：一小时
|
一小时
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插管替代技术的使用率
大体时间：一小时
|
一小时
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食管插管率
大体时间：一小时
|
一小时
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动脉血氧饱和度降低 (SpO2 <92%) 的发生率
大体时间：一小时
|
一小时
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气管插管失败率
大体时间：一小时
|
一小时
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血流动力学异常率
大体时间：一小时
|
一小时
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术后喉咙痛
大体时间：一天
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一天
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术后声音嘶哑
大体时间：一天
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一天
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萨尔迪特-伊莎贝尔问卷
大体时间：一小时
|
一小时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
赞助
调查人员
- 首席研究员：Michel Chandon, MD、Hôpital Foch
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2014年11月1日
初级完成 (实际的)
2015年11月1日
研究完成 (实际的)
2016年5月1日
研究注册日期
首次提交
2014年11月12日
首先提交符合 QC 标准的
2014年11月17日
首次发布 (估计)
2014年11月18日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2016年10月31日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2016年10月28日
最后验证
2016年10月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- 2013/42
- 2013-A01307-38 (其他标识符：ANSM)
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