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McGrath Mac Video후두경 대 Macintosh 후두경 (MGM-Eval)

2016년 10월 28일 업데이트: Hopital Foch

McGrath Mac VideoLaryngoscope와 Macintosh Laryngoscope를 사용한 삽관의 무작위 제어 시험

비디오 후두경이 널리 사용됩니다. 이 연구의 목적은 마스크 환기 및 기관 삽관의 어려움에 대한 알려진 위험이 없는 환자를 대상으로 McGrath Mac 비디오 후두경을 기존 MacIntosh 후두경과 비교하는 것입니다.

연구 개요

상태

종료됨

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

158

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 프랑스
    • Hauts de Seine
      • Levallois-Perret, Hauts de Seine, 프랑스, 92300
        • Institut Hospitalier Franco-Britannique
      • Suresnes, Hauts de Seine, 프랑스, 92151
        • Hôpital FOCH

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 구강 기관 삽관을 통한 전신 마취가 예정된 환자

제외 기준:

  • 어려운 마스크 환기 또는 어려운 기관 삽관의 예측 가능한 위험
  • 빠른 시퀀스 유도의 필요성
  • 수펜타닐, 프로포폴 또는 아트라큐리움에 대한 금기
  • ENT, 흉부 수술 또는 두개내 수술

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 매킨토시 후두경
기관 삽관은 Macintosh 후두경을 사용하여 수행됩니다.
장치: 매킨토시 후두경
실험적: McGrath Mac 비디오 후두경
기관 삽관은 McGrath Mac 비디오 후두경을 사용하여 수행됩니다.
장치: McGrath Mac 비디오 후두경

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
기관 삽관의 용이성
기간: 1 시간
삽관의 용이성은 삽관 난이도 척도(Adnet et al. 마취과 1997;87(6):1290-1297)
1 시간

2차 결과 측정

결과 측정
기간
첫 번째 카프노그램을 얻는 시간(초)
기간: 한 시간
한 시간
Yentis가 수정한 Cormak 및 Lehane 점수
기간: 한 시간
한 시간
POGO(성문 열림률) 점수
기간: 한 시간
한 시간
삽관을 위한 대체 기술 사용률
기간: 한 시간
한 시간
식도 삽관 비율
기간: 한 시간
한 시간
동맥 산소 불포화화 발생률(SpO2 <92%)
기간: 한 시간
한 시간
기관삽관 실패율
기간: 한 시간
한 시간
혈역학적 이상 비율
기간: 한 시간
한 시간
수술 후 인후통
기간: 어느 날
어느 날
수술 후 쉰 목소리
기간: 어느 날
어느 날
Salditt-Isabel의 설문지
기간: 한 시간
한 시간

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Hopital Foch

수사관

  • 수석 연구원: Michel Chandon, MD, Hôpital FOCH

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2014년 11월 1일

기본 완료 (실제)

2015년 11월 1일

연구 완료 (실제)

2016년 5월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2014년 11월 12일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2014년 11월 17일

처음 게시됨 (추정)

2014년 11월 18일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2016년 10월 31일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2016년 10월 28일

마지막으로 확인됨

2016년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 2013/42
  • 2013-A01307-38 (기타 식별자: ANSM)

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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