McGrath Mac VideoLaryngoscope против ларингоскопа Macintosh (MGM-Eval)
28 октября 2016 г. обновлено: Hopital Foch
Рандомизированное контролируемое испытание интубации с помощью видеоларингоскопа McGrath Mac в сравнении с ларингоскопом Macintosh
Широко используются видеоларингоскопы.
Целью данного исследования является сравнение видеоларингоскопа McGrath Mac с обычным ларингоскопом MacIntosh у пациентов без известного риска затрудненной вентиляции через маску и интубации трахеи.
Обзор исследования
Статус
Прекращено
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
158
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Hauts de Seine
-
Levallois-Perret, Hauts de Seine, Франция, 92300
- Institut Hospitalier Franco-Britannique
-
Suresnes, Hauts de Seine, Франция, 92151
- Hôpital Foch
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- пациенту назначена общая анестезия с оротрахеальной интубацией
Критерий исключения:
- предсказуемый риск затрудненной вентиляции через маску или затрудненной интубации трахеи
- необходимость быстрой последовательной индукции
- противопоказания к суфентанилу, пропофолу или атракурию
- ЛОР, торакальная хирургия или внутричерепная хирургия
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Ларингоскоп для Macintosh
Интубация трахеи будет проводиться с помощью ларингоскопа Macintosh.
|
|
|
Экспериментальный: Видеоларингоскоп McGrath Mac
Интубация трахеи будет проводиться с помощью видеоларингоскопа McGrath Mac.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Легкость интубации трахеи
Временное ограничение: 1 час
|
Легкость интубации измеряют с помощью шкалы сложности интубации (Adnet et al.
Анестезиология 1997;87(6):1290-1297)
|
1 час
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Время получения первой капнограммы (сек)
Временное ограничение: один час
|
один час
|
|
Оценка Кормака и Лехана, измененная Йентисом
Временное ограничение: один час
|
один час
|
|
Оценка POGO (процент раскрытия голосовой щели)
Временное ограничение: один час
|
один час
|
|
Частота использования альтернативных методов интубации
Временное ограничение: один час
|
один час
|
|
Частота интубации пищевода
Временное ограничение: один час
|
один час
|
|
Частота десатурации артериальной крови кислородом (SpO2 <92%)
Временное ограничение: один час
|
один час
|
|
Частота неудач при интубации трахеи
Временное ограничение: один час
|
один час
|
|
Скорость гемодинамических нарушений
Временное ограничение: один час
|
один час
|
|
Послеоперационная боль в горле
Временное ограничение: один день
|
один день
|
|
Послеоперационная охриплость
Временное ограничение: один день
|
один день
|
|
Опросник Салдитт-Изабель
Временное ограничение: один час
|
один час
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Michel Chandon, MD, Hôpital Foch
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 ноября 2014 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 ноября 2015 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 мая 2016 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
12 ноября 2014 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
17 ноября 2014 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
18 ноября 2014 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
31 октября 2016 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
28 октября 2016 г.
Последняя проверка
1 октября 2016 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 2013/42
- 2013-A01307-38 (Другой идентификатор: ANSM)
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .