McGrath Mac VideoLaryngoscope vs Macintosh Laryngoscope (MGM-Eval)
28 oktober 2016 uppdaterad av: Hopital Foch
Randomiserat kontrollerat försök med intubation med McGrath Mac VideoLaryngoscope vs Macintosh Laryngoscope
Videolaryngoskop blir flitigt använda.
Syftet med denna studie är att jämföra McGrath Mac videolaryngoskop med konventionella MacIntosh laryngoskop hos patienter utan känd risk för svår maskventilation och trakeal intubation.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
158
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Hauts de Seine
-
Levallois-Perret, Hauts de Seine, Frankrike, 92300
- Institut Hospitalier Franco-Britannique
-
Suresnes, Hauts de Seine, Frankrike, 92151
- Hôpital Foch
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 80 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- patienten schemalagd för generell anestesi med orotrakeal intubation
Exklusions kriterier:
- förutsägbar risk för svår maskventilation eller för svår trakeal intubation
- nödvändigheten av en snabb sekvensinduktion
- kontraindikation för sufentanil, propofol eller atracurium
- ÖNH-kirurgi, thoraxkirurgi eller intrakraniell kirurgi
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Macintosh laryngoskop
Trakeal intubation kommer att utföras med ett Macintosh laryngoskop
|
|
|
Experimentell: McGrath Mac videolaryngoskop
Trakeal intubation kommer att utföras med ett McGrath Mac videolaryngoskop
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Enkel trakeal intubation
Tidsram: 1 timme
|
Enkel intubation mäts med hjälp av Intubationssvårighetsskalan (Adnet et al.
Anesthesiology 1997;87(6):1290-1297)
|
1 timme
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Dags att få det första kapnogrammet (sek)
Tidsram: en timme
|
en timme
|
|
Betyg av Cormak och Lehane modifierad av Yentis
Tidsram: en timme
|
en timme
|
|
POGO (procentandel av glottisk öppning) poäng
Tidsram: en timme
|
en timme
|
|
Användningshastighet av alternativa tekniker för intubation
Tidsram: en timme
|
en timme
|
|
Hastighet av esofagusintubation
Tidsram: en timme
|
en timme
|
|
Förekomst av arteriell syredesaturation (SpO2 <92 %)
Tidsram: en timme
|
en timme
|
|
Hastighet av misslyckande av trakeal intubation
Tidsram: en timme
|
en timme
|
|
Frekvens av hemodynamiska abnormiteter
Tidsram: en timme
|
en timme
|
|
Postoperativ halssmärta
Tidsram: en dag
|
en dag
|
|
Postoperativ heshet
Tidsram: en dag
|
en dag
|
|
Frågeformulär från Salditt-Isabel
Tidsram: en timme
|
en timme
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Michel Chandon, MD, Hôpital Foch
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 november 2014
Primärt slutförande (Faktisk)
1 november 2015
Avslutad studie (Faktisk)
1 maj 2016
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
12 november 2014
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
17 november 2014
Första postat (Uppskatta)
18 november 2014
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
31 oktober 2016
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
28 oktober 2016
Senast verifierad
1 oktober 2016
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 2013/42
- 2013-A01307-38 (Annan identifierare: ANSM)
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .