Wideolaryngoskop McGrath Mac kontra laryngoskop Macintosh (MGM-Eval)
28 października 2016 zaktualizowane przez: Hopital Foch
Randomizowana, kontrolowana próba intubacji za pomocą wideolaryngoskopu McGrath Mac w porównaniu z laryngoskopem Macintosh
Powszechnie stosowane są wideolaryngoskopy.
Celem pracy jest porównanie wideolaryngoskopu McGrath Mac z konwencjonalnym laryngoskopem MacIntosh u pacjentów bez znanego ryzyka utrudnionej wentylacji przez maskę i intubacji dotchawiczej.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
158
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Hauts de Seine
-
Levallois-Perret, Hauts de Seine, Francja, 92300
- Institut Hospitalier Franco-Britannique
-
Suresnes, Hauts de Seine, Francja, 92151
- Hôpital Foch
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- pacjent zakwalifikowany do znieczulenia ogólnego z intubacją ustno-tchawiczą
Kryteria wyłączenia:
- przewidywalne ryzyko trudnej wentylacji przez maskę lub trudnej intubacji dotchawiczej
- konieczność szybkiej indukcji sekwencji
- przeciwwskazania do sufentanylu, propofolu lub atrakurium
- ENT, chirurgia klatki piersiowej lub chirurgia wewnątrzczaszkowa
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Laryngoskop Macintosh
Intubacja dotchawicza zostanie przeprowadzona za pomocą laryngoskopu Macintosh
|
|
|
Eksperymentalny: Wideolaryngoskop McGrath Mac
Intubacja dotchawicza zostanie przeprowadzona za pomocą wideolaryngoskopu McGrath Mac
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Łatwość intubacji dotchawiczej
Ramy czasowe: 1 godzina
|
Łatwość intubacji mierzona jest za pomocą skali trudności intubacji (Adnet et al.
Anestezjologia 1997;87(6):1290-1297)
|
1 godzina
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Czas uzyskania pierwszego kapnogramu (s)
Ramy czasowe: jedna godzina
|
jedna godzina
|
|
Partytura Cormaka i Lehane'a zmodyfikowana przez Yentis
Ramy czasowe: jedna godzina
|
jedna godzina
|
|
Wynik POGO (procent otwarcia głośni).
Ramy czasowe: jedna godzina
|
jedna godzina
|
|
Wskaźnik wykorzystania alternatywnych technik intubacji
Ramy czasowe: jedna godzina
|
jedna godzina
|
|
Szybkość intubacji przełyku
Ramy czasowe: jedna godzina
|
jedna godzina
|
|
Częstość występowania desaturacji krwi tętniczej tlenem (SpO2 <92%)
Ramy czasowe: jedna godzina
|
jedna godzina
|
|
Wskaźnik niepowodzeń intubacji dotchawiczej
Ramy czasowe: jedna godzina
|
jedna godzina
|
|
Częstość nieprawidłowości hemodynamicznych
Ramy czasowe: jedna godzina
|
jedna godzina
|
|
Ból gardła po operacji
Ramy czasowe: pewnego dnia
|
pewnego dnia
|
|
Chrypka pooperacyjna
Ramy czasowe: pewnego dnia
|
pewnego dnia
|
|
Kwestionariusz Salditt-Isabel
Ramy czasowe: jedna godzina
|
jedna godzina
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Michel Chandon, MD, Hôpital Foch
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 listopada 2014
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 listopada 2015
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 maja 2016
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
12 listopada 2014
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
17 listopada 2014
Pierwszy wysłany (Oszacować)
18 listopada 2014
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
31 października 2016
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
28 października 2016
Ostatnia weryfikacja
1 października 2016
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2013/42
- 2013-A01307-38 (Inny identyfikator: ANSM)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .