McGrath Mac VideoLaryngoscope vs le Macintosh Laryngoscope (MGM-Eval)
28 octobre 2016 mis à jour par: Hopital Foch
Essai contrôlé randomisé d'intubation avec le vidéolaryngoscope McGrath Mac par rapport au laryngoscope Macintosh
Les vidéolaryngoscopes deviennent largement utilisés.
Le but de cette étude est de comparer le vidéolaryngoscope McGrath Mac au laryngoscope conventionnel MacIntosh chez des patients sans risque connu de difficultés de ventilation au masque et d'intubation trachéale.
Aperçu de l'étude
Statut
Résilié
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
158
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Hauts de Seine
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Levallois-Perret, Hauts de Seine, France, 92300
- Institut Hospitalier Franco-Britannique
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Suresnes, Hauts de Seine, France, 92151
- Hôpital Foch
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-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- patient devant subir une anesthésie générale avec intubation orotrachéale
Critère d'exclusion:
- risque prévisible de ventilation au masque difficile ou d'intubation trachéale difficile
- nécessité d'une induction en séquence rapide
- contre-indication au sufentanil, au propofol ou à l'atracurium
- ORL, chirurgie thoracique ou chirurgie intracrânienne
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Comparateur actif: Laryngoscope Macintosh
L'intubation trachéale sera réalisée à l'aide d'un laryngoscope Macintosh
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Expérimental: Vidéolaryngoscope McGrath Mac
L'intubation trachéale sera réalisée à l'aide d'un vidéolaryngoscope McGrath Mac
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Facilité d'intubation trachéale
Délai: 1 heure
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La facilité d'intubation est mesurée à l'aide de l'échelle de difficulté d'intubation (Adnet et al.
Anesthésiologie 1997;87(6):1290-1297)
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1 heure
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Temps d'obtention du premier capnogramme (sec)
Délai: une heure
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une heure
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Partition de Cormak et Lehane modifiée par Yentis
Délai: une heure
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une heure
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Score POGO (pourcentage d'ouverture glottique)
Délai: une heure
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une heure
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Taux d'utilisation des techniques alternatives d'intubation
Délai: une heure
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une heure
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Taux d'intubation oesophagienne
Délai: une heure
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une heure
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Incidence de la désaturation artérielle en oxygène (SpO2 < 92 %)
Délai: une heure
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une heure
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Taux d'échec de l'intubation trachéale
Délai: une heure
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une heure
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Taux d'anomalie hémodynamique
Délai: une heure
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une heure
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Mal de gorge postopératoire
Délai: un jour
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un jour
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Enrouement postopératoire
Délai: un jour
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un jour
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Questionnaire de Salditt-Isabel
Délai: une heure
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une heure
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Michel Chandon, MD, Hôpital Foch
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 novembre 2014
Achèvement primaire (Réel)
1 novembre 2015
Achèvement de l'étude (Réel)
1 mai 2016
Dates d'inscription aux études
Première soumission
12 novembre 2014
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
17 novembre 2014
Première publication (Estimation)
18 novembre 2014
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
31 octobre 2016
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
28 octobre 2016
Dernière vérification
1 octobre 2016
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 2013/42
- 2013-A01307-38 (Autre identifiant: ANSM)
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .