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McGrath Mac VideoLaryngoskop im Vergleich zum Macintosh Laryngoskop (MGM-Eval)

28. Oktober 2016 aktualisiert von: Hopital Foch

Randomisierter kontrollierter Intubationsversuch mit dem McGrath Mac VideoLaryngoskop im Vergleich zum Macintosh Laryngoskop

Videolaryngoskope werden weit verbreitet verwendet. Ziel dieser Studie ist es, das McGrath Mac-Videolaryngoskop mit dem herkömmlichen MacIntosh-Laryngoskop bei Patienten ohne bekanntes Risiko einer schwierigen Maskenbeatmung und trachealen Intubation zu vergleichen.

Studienübersicht

Status

Beendet

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

158

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Frankreich
    • Hauts de Seine
      • Levallois-Perret, Hauts de Seine, Frankreich, 92300
        • Institut Hospitalier Franco-Britannique
      • Suresnes, Hauts de Seine, Frankreich, 92151
        • Hopital Foch

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 80 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patient, der für eine Vollnarkose mit orotrachealer Intubation vorgesehen ist

Ausschlusskriterien:

  • vorhersagbares Risiko einer schwierigen Maskenbeatmung oder einer schwierigen trachealen Intubation
  • Notwendigkeit einer schnellen Sequenzinduktion
  • Kontraindikation für Sufentanil, Propofol oder Atracurium
  • HNO, Thoraxchirurgie oder intrakranielle Chirurgie

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Macintosh-Laryngoskop
Die Trachealintubation wird mit einem Macintosh-Laryngoskop durchgeführt
Gerät: Macintosh-Laryngoskop
Experimental: McGrath Mac Videolaryngoskop
Die Trachealintubation wird mit einem McGrath Mac-Videolaryngoskop durchgeführt
Gerät: McGrath Mac Videolaryngoskop

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Einfache Trachealintubation
Zeitfenster: 1 Stunde
Die Leichtigkeit der Intubation wird mit der Intubation Difficulty Scale (Adnet et al. Anesthesiology 1997;87(6):1290-1297)
1 Stunde

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Zeit zum Erhalten des ersten Kapnogramms (Sek.)
Zeitfenster: eine Stunde
eine Stunde
Ergebnis von Cormak und Lehane, modifiziert von Yentis
Zeitfenster: eine Stunde
eine Stunde
POGO-Score (Prozentsatz der Glottisöffnung).
Zeitfenster: eine Stunde
eine Stunde
Nutzungsrate alternativer Intubationstechniken
Zeitfenster: eine Stunde
eine Stunde
Rate der Intubation der Speiseröhre
Zeitfenster: eine Stunde
eine Stunde
Auftreten von arterieller Sauerstoffentsättigung (SpO2 < 92 %)
Zeitfenster: eine Stunde
eine Stunde
Misserfolgsrate der Trachealintubation
Zeitfenster: eine Stunde
eine Stunde
Rate der hämodynamischen Anomalie
Zeitfenster: eine Stunde
eine Stunde
Postoperative Halsschmerzen
Zeitfenster: einmal
einmal
Postoperative Heiserkeit
Zeitfenster: einmal
einmal
Fragebogen von Salditt-Isabel
Zeitfenster: eine Stunde
eine Stunde

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Hopital Foch

Ermittler

  • Hauptermittler: Michel Chandon, MD, Hopital Foch

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. November 2014

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. November 2015

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Mai 2016

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

12. November 2014

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

17. November 2014

Zuerst gepostet (Schätzen)

18. November 2014

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

31. Oktober 2016

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

28. Oktober 2016

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2016

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2013/42
  • 2013-A01307-38 (Andere Kennung: ANSM)

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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