McGrath Mac VideoLaryngoskop im Vergleich zum Macintosh Laryngoskop (MGM-Eval)
28. Oktober 2016 aktualisiert von: Hopital Foch
Randomisierter kontrollierter Intubationsversuch mit dem McGrath Mac VideoLaryngoskop im Vergleich zum Macintosh Laryngoskop
Videolaryngoskope werden weit verbreitet verwendet.
Ziel dieser Studie ist es, das McGrath Mac-Videolaryngoskop mit dem herkömmlichen MacIntosh-Laryngoskop bei Patienten ohne bekanntes Risiko einer schwierigen Maskenbeatmung und trachealen Intubation zu vergleichen.
Studienübersicht
Status
Beendet
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
158
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Hauts de Seine
-
Levallois-Perret, Hauts de Seine, Frankreich, 92300
- Institut Hospitalier Franco-Britannique
-
Suresnes, Hauts de Seine, Frankreich, 92151
- Hôpital Foch
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 80 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patient, der für eine Vollnarkose mit orotrachealer Intubation vorgesehen ist
Ausschlusskriterien:
- vorhersagbares Risiko einer schwierigen Maskenbeatmung oder einer schwierigen trachealen Intubation
- Notwendigkeit einer schnellen Sequenzinduktion
- Kontraindikation für Sufentanil, Propofol oder Atracurium
- HNO, Thoraxchirurgie oder intrakranielle Chirurgie
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Aktiver Komparator: Macintosh-Laryngoskop
Die Trachealintubation wird mit einem Macintosh-Laryngoskop durchgeführt
|
|
|
Experimental: McGrath Mac Videolaryngoskop
Die Trachealintubation wird mit einem McGrath Mac-Videolaryngoskop durchgeführt
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Einfache Trachealintubation
Zeitfenster: 1 Stunde
|
Die Leichtigkeit der Intubation wird mit der Intubation Difficulty Scale (Adnet et al.
Anesthesiology 1997;87(6):1290-1297)
|
1 Stunde
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Zeit zum Erhalten des ersten Kapnogramms (Sek.)
Zeitfenster: eine Stunde
|
eine Stunde
|
|
Ergebnis von Cormak und Lehane, modifiziert von Yentis
Zeitfenster: eine Stunde
|
eine Stunde
|
|
POGO-Score (Prozentsatz der Glottisöffnung).
Zeitfenster: eine Stunde
|
eine Stunde
|
|
Nutzungsrate alternativer Intubationstechniken
Zeitfenster: eine Stunde
|
eine Stunde
|
|
Rate der Intubation der Speiseröhre
Zeitfenster: eine Stunde
|
eine Stunde
|
|
Auftreten von arterieller Sauerstoffentsättigung (SpO2 < 92 %)
Zeitfenster: eine Stunde
|
eine Stunde
|
|
Misserfolgsrate der Trachealintubation
Zeitfenster: eine Stunde
|
eine Stunde
|
|
Rate der hämodynamischen Anomalie
Zeitfenster: eine Stunde
|
eine Stunde
|
|
Postoperative Halsschmerzen
Zeitfenster: einmal
|
einmal
|
|
Postoperative Heiserkeit
Zeitfenster: einmal
|
einmal
|
|
Fragebogen von Salditt-Isabel
Zeitfenster: eine Stunde
|
eine Stunde
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Michel Chandon, MD, Hôpital Foch
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. November 2014
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. November 2015
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Mai 2016
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
12. November 2014
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
17. November 2014
Zuerst gepostet (Schätzen)
18. November 2014
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
31. Oktober 2016
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
28. Oktober 2016
Zuletzt verifiziert
1. Oktober 2016
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- 2013/42
- 2013-A01307-38 (Andere Kennung: ANSM)
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .