McGrath Mac VideoLaryngoscope vs Macintosh Laryngoscope (MGM-Eval)
perjantai 28. lokakuuta 2016 päivittänyt: Hopital Foch
Satunnaistettu ohjattu intubaatiokoe McGrath Mac VideoLaryngoscopella vs Macintosh Laryngoscope
Videolaryngoskoopit ovat yleistyneet.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on verrata McGrath Mac -videolaryngoskooppia tavanomaiseen MacIntosh-laryngoskooppiin potilailla, joilla ei ole tunnettua riskiä maskin ventilaation ja henkitorven intubaatiovaikeudesta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Lopetettu
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
158
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Hauts de Seine
-
Levallois-Perret, Hauts de Seine, Ranska, 92300
- Institut Hospitalier Franco-Britannique
-
Suresnes, Hauts de Seine, Ranska, 92151
- Hôpital Foch
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- potilaalle, jolle on määrätty yleisanestesia ja orotrakeaalinen intubaatio
Poissulkemiskriteerit:
- ennustettava riski vaikeasta maskiventilaatiosta tai vaikeasta henkitorven intubaatiosta
- nopean sekvenssiinduktion välttämättömyys
- sufentaniilin, propofolin tai atrakuriumin vasta-aihe
- ENT, rintakehäkirurgia tai kallonsisäinen leikkaus
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Macintosh laryngoskooppi
Henkitorven intubaatio suoritetaan Macintosh-laryngoskoopilla
|
|
|
Kokeellinen: McGrath Mac -videolaryngoskooppi
Henkitorven intubaatio suoritetaan McGrath Mac -videolaryngoskoopilla
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Henkitorven intuboinnin helppous
Aikaikkuna: 1 tunti
|
Intuboinnin helppous mitataan käyttämällä intubaatiovaikeusasteikkoa (Adnet et al.
Anesthesiology 1997;87(6):1290-1297)
|
1 tunti
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Aika saada ensimmäinen kapnogrammi (s)
Aikaikkuna: yksi tunti
|
yksi tunti
|
|
Cormakin ja Lehanen pisteet muokkaanut Yentis
Aikaikkuna: yksi tunti
|
yksi tunti
|
|
POGO (prosenttiosuus sanan avautumisesta) -pisteet
Aikaikkuna: yksi tunti
|
yksi tunti
|
|
Vaihtoehtoisten intubaatiotekniikoiden käyttöaste
Aikaikkuna: yksi tunti
|
yksi tunti
|
|
Ruokatorven intubaationopeus
Aikaikkuna: yksi tunti
|
yksi tunti
|
|
Valtimon happidesaturaatio (SpO2 <92 %)
Aikaikkuna: yksi tunti
|
yksi tunti
|
|
Henkitorven intuboinnin epäonnistumisaste
Aikaikkuna: yksi tunti
|
yksi tunti
|
|
Hemodynaamisten poikkeavuuksien määrä
Aikaikkuna: yksi tunti
|
yksi tunti
|
|
Leikkauksen jälkeinen kurkkukipu
Aikaikkuna: yksi päivä
|
yksi päivä
|
|
Leikkauksen jälkeinen käheys
Aikaikkuna: yksi päivä
|
yksi päivä
|
|
Salditt-Isabelin kysely
Aikaikkuna: yksi tunti
|
yksi tunti
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Michel Chandon, MD, Hôpital Foch
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Lauantai 1. marraskuuta 2014
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. marraskuuta 2015
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. toukokuuta 2016
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 12. marraskuuta 2014
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 17. marraskuuta 2014
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 18. marraskuuta 2014
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Maanantai 31. lokakuuta 2016
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 28. lokakuuta 2016
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. lokakuuta 2016
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2013/42
- 2013-A01307-38 (Muu tunniste: ANSM)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .