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McGrath Mac VideoLaryngoscope vs Macintosh Laryngoscope (MGM-Eval)

28 ottobre 2016 aggiornato da: Hopital Foch

Prova controllata randomizzata di intubazione con il videolaringoscopio McGrath Mac rispetto al laringoscopio Macintosh

I videolaringoscopi diventano ampiamente utilizzati. Lo scopo di questo studio è confrontare il videolaringoscopio McGrath Mac con il laringoscopio convenzionale MacIntosh in pazienti senza rischio noto di difficoltà di ventilazione con maschera e di intubazione tracheale.

Panoramica dello studio

Stato

Terminato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

158

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Francia
    • Hauts de Seine
      • Levallois-Perret, Hauts de Seine, Francia, 92300
        • Institut Hospitalier Franco-Britannique
      • Suresnes, Hauts de Seine, Francia, 92151
        • Hôpital FOCH

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • paziente in attesa di anestesia generale con intubazione orotracheale

Criteri di esclusione:

  • rischio prevedibile di difficoltà di ventilazione in maschera o di difficoltà di intubazione tracheale
  • necessità di un'induzione di sequenza rapida
  • controindicazione al sufentanil, al propofol o all'atracurio
  • ORL, chirurgia toracica o chirurgia intracranica

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Laringoscopio Macintosh
L'intubazione tracheale verrà eseguita utilizzando un laringoscopio Macintosh
Dispositivo: Laringoscopio Macintosh
Sperimentale: Videolaringoscopio McGrath Mac
L'intubazione tracheale verrà eseguita utilizzando un videolaringoscopio McGrath Mac
Dispositivo: Videolaringoscopio McGrath Mac

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Facilità di intubazione tracheale
Lasso di tempo: 1 ora
La facilità di intubazione viene misurata utilizzando la Intubation Difficulty Scale (Adnet et al. Anestesiologia 1997;87(6):1290-1297)
1 ora

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Tempo per ottenere il primo capnogramma (sec)
Lasso di tempo: un'ora
un'ora
Partitura di Cormak e Lehane modificata da Yentis
Lasso di tempo: un'ora
un'ora
Punteggio POGO (percentuale di apertura glottica).
Lasso di tempo: un'ora
un'ora
Tasso di utilizzo di tecniche alternative per l'intubazione
Lasso di tempo: un'ora
un'ora
Tasso di intubazione esofagea
Lasso di tempo: un'ora
un'ora
Incidenza della desaturazione arteriosa dell'ossigeno (SpO2 <92%)
Lasso di tempo: un'ora
un'ora
Tasso di fallimento dell'intubazione tracheale
Lasso di tempo: un'ora
un'ora
Tasso di anomalie emodinamiche
Lasso di tempo: un'ora
un'ora
Mal di gola postoperatorio
Lasso di tempo: un giorno
un giorno
Raucedine postoperatoria
Lasso di tempo: un giorno
un giorno
Questionario di Salditt-Isabel
Lasso di tempo: un'ora
un'ora

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Hopital Foch

Investigatori

  • Investigatore principale: Michel Chandon, MD, Hôpital FOCH

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 novembre 2014

Completamento primario (Effettivo)

1 novembre 2015

Completamento dello studio (Effettivo)

1 maggio 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

12 novembre 2014

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

17 novembre 2014

Primo Inserito (Stima)

18 novembre 2014

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

31 ottobre 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

28 ottobre 2016

Ultimo verificato

1 ottobre 2016

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2013/42
  • 2013-A01307-38 (Altro identificatore: ANSM)

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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